link纳通资料calssic

1、经典骨水泥全髋假体,LUBINUS CLASSIC PLUS THE MODERN ALTERNATIVE,骨水泥假体的应用,60年代Charnley倡导的骨水泥作为人工关节的生物材料以来,人工关节置换的临床效果大为提高,临床效果确切,有大量成功的病例 目前仍在广泛使用 操作技术已经非常成熟 病人康复时间相对短,骨水泥固定技术的改进,第二代骨水泥技术:加用髓腔栓.骨水泥在湿沙期或低粘性状态用骨水泥枪由深至浅的注入髓腔.假体植入后保持一定的压力. 第三代骨水泥技术:加用了柄的中置技术,离心和真空搅拌,髓腔冲洗和骨水泥加压,骨水泥固定假体的临床效果,Harris等学者经长期临床观察发现随着第二代骨

2、水泥技术的应用,骨水泥固定型假体10年假体松动率及翻修率目前要低于生物固定型假体 生物固定型假体同样存在远期假体松动及骨溶解现象,其发生率与骨水泥假体相等,CLASSIC PLUS HIP STEM简介（1）,“LUBINUS CLASSIC PLUS”是Lubinus系列产品之一。它汇集了LINK人工关节的各项最新成就，是经济实用的现代人工关节假体。 瑞典的全髋关节置换术预后调查是国际上公认的最权威的临床报告，Lubinus假体在该报告中有上佳表现: “术后10年因无菌松动的累积翻修率已从8%(手术时间1979年)降为4.3%(手术时间1985年)。其中效果最好的Lubinus假体，从4%降

3、到3.1%” 摘自吕厚山主编人工关节外科学，科学出版社，1998：590,CLASSIC PLUS HIP STEM简介（2）,钴铬钼合金符合ISO5832/IV ASTEM F75标准 采用骨水泥固定 可配用四种头颈长的股骨头假体 可配合使用双动头（Bipolar） 126CCD更符合老年人的生理特点，同时增加了髋关节的偏斜距（offset） 宽大的领托 150mm的柄长、大小有四种规格,CLASSIC PLUS HIP STEM简介（3）,超过17，500例的置入经验，至今无断柄的记录 19881998，10年假体存活率为95.9% 较为经济的价格,Froen JF.等人十年随访： 332

4、例： 5年 假体存活率99.6% 10年 假体存活率98.7% Tidsskr Nor Lageforen 1998; 118:2767-71,CLASSIC PLUS HIP STEM简介（4）,CLASSIC PLUS HIP STEM设计特点（1）,符合生理特点的外缘曲度 柄的近端为棱形设计 钝滑的边缘 稳定的远端设计 CCD 为126 颈部为12/14锥度，表面有细微的罗纹 宽大的领托 特殊的表面处理 可选择的头颈长,CLASSIC PLUS HIP STEM设计特点（2）,符合生理特点的外缘曲度 假体与股骨髓腔的匹配更为贴切 假体的插入更为方便 假体的受力更为合理 假体的固定更为稳定

5、,CLASSIC PLUS HIP STEM设计特点（3）,柄的近端为棱形设计 增加了柄的体积 减少了骨水泥的用量 使骨水泥的分布更为均匀 增加了假体抗旋转性能,CLASSIC PLUS HIP STEM设计特点（4）,钝滑的边缘、四种柄的宽度 大大减少了假体对骨水泥的剪切力 保障了骨水泥的最佳厚度,CLASSIC PLUS HIP STEM设计特点（5）,近似梯形的远端有良好的防旋效果,CLASSIC PLUS HIP STEM设计特点（6）,126的CCD更符合老年的生理特点 增加假体的偏斜距 减少头臼碰撞 增加髋关节的肌肉张力,CLASSIC PLUS HIP STEM设计特点（7）,颈

