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文档简介
1、计量知识 王洪革,计量基础概述 工业企业计量管理概述 ISO10012标准介绍 计量法律法规知识 测量管理体系审核与改进 典型案例分析,课程介绍,计量基础概述,计量实现单位统一,量值准确可靠的活动; 计量管理是在计量方面指挥和控制组织的协调活动。,要点: 1)计量有时也称为“测量”; 2)计量管理包括制定组织的方针、目标 以及计量策划、控制、保证以及改进等活动。,准确性:指测量结果与被测量真值的一致程度,一致性:在统一的计量单位基础上,无论采取何种方法、使用计量器具、以及何人测量,其测量结果在给定区间内具有一致性,溯源性:测量结果通过一条连续比较链,与计量基准联系起来,法制性:计量的社会性,具
2、有相应的法律、法规、和行政管理,计 量 特 点,计量基础概述,计量单位为定量表示同种量的大小而约定地定义和采用的特定量。如长度:m、温度: 国际单位制由国际计量大会(CGPM)采纳和推荐的一种一贯单位制。如SI是国际单位制的国际通用符号,国际单位制有下列7个基本单位,计量基础概述,量值传递将国家计量基准所复现的计量单位量值,通过检定(或其他传递方式)传递给下一等级的计量标准,并依次传递到工作计量器具以保证被计量的量值准确一致。,量值溯源通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(国家或国际计量标准)联系起来的特性。,要点: 计量基准:是在特定领域内复
3、现和保存计量单位量值,并具有 最高计量特性,作为全国量值最高依据的测量标准; 计量标准:准确度低于计量基准,用于检定和校准其他计量 标准或工作计量器具的计量器具; 工作计量器具:日常工作中所用的计量器具。,计量基础概述,量现象、物体或物质可定性区别和定量确定的属性; 数值在量值表示中与单位相乘的数; 量值一般由数值乘以测量单位所表示的特定量的大小,如1.18m、15kg、58。,要点: 1、定性区别是指量在特性上的差别,如几何量、电学量、 力学量等,它们之间不能相互比较; 2、定量确定是指确定具体的量,如确定某一零件长度为 3.29m,某根导线的电阻值为100.00欧姆。,计量基础概述,计量标
4、准项目,涉及长度、热工、压力、电磁学等,计量基础概述,校准在规定条件下,为确定计量器具示值误差的一组操作。 检定查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和 (或)出具检定证书。 比对在规定条件下,对相同准确度等级的同种计量基准、标准或工作计量器具之间的量值进行比较。,计量基础概述,性 质 来 源,检定具有法制性,而校准是为保证其测量结果准确可靠的自主技术行为。,对 象 来 源,检定的对象是社会公用计量标准器、企事业单位最高标准以及强制检定的 工作计量器具。校准对象是企事业单位非强制性检定的工作计量器具。,检定规程是属于必须遵循的技术法规,而校准是依据校准规定或校准方法, 由
5、计量器具的使用者根据需要自主选择或自行编制。,检定必须作出是否合格的结论,并出具具有法律效力的检定证书;校准的 结果是只需出具校准证书或报告,校准结果既可给出被校准的示值,又可 确定示值的修正值。,依 据 不 同,结 果 不 同,计量基础概述,绝对误差所测结果减去被测量的真值。 即:=X-X0 绝对误差; X测量结果(如,测得值、示值);X0真值(如,理论真值、约定真值),要点: 1、理论真值往往在定义和公式表达中给出。如 平面三角形和为180; 2、通常利用被测量的实际值、已修正过的算术平均值 、计量标准器所复现的量值以及计量学的定值作为约定真值。 如某砝码名义上标注为1kg,测量时实际值为
6、1.002kg,可以 把1.002kg当作约定真值。,计量基础概述,举 例,1、标称值为10g的二等标准砝码,经检定其实际值为10.003g,该砝码的标称值的绝对误差为多少? 解 = =X-X0=10-10.003=-0.003g=-3mg,2、用2.5级压力表测量某压力值为1.60MPa,用另一只0.4级精密压力表测量得压力值为1.593MPa,求该压力值的绝对误差。 解 = =X-X0=1.60-1.593=0.007MPa,计量基础概述,误 差,绝对误差有单位,其单位与测得结果相同; 绝对误差有大小(值)和符号(),表示测量结果偏离真值的程度; 绝对误差不是对某一被测量而言,而是对该量的
7、某一给出值来讲。 如下列表述是错误的:砝码的误差为+0.002g(); 应表达为:10g砝码的误差(或示值误差)为+0.002g()。,计量基础概述,误 差 来 源,测量设备本身引入的误差主要是由于本身的结构、工艺水平、调整以及磨损、老化或故障等原因造成。,环境误差由于实际环境条件与规定环境条件不一致所引起的误差。环境条件一般指温度、湿度、气压、振动、电磁场等。,人员误差测量人员主观因素和操作技术所引起的误差。,方法误差测量方法不完善引起的误差。如在校准过程中不遵守规程/规范方法,或者实验方法选择不合理等。,计量基础概述,测量设备测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必 需的资料
