四章诊断试验的临床效能评价.ppt

1、2007-3-5，南通高等院校公卫学院医学检验教室，1，第四章诊断试验的临床性能评价，2007-3-5，南通高等院校公卫学院医学检验教室，2，KEY POINTS: itis important predictivevalueandlikelihoodratioofclinicdiagnostictest.evaluationofefficiencyofclinicdiagnostictestsmustbaseago 南通高等院校公卫学院医学检验教室，3，predictivevalueisinrelationtotheincidenceofadisease.rocisanimportantwa

2、yofevaluationofefficiencyofclinicaldiagn 2007-35，南通高等院校公卫学院医学検査教室，2007-35，南通市公卫学院医学検査教室， 第一节诊断试验临床南通高等院校公卫学院医学检验教研室，5，1，掌握意义、诊断试验的临床效果，选择合理、可靠、有效的诊断试验，判定检验结果对诊断有贡献，确定合理的医疗决策并执行，2007-3-5，南通高等院校公卫学院，2007-3-5 7、2 .可靠性(reliability )的一个诊断试验在完全相同的条件下，再利用时能得到相同结果的程度(以适合率表示)。 二、内容，2007-3-5，南通高等院校公卫学院医学检验教室，

3、8，真人真事与可信度的关系模式图，a :正确可靠的b :正确，但不可靠的c :不正确，但不可靠的d :不正确，不可靠。2007-3-5、南通高等院校公卫学院医学检验教室、9、2、内容、3 .实用性包括仪器设备、试剂费用的多寡、出处、操作难度与效率、效益、性能、副作用、对患者的危险性、患者的依从性2007-3-5、南通高等院校公卫学院医学检验教室、10、第二节诊断试验临床考试观察的内容是？ 这项研究的临床意义是什么？ 这是新考试还是应用了成熟考试？ 已经有类似的考试或者可以竞争的考试了吗？ 在研究期间，这个实验有变化的可能性吗？ 一、确定研究目标2007-3-5、南通高等院校公卫学院医学检验教室

4、12，2、目标患者总体、2007-3-5、南通高等院校公卫学院医学检验教室13，3、抽样修订计划2 .挑战研究阶段应仔细考虑目标患者总体特征谱，确定目标患者的病理学3、临床研究阶段的患者样品实际上应代表整个样品。2007-3-5、南通高等院校公卫学院医学检验教研室、14，4、金标准、概念：是指诊断公认疾病的最可靠的方法，金标准可以正确地分析受试者的疾病有无。 如果黄金标准的选择不当，会导致错误分类，影响诊断试验的正确评价。2007-3-5、南通高等院校公卫学院医学检验教室、15，5、评价指标、精确度似登指数似然比预测值ROC曲线、2007-3-5、南通高等院校公卫学院医学检验教室、16，6、为

5、了具有概算样本量统计学意义，应研究多少患者，2007 正确的统一修订学的数据处理。七、避免偏颇、2007-3-5、南通高等院校公卫学院医学检验教室、19、第三节诊断试验临床性能评价方法、2007-3-5、南通高等院校公卫学院医学检验教室、20，一、灵敏度和特异度Sen也被称为真阳性率(true positive rate，TPR ) 该值越大，漏诊病例(漏诊率)越少，其修正公式为，2007-3-5，南通高等院校公卫学院医学检查教室，22，2 .特异度(spe )也被称为阴性的特异度越高，误诊病例(误诊率)越少，其修正公式为， 23、灵敏度与特异度的关系、2007-3-5、南通高等院校南通高等院

6、校公卫学院医学检验教研室、25，4 .碘指数(Youdens index )，又称正确指数，是灵敏度和特异度之和减去1，是真人真事综合做评估的指标。 理想的考试是1。 其修正公式为，尤登指数=(se nspe ) 1，2007-3-5，南通高等院校公卫学院医学检验教室，26，5 .精确度(accuracy，ACC )，也称为效率(effiic )的理想测试必须为100%。 其修正公式为、2007-3-5、南通高等院校公卫学院医学检验教室、27、2、预测值(predictive value，PV )，也称为预告值，表示能够正确地判断实验的概率。 分为阳性预测值和阴性预测值。 2007-3-5、南

