病原微生物实验室生物安全管理手册

1、微生物实验室生物安全管理手册* * *疾病控制和预防中心生物安全管理系统文件目录序号名字注释1实验室工作人员和项目访问系统2人才培养评价体系3人员健康监护制度。4生物安全检查制度5实验室工作人员的生物安全行为规范6事件、伤害、事故和职业疾病报告系统7实验室生物危险标志使用规定8实验室内务管理制度9实验室细菌(毒)种和生物样品安全保管和文件管理系统10实验室废物管理系统11实验室消毒隔离制度12实验室急救计划13实验活动生物安全标准操作规程一、实验室工作人员和项目准入制度1.目的标准化生物安全二级实验室的使用和管理，确保操作员、实验对象和环境安全，确保测试结果准确可靠。2.服务范围生物安全适用于

2、二级实验室安全操作和此环境下的所有测试工作。3.责任进入生物安全二级实验室从事检查工作的所有人员都按照本规定严格执行。4.特定要求：4.1概述4.1.1生物安全二级实验室用于对检查者和环境具有中等潜在危险样本的各种实验，必须遵守以下规定：4.1.1.1具有操作资格的人可以在生物安全二级实验室工作，其他人未经许可不得进入实验室。实验室内4.1.1.2的所有活动必须按照生物安全手册的规定进行。被污染到4.1.1.3实验室内的空气必须从高效过滤器后面排出室外。4.1.1.4实验室发生的污水必须经过消毒才能进入公共污水系统。4.1.1.5实验室的所有废弃物必须经过高压灭菌处理和清理。必须携带实验室的中

3、间实验材料，更换维修的仪器设备，确保无医院微生物污染，才能携带实验室。4.1.1.6在实验室内准备2级全行生物安全柜，所有能引起污染的生物安全柜内可放的实验工作都安装在里面，以确保实验室内空间的安全。4.1.2实验室运行的安全要求本手册中规定的要求首先是为了确保实验室的安全运行，包括防止实验室工作人员感染、防止实验室操作的医院微生物对环境的污染、防止样品污染检测等。保证实验结果的正确性和可靠性。4.1.3实验室工作的质量要求本手册中规定的要求是为了保证实验室的工作质量。也就是说，实验生成的各种结果和数据必须准确可靠。也就是说，实验室发布的检查报告必须清晰完整。4.2实验室操作程序4.2.1实验

4、室启动开始工作前30分钟。打开实验室主电源，启动实验室及生物安全柜。打开顺序：打开屋顶风扇。打开全排气。打开空调。打开安全场。打开房间紫外线灯。4.2.2个人保护员工可以根据以下要求进行个人保护，进入实验室地区：(1)在更衣室换工作服和工作鞋。(2)在清洁区，按照实验要求做好保护工作。(3)实验中需要使用腐蚀性试剂的时候，请在乳胶手套上戴一次性塑料手套。需要能弹出污染物的操作时，必须戴上防护口罩。4.2.3进入实验室4.2.3.1职员每次进入实验室，只要关门，就要打开下一扇门。4.2.3.2进入实验室后，关闭房间紫外线灯。4.2.3.3确认实验室工作正常。4.2.3.4做好开始实验的准备。4.

5、2.4样本，启用试剂所有准备就绪后，才从冰箱中取出标本和试剂，直接放入生物安全箱。写完后，立即回到原位，在冰箱外停留的时间尽量缩短。4.2.5作业4.2.5.1严格按照试剂使用说明操作。洗涤时请避免液体材料溅出。吸收和稀释液体时，将吸管插入试管底部，用吸管慢慢吸出，以免产生泡沫或蒸汽溶胶。4.2.5.2离心时，应使用双盖封闭式离心机和完全封闭式试管，每个管离心液的总量应小于最大容量1个刻度单位。平衡时液体渗入管内渡边杏，离心机使用后应立即用消毒液擦拭消毒。4.2.6观测结果不打开容器的观察可以在生物安全柜外进行。否则，必须在生物安全柜内观察结果。4.2.7实验室材料搬运许可证没有感染性的实验材

6、料才能在实验室里搬运。在容器表面应用75%乙醇消毒。4.2.8打扫实验室每个实验阶段完成后，都要清理台面。所有使用的试剂都必须归还到位。把做好的吸管等长形器具放在储存污物的箱子里。锋利的东西放在专用的污物箱里。纸巾柔软的东西放在污物袋里。在台面上撒75%的乙醇，保持20分钟，然后用卫生纸烘干。实验室的其他表面也要经常用75%的乙醇擦拭。4.2.9污染物处理放污染物的容器装满后，必须更换新容器。对实验结束后使用的污染物进行高压消毒。4.2.10更换工作服。工作结束后的脱衣顺序是用消毒液将手套浸泡5分钟左右，依次去除口罩、防护服、鞋套，将其放入高压消毒袋，重新装上手套，去掉手套，用75%酒精棉球擦