8、的总称。,要点: 测量设备是一个广义的概念,包括硬件和软件。 硬件:游标卡尺、百分表、千分尺等; 软件:用于测量过程/结果的软件,包括计算机软件、操作规范、 文件资料等。,计量基础概述,测量设备的选择和配备,配备原则: 1)测量设备本身的最大允许误差/测量不确定度小于或等于所检测的 工艺过程参数控制限或产品公差极限对应值的1/31/10。 公式:U1/3T 2)经济合理,无需追求高准确度等级。,T:对给定的测量仪器、规范、规程等所允许的误差极限值,计量基础概述,1、一块弹簧管压力表测量范围为01.6MPa,准确度等级为1.5级,此块压力表最大允许误差为多少?,解 = rXn=(1.6- 0)
9、1.5%=0.024MPa,举 例,计量基础概述,2、某厂出厂食品重约150kg,实际重量按出厂时称重标定,要求测量误差不超过1.0kg,请选择测量工具。,解1)允许测量误差范围:T= 2.0kg; 2)测量误差范围的1/3作为选择计量器具标准: 1/3T=0.67kg; 3)初选0.2级200Kg刻盘秤,计算其最大允许误差U U=2000.2%=0.4kg 4)因为U1/3T,故0.2级该盘秤可以使用。,举 例,计量基础概述,计量确认 为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。 计量验证 顾客的计量要求与测量设备的计量特性直接相比较。,内部顾客的测量要求,外部顾客对产品要求,可测量的计量
10、要求,1、工艺设计部门负责将外部顾客的要求 转化为可具体测量或检验的技术参数; 2、通过相关的工艺文件、国家标准、 企业标准等技术文件,导出具体计量要求。,计量基础概述,检定规程/校准规范 试验标准、检验文件 工艺技术文件/技术规范 仪器说明书、合同技术协议/测量 设备配备说明书,测量设备的计量特性 量程/测量范围、准确度等级、 最大允许误差、重复性、稳定性,比较,顾客的计量要求,测量设备的计量特性,合格、禁用、准用,计量要求来源,计量基础概述,举 例,使用部门对一台新购置的编号为703821V扭矩校验仪(0200Nm)提交计量要求,最大允许误差为3.0Nm,使用范围为(6080)Nm。,结果
11、:合格,测量设备的计量特性: 1.8Nm,满足计量要求3.0Nm,计量基础概述,测量过程有资格的测量人员,利用经过校准合格的测量设备,按照规定的测量程序,在受控的环境条件下进行测量操作。,要点: 1、被测对象由未知测量信息转化为 具有准确可靠测量信息的过程; 2、“增值”过程。,例如:某一加工件需获知其长度,操作人员通过一把经校准合格并在有效期内的游标卡尺对其进行测量,结果L=14.50mm。简单测量过程,计量基础概述,计量基础概述 工业企业计量管理概述 ISO10012标准介绍 计量法律法规知识 测量管理体系审核与改进 典型案例分析,工业企业计量管理概述,计量管理是指协调计量技术管理、计量经
12、济管理、计量行政管理及计量法制管理之间的关系的活动。计量管理是在充分了解研究当前计量学技术发展特点和规律的前提下,应用科学技术和法制手段,正确地决策和组织计量工作,使之得到发展和前进,以实现国家的计量工作方针和目标。 工业企业的计量管理是企业为了获得准确可靠的测量数据,为企业生产、科研、经营提供计量保证所开展的各项活动。,计量是企业发展的重要技术基础 计量是企业现代化管理的基本条件 计量是产品质量的重要保证 计量是节能降耗的重要手段 计量是企业经济核算的重要技术依据 计量是安全生产和环境检测的必要保证,计量在企业中的作用,工业企业计量管理的特点,科学管理和法制管理相结合 行政管理和技术管理相结
13、合 统一性和系统性相结合 普遍性和特殊性相结合,工业企业计量管理的内容,政府对企业计量管理的法制要求 企业对内部的计量管理,工业企业计量管理的内容,政府对企业计量管理的法制要求 法定计量单位的使用 最高计量标准的管理 强制检定 制造计量器具的管理 定量包装商品的管理 对计量数据实行计量监督,工业企业计量管理的内容,企业对内部的计量管理 建立计量组织 注重计量技术管理 开展计量数据管理 推行现代化管理 提高计量人员素质,工业企业计量管理的发展情况,工业企业计量定、升级为我国工业企业计量管理工作奠定了良好基础 完善计量检测体系工作实现了我国工业企业计量管理工作与国际接轨,工业企业计量管理的发展情况
14、,1992 ISO10012-1 测量设备的质量保证要求 第一部分:测量设备的计量确认体系 1994 GB/T19022:1-1994 测量设备的质量保证要求 第一部分:测量设备的计量确认体系 1995 完善计量检测体系 2000 中小企业计量检测保证规范 2003 ISO10012:2003 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 GB/T19022-2003测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 2005 中启计量体系认证中心 测量管理体系认证,测量管理体系,ISO10012:2003 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 专门针对企业计量测试管理的国际标准,1987 ISO9000质量
15、体系系列标准 1992 ISO10012-1 测量设备的质量保证要求 第一部分:测量设备的计量确认体系 1997 ISO10012-2 测量设备的质量保证要求 第二部分:测量过程控制指南,测量管理体系,2000 ISO9000族标准 2003 ISO10012:2003测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 GB/T19022-2003测量管理体系 测量过程和测量设备的要求,测量管理体系,标准采用以过程为基础的管理模式 标准运用现代质量管理的理论,贯彻了八项原则 强调确保满足测量过程和测量设备计量确认的计量要求,作为测量管理体系的总要求 确定和满足顾客的计量要求是计量职能部门的首要职责,测量管
