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文档简介
1、.,1,金港榄香烯注射液KINGKONG ELEMENE INJECTION 原、继发性脑肿瘤综合治疗的理想选择,金港药业,.,2,主要内容,金港榄香烯基础研究 金港榄香烯临床资料 原发性脑肿瘤 肺癌及脑转移癌 安全性与用法用量,.,3,金港榄香烯注射液脂溶性小分子抗癌药,来源:姜科植物(温)莪术 成份:主要为-榄香烯,及少量、 -榄香烯。 分子式:C15H24 分子量:204.35 规格: 20ml:100mg 批准文号:国药准字H10960114,(注:H:化学药品;Z:中药;S:生物制品),详见产品说明书,.,4,金港榄香烯静脉给药后的组织分布,王堃. -榄香烯在大鼠体内的药代动力学及体
2、内过程.药学学报.2000.35(10):725-728,脑组织浓度高于血浆浓度; 可以透过血-脑屏障。,.,5,金港榄香烯与部分抗肿瘤药比较,详见各产品的说明书等资料,金港榄香烯是脂溶性小分子,容易透过血-脑屏障!,.,6,金港榄香烯选择性抑制肺癌细胞增殖,人肺鳞癌细胞株,人支气管上皮细胞株,人肺成纤维细胞株,人肺腺癌细胞株,G. Wang. Antitumor effect of -elemene in non-small-cell lung cancer cells is mediated via induction of cell cycle arrest and apoptotic
3、cell death. Cellular and Molecular Life Sciences. 2005(62)881-893 注:本文由西弗吉尼亚大学研究人员发表于2005年的细胞和分子生命科学杂志,该杂志SCI影响因子为5.25。,金港榄香烯是安全、有效的抗肿瘤药!,.,7,金港榄香烯选择性抑制神经胶质细胞增殖,金港榄香烯对C6胶质瘤 细胞生长曲线的影响 (较低浓度时即可 产生明显抑制作用),金港榄香烯对星形 胶质细胞生长曲线的影响 (较高浓度时才会 产生明显抑制作用),周洪语.榄香烯抑制脑胶质瘤细胞增殖的比较研究.中华实验外科杂志,2004,21(10):1241-1243;作者单位
4、:上海仁济医院神经外科;国家自然科学基金资助项目(No.30070769),.,8,金港榄香烯对C6胶质瘤细胞的增殖抑制作用,榄香烯浓度(ug/ml),细胞数量(%),细胞相对生长率,时间(小时),金港榄香烯在40、60、 80ug/ml时,对C6胶质瘤 细胞的增殖具有明显的 抑制作用 (剂量依赖性),金港榄香烯在60ug/ml 处理12、24、36、48小时, C6胶质瘤细胞的生长 受到明显的抑制 (时间依赖性),姚轶群. ERK在榄香烯抑制大鼠C6胶质瘤细胞增殖中的作用.肿瘤,2007,27(10):777-786(国家自然科学基金项目,编号30471778;作者单位:大连医科大学附属第一
5、医院神经外科、上海仁济医院神经外科,等。,.,9,金港榄香烯诱导C6胶质瘤细胞凋亡,脑胶质瘤C6细胞, 作用时间:5天 与对照组相比,各组P0.05,周洪语.榄香烯诱导神经胶质瘤细胞凋亡的试验研究.癌症,2003,22(9):959-961;作者单位:上海第二医科大学附属瑞金医院神经外科;国家自然科学基金资助项目(No.30070769),.,10,金港榄香烯对C6细胞周期的影响,姚轶群. p38在榄香烯致鼠胶质瘤C6细胞周期阻滞中的作用.中华医学杂志,2008,88(1):56-58(国家自然科学基金项目,编号30471778;作者单位:大连医科大学附属第一医院神经外科、上海仁济医院神经外科
