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文档简介
1、莱西市实施药品使用质量控制规范文件相关表案例表目录:案例表1第一个大企业批准表示例表2第一个大品种批准表示例表3合格供应商配置文件表单表4药品质量记录表表5药品质量信息收集分析表表6药品采购验收记录表7进口药品验收记录表8中药饮片质量验收记录表9显示了药品质量检验记录。表10药品裴珉姬保守检查记录礼表11近畿药品催款表示例表13不合格药品帐户范例表14设施设备清单表15裴珉姬维修设备裴珉姬维修和裴珉姬维修记录表16药品储存温度和湿度记录表示例表17员工培训计划示例表18教育实施记录表范例表19员工健康检查摘要例句20员工健康记录示例表21药物拆解零记录第一次对大企业审查表格。编号:表格填写日期
2、:企业名称企业类别药品生产企业药品经营企业供应品种详细地址邮政编码e-mail传真联系方式联系电话许可证许可证名称许可证编号企业名称负责人许可范围有效期企业地址发证机关发行日期营业执照企业名称注册号法定代理人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发行机构和发行日期质量认证证书和编号有效期购买者的意见签名:年月日质量信誉现场考察结论签名:年月日审查意见质量经理:年月日批准意见企业负责人:年月日第一个对代品种审查表。编号:药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药物性能、质量、用途、功效等批准编号质量标准gmp证书编号认证时间包装规格有效期保存条件正常出货价格购买价格批发价格袖子价格殷铁生原因买
3、方意见签名:年月日质量管理员工的意见签名:年月日负责人意见签名:年月日注:本表附有药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、工厂检查报告、样品、价格批准、gmp证书及林爽摘要报告等资料。合格供应商文件表编号:存档日期:企业名称地址邮政编码法定代理人质量代表电话营业执照号码许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系方式电话传真电子邮件。主要产品依法经营情况综合合并评论价格经审查符合规定,可列为合格供应商。供应商企业代码如下:主管:质量主管:年月1日年月1日准备请注意药品质量记录表编号:存档日期:药品的通用名称商品名称品种类别药剂型规格有效期批准编号保存条件生产企业gmp证书编
4、号供应商联系人电话传真电子邮件。质量状态综合合并评论价格经审查符合规定,可列为合格经营品种。这种药品的品种编码如下。主管:质量主管:年月1日年月1日准备请注意药品质量信息分析表编号:收集时间信息来源信息内容信息分析药品购买验收记录日期供应企业料号摘要剂型规格单位数量生产企业批准文豪产品批号有效忌日质量情况验收结论注释购买者:验收者:进口药品质量验收记录验收日期供应商料号摘要剂型规格单位数量生产企业产品批号有效期注册卡号检验报告编号质量状态验收结论验收者注释中药饮片质量验收记录验收日期供应单位料号摘要规格山地生产企业生产日期合格证明验收结论验收者注释陈列药品质量检验记录料号摘要规格生产企业数量批号有效忌日外观质量处理方法处理结果检察官注释药品检验补养记录。编号:确认日期:料号摘要规格单位数量批号有效期生产企业质量情况补养措施处理结果补养院注:1 .入驻仓库一个多季度的药品被列入补养目录。2.检查没有质量问题。请在质量状况栏填写“正常”。3.“数量”列将填写库存的实际数量。近畿药品催函编号:报告日期:料号摘要规格单位数量批号有效忌日生产企业供应单位注释不合格药品记录簿日期药品名称规格批号有效期生产企业单位数量不合格的原因处理情况注释品质管理员:主管:装置明细表顺序号码设备号码设施设备名字规格模特生产企业购买价格购买日期激活日期配置地点用途和使用守护者药品从业人员名册名字性别
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