7、通高等院校公卫学院医学检验教室，28，1 .阳性预测值(positive predictive value，PPV )是指真实阳性人数相对于试验结果阳性人数的比例，表示试验结果阳性者属于真实病例的概率。 2007-3-5、南通高等院校公卫学院医学检验教室29、2 .阴性预测值(negative predictive value，NPV )是指真阴性人数相对于试验结果阴性人数的比例，表示试验结果阴性者属于非病例的概率2007-3-5、南通高等院校阳性预测值、阴性预测值的关系，一般来说，试验的灵敏度越高阴性预测值越高，特异度越高，试验的阳性预测值越好。 但是，诊断试验的灵敏度和特异度并不能完全决定

8、试验的阳性预测值，与人的某些疾病的感染率有很大关系。2007-3-5、南通高等院校公卫学院医学检验教室、31，3、似然比(likelihood ratio，LR )是指患者组中的试验结果概率与患者组中的试验结果概率之比。 把阳性似然比和阴性似然比分开。 2007-3-5、南通高等院校公卫学院医学检验教室，32，1 .阳性似然比(LR )用于描述诊断性试验阳性时的患病和不患病的机会比。 如果该比大于1，患病的概率也会增大。 2007-3-5、南通高等院校公卫学院医学检查教室，33，2 .阴性似然比(-LR )用于描述诊断性试验阴性时的患病和不患病的机会比。 其比值越大，得病的概率越小。 2007

9、-3-5，南通高等院校公卫学院医学检验教室，34，4，ROC曲线分析，受试者的工作特征曲线(receiveroperatingcharacteristic，ROC )真阳性率(。 2007-3-5，南通高等院校公卫学院医学检验教室，35，4，ROC曲线分析，受试者的工作特征曲线(receiveroperatingcharacteristic，ROC )一般选择曲线拐角的ROC曲线向左上犄角旮旯凸原来如此，诊断价值大，正确2007-3-5，南通高等院校公卫学院医学检验教室，36，4，ROC曲线分析，2007-3-5，南通高等院校公卫学院医学检验教室，37，通过最佳边界值诊断效率分析进行检验结果的

10、评价，ROC曲线的临床应用由于该方法与元分析方法的原理相同，也称为诊断性试验的元分析综合分析多项同种独立研究的结果，旨在达到增加样品含量、提高实验性能的目的。 五、sROC曲线、2007-3-5、南通高等院校公卫学院医学检验教室、39、灵敏度、特异度是试验方法固有的指标，其他评价指标均可使用这些个推导。 预测值在指导临床诊断时比灵敏度、特异度直观，容易理解和应用，但与感染率或就诊率有关。 六、临床应用评价指标综合分析，2007-3-5，南通高等院校公卫学院医学检验室，40，精准性，似登指数及诊断效率按综合灵敏度、特异度计算。 似然比表示某诊断性试验的某数值范围内是否有疾病的概率。 是很好地结合

11、灵敏度和特异度的指标。 ROC分析方法是目前公认的诊断试验精度评价的标准方法。 六、临床应用评价指标综合分析，2007-3-5，南通高等院校公卫学院医学检验教研室，41，提高第四节诊断考试效率的方法，2007-3-5，南通高等院校公卫学院医学检验教研室，42，一，感染率高的南通高等院校公卫学院医学检验教研室，43，第五节参考区间和医学决策水平，2006 南通高等院校公卫学院医学检验教室，44，选择参考人群的特点及其样品时用于环境和大姨妈条件样品采集与储存的分析方法的可信度统一方法，一、建立参考区间的步骤，2007-3-5，南通高等院校公卫学院医学检验教室，45，参考区间的概念、确定与应用程序，

12、2007 同样的实验可以规定几个医学决策水平。二、医学决策水平，2007-3-5，南通高等院校公卫学院医学检验教室，47，医学决策水平与参考区间的关系，2007-3-5，南通高等院校公卫学院医学检验教室，48，第6节诊断考试评价原则，28 2007-3-5，南通高等院校公卫学院医学检验教室，50，本考试有没有进行过比较研究和检查的病例，包括各类型的病例和个别容易混淆的病例，正常的参照区间和阈值，可信度和合理性判断有木有？ 本试验的临床应用价值如何，一、真人真事的评价，2007-3-5，南通高等院校公卫学院医学检验教室，51，灵敏度，特异度，提供具有阳性似然比的数据(或运算的数据)，考察或分组这些数据的来源和可靠性二、有效性评价，2007-3-5，南通高等院校公卫学院医学检验学习班，52，该考试能否在本公司开