6、部为12/14的锥度 表面有细微的罗纹，配合假体头的锥度使之结合更为稳定（称之为“冷焊接”）。有效地防止组织液的浸入。,可选择的头颈长 46mm 49.5mm 53mm 60mm 保证髋关节的紧张度和肢体长度,CLASSIC PLUS HIP STEM设计特点（8）,宽大的领托 增加了与股骨截骨面的支持，使负荷的传导更为符合生理特性 保持假体柄的良好位置 防止“微粒”的进入，降低假体松动率,CLASSIC PLUS HIP STEM设计特点（9）,特殊的表面处理 5微米的粗糙表面 增加了骨水泥的微观绞锁效果 防止金属的腐蚀,CLASSIC PLUS HIP STEM设计特点（10）,Link公

7、司制作假体所用的材料其各项指标均远远高于ISO国际标准,髋臼假体,独特的顶突设计保证了假体周围骨水泥的最佳厚度 精密的纵形沟槽提高了稳定性 金属标志线方便术后位置的观察 臼缘的斜面增加了活动度，减少了假体间的碰撞,CLASSIC PLUS HIP STEM假体柄的技术参数,I II III IV B 30 27 25 23 C 150 150 150 150 D 13.5 12.5 11.5 10.5 E 10 9 8 7 G 8 7 6 5,髋臼的技术参数,材质:超高分子聚乙烯,真空包装经r射线消毒,标准杯,手术操作,骨水泥假体的适应症,预期生存年龄小于15年或生物学年龄大于65岁 活动范围

8、少,生活质量差的病人 骨质生长潜能差 骨质疏松患者 其他不适和非骨水泥假体的患者,体位选择,侧卧位时，患侧在上， 腋下垫起，以不影响下部上肢循环为度。上面的上肢放于侧卧架上，并用约束带固定。腹、背侧下部，用软面沙袋垫稳，特别是肩、臀部要垫牢，避免滚动。 骨盆体位架前方应挤靠于尺骨联合，后方放在骶骨将患者固定于侧卧位,下肢要交错放置，且关节处要垫以软垫，以免压伤及影响 下肢循环，并在肩臀部用约束带固定。,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,髋关节后外侧入路： 自大粗隆后缘沿股骨干向下46cm，弧形向后上沿臀大肌纤维方向至髂后上棘方向68cm,全长1015cm,LASSIC PL

9、US CHIP STEM手术操作,切开浅筋膜和深筋膜，沿臀大肌肌纤维方向分开肌肉。切除转子间滑囊，牵开臀大肌（注意勿损伤臀上血管）。 小心牵开坐骨神经（坐骨神经一般不需要显露,只是用纱布钝性向下推移包绕坐骨神经的脂肪层即可保护坐骨神经,否则容易引起出血及术后粘连）,将下肢伸直内旋，显露外旋肌群在大粗隆后方的止点,在外旋肌的止点处切断，即切断梨状肌、上下孖肌、闭孔内肌 、股方肌,用线缝上并牵向后侧以利于缝合并可保护坐骨神经,钝性分离关节囊外的脂肪组织，显露关节囊,十字形切开,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,CLASSIC PLUS CHIP STEM 手术操作,膝及髋关节屈

10、曲90度,内收,内旋,使足底朝上,一般既可以使关节脱位。 如果脱位困难可以用一把拉勾放在股骨颈的下方同时往上拉。 如果关节僵硬则可以先行股骨颈截骨,一般可于小粗隆上方保留股骨距11.5cm垂直股骨颈截骨，也可根据术前设计的截骨位置进行截骨,可先用电刀做好标记，防止截骨时发偏差,也可使用截骨模板作出标记,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,用电动摆锯或往复锯截骨时一定要与股骨颈的冠状面垂直,同时还要尽量与假体领的方向一致,这样一般才能使用磨平器后均匀磨除股骨颈周缘的骨质,否则,则可能使用磨平器前,截骨平面前后缘或上下缘一侧过高或过低,不得不过多磨去骨质,CLASSIC PLUS