16、理体系,测量管理体系四大过程: 管理职责 资源管理 计量确认和测量过程实现 测量管理体系分析和改进 “计量确认和测量过程实现”为主要过程, 其余过程为支持过程。,测量管理体系,八项原则: 1)以顾客为关注焦点 2)领导作用 3)全员参与 4)过程方法 5)管理的系统方法 6)持续改进 7)基于事实的决策方法 8)与供方互利的关系,测量管理体系,ISO10012:2003总要求 测量管理体系应确保满足规定的计量要求。 组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程,在确定测量管理体系的范围和内容时, 应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。 测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认
17、和必要的支持过程构成。测量管理体系内的测量过程应受控(见7.2)。测量管理体系内所有的测量设备应经确认(见7.1)。 测量管理体系应按照组织制定的程序更改。,测量管理体系,计量职能的管理者应确保: 确定顾客的测量要求并转化为计量要求; 测量管理体系满足顾客的计量要求; 能证明符合顾客规定的要求。,测量管理体系,一、最高管理者在测量管理体系中起着关健作用 -3条 如,建立测量管理体系、规定计量职能、提供必要的资源、确保管理评审、保持体系的发展等。 二、计量职能部门在测量管理体系中承担着重要职责 -19条 如,制定体系文件;建立测量管理体系;保持和持续改进其有效性。其中,保证测量过程能满足顾客要求
18、、制定质量目标、组织管理评审等有新的要求。,测量管理体系,ISO9000族标准的中心思想: 从识别顾客的要求,到最终使顾客满意。,测量管理体系,1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 总要求 5 管理职责 5.1 计量职能 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量目标 5.4 管理评审 6 资源管理 6.1 人力资源 6.2 信息资源 6.3 物资资源 6.4 外部供方,7 计量确认和测量过程的实现 7.1 计量确认 7.2 测量过程 7.3 测量不确定度和溯源性 8 测量管理体系分析和改进 8.1 总则 8.2 审核和监视 8.3.不合格控制 8.4. 改进,工业企业计量管理体系评价
19、,测量管理体系认证 计量保证能力合格确认 定量包装商品生产企业计量保证能力评价,测量管理体系认证,测量管理体系认证是指由测量管理体系认证机构证明企业能够满足顾客、组织、法律法规等对测量过程和测量设备的质量管理要求,并符合ISO10012:2003测量管理体系 测量过程和测量设备的要求的认证活动。,测量管理体系认证,2005年6月 国家质检总局和国家认监委联合发布 测量管理体系认证管理办法。,测量管理体系认证,国家对测量管理体系实行统一的认证制度。国家质检总局负责推广测量管理体系在企业中的应用。国家认监委负责测量管理体系认证活动的统一管理、监督和综合协调工作。省级质量技术监督部门在本行政区域内负
20、责测量管理体系认证活动的监督管理工作。,测量管理体系认证,2005年6月 国家质检总局和国家认监委联合发布 测量管理体系认证管理办法。 2005年11月 “中启计量体系认证中心”成立。,测量管理体系认证,具体的认证过程 受理审核评价发证 复审,测量管理体系认证,监督管理 认证机构应当对获证企业的测量管理体系每年进行一次跟踪监督检查,也可根据情况进行不定期抽查。 监督检查合格的,认证证书继续使用;监督检查不合格的,暂停使用认证证书和测量管理体系认证标志,并限期整改。整改合格的继续使用认证证书和测量管理体系认证标志,整改无效的,撤销其认证证书,并停止使用认证证书和测量管理体系认证标志。,测量管理体
21、系认证,监督管理 认证机构对有下列情形之一的,暂停其使用认证证书和认证标志: (1)获得测量管理体系认证证书的企业未按规定使用认证标志; (2)监督检查结果证明获得测量管理体系认证证书的企业运营中不符合认证要求,但是不需要立即撤销认证证书的。,测量管理体系认证,监督管理 认证机构对有下列情形之一的,注销认证证书,并停止其使用认证标志: (1)认证适用的标准变更,获得测量管理体系认证证书的企业不能满足变更要求的; (2)认证证书超过有效期,获得测量管理体系认证证书的企业未申请复审的; (3)获得测量管理体系认证证书的企业申请注销的。,测量管理体系认证,监督管理 认证机构对有下列情形之一的,撤销认
22、证证书并停止其使用认证标志: (1)监督检查结果证明运营中不符合认证要求,需要立即撤销认证证书的; (2)认证证书暂停使用期间,获得测量管理体系认证证书的企业未采取有效纠正措施的; (3)测量管理体系出现严重质量事故的。,测量管理体系认证,认证标志和证书 明示一个组织所运行的测量管理体系经认证中心认证符合ISO10012测量管理体系标准的全部要求。,测量管理体系认证,认证标志和证书 明示一个组织所运行的测量管理体系经认证中心认证符合ISO10012测量管理体系标准,除“7.2测量过程”条款、“8.3.2不合格测量过程”以外的所有要求。,测量管理体系认证,认证标志和证书 明示一个组织所运行的测量