7、拭脸部暴露部位。4.2.11实验室消毒每次工作结束后，在生物安全柜内用75%酒精消毒台面、消毒液消毒地板、打开紫外线灯，照亮1小时后，逐一拿出实验室送风和通风设备。4.3实验记录和实验报告4.3.1实验记录实验室里的实验记录要用铅笔写。记录内容要简单明了，包括实验日期、实验目的、实验基本条件等提示记忆的内容，要详细记录观察到的实际现象和数据结果。笔迹要清晰，数字要排队，防止打字错误。4.3.2将实验记录在实验室外将上述记录记录在纸上的实验记录应用于80福尔马林，密封熏蒸消毒6小时后才能取出实验室。或者打开实验室玻璃窗，让清洁古濑车站职员复印一份。(莎士比亚，windows)4.3.3实验记录输

8、入计算机实验记录必须在实验结束后24小时内输入电脑。记录准确的实验报告和输入时间。然后，根据从实验室拿来的笔记，准确地记录实验结果和数据。输入后，写入记录保留一周以供检查。输入实验记录后通常不能修改。由于数据记录错误、输入错误或实际观察到的实验结果更改而需要更改记录时，不要删除已经输入的说明和数据，应输入新的说明和数据，并指明更改的原因。4.3.4备份实验室记录每月备份一次，上上月计算机的实验记录，备份的实验记录不能修改。实验室负责人要定期检查实验记录，检查备份和原始实验记录，并提出对记录缺陷的修改意见。4.3.5实验记录的保留期把实验记录保存一年。已经使用的实验记录(发表报告、发表论文或用其

9、他方法引用)使用后再保存一年。无需特别的备份，备份的实验记录通常永久保留。4.3.6发布实验报告如果需要提交正式的实验报告，报告由实验者填写签名，向实验室负责人确认后记录签名，由单位发行人签名，并加盖正式印章发放。4.4样本保管规则4.4.1样本进入实验室4.4.1.1提交实验室收集的标本，本实验室的统一注册号反映有关标本来源、种类、性质、目的等的信息。4.4.1.2有关单位松检的标本以实验室统一登记号码标记有关松检单位、松检时间、种类、性质、实验目的等信息。4.4.2保存样本根据标本的性质、目的保存，将各分标本分成两个，用于一个检查，另一个做准备。如果标本由于多种原因丢失，请激活备份标本，然

10、后再次备份。4.4.3摧毁标本确定未使用的标本，以高压灭菌后焚烧的方式销毁。4.5实验室设备裴珉姬维修4.5.1实验室定期裴珉姬报酬实验室的定期整顿按照实验室设备供应商的规定进行，主要裴珉姬管理机械和电气零部件。4.5.2实验室设备裴珉姬维修和裴珉姬维修实验室内仪器设备的维修由实验室工作人员进行。裴珉姬维修专家进行。生物安全柜的过滤器应按照说明书中规定的时间定期由专家更换，其他仪器设备也应根据实际需要进行清洁管理。4.5.3实验室设备裴珉姬维修和更换仪器设备需要更新，必须离开实验室维修，更换损坏，临时进入实验室使用，使用后必须撤出实验室的贵重仪器，在撤出实验室之前必须用适当的方式严格消毒。4.

11、6事故处理4.6.1实验室事故处理原则4.6.1.1可能造成或引起实验室污染，但没有造成人身伤害的实验室报告由实验室负责人处理。例如，在实验过程中。标本、试剂的益处突出，因工作台或地面的污染等原因，应立即喷洒消毒液，复盖消毒液渗入的卫生纸，将消毒液彻底浸泡30分钟后，清理被污染的物品。清洁后物品的高压灭菌。制作生物安全二级实验室事故登记和处理记录表，实验室负责人要指导这些处理活动，检查处理效果。4.6.1.2实验室事故可能导致气溶胶污染(如压力容器或管道破裂、离心机事故等)，因此必须立即关闭实验室，张贴禁止出入的标记。被消毒液喷涂和紫外线污染的地区，24小时后进行最后消毒，实验室负责人除立即采