11、 CHIP STEM手术操作,将下肢伸直内旋，配合使用髋臼拉钩充分显露髋臼区域。通常髋臼拉钩的位置为：第一只插在髋臼前上即闭孔外侧，牵开缝匠肌、股内侧肌；第二只插在髋臼后上方，牵开臀肌；第三只建议置于髋臼切迹前缘，也就是髋臼前下方。 注意:髋臼一定要显露清楚才能进行下一步操作,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,髋臼显露不清的原因一般是: 1身体肥胖 2是切口较小 3关节囊切除较少 4是拉勾位置不当 5大转子上移过多时可以切断股方肌或髂腰肌,臀中肌尽量不要切断,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,清除髋臼周围的骨赘和关节囊以及髋臼内的软组织，注意保护髋臼横韧

12、带。髋臼底部用磨平器是磨不到的,一般使用刮勺刮除臼底的软骨,之后再用髋臼锉,用髋臼锉磨削髋臼软骨，髋臼锉自小到大直到显露出髋臼的软骨下骨（即界面有较均匀的点状出血）,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,使用髋臼锉时应注意： 将髋臼锉完全置入髋臼内后再开动动力， 避免损伤髋臼的边缘 注意保持髋臼锉的方向，外翻45及前倾15的目的是为了与正常髋臼的外翻及前倾角度一致以求达到最大的头臼覆盖,同时又不影响肢体的活动 切忌使用髋臼锉时做摇摆状动作,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,将髋臼打眼钻连接动力工具，在髋臼内除底部之外的骨质上钻57个孔,目的是使骨水泥进入孔内

13、增强固定效果,髋臼底部较薄,不要在底部钻孔,以免钻漏臼底, 充分冲洗髋臼，用3的双氧水纱布填塞在渗血的髋臼内可以有较好的止血作用,上骨水泥之前要把髋臼擦洗干净,尽量不要有血迹 。,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,用髋臼试模连接压杯器杆确认髋臼假体的规格，通常情况下所选假体（与试模相同）的外径比最后使用的髋臼锉规格小4mm（假体周围骨水泥的厚度恰为2mm）,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,调制骨水泥：调制Palacos骨水泥时应先加液体，后加粉剂。 将调制好的骨水泥捏成圆饼状置入干燥的髋臼内，迅速置入髋臼假体并用压杯器压紧保持正确位置即外翻45前倾15

14、，直到骨水泥完全固化（骨水泥完全固化的时间约为912分钟）。 其间助手迅速将溢出的骨水泥及时清理干净,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,外翻45,注意压杯器的横杆与地面平行,即可保持外翻45 前倾15,侧卧位时压杯器手柄远端与身体冠状面距离约为10cm,这时可以保持前倾15,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,将下肢内收内旋90并屈曲90，注意保护臀中肌，准备股骨部分的操作 选择使用开口器在转子间窝处沿股骨髓腔的方向开口深度约11.5cm,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,首先选择使用8mm软钻从梨状窝沿股骨髓腔方向钻入，通常只须插入即

15、可。 8号软钻前头带刃的,在转的时候不要进,进的时候不要转,以免穿透髓腔,如果髓腔过大则可换用10号软钻扩髓。,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,根据手术前测量X光模板选择合适规格的髓腔锉，连接髓腔锉柄从梨状窝沿股骨髓腔方向有节奏地打入。髓腔锉方向与股骨长轴一致。直到股骨近端截骨面下方2mm，如果打不进去,击打时音调较高,要找出原因,不要强力打入,以免造成骨质劈裂。 通常情况下首先选择小号的髓腔锉,再逐渐加大。打入过程中注意髓腔锉的前倾角，通常情况下髓腔锉的截面长轴与股骨近端截骨面的长轴重叠即可。 从髓腔锉上取下髓腔锉柄,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作

16、,磨平器连接动力 不要担心磨平器能磨到髓腔锉的领部,因为磨平器与髓腔锉的领部接触不到,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,用平头锉套入髓腔锉颈部将股骨近端截骨面修整，一定要修平，否则假体颈领与截骨面不能完全吻合,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,安装颈领试模和金属试模头，注意金属试头一定要安装到位 一般选择头颈长为49.5mm的标准头颈长,(有4种头颈长选46mm,49.5mm,53mm,60mm),CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,先安试领 试领一定要与截骨面完全接触,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,安装金属试头

