乌司他丁文献阅读.pptx

1、静注乌司他丁对比安慰剂联合标准支持性治疗在轻或重度急性胰腺炎患者中的疗效和安全性,研究方法,Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8.,Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8.,Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8.,急性胰腺炎严重程度区分,Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013

2、 Aug;61(8):535-8.,分组及给药方案,使用1:1区组随机化分组 乌司他丁200,000 IU溶于100ml0.9生理盐水，静脉滴注，持续1小时，每12小时滴注1次，连续5天；安慰剂给药方案同上 除了研究药物外，在主治医师的指导下，采取其他的标准支持性疗法 禁用奥曲肽和生长抑素,Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8.,统计方法,数据统计：Graph Pad Instat、SPSS系统 所有人口统计学和基线数据、安全性和有效性数据均基于人口参数设置分析完成 连续数据采用描述性统计 分类数据采用频

3、数和百分比,Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8.,研究设计,18-70岁急性胰腺炎伴CRP水平升高患者随机分组(n=135),轻度胰腺炎（n=65）,重度胰腺炎（n=70）,UTI组（n=32）,安慰剂组（n=33）,UTI组（n=38）,安慰剂组 （n=32）,完成n=30 （出院n=29,死亡n=1）,完成n=32 （出院n=32）,完成n=35 （出院n=34,死亡n=1）,完成n=32 （出院n=26,死亡n=6）,受试患者接受至少3天（6个剂量）的乌司他丁/安慰剂治疗后进行疗效评价,退出研究n

4、=1 违背医嘱出院n=1,退出研究n=1,筛选错误n=2 研究第二天死亡n=1,安慰剂给药方案：采用胰腺炎标准治疗方法+每12h静注一次安慰剂(0.9%生理盐水)100ml,连续治疗5d,UTI给药方案：采用胰腺炎标准治疗方法+每12h静注UTI 20万IU（0.9%生理盐水)100ml,连续治疗5d,分组,登记入组,分析,Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8.,所有患者随访至出院或至研究终点（最多22天）,Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 A

5、ug;61(8):535-8.,研究结果,两组的基线特征相似,Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8.,乌司他丁显著降低重度胰腺炎患者死亡率,经过至少三天的连续治疗，UTI组与安慰剂组22天的全因性死亡率分别为2.8%（n=1）与18.7%（n=6），两组比较有统计学差异（ p=0.048 ） 说明乌司他丁每治疗6.25例重度胰腺炎患者可挽救1例患者生命，提高患者生存率,RRR：相对危险度降低 ARR：绝对危险度降低,Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 20

6、13 Aug;61(8):535-8.,Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8.,乌司他丁显著降低重度胰腺炎患者新器官功能障碍发生率,经过至少三天的连续治疗，UTI组与安慰剂组新器官功能障碍发生率分别为34.3%（n=12）与90.6%（n=29），两组比较有显著性差异（ p=0.0026 ） 说明重度胰腺炎患者经UTI治疗后，可显著降低新发器官功能障碍的发生率,n=12,n=29,Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8

7、.,Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8.,乌司他丁治疗重度胰腺炎患者安全性良好,经过至少三天的连续治疗，UTI组与安慰剂组不良事件发生次数分别为23与45，两组比较有显著性差异（ p=0.00001 ） 说明UTI治疗重度胰腺炎患者显著降低不良事件发生频次，使用安全性良好,P=0.00001,乌司他丁组仅一例患者发生一过性输液相关毒性反应（瞬时皮疹）,Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8.,Abraham P et

8、 al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8.,讨 论,讨 论,现已有各种研究针对乌司他丁如何抑制急性炎症反应及如何缓解SIRS进展为感染性休克和多器官功能衰竭 日本有研究表明：乌司他丁能够降低ERCP诱发胰腺炎的发生率 一项研究显示，乌司他丁组的血酶过多和胰腺炎的发生率显著低于安慰剂组 另一项研究中 ，乌司他丁能够降低胰十二指肠切除术中的血清和引流液淀粉酶水平，降低术后胰腺炎发病率,讨 论,乌司他丁组重度胰腺炎患者22天全因性死亡率较安慰剂组低，绝对死亡风险降低16%，相对死亡风险降低85% 乌司他丁每治疗6.25例重度胰腺炎患者可挽救1例患者生命 乌司他丁组中12例胰腺炎患者出现新发器官功障碍，而安慰剂组为29例 不良事件严重度较轻，乌司他丁组不良事件发生频次低于安慰剂组,小 结,研究提示，乌司他丁治疗重度胰腺炎患者： 显著降低22天全因性死亡率 显著降低新发器官功能障碍发生率 不良事件严重度较轻，发生率低于对照组 结论： 乌司他丁能够预防重度急性胰腺炎患者的器官功能障碍，并降