12、取应对措施外，还应报告上级部门，填写事故情况登记和处理记录表。4.6.1.3实验室工作人员在没有强烈毒性微生物的情况下，在实验室受到了割伤、烧伤、烧伤等意外伤害，在实验室发生晕倒或严重不适，实验室负责人也处理了。受害者立即停止工作，用消毒液清洗完好的普通表面，用碘伏消毒伤口，用无菌生理盐水冲洗眼睛。派遣同一实验室内的人员或人员，迅速进入实验室，消除伤害原因，整理实验资料，帮助伤员紧急处理，撤出实验室。受伤的人需要治疗和休息，直到身体状况恢复为止，再进入实验室工作渡边杏。实验室整理排除造成伤害的故障后，才能重复使用。4.6.1.4由于伤害事故，强毒微生物感染(如注射器刺伤、锋利的割伤、粘膜暴露等

13、)可能接触感染性液体，操作过程中培养物、污染物溅到身体表面，或意外接种等，暴露的粘膜应尽快用生理盐水或清水清洗干净。实验室负责人应报告上级部门对伤员进行隔离观察，根据情况服用预防药，并制定职业暴露后预防感染的评价和处理方案。4.6.2实验室工作人员的隔离观察发生可疑的实验室感染事故时，要隔离感染的人进行观察。如果被判定为法定传染病感染，就要按照传染病预防法的规定报告，进行有效的隔离治疗二、人力培训评价体系1.目的规范实验室相关人员的教育评价2.服务范围适用于所有与生物安全相关的员工。3、人员培训评价系统3.1实验室工作人员培训新员工进入实验室前必须经过培训，取得进入实验室的资格。教育由实验室负

14、责人组织，并指定熟悉实验室工作的人为指导。培训内容包括：(1)有关检查的国家诊断标准、处理原则和本指南的内容。(2)实验室所有设备的使用方法。(3)个人保护方法。(4)实验室基本技术。(5)实验室消毒净化方法。3.2实验室工作人员资格考试新员工接受培训后，实验室负责人组织审查。通过审查后，与合格职员一起工作3个月，才能获得独立进行实验室运营的正式资格。三、人事健康监测系统1.目的规范实验室相关人员的健康监测2.服务范围适用于所有与生物安全相关的员工。3、人事健康监测系统3.1职员工作前，应接受hiv抗体和甲肝、b型肝、c型肝等肝炎病毒标志物检测，每半年进行hiv抗体复检，将血液样本保存一年以上

15、。3.2工作人员应每年进行一次身体检查，保存可能与生物安全危险相关的身体检查结果，判断是否发生了生物安全危险。3.3实验室应制作包括过去病史、检查结果、免疫接种员等在内的人员健康监护文件，以便跟踪与生物安全危险人员相关的健康状况。3.4实验室工作人员的适当工作状态实验室工作人员必须在身体状况良好的情况下才能进入实验室工作。在以下情况下，进入实验室后将渡边杏：身体有开放性损伤。发烧疾病：感冒、上呼吸机感染；导致抵抗力下降的其他情况：怀孕、在实验室连续工作4小时以上或其他原因导致的疲劳状态。四、生物安全检查系统1.目的标准化实验室生物安全，确保设备正常运行。2.服务范围与生物安全相关的仪器设备(如

16、生物安全箱等)3、生物安全检查系统实验室内每两个月用细菌培养的方式进行安全检查。在生物安全柜内放置2个平板培养基，4个实验室角，中间各放置1个，2个半污染区。平盘打开5分钟，盖上，平均每盘不超过2个，超过标准，渡边杏在实验室或污染部位进行甲醛熏蒸消毒。五、实验室工作人员的生物安全行为守则1.目的规范实验室工作人员的生物安全行为准则2.服务范围适用于所有与生物安全相关的员工。3生物安全组织管理和行为规范3.1组织图单位法人(或授权)主管。实验室负责人。生物安全院。实验室工作人员3.2各种人员的相应行为准则法人3.2.1单位或授权主管(1)负责生物安全实验室的建立、选址、施工组的素质验证。(二)负责建立生物安全委员会，监督生物安全、管理制度开发、相关法规和操作程序的执行。(三)组织对外部环境污染、实验室污染、人身伤害事故的调查和处理。3.2.2实验室负责人(一)组织安全手册、操作程序等文件的开发；(2)按照上述文件组织实验室运行，确保实验室运行的安全和实验室工作的质量。(三)组织进入生物安全二级实验室的人员进行业务培训，员工熟悉微生物的操作程序和技术，熟悉实验室设备的特殊要求和技能，审查培训结果，确定实验室人员的资格。3.2.3生物安全院(1