23、管理体系经认证中心认证符合ISO10012测量管理体系标准,除“7.2测量过程”条款、“7.3.1测量不确定度”、“8.3.2不合格测量过程”、“8.2.4测量管理体系的监视”以外的所有要求。,测量管理体系认证,测量管理体系认证,ISO9001 质量管理体系 ISO14001 环境管理体系 ISO17025 检测和校准实验室能力的通用要求,测量管理体系认证,对凡获得测量管理体系认证证书的企业,实施其他认证时,可免于对相关条款的审核 。,计量保证能力合格确认,2003年 关于进一步推进我省企业计量工作的意见 2004年 河北省企业计量确认实施意见,计量保证能力合格确认是质量技术监督部门按照中小企
24、业计量检测保证规范,通过审核企业生产经营全过程,对其计量工作符合计量法律法规并能满足企业生产经营对计量的基本要求的一种正式承认的程序。计量保证能力合格确认主要适用于有一定计量基础和管理水平的中小型企业。,计量保证能力合格确认,计量保证能力合格确认,监督管理: 各市质量技术监督局应当对获证企业每年进行一次跟踪监督检查,也可根据情况进行不定期抽查。,定量包装商品生产企业计量保证能力评价,1995 定量包装商品计量监督规定 2001 定量包装商品生产企业计量保证能力评价规定 2001 定量包装商品生产企业计量保证能力评价规范 2005 定量包装商品计量监督管理办法,定量包装商品生产企业计量保证能力评
25、价,我国按照国际通行做法对定量包装商品实行“C标志”管理制度,以省级质量技术监督部门为主体开展定量包装商品生产企业计量保证能力评价活动。,定量包装商品生产企业计量保证能力评价,定量包装商品生产企业计量保证能力评价,定量包装商品是指“以销售为目的,在一定量限范围内具有统一的质量、体积、长度、面积、计数标注等标识内容的预包装商品。” 质量的量值范围规定在(050000)g之间 体积的量值范围在(050000)ml之间 长度、面积和计数的的量值(或者数量)不受限制,定量包装商品生产企业计量保证能力评价,计量保证能力是指全部法规、技术手段及必要的各种运作实现测量并保证计量可靠和适当的测量准确度的本领。
26、 定量包装商品生产企业的计量保证能力是指定量包装商品生产企业的计量体系或测量过程,生产定量包装商品并保证商品量的计量可靠和适当的测量准确度的本领。,定量包装商品生产企业计量保证能力评价,评价工作的适用对象 定量包装商品生产企业,是指生产以销售为目的,在一定量限范围内具有统一的质量、体积、长度、面积、计数标注等标识内容的定量包装商品的生产企业。,定量包装商品生产企业计量保证能力评价,适用对象是生产企业,不包括自身不直接生产定量包装商品的经销企业,如各类经销定量包装商品的超市、商场等,但如果企业从事定量包装商品的分装,并直接用于销售的,则规定适用于该企业。 生产的定量包装商品应是以销售为目的,不包
27、括在生产过程中使用,但不直接用于销售的定量包装的中间产品。 如果定量包装商品净含量的质量或体积超出了规定的范围,则不属于定量包装商品计量监督管理办法和规定调整的范围。,定量包装商品生产企业计量保证能力评价,评价工作的基本原则 动态管理原则 有效期管理。证书的有效期为三年。 监督整改。,定量包装商品生产企业计量保证能力评价,工业企业计量管理体系评价,测量管理体系认证 计量保证能力合格确认 定量包装商品生产企业计量保证能力评价,工业企业计量管理体系评价,实施依据 测量管理体系认证 测量管理体系认证管理办法 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 ISO10012:2003 计量保证能力合格确认 关
28、于加强中小企业计量工作的意见 中小企业计量检测保证规范 定量包装商品生产企业计量保证能力评价 定量包装商品生产企业计量保证能力评价规定 定量包装商品生产企业计量保证能力评价规范,工业企业计量管理体系评价,实施机构 测量管理体系认证 中启计量体系认证中心 计量保证能力合格确认 省计量协会 定量包装商品生产企业计量保证能力评价 省级质量技术监督局,工业企业计量管理体系评价,适用范围 测量管理体系认证 所有企业 计量保证能力合格确认 中小企业 定量包装商品生产企业计量保证能力评价 定量包装商品生产企业,计量基础概述 工业企业计量管理概述 ISO 10012标准介绍 计量法律法规知识 测量管理体系审核
29、与改进 典型案例分析,标准采用以过程为基础的管理模式 标准运用现代管理的理论,贯彻了八项原则 强调确保满足测量过程和测量设备的计量要求作为测量管理体系的总要求 确定和满足顾客的计量要求是计量职能部门的首要职责,ISO 10012:2003标准的特点,1、以顾客为关注焦点;2、领导作用;3、全员参与; 4、过程方法;5、管理的系统方法;6、持续改进;7、基于事实 的决策方法;8、与供方互利的关系,ISO10012标准介绍,建立测量管理体系目的,确保测量设备和测量过程适合于预期使用,以实现质量目标。,对测量设备和测量过程给出的测量结果进行管理,对可能产生的不正确的结果进行控制,确保超差的风险降低到
