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文档简介

1、1、1、兽药产品批准号码1、定义为农业部根据兽药国家标准、生产技术和生产条件由特定兽药生产企业在生产特定兽药产品时颁发的兽药批准证书。 2、兽药产品批准文的有效期为5年。 某兽药兽药产品的认可编号取得日期为2000年12月31日的，2000年01月以后必须重新更换认可编号。 3、兽药批准号码的形式、旧形式：农业部1998年10日颁布的兽药批准号码管理规定。 省级以上兽压电石英行政管理部门认可的兽药产品编号。4、化药兽药字() x生药兽药字() z中西复方兽药字() f、5、生物制品生药字()药物饲料添加剂药添加字() z、6、说明： 1、农业部发文号为“农”2、省发文号为省发文号、省发文号为省

2、称、广西发文号、桂。 3、在阿拉伯数字，里面前面是兽药厂的号码，后面是那个兽药厂产品的号码。7，如粤兽药字(2003)X148161粤是广东省的简称2003是该兽药产品取得认可的年份的x代表西药148是兽药工厂编号161是兽药产品编号，8是兽药认可的新形式2004年11月24日农业部公布的新兽药认可编号的编制形式， 兽药区分为年号企业所在地的省(自治区、直辖市)编号企业编号兽药品种编号，9，即兽药下标() (兽药生字) (兽药生字)省编号品种编号企业编号、兽药下标：药物添加剂兽药生字：血清制品/疫苗/诊断制品/微生态制品兽药字：中药饮片村/中成药/化学药剂/抗生素化学药剂/放射性药品/外用杀虫

3、剂(三)企业所在地省级以两位数的阿拉伯数字表示，由农业部规定和公告。 (四)企业编号按省顺序，以3位阿拉伯数字表示，由农业部公告。 (五)兽药品种编号以4位阿拉伯数字表示，由农业部规定和公告。 12、如兽药字(2005)200080099、2005为产品批准号码发行年20为农业部规定的广西号码008为某兽药厂在广西的配送列数字0099为该兽药厂的品种号码。 这是广西某兽药厂申请发行2005年生化系新兽药产品的产品批准号。13、二、兽药GXP管理、1.GMP (兽药生产质量管理规范)2. GSP (兽药经营质量管理规范)3. GCP (兽药临床试验质量管理规范)4. GLP (兽药非临床研究质量管理规范)5. GAP (中药饮片生产质量管理规范)、14、三、新兽药在国内没有销售、15，4、中国兽药管理和质量监督最主要的法律规范，中华人民共和国兽药典兽药管理条例，16，5，中国现行质量标准，中国兽药典2005年版

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