体系培训资料2012531简化版

1、1,2012.05.30,什么是标准,标准： 为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由 公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。 标准的分类 按区域分: 国际标准：ISO； 国家标准：GB或GB/T ； 行业标准: TS 企业标准:,按作用分： 技术标准 管理标准 ISO/TS16949:2009=质量管理标准,质量管理标准发展的时间段,1979 BS 5750 英国国家标准 1981 Q 101 福特汽车质量体 1983 Chrysler 克莱斯勒品质保证 1987 ISO 9000-87 国际标准 1987 GM TFE 通用汽车 1994 ISO 9000-94 修改后

2、的国际标准,1994QS-9000 第一版 1995 QS-9000 第二版 1998 QS-9000 第三版 1999ISO/TS 16949 第一版 2000ISO9001:2000 再次修改的国 际标准 2002ISO/TS 16949 第二版 2009 ISO/TS 16949 第三版,6, 什么是TS16949标准 国际标准化组织于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求。 它的全名是“质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织应用ISO9001:2000的特殊要求”，简称ISO/TS16949标准。 由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车工业协会（JAMA）在ISO/TC1

3、76质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的; TS16949标准的全称及含义 标准全称：ISO/TS16949：2009 ISO:国际标准化组织；TS:汽车工业技术规范。 即通过国际标准化组织认定的汽车工业技术规范。,7, TS16949标准的产生背景 由于汽车供应商通过了QS-9000或VDA6.1质量体系认证后，其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可（至目前为止，美国三大汽车厂和德国、法国、意大利仅就内部审核（QS-9000要素4.17）和分承包方的开发(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)达成相互认可），且QS-9000和VDA6.1等标准均不是经国际标准组织(I

4、SO)颁布发行的。 为减少汽车供应商不必要的资源浪费和有利于汽车公司全球采购战略的实施，国际汽车特别工作组（IATF）以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001：1994版质量体系的基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法国）94和AVSQ（意大利）95等质量体系的要求制定了ISO/TS 16949技术规范，并于己于1999年1月1日颁布发行试用。 在各国汽车组织的积极推动下，IATF成员组织共同对ISO/TS 16949:1999进行了修订，并在取得日本汽车工业协会（JAMA）认同后，提交ISO组织批准和出版。第二版ISO/TS 1694

5、9:2002于2002年3月1日发布。,国际汽車特別工作小组(IATF）,日本汽车制造协会( JAMA）,ISO/TC176,2002年3月正式颁布以ISO9001:2000为基础的，世界汽车行业统一的质量体系要求 ISO/TS16949:2002,ISO/TS 16949：2002技术规范： 质量管理体系 汽车行业生产件和相关服务件的组织应用ISO9001:2000特殊要求,2005年投票确定是否转为国际标准,9, 为什么要通过TS16949标准认证 1、TS/16949体系认证的国际化趋势 ISO/TS16949标准由美、法、德、英、意5国汽车工业部门联合起草，由IATF（国际汽车工作组）

6、下面的各国汽车联合会共同制定，在经过正式认定后，与各个国家汽车标准（VDA6.1,QS9000,AVSQ 和EAFQ）等同采用。拥有TS 16949认证证书的企业，不必再做QS9000或VDA6.1认证。 目前，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商以及法国雪铁龙、标志、雷诺和日本汽车制造商已宣布对供应厂商要采取统一质量体系规范，这个规范就是TS。供应厂商如没有得到 TS16949的认证，就将意味着失去供应商的资格。 德国、意大利汽车供应商虽仍采用各自的质量管理体系，如VDA6.1等，但也承认TS16949。 该标准是以国际上普遍接受的ISO/9001标准为基础，补充进汽车工业的特殊要求而形成。由