30、最小程度。,ISO10012标准介绍,测 量 管 理 体 系 标 准 条 款 内 容,ISO10012标准介绍,5.1 计量职能,计量职能部门在建立测量管理体系时首先应明确计量职能部门在贯彻ISO10012: 2003过程中的地位和作用。 计量职能部门为完成规定的职责所需配置的人员,包括计量管理人员,计量检定 校准人员、测量设备调试和修理人员、理化分析人员和其他有关人员经最高管理者批准 后进行配备。,对应的文件: 计量管理手册,ISO10012标准介绍,计量职能的管理者应足确保: 识别和确定顾客对测量的要求并转化成计量要求。 计量职能部门的测量能力应满足内部顾客的要求。 测量管理体系满足顾客规
31、定要求必须向外部顾客或第三方认证机构提供可靠的证据。,对应的文件: 测量管理体系审核和监视控制程序,测量能力包括: 1)测量设备的配备; 2)测量人员的资格和能力; 3)符合测量要求的环境条件; 4)测量方法; 。,5.2 以顾客为关注焦点,ISO10012标准介绍,5.3 质量目标,目标管理是企业实现以质量为中心的长期或年度经营目标,充分调动职工的积极性,通过个人与群体的自我管理与协调,以实现个人或群体目标,从而保证实现共同目标的一种管理方法,对应的文件: 测量管理体系质量目标控制程序,质量目标设置: 1)可测量的; 2)层层分解、层层落实; 3)分清和强调重点管理和监控。,ISO10012
32、标准介绍,5.4 管理评审,管理评审和质量管理体系审核是评价质量管理体系实现质量方针和质量目标的持续适宜性、充分性和有效性的两种基本手段和方式。 测量管理体系的管理评审和审核也是评价测量管理体系的基本手段和方式。,质量与测量体系共同对应的文件: 管理评审程序,ISO10012标准介绍,6.1人力资源 6.1.1人员的职责,计量职能的管理者应规定测量管理体系中所有人员的职责并形成文件(组织机构图、岗位描述、作业指导书或程序文件来规定),组织机构图: 表明计量职能部门以及与其他职能部门之间关系; 岗位描述: 通过岗位说明书来规定; 作业指导书: 指导操作人员进行测量活动,规定操作步骤和方法 的文件
33、;,对应的文件: 计量管理手册,ISO10012标准介绍,6.1.2能力和培训,计量职能的管理者应规定测量管理体系中人员的所要求的专门技能; 应确保提供培训以满足识别的要求; 保存培训活动的记录; 对培训的有效性进行评估并予以记录; 员工意识自己活动对测量管理体系有效性和产品质量的影响。,对应的文件: 测量人员能力及培训控制办法,ISO10012标准介绍,6.2信息资源 6.2.1程序,测量管理体系应形成文件,这是建立测量管理体系的基本要求和具体体现。程序文件的审批、发布、修改变更、作废处置和现场管理等应符合体系文件要求。,对应的文件: 测量管理体系文件控制程序,1)文件在发布前经过授权人批准
34、后才能生效; 2)文件修订或变更必须经过授权人批准; 3)工作活动场所必须有受控的程序文件。,ISO10012标准介绍,测量过程参数和计算测量结果中所用到的软件应制定程序文件,并经 识别和受控,以确保软件使用符合预期使用要求。,对应的文件: 测量软件控制程序,软件分为:专用软件和通用软件; 软件使用前必须对其进行标识、编码、存档和测试。,6.2.2软件,ISO10012标准介绍,应保存测量管理体系运行所需要的记录。应形成文件的程序以确 保记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等。,6.2.3记录,对应的文件: 测量管理体系记录控制程序,记录可分为测量管理体系记录和测量设备记录,测量设备台
35、帐、测量设备校 准原始记录、维修记录、环 境条件记录等,内部审核、管理评审、顾客投诉及其处理、顾客满意度调查表等,ISO10012标准介绍,6.2.4标识,标识作为信息存在的一种方式,是表明测量设备可用性和合法性的标记。标识一般分为合格、不合格、准用等。,对应的文件: 测量管理体系标识控制程序,公司目前标识的种类有:合格证、准用证、禁用证、报废、已校待判定、许可证、 油漆 、测量设备校准合格证 。,ISO10012标准介绍,测量设备配备应满足规定的计量要求; 制定测量设备的流转管理程序文件,明确测量设备的入库验收、运输与装卸、贮存和保管以及发放领用相关规定。,6.3物资资源 6.3.1测量设备
36、,对应的文件: 测量设备控制程序,配备:测量设备的最大允许误差满足工艺过程参数控制限的1/31/10; 验收:外观检查、是否有CMC标识、附件、出厂合格证等; 装卸:运输过程中采取装箱、衬垫、防振、防潮等措施; 贮存:分类存放、防止受潮、灰尘、腐蚀。,ISO10012标准介绍,6.3.2环境,测量管理体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件应形成文件。 监视和记录影响测量的环境条件,根据环境条件所进行的修正应予以记录并用于测量结果。,对应的文件: 测量过程环境控制程序,1)环境条件分为:标准工作条件、正常工作条件、极限工作条件,2)测量过程需要对环境进行连续监控时,必须对环境进行记录,必要
37、时进行修正,ISO10012标准介绍,6.4外部供方,计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并 形成文件。 根据外部供方满足文件规定要求的能力对其进行评价和选择。 规定选择、监视和评价的准则并形成文件,并记录评价结果。 保存外部供方提供产品或服务的记录。,对应的文件: 测量管理体系外部供方控制程序,外部供方:外委校准供方、外委测量设备提供和维修供方,1)取得ISO/IEC17025实验室资质。 2)具有经国家计量授权,有校准/比对能力的科研机构或者生产厂家。,ISO10012标准介绍,7.1计量确认 7.1.1总则,计量确认的设计和策划和计量确认的实施,其目的是确保
