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文档简介

1、图书馆是最全面、最热门、最专业的文献资源87.5.1生产和服务提供的控制1.询问组织如何计划“生产和服务提供”。并提供证明材料。2.询问和要求描述产品特征的信息(如产品特征、操作过程、关键特征和关键过程)。3.是否有必要的工作说明,技能评估标准是否以最清晰和最实际的方式规定。4.设备是否配备、有能力并得到适当维护。5.监视和测量设备是否可用和使用,有效的监视和测量(产品和过程)是否实施。6.放行、交付和交付后活动是否得到控制。7.关键流程是否在关键控制之下。8.用于生产和服务提供的计算机软件是否得到确认。9.是否按要求控制环境温度、温度和清洁度。10.是否按要求控制产品的剩余量和清洁度。11.

2、对有防静电要求的产品是否按要求采取防静电措施。12.是否按规定对首件进行第三次检验,并标记首件。13.检验印章是否得到有效控制。14.材料和部件的替代是否按规定审批。15.过程变更是否受控。16综合评价过程是否受控。7.5.2生产和服务提供过程的确认1.询问组织哪些过程需要确认,规则是否正确。2.检查如何证明这些过程的能力;(如计算、模拟、模拟、试验、鉴定和验证)。3.检查标准是否已经过审查和批准。4.检查设备是否得到批准,人员资格是否得到确认。5.询问所使用的具体方法和程序,是否有规定,是否按照规定执行。6.记录要求是否明确,结果是否按要求记录和分析。7.再确认的规定和实施。7.5.3识别和

3、可追溯性1.检查组织如何规定识别产品的方法,现场是否按规定实施;2.检查组织如何识别监控需求的产品状态,以及如何在现场实施。3.当有可追溯性要求时,产品标识是否唯一,几项记录是否可以通过抽查进行追溯和控制?4.组织是否进行技术状态管理?抽查是否按照技术状态管理的规定进行识别和追溯?5.检查是否按照批次管理的要求进行批次管理,并在相关记录中记录和传递产品的批次标识。7.5.4客户财产1.问部门负责人,这个部门的顾客财产是什么?2.检查组织对顾客财产的识别、验证、保护和维护的规定,以及这些规定是否在现场实施?3.检查损坏、丢失或不适用的记录,并向客户报告?97.5.5检查仓库和现场的产品保护1.是

4、否规定了产品保护措施,包括识别、搬运、包装、储存和保护的方法。2.产品保护措施是否针对产品的符合性要求,保护是否按规定实施,从购买到交付的全过程实施是否有效。7.5.6关键流程1.询问部门关键过程是什么,规定了什么控制方法(如设置控制点、应用统计技术、进行首件第三次检验、进行100%检验、详细填写质量记录)来控制它们。2.检查实际操作和相关记录,看是否按规定执行7.3.8新产品的试生产1。询问部门正在试生产哪些新产品,并从中挑选一些来检查它们是否符合相关标准要求进行分级和分阶段的过程评审、预审准备检验、首件鉴定和产品质量评审。2.当生产过程或技术状态发生重大变化时,检查第一件物品是否再次被识别

5、2)是否指派技术人员现场服务;3)是否提供了相应的附件。3.顾客满意信息是否收集并用于质量改进。7.6监控和测量装置的控制1.你确定要实施的监视和测量(包括产品和过程)了吗?2.是否确定了监视和测量要求(作为提供监视和测量设备的基础)?3.监视和测量装置是否已确定(包括组织、外包和顾客提供的测量仪器、软件、测量标准、标准材料和辅助设备,或它们的组合)?核对账目(准确性是否符合要求)4.监视和测量装置的控制要求是否已建立,或确保监视活动可行性的过程是否已建立;1)校准是在周检计划规定的时间间隔内进行还是在使用前进行;如果使用生产检验共用的工艺设备或调试设备作为检验手段,使用前应检查是否经过校准或