7、于 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有内容，所以获得ISO/TS16949：2000的认证，也标志着符合ISO9001：2000标准。,2、中国大陆工业概况和供应商的困境 1).大陆汽车工业概况: 目前中国自身的汽车工业相对弱小,以中外合资为主。 主要的合资对象有： 德国大众、奥迪 美国通用、福特、克莱斯勒 法国雪铁龙、标致、雷诺 意大利:依维柯 日本：丰田、本田、铃木 是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准？ 融合:ISO9001+QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ 天下之势、分久必合：ISO/TS 16949:2009,

8、11, ISO/TS16949 标准的特点 ISO/TS16949是国际汽车行业的一个技术规范，此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。对所认证的公司资格有严格的限定。只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得ISO/TS16949：2002的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得ISO/TS16949：2002的认证。因此，ISO/TS16949:2002的实施，对汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。 ISO/TS16949：2002的审核，从单一的要素审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核把重点放在以用户为中心

9、。它是根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。,12, 标准对审核方和受审核方的要求 标准对审核方的要求 认证公司（审核方必须事先得到国际汽车署的审核，批准和授权。认证公司的审核活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则十分严厉（包括用户对其认证的供应商的投诉。违规分达到一定程度，就会被取消认证资格。 标准对受审核方的要求 要求获得ISO/TS16949：2002认证注册的公司和新设立的加工场所，必须具备至少12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。 经认证获颁证书的机构，如不

10、能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。,13,1878年，SGS总部于瑞士日内瓦成立，为世界上最大的独立验证、测试、检验和认证机构。集团旗下840个办事处和320间实验室遍布全球140个国家，员工人数达32000人。 1959年，香港通用公证行有限公司于香港成立。 1989年，香港SGS开始崭新的质量管理体系审核业务。 1991年，瑞士通用集团SGS与中国标准技术开发公司CSTC合资成立通标标准技术服务有限公司（SGS-CSTC），1998年获得ISO9000质量管理体系认可资格证书，是第一家获得此资格的国际认证公司。 SGS在中国拥有27个分支机构和30个实验

11、室组成的业务网及3000多名员工，能提供全面的检验、鉴定、测试和认证服务。 质量体系和环保体系认证：ISO9000，ISO14000, TS16949, ISO22000，HACCP，OHSAS18000、3C、ISO17025等。 CE标志消费品（电子电气产品、纺织品、玩具/轻工产品、食品）的检验和实验。 为矿产界、石油界和农业界、工业界提供检验和服务。 SGSonSITE 在互联网为买卖双方的网上交易建立互信。,14,原则一：以顾客为关注焦点 组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。 实施本原则要开展的活动： 全面地理解顾客对于产品、价格

12、、可依靠性等方面的需求和期望。 谋求在顾客和其他受益者(所有者、员工、供方、社会)的需求和期望之间的平衡。 将这些需求和期望传达至整个组织。 测定顾客的满意度并为此而努力。 实施本原则带来的效应： 对于方针和战略的制订，使得整个组织都能理解顾客以及其他受益者的需求。 对于目标的设定，能够保证将目标直接与顾客的需求和期望相关联。 对于运作管理，能够改进组织满足顾客需求的业绩。 对于人力资源管理，保证员工具有满足组织的顾客所需的知识与技能。,质量管理体系的原则和方法,15,原则二：领导作用 领导者建立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 实施本原则要开

13、展的活动： 了解外部环境条件的变化并对此作出响应。 考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和社会等所有受益者的需求。 明确地提出组织未来的前景，设定具有挑战性的目标，策划并实施目标。 在组织的各个层次树立价值共享和精神道德的典范。 建立信任感、消除恐惧心理。 向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度。 鼓舞、激励和承认员工的贡献。 进行开放式的和真诚的相互交流。 教育、培训并指导员工。 实施本原则带来的效应： 对于方针和战略的制订，组织的未来有明确的前景。 对于目标的设定，将组织未来的前景转化为可测量的目标。 对于运作管理，通过授权和员工的参与，实现组织的目标。 对于人力资源管理，具