38、测量设备的计量特性 满足测量过程的计量要求; 测量设备在投入使用前,对测量设备进行校准或检定; 使用部门根据测量设备的校准结果,确定其使用对象或场所; 测量设备检定是确定被检设备是否满足相应计量检定规程规定的要求。,对应的文件: 计量确认控制程序 监控和测量装置控制程序,测量过程要素:测量设备、测量程序(包括软件或方法)、环境条件、测量人员、影响测量结果可靠性的其他因素; 计量确认要素:检定/校准、调整、修理、封印、标记(与预期的计量要求相比较),ISO10012标准介绍,7.1.2计量确认间隔,测量设备计量确认间隔可根据测量设备校准的历史数据和测量设备计量 性能来制定; 强制检定类测量设备必
39、须严格遵守国家规定的检定周期; 企业自主校准的测量设备确认间隔的确定,可以定期评审、适时调整。,对应的文件: 计量确认间隔管理办法,ISO10012标准介绍,7.1.3设备调整控制,对通过计量确认的测量设备有可能影响其计量性能的可调部件,应进行封印、 或采用其他方式进行保护,防止未经授权的使用人员随后改动; 调整的测量设备主要针对贸易结算和安全防护; 若封印遭到未经授权人破坏后,应有明显的破坏痕迹。,对应的文件: 计量确认控制程序,封印:铅封、蜡封、涂料、焊料、线材或标签,ISO10012标准介绍,7.1.4计量确认过程记录,必须形成并保存好测量设备计量确认过程记录,作为计量确认合格与否的证据
40、, 并在需要时对产生不合格原因进行追溯; 记录必须有授权的检定/校准人员签字,有授权的复核人员来证明计量确认结果的 正确性和可靠性。,对应的文件: 计量确认控制程序,记录形式:可以手写、打字或硬盘、软盘或其他介质存贮; 记录保存:可根据顾客的要求、法规或说明书的规定来制定保存期限; 记录修改:允许杠改或划改,但必须签名,不能涂改。,ISO10012标准介绍,7.2测量过程 7.2.1总则,测量过程是测量管理体系的主体部分,计量职能部门应进行策划、设计、 确认和实现,编制相应文件; 对影响测量过程的主要因素进行控制; 测量过程可以是一台测量设备,也可以是使用多台测量设备,对多个参数 进行监视和测
41、量的复杂过程。,对应的文件: 测量过程控制程序,ISO10012标准介绍,按照对最终产品质量影响的重要程度,测量过程可分为需要“高度控制”和 “最低限度控制”; 针对高度控制的测量过程应事先识别、通过策划、设计、按照规定的时间间隔,对这类过程进行监控并形成记录;,7.2.2测量过程设计,3)规定采用测量方法,4)测量人员的资格和技能要求,5)测量所要求的环境条件,1)确定测量过程参数,2)确定所需要的测量设备, 包括量程和最大允许误差,ISO10012标准介绍,设计的测量过程始终处于受控状态; 识别测量过程影响因素,分析可能影响过程变动性及有效运行的原因,确定受控条件。,7.2.3测量过程实现
42、,1)使用合格的测量设备; 2)经证实有效的测量程序; 3)准确可靠的测量数据; 4)符合测量要求的环境条件; 5)经过培训有资格的测量人员; 6)规定测量结果报告的适当方式; 7)规定的时间间隔对测量过程参数进行监控和测量。,ISO10012标准介绍,7.2.4测量过程的记录,测量过程控制记录是说明测量过程受控的证据,是分析测量过程失控原因的依据,也是改进测量过程,提高测量过程控制水平的重要途径。 测量过程控制记录应包括内容:,1)测量过程使用的要素;如:测量设备、核查标准、操作人员、环境条件 2)数据形式,可用累积数据或控制图方式表示; 3)失控所采取的纠正措施及其效果; 4)采集数据的频
43、次和具体日期; 5)采用的程序,包括检验/验证文件及其编号 6)记录的人员及名称; 7)测量人员要求的能力与实际能力。,ISO10012标准介绍,7.3测量不确定度和溯源性 7.3.1测量不确定度,测量过程应估算测量不确定度,而且对测量不确定度的评估和计算作详细的记录。,测量不确定度:表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数,1)对测量结果的不可信程度或对测量结果有效性的怀疑程度; 2)由于测量条件的不完善及人们的认识不足,被测量的值不能确切地知道,测量值以一定的概率分布落在某个区域内。,对应的文件: 测量不确定度控制程序,ISO10012标准介绍,7.3.2溯源性,计量职能的
44、管理者应确保所有测量结果均可溯源到国际单位制单位基准; 溯源性是对所有测量的最基本要求,如果不实现溯源,测量就缺乏可比性, 测量结果就没有意义; 溯源的方式如下:,1)检定/校准; 2)使用有证的标准物质; 3)相互比对; 4)利用核查标准进行重复性测量或校准。,对应的文件: 量值溯源控制程序,ISO10012标准介绍,8.测量管理体系分析和改进 8.1总则,计量职能部门应对建立的测量管理体系进行监视、分析和必要的改进并组织实施; 测量管理体系监视和分析的目的是为了实现测量管理体系的持续改进。,ISO10012标准介绍,8.2审核和监视 8.2.1总则,计量职能部门通过测量管理体系的日常监视和