6、验证,并按规定的周期进行复验。通过绘制几种不同类型的图来检查验证标记或记录(可追溯的);2)验证是否按规定进行,检查验证标识记录(包括自制的规定),检查规定是否有效(不可追溯);3)观察是否根据需要进行调整或重新调整,是否有效保护和正确使用监控装置,防止调整导致测量结果无效。5.对于那些偏离标准状态的,是否评价和记录以前测量结果的有效性,以及10是否对设备和任何受影响的产品采取了纠正措施?6.当计算机软件用于监视和测量时,检查能力确认证书,并确认其是否在首次使用前进行,必要时再次确认。7.3.9测试控制1。询问部门有哪些重要的测试项目。2.试验前,是否编制了试验大纲,试验要求是否明确,试验是否

7、在试验前进行准备情况检查;3.试验是否按试验大纲的程序进行,并按规定做好记录;4.试验结束后,是否按规定程序收集整理试验数据和原始记录,并对试验结果进行分析和评价。8.测量、分析和改进8.1一般原则1.检查监控、测量、分析和改进过程及计划结果。2.计划内容是否包括对产品、质量管理体系和持续改进的监控和分析的改进过程?3.已经确定了哪些适用的方法,包括统计技术?8.2监控和测量8.2.1客户满意度1。获取顾客满意信息的方法是否已经确定。2.如何分析和使用这些信息来评估和改进质量管理体系的绩效。8.2.2内部审计1.检查内部审计控制程序是否已经编制和实施。2.检查内部审核计划是否根据过程或区域的状

8、态和重要性以及以前审核的结果进行规划?审核是否按照计划的时间间隔、审核标准、范围、频率和方法进行。3.审核员是否不审核自己的工作,是否有适当的资格和能力维持。4.检查检查表记录事实的可追溯性。5.检查不合格项报告是否纠正了问题,找出了原因,采取了纠正措施,并对措施的实施效果进行了验证。检查审计报告和记录。8.2.3过程监控和测量检查组织各过程监视和测量的验证材料。1.根据各部门的质量目标(量化目标分解为相应的级别和岗位,以及完成的各种任务或无法量化的工作质量):1)询问用什么方法来监视和测量质量管理体系过程。2)检查监视和测量的实施情况,是否能确认计划的能力。2.监测方法中能否正确选择统计技术

9、。3.如何采取纠正措施并验证其有效性。8.2.4产品的监控和测量要求提供以下方面的监控和测量记录3)产品和服务是否应在安排成功完成之前发布,除非得到相关授权人员和客户的批准(如适用);4)检查记录是否表明有权放行产品的人员。8.3不合格品的控制1.是否建立了不合格品控制程序,程序中是否规定了不合格品识别、控制和处置的职责和权限。是否建立了不合格品试用制度,是否能够独立行使职权。2.通过检查不符合的统计账目,获取几份不符合的处置报告,以查看不符合是否按照规定的职责通过以下一种或多种方式得到控制和处置:a)纠正;接受特许权;c)降级。d)报废和拒收。3.是否再次验证修正产品。4.是否保留不合格品处

10、置(包括让步批准)和采取措施的记录。5.如何处置交付或使用后发现的不合格品?这些措施是否与不合格品影响(包括潜在影响)的程序相一致?6.参与不合格品试验的人员是否合格,是否得到最高管理者的授权。如有必要,是否获得客户或其代表的同意。8.4数据分析1.组织或部门收集和分析了哪些数据,采用了哪些统计技术。2.数据分析是否提供以下信息:a)客户满意度;b)符合产品要求;c)过程和产品的特点和趋势,以及采取预防措施的机会;d)供应商(产品、过程和相关信息)。3.组织如何利用收集的信息来确认或评估质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,并寻求改进的机会?8.5改进8.5.1持续改进1.检查最高管理层如何理解“持续改进”?2.组织如何通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等日常工作实施持续改进。3.检查证据并评估持续改进的效果。4.复杂产品是否有故障报告、分析和纠正措施体系,发现的质量问题是否按要求进行了整改。8.5.2纠正措施1.询问部门主管如何区分纠正、纠正措施和预防措施。2.是否建立并实施了纠正措施程序。3.检查记录,查看是否对不符合进行了

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