14、有一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的队伍。,质量管理体系的原则和方法,16,原则三：全员参与 各级人员是组织之本并相互关联，只有全员充分参与，才能保证体系的有效性和适应性。 实施本原则员工要开展的活动： 对体系赋予的职责不推诿，承担起解决问题的责任 。 主动寻求机会加强自己的技能、知识和经验，求机会进行改进。 对组织的目标不断创新，更好地向顾客和社会展示自己的组织。 从工作中得到满足感，作为组织的一员而感到骄傲和自豪。 实施本原则带来的效应： 对于方针和战略的制订，员工能够有效地对改进组织的方针和战略目标作出贡献。 对于目标的设定，员工承担起对组织目标的责任。 对于运作管理，员工参与适

15、当的决策活动和对过程的改进。 对于人力资源管理，员工对他们的工作岗位更加满意，积极地参与有助于个人的成长和发展活动，符合组织的利益。,质量管理体系的原则和方法,17,原则四：过程方法 将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地得到预期的效果。 实施本原则要开展的活动： 对过程给予识别和界定，以实现预期的目标。 识别并测量过程的输入和输出。 识别过程内部和外部的顾客、供方和其他受益者。评价可能存在的风险，因果关系以及内部过程与顾客、供方和其他受益者的过程之间可能存在的相互冲突。 明确地规定对过程进行管理的职责、权限和义务。 在设计过程时，要考虑过程的步骤、活动、流程、控制措施、培训需求、

16、设备、方法、信息、材料和其他资源，以达到预期的结果。 实施本原则带来的效应： 对于方针和战略的制订，整个组织利用确定的过程，能够增强结果的可预见性、更好地使用资源、缩短循环时间、降低成本。 对于目标的设定，了解过程能力有助于确立更具有挑战性的目标。 对于运作管理，采用过程的方法，能够降低成本、避免失误、控制偏差、缩短循环时间、增强对输出的可预见性。 对于人力资源管理，可降低在人力资源管理(如人员的聘用、教育与培训等)过程的成本，能够把这些过程与组织的需要相结合，并造就一支有能力的队伍。,质量管理体系的原则和方法,18,原则五：管理的系统方法 识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织

17、实现其目标的效率和有效性。 实施本原则要开展的活动： 通过识别或展开影响既定目标的过程来定义体系。 以最有效地实现目标的方式建立体系。 理解体系的各个过程之间的内在关联性。 通过测量和评价持续地改进体系。 在采取行动之前确立关于资源的约束条件。 实施本原则带来的效应： 对于方针和战略的制订，制订出与组织的作用和过程的输入相关联的全面的和具有挑战性的目标。 对于目标的设定，将各个过程的目标与组织的总体目标相关联。 对于运作管理，对过程的有效性进行广泛的评审，可了解问题产生的原因并适时地进行改进。 对于人力资源管理，加深对于在实现共同目标方面所起作用和职责的理解，能够减少相互交叉职能间的障碍，改进

18、团队工作。,质量管理体系的原则和方法,19,原则六：持续改进 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。 实施本原则要开展的活动： 将持续地对产品、过程和体系进行改进作为组织每一名员工的目标。 应用有关改进的理论进行渐进式的改进和突破性的改进。 周期性地按照卓越的准则进行评价，以识别具有改进的潜力的区域。 持续地改进过程的效率和有效性，并鼓励预防性的活动。 向组织的每一位员工提供有关持续改进的方法和工具方面教育和培训。 制订措施和目标，以指导和跟踪改进活动，对任何改进给予承认。 实施本原则带来的效应： 对于方针和战略的制订，通过对战略和商务策划的持续改进，制订并实现更具竞争力的商务计划。

19、 对于目标的设定，设定实际的和具有挑战性的改进目标，并提供资源加以实现。 对于运作管理，对过程的持续改进涉及组织的员工的参与。 对于人力资源管理，向组织的全体员工提供工具、机会和激励，以改进产品、过程和体系。,质量管理体系的原则和方法,20,原则七：基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。 实施本原则要开展的活动： 对相关的目标值进行测量，收集数据和信息。 确保数据和信息具有足够的精确度、可靠性和可获取性。 使用有效的方法分析数据和信息。 理解适宜的统计技术的价值。 根据逻辑分析的结果以及经验和直觉进行决策并采取行动。 实施本原则带来的效应： 对于方针和战略的制订，根据数据和