45、定期的内部审核,来评价测量管理体系的适宜性和有效性,1)质量目标是否符合实际情况,通过努力 能够实现的; 2)计量组织机构的设置、人员分工和职责 划分是否明确和合理; 3)文件的构成和规定是否满足计量职能和 其他部门的需要; 4)测量设备的配备、计量人员素质、环境 条件等是否满足顾客的计量要求。,1)通过内审和管理评审,评价质量目标有效性; 2)通过顾客意见调查,确定对实现计量要求的满意程度; 3)通过关键/特殊测量过程参数的收集和分析,确定测量过程是否连续受控。,对应的文件: 测量管理体系审核和监视控制程序,ISO10012标准介绍,8.2.2顾客满意,顾客满意信息的收集、分析和改进是实现以
46、顾客为关注焦点的主要方法; 测量管理体系内部顾客,主要是指设计工艺部门、质量检验部门和生产使用部门;外部顾客是指订购产品的最终顾客; 满意度信息收集方式。,1)上门调查,征求有关部门意见; 2)发放顾客意见调查表; 3)在接受测量设备送检/送校,以及到现场进行检修 或校准过程中征求顾客意见。,满意度收集后,应进行登记、记录、汇总、整理和分析,不满意意见要分析产生抱怨的原因,制定相应的纠正措施,ISO10012标准介绍,8.2.3测量管理体系审核,对测量管理体系按照ISO10012:2003标准的要求,评价体系文件的符合性; 测量管理体系审核前的策划; 测量管理体系审核的实施。,管理者应任命内部
47、审核组组长及审核组成员,且 审核员不能参与本部门的审核,规定审核方法和方式; 审核过程的控制方法和要求; 现场调查取证的方式; 不合格项报告的填写; 审核记录; 。,对应的文件: 内部审核程序,ISO10012标准介绍,8.2.4测量管理体系的监视,对测量管理体系的各个过程,包括计量确认过程和选择的测量过程按规定的时间间隔进行监视。,1)监视的对象不只是测量管理体系,而是构成体系的各个具体过程; 2)通过监视及时发现过程的变动性和异常,以便及时采取纠正措施;,ISO10012标准介绍,8.3不合格控制,8.3.1不合格测量管理体系 8.3.2不合格测量过程 8.3.2不合格测量设备,不合格测量
48、过程:通过体系审核和监视,发现或怀疑给出不正确结果的任何过程,应作为适当的标识或记录,并针对产生不合格的原因进行纠正或采取纠正措施。,不合格测量设备:不能满足预期使用要求或规定要求的测量设备。,种类 1)受到损坏,不能正常工作; 2)功能性失效或过载; 3)给出的测量结果不正确或有明显的差错; 4)测量人员的误操作、封印破坏; 。,处置 1)应立即停止使用并报告;贴上红色不合格标签,拆卸、更换或隔离;必要时对其进行追溯; 2)重新检定/校准、修理或调试及随后再校准、降级、限制使用、报废,对应的文件: 测量管理体系不合格控制程序,ISO10012标准介绍,8.4改进,8.4.1 总则 8.4.2
49、纠正措施 8.4.3预防措施,ISO10012:2003测量管理体系中的改进与纠正可与ISO9000:2008质量管理体系中相一致; 质量改进:致力于增强满足质量要求的能力的质量管理活动;持续改进:增强满足要求的能力的循环活动;都遵循PDCA循环。,预防措施: 当过程或体系中存在潜在不合格,计量职能部门或使用部门还应分析潜在不合格的原因,并制定相应的预防措施,纠正措施: 内/外部审核发现不合格,包括对测量过 程发现数据异常时,应识别和分析产生 不合格或异常的原因,并制定相应的纠 正措施,当措施完成后,应对有效性进 行验证并保存记录,对应的文件: 纠正/预防措施控制程序,ISO10012标准介绍
50、,计量基础概述 工业企业计量管理概述 ISO10012标准介绍 计量法律法规知识 测量管理体系审核与改进 典型案例分析,政府对企业计量管理的法制要求 法定计量单位的使用 最高计量标准的管理 强制检定 制造计量器具的管理 定量包装商品的管理 对计量数据实行计量监督,计量单位 组织从事下列活动,应当使用国家法定计量单位: a) 制发公文、统计报表; b) 生产、销售产品,标注产品标识,编制产品使用说明书; c) 制定标准、规范、规程、技术文件; d) 出具检定、校准、检验、测量数据; e) 国家规定应使用法定计量单位的其他活动。,法定计量单位的使用,法定计量单位是指由国家法律承认、具有法定的计量单
51、位。 我国法定计量单位的构成是在国际单位制的基础上,根据我国的实际情况,适当的选用一些非国际单位制单位构成的。如公顷、亩、海里、升等。 1.国际单位制中的SI基本单位; 2.国际单位制中包括SI辅助单位在内的具有专门名称的SI导出单位; 3.我国选定的可与国际单位制单位并用的非国际单位制单位; 4.由以上单位构成的组合形式的单位; 5.由SI词头和以上单位构成的倍数单位。,法定计量单位的使用,计量单位 组织从事下列活动,应当使用国家法定计量单位: a) 制发公文、统计报表; b) 生产、销售产品,标注产品标识,编制产品使用说明书; c) 制定标准、规范、规程、技术文件; d) 出具检定、校准、
52、检验、测量数据; e) 国家规定应使用法定计量单位的其他活动。,法定计量单位的使用,计量单位是为定量表示同种量的大小而约定地定义和采用的特定量。 例如:1m、1kg、1s、1 国际单位制是国际计量大会(CGPM)采纳和推荐的一种一贯单位制,简称SI. 国际单位制的构成是由SI单位和SI单位的倍数单位两大部份组成。,法定计量单位的使用,SI基本单位 如下表所示SI基本单位是指7个基本量的基本单位,它是构成国际单位制的基础。,法定计量单位的使用,SI倍数单位 在国际单位制中用以表示倍数单位的词头,称为SI词头,共有20个,法定计量单位的使用,法定计量单位,可与国际单位制单位并用的我国法定计量单位,