17、 一定要安装到头与颈紧密接触,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,复位髋关节，检查股骨假体和髋臼假体之间的位置是否正确，通常情况下在髋关节屈曲90，外展30、内收20后伸约10 没有发生脱位及中立位时头臼覆盖率最大即为最佳合适。 同时检查双下肢是否等长,而纵向牵拉下肢检查关节的紧张度仅为参考，因为周围软组织的剥离程度对关节的松紧度有很大的影响，在周围软组织剥离较为广泛时，过分强调关节的松紧度势必造成下肢延长，可参照术前术后大粗隆尖端与髋臼缘的距离确认下肢的长度,如果过紧则换用46mm头颈长,如果仍然较紧可以松解前关节囊，一般不要做髂腰肌切断。 过松则换用53mm或60mm头颈

18、长,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,再次脱位髋关节，取下颈领试模和金属试模头重新将髓腔锉柄连接髓腔锉，用音叉小心取出髓腔锉，高压冲洗股骨髓腔 用栓塞置入器将所选用合适的髓腔栓塞置入股骨髓腔合适的深度,1号锉选用14号栓塞,2,3号锉选用13号栓塞,4号锉选用12号栓塞,一般置入深度约为170mm（栓塞置入器上有深度标志）旋出栓塞置入器，再次高压冲洗股骨髓腔并干纱布填塞使之干燥,在股骨髓腔偏大时，可用多枚大小约0.5cm的骨块，填塞髓腔远端。,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,与麻醉师协调注意观察病人的血压变化，当骨水泥注入股骨髓腔后可能引起病人一过性的

19、低血压 调制骨水泥：一般在调制骨水泥前先放在冰箱种预冷,这样可以使骨水泥湿沙期延长,增加手术时间。 调制时先加液体至骨水泥碗中,之后加入粉剂,用骨刀沿一个方向搅动至湿沙期，将骨水泥加入到骨水泥注射枪头内，连接骨水泥枪，排除枪头内多余的空气 插入排气管，将骨水泥枪头插入干燥的股骨髓腔深部，由深至浅的注入,迅速不间断地并保持一定的压力将骨水泥注入股骨髓腔，使骨水泥稍稍高出股骨近端截骨面,拔出排气管，用手指按压高出股骨近端截骨面的骨水泥，使骨水泥在股骨髓腔内产生一定的压力,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,注意持柄钳没有锁定装

20、置,夹持过程中不能松手以免假体掉下 沿髓腔锉方向尽可能将假体柄插入髓腔，注意用持柄钳把持假体的方向。,将击柄器置于假体颈领后方的凹槽内，有节奏地锤入，直至假体的颈领与股骨近端截骨面充分吻合， 用击柄器持续顶住假体颈领后方的凹槽，直到骨水泥完全固化，期间助手迅速将溢出的骨水泥清除干净,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,用塑料试模头安装在假体上，复位髋关节，再次检查假体的位置和关节的松紧度，确认所用假体头的规格,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,检查关节的稳定性 屈曲,内收,外展 如果过紧则改用46mm塑料试头 如果过松则改用53mm或60mm的塑料试头,C

21、LASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,再次脱位髋关节 将假体柄的颈部擦拭干净，按照塑料试模头的规格选择产品假体头并安装,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,用击头器轻击12下，安装陶瓷头时注意旋入，切忌暴力打入,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,复位关节，检查假体位置是否合适，假体与股骨颈基部是否适应，松紧度是否合适，适当内旋、外旋，屈髋至90时髋关节是否稳定，有没有阻碍活动的因素存在。冲洗伤口，放置引流，逐层间断缝合伤口,手术完毕,CLASSIC PLUS CHIP STEM手术操作,CLASSIC PLUS HIP STEM临床资料（1）,瑞典歌德堡大学148，359例人工关节的随访研究发现，LNK公司C