20、信息设定的战略方针更加实际、更可能实现。 对于目标的设定，利用可比较的数据和信息，可制订出实际的、具有挑战性的目标。 对于运作管理，由过程和体系的业绩所得出的数据和信息可导致改进和防止问题的再发生。 对于人力资源管理，对从员工监督、建议等来源的数据和信息进行分析，可指导人力资源方针的制订。,质量管理体系的原则和方法,21,原则八：互利的供方关系 组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 实施本原则要开展的活动： 识别并选择主要的供方。 把与供方的关系建立在兼顾短期利益和长远目标的基础之上。 共同理解顾客的需求，清楚地、开放式地进行交流。 共同开发和改进产品和过程。 分享信

21、息和对未来的计划，承认供方的改进和成就。 实施本原则带来的效应： 对于方针和战略的制订，通过发展与供方的战略联盟和合作伙伴关系，赢得竞争的优势。 对于目标的设定，通过供方早期的参与，可设定更具挑战性的目标。 对于运作管理，建立和管理与供方的关系，以确保供方能够按时提供可靠的、无缺陷的产品。 对于人力资源管理，通过对供方的培训和共同改进，发展和增强供方的能力。,质量管理体系的原则和方法,22,质量管理体系方法,质量管理体系的原则和方法,建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤：,确定顾客和其他相关方的需求和期望 建立组织的质量方针和质量目标 确定实现质量目标必需的过程和职责 确定和提供实现质量目

22、标必需的资源 规定测量每个过程的有效性和效率的方法 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率 确定防止不合格并消除产生原因的措施 建立和应用过程以持续改进质量管理体系,23,质量管理体系的原则和方法,过程方法 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为过程。 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。 本标准鼓励采用过程方法管理组织。,图中使用基于过程的质量管理体系表明在向组织提供输入方面相关方起到了重要作用。监视相关方满意需要评价有关

23、相关方感觉的信息，这种信息可以表明其需求和期望已得到满足的程度。,24,质量管理体系的原则和方法,最高管理者在质量管理体系中的作用 最高管理者通过其领导活动可以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。基于质量管理原则，最高管理者可发挥以下作用： a.制定并保持组织的质量方针和质量目标； b.在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现，以增强员工的意识、积极性和参与程度； c.确保整个组织关注顾客要求； d.确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标； e.确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标； f.确保获得必要资源； g.定期评价

24、质量管理体系； h.决定有关质量方针和质量目标的活动； i.决定质量管理体系的改进活动。,25,管理者代表在质量管理体系中的作用,确保建立并保持质量管理体系的过程。 向最高管理者报告有关质量管理体系的实施情况，包括改进的需要。 在整个组织内提升“顾客要求”意识就质量管理体系有关事宜与外部各方联络 。 管理者代表必须由最高管理者任命。 管理者代表必须是管理层中的成员。 管理者代表必须处于所指定的“场所”中。 管理者代表的职责和权限应明确界定，并在组织内部充分传达。 任命管理者代表是为了加强质量管理体系的有效性和高效运作。,质量管理体系的原则和方法,26,手册、程序文件、管理文件、质量记录及其相互关系,质量手册 阐述一个组织的质量管理体系内容，向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件。 质量手册包括： 质量管理体系的范围（包括删减的条款和理由，形成文件的程序或程序的摘要过程顺序及其相互关系。 可用作质量手册引证或参考的内容 质量方针和质量目标 组织的管理活动、组织机构的设置。 如何进行文件化的工作，人们到什么地方去查找、如何进行工作的信息 包含执行每一有关要求的程序文件 职责和职权的