53、法定计量单位的使用,可与国际单位制单位并用的我国法定计量单位,政府对企业计量管理的法制要求 法定计量单位的使用 最高计量标准的管理 强制检定 制造计量器具的管理 定量包装商品的管理 对计量数据实行计量监督,最高计量标准的管理,计量标准组织用于计量检定和(或)校准的最高计量标准器应经相关的质量技术监督部门按JJF 1033-2008计量标准考核规范要求考核合格后投入使用。 计量人员从事计量检定的人员应持有相应的有效证件。,计量基准与计量标准 计量基准是为了定义、实现、保存或复现量的单位或一个或多个量值,用作参考的实物量具、测量仪器、参考物质或测量系统,具有最高计量特性的计量器具,是统一量值的最高
54、依据,可用于检定计量标准。 计量标准是指准确度低于计量基准,用于检定较低等级计量器具的计量器具。,最高计量标准的管理,计量标准考核内容和要求 考核内容:计量标准设备配套齐全,技术良好,并经主持考核的有关人民政府计量行政部门指定的计量检定机构检定合格; 具有计量标准正常工作所需要的温度、温度、防尘、防震、防腐蚀、搞干扰等环境条件和工作场所; 计量检定人员应取得所从事的检定项目的计量检定证件; 具有完善的管理制度,包括计量标准的保存、维护、使用制度,周期检定制度和技术规范。,最高计量标准的管理,政府对企业计量管理的法制要求 法定计量单位的使用 最高计量标准的管理 强制检定 制造计量器具的管理 定量
55、包装商品的管理 对计量数据实行计量监督,强制检定,何谓强制检定以及强制检定范围,企业的最高计量标准器具和用于贸易结算、医疗卫生、安全防护和环境监测,列入强制检定目录的工作计量器具应规定要求实施强制检定。 依据:强制检定计量器具目录、强制检定计量器具的检定合格证书。,涉及到强制检定类的测量设备种类如下: 安全类:压力表、气体浓度检测仪等 贸易结算:电子地上衡、电能表、水表、天然气流量计等 环境监测:BOD、COD、尾气分析仪、分度光度计等 医疗卫生:血压计、体温计等,中华人民共和国依法管理的计量器具目录,长 度 计 量 器 具,三坐标测量机、测长仪、测长机、光学计、 圆度仪、比较仪、量块、尺、光
56、栅尺、卡尺、 千分尺、百分表、千分表、测微计、平晶、 刀口尺、角度规、方箱、水平仪、塞规、卡规、 环规、塞尺、半径样板、螺纹量规、 螺纹样板、三针、粗糙度样板、表面轮廓仪、 齿轮啮合检查仪、显微镜、,列举相关的测量设备如下,计量法律法规知识,热 学 计 量 器 具,砝码、天平、称重传感器、加油机、密度计、压力计、 压力表、压力变送器、压力传感器、流量计、水表、流 量二次仪表、流量变送器、硬度块、硬度计、测力计, 扭矩校验仪、拉力计、力传感器、冲击试验机、疲劳试 验机、压力试验机、万能试验机、振动台、转速表、测 速仪,力 学 计 量 器 具,热电偶、热电阻、温度计、体温计、温度指示调节仪、 温度
57、变送器、温度自动控制仪、温度计检定装置,计量法律法规知识,电 磁 学 计 量 器 具,欧姆表、兆欧表、电流表、电压表、电功率表、功率 因素表、万用表、电度表、电流互感器、毫安表、微安表,声 学 计 量 器 具,照度计、 标准色板,光 学 计 量 器 具,声级计,计量法律法规知识,物 理 化 学 学 计 量 器 具,电导仪、酸度计、滴定仪、比色计、分光光度计、光度计、 色谱仪、气体分析仪、瓦斯计、水分测定仪、露点仪、粘度计,计量法律法规知识,政府对企业计量管理的法制要求 法定计量单位的使用 最高计量标准的管理 强制检定 制造计量器具的管理 定量包装商品的管理 对计量数据实行计量监督,制造计量器具
58、的管理,特定要求 1) 从事计量器具制造和(或)修理的组织应按照制造、修理计量器具许可证监督管理办法的规定,履行相应的法律手续,并承担相应的法律责任。 2) 从事定量包装商品生产的组织应遵守定量包装商品计量监督规定。 3) 从事零售商品销售的组织应遵守零售商品称重计量监督规定。,制造、修理测量设备的生产厂家需办理哪些手续,制造、修理测量设备的企业、事业单位,必须具备与所制造、修理的测量设备相适应的设施、人员和检定仪器设备,经县级以上人民政府计量行政部门考核合格,取得制造计量器具许可证(CMC标识)或者修理计量器具许可证。,制造计量器具的管理,销售和使用的测量设备应具备哪些条件,凡是销售列入中华
59、人民共和国依法管理的计量器具目录的计量器具必须具备产品合格印、证和制造计量器具许可证标志方可销售。 任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定不合格的测量设备。,销售、使用计量器具的管理,政府对企业计量管理的法制要求 法定计量单位的使用 最高计量标准的管理 强制检定 制造计量器具的管理 定量包装商品的管理 对计量数据实行计量监督,能源与能源计量,能源是自然界中能够直接或通过转换提供某种形式能量的物质资源,它包含在一定条件下能够提供某种形式的能的物质或物质的运动,也指可以从其获得热、光或动力等形式的能的资源,如燃料、流水、阳光和风等。,能源与能源计量,能源按形成条件可分为一次能源和二次能源。 一次能源是指从自然界取得的未经任何改变或转换的能源,如原煤、原油、天然气、水能,以及太阳能、地热能、潮汐能等。 二次能源是指由一次能源加工或转换得到的其他种类和形式的能源,如煤气、焦炭、电力、蒸汽及各种石油制品等。一次能源无论经过几次转换所得到的另一种
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