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文档简介
1、杂质限度计算:1 .学会交换PPT。实施例1:取2.0g对乙酰氨基酚用于对乙酰氨基酚中氯化物的检查,加入100ml水,加热溶解,然后冷却,过滤,取25ml滤液,依法检查氯化物(中国药典,附录A)。与5.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液(每1毫升相当于10克氯离子)相比,浊度不应更高。氯化物的极限是多少?2,学会沟通PPT,解决:知道:c=10g/ml=10106g/ml v=5.0ml s=2.0g 25/100,3,学会沟通PPT,原料药含量(I),在直接滴定中,滴定溶液消耗的体积v,ml;滴定度,即每1毫升滴定剂相当于被测药物的质量,以及克氟滴定剂浓度校正系数,即滴定剂的实际浓度与滴定剂
2、中规定的滴定剂浓度之比;w测试产品的重量,g.4,学习更换PPT,实施例2,准确称量0.2146克苯巴比妥,用银滴定法测定其含量,当滴定达到终点时,消耗9.02毫升硝酸银滴定溶液(0.1015毫升/升)9.02毫升。每1毫升硝酸银滴定溶液(0.1毫升/升)相当于23.22毫克C12H12N2O3,并计算苯巴比妥的百分含量。解决方案:众所周知:钨=0.2146克钒=9.02毫升吨=23.22毫克/毫升氟=0.1015/0.1=1.015 9.0223.221.015100.21461000 99.06,5。学会交换PPT和API含量(2) T滴定度,即每1毫升滴定剂相当于被测药物的质量,和g/F
3、滴定剂浓度校正系数,即滴定剂的实际浓度与滴定剂中规定的滴定剂浓度的比值;w测试产品的重量,g.V0空白试验消耗标准溶液体积,ml,6。学会交换PPT。例3。硫酸阿托品含量的测定:取本品约0.6080克,准确称量,加入10毫升冰醋酸和乙酸酐溶解,加入2滴结晶紫指示剂,用高氯酸滴定剂(0.1012毫升/升)滴定至溶液呈纯蓝色,消耗高氯酸滴定剂(0每1毫升高氯酸滴定溶液(0.1毫升/升)相当于67.68毫克(C17H23NO3)2H2SO4)。计算硫酸阿托品的含量。7,学习交流PPT,解决方案:已知w=0.6080g v=8.86ml v0=0.02ml F=0.1012/0.1=1.012(v-v
4、0)ft 100 w 1000(8 . 860 . 02)1.01267.267890000006 T滴度,即每1ml滴定剂相当于被测药物的质量,以及g F滴定剂w测试产品的重量,g.在V0空白试验中消耗的标准溶液的体积,ml,9,学习交换PPT,实施例4,精确称量0.1036g的二巴比妥钠,并根据药典用溴量法测定。加入25毫升溴滴定溶液(0.1毫升/升),当剩余的溴滴定溶液用硫代硫酸钠滴定溶液(0.1020毫升/升)滴定至终点时,使用17.24毫升。空白试验使用25.00毫升硫代硫酸钠滴定溶液。每1毫升溴滴定溶液(0.1毫升/升)相当于13.01毫克二巴比妥钠,并计算该产品的百分含量。10,
5、学习交流PPT,解决方案:已知:w=0.1036t=13.01mg/ml V=17.24ml v0=25.00ml f=0.1020/0.1=1.020=(25.00-17.24)13.011.020紫外法100 WEL100公式:A:吸光度E:吸收系数l3360光程长(比色t是滴定度,f是浓度校正系数,w是测试产品的称量值(g)是平均片剂重量(g/片),13,学会交换PPT,实施例5,复方阿司匹林片剂的含量测定精确称量20片片剂,总重量为9.5050g,并研磨它们以备后用。 准确称取0.9928克细粉,根据药典测定阿司匹林含量。提取并蒸发至干的残留物用氢氧化钠滴定溶液(0.1010毫升/升)
6、滴定,然后消耗25.00毫升。每1毫升氢氧化钠滴定溶液(0.1毫升/升)相当于18.02毫克C9H8O4。计算标记的百分比。(标记数量为0.20克)。14,学会交流PPT,并知道:v=25.00毫升t=18.02毫克/毫升f=0.1010/0.1=1.010标示量=0.2克/片w=0.9928克/片标示量(%)=25.0018.021学会交换PPT,药片含量(2),两步滴定剩余的阿司匹林,16,学会交换PPT,例6,服用10片标示量的阿司匹林药片消耗23.04毫升硫酸滴定溶液(0.05015毫升/升)23.04毫升,在空白试验中消耗39.94毫升该硫酸滴定溶液。每1毫升氢氧化钠(0.1毫升/升
7、)相当于18.02毫克C9H8O4。阿司匹林的标示量是多少?17,学习交流PPT,解决方案:已知W=0.3565g克T=18.02mg毫克/毫升平均片剂重量=5.7650/10=0.5765克/片v=23.04ml毫升v0=39.94ml毫升f=0.05015/0.05=1.003标记量=0.5克/片=(39 18.021.0030.5765100 0) 总重量为3.3660克,研磨它们,称出44.9克,将它们放入257纳米容量瓶中,加入50毫升0.4氢氧化钠溶液和50毫升水,摇动它们15分钟,向天平中加入水,摇动均匀,过滤它们,精确测量5毫升滤液,将它们放入100毫升容量瓶中,并加入(715
8、),20,学会沟通PPT,解决:众所周知:A=0.583=715 W=学会更换PPT,片剂含量为4片,取本品20片,准确称取,研成细粉,准确称取适量(约2.5毫克硫酸阿托品),放入50毫升容量瓶中,加水摇匀,使硫酸阿托品溶解并稀释至刻度,过滤,滤液作为供试品溶液。此外,取约25毫克硫酸阿托品对照品,准确称量,放入25毫升容量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,准确测量5毫升,放入100毫升容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀作为对照溶液。22,学会沟通PPT,准确测量2毫升参比溶液和2毫升供试品溶液,将其放入事先加入10毫升氯仿的分液漏斗中,加入2.0毫升溴甲酚绿溶液(取50毫升溴甲酚绿和1.021克
9、邻苯二甲酸氢钾,加入6.0毫升0.2毫升/升氢氧化钠溶液溶解,然后加水稀释至100毫升,摇匀,必要时过滤)静置分层,分离出澄清的氯仿溶液, 根据紫外-可见分光光度法(附录四A)测量420纳米波长处的吸光度,计算并乘以1.027,以获得测试样品中(C17H23NO3)2H2SO4H2O的重量。23,学习交换PPT,计算,样品c=样品a /A至样品c D1.027标记量m样品/W标记量100%,24,学习交换PPT,进样量1,滴定量=100,其中:滴定消耗的滴定溶液体积v,ml;t滴定度,即每1毫升滴定剂(mol/l)相当于被测药物的质量;滴定剂浓度校正系数,即滴定剂的实际浓度与滴定剂中规定的滴定剂浓度之比,0,25;学习交换PPT注射内容2;紫外标记量(%)=其中A:吸收度3360吸收系数D:为稀释倍数。学会交流。实施例8:精确测量2毫升维生素B6注射液(规格2毫升:0.1克),将其放入500毫升容量瓶中,并根据药典进行测量。精确测量5ml稀释剂,将其放入100ml容量瓶中,加入0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,在2
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