6、,等。,金港榄香烯能够使C6胶质瘤细胞中G0/G1期细胞比例增加,.,11,主要内容,金港榄香烯基础研究 金港榄香烯临床资料 原发性脑肿瘤 肺癌及脑转移癌 安全性与用法用量,.,12,金港榄香烯治疗脑胶质瘤临床研究,手术组(45例): 手术治疗。,手术+榄香烯组(37例): 手术治疗+榄香烯注射液600mg/日, (颈总动脉灌注与静脉滴注交替进行; 30天为一个疗程。),初治 脑胶质瘤 患者 83例,杨卫忠.颈动脉灌注榄香烯配合手术治疗脑胶质瘤37例疗效分析.福建医药杂志,2006,28(2):138-139;作者单位:福建医科大学附属协和医院神经外科;,.,13,结果1:有效率,杨卫忠.颈动
7、脉灌注榄香烯配合手术治疗脑胶质瘤37例疗效分析.福建医药杂志,2006,28(2):138-139;作者单位:福建医科大学附属协和医院神经外科;,p0.05,.,14,结果2:生存率,杨卫忠.颈动脉灌注榄香烯配合手术治疗脑胶质瘤37例疗效分析.福建医药杂志,2006,28(2):138-139;作者单位:福建医科大学附属协和医院神经外科;,.,15,主要内容,金港榄香烯基础研究 金港榄香烯临床资料 原发性脑肿瘤 肺癌及脑转移癌 安全性与用法用量,.,16,金港榄香烯治疗恶性肿瘤meta分析,其中 关于肺癌的数据 已经投稿到 中国结合医学杂志 正在发表中,.,17,金港榄香烯联合化疗治疗非小细胞
8、肺癌,Xiaoxia Peng. Systematic review of efficacy and safety of kingkong Elemene Injection in the treatment of lung cancer.中国结合医学杂志(发表中),金港榄香烯联合化疗显著提高患者的客观缓解率!,客观缓解率,17篇文献,1412例患者,.,18,金港榄香烯联合化疗治疗非小细胞肺癌,Xiaoxia Peng. Systematic review of efficacy and safety of kingkong Elemene Injection in the treatmen
9、t of lung cancer.中国结合医学杂志(发表中),金港榄香烯联合化疗显著提高患者的2年生存率!,4篇文献,217例患者,2年生存率,.,19,金港榄香烯治疗脑转移癌meta分析,彭晓霞等. 榄香烯注射液治疗恶性肿瘤的安全性与有效性评价 2010.,RR=1.33,95%CI=(1.00,1.76),P=0.05,5篇文献,263例患者,客观缓解率,金港榄香烯治疗脑肿瘤效果显著!,.,20,金港榄香烯联合化疗治疗脑转移癌,徐英辉. 颈动脉持续灌注榄香烯治疗老年多发脑转移癌的临床探讨. 中国肿瘤临床. 2004, 31(24):1423-1424,金港榄香烯1000mg/d 1520天
10、为一个周期 (N=22),肿瘤体积 生存期,VM26 150mg/m2,d1、3、5 三周后重复 (N=34),榄香烯 + VM26 (N=26),老年 多发性 脑转移癌 82例,.,21,结果:肿瘤体积,徐英辉. 颈动脉持续灌注榄香烯治疗老年多发脑转移癌的临床探讨. 中国肿瘤临床. 2004, 31(24):1423-1424,*,各组治疗前后相比,p0.01 *:与前两组相比,p0.05,榄香烯组:CR 6 例,PR 2 例 VM26组: CR 3 例,PR 8 例 榄香烯+ VM26组: CR 7 例,PR 6 例,.,22,结果:生存期,*:与前两组相比,p0.05,*,徐英辉. 颈动
11、脉持续灌注榄香烯治疗老年多发脑转移癌的临床探讨. 中国肿瘤临床. 2004, 31(24):1423-1424,.,23,主要内容,金港榄香烯基础研究 金港榄香烯临床资料 原发性脑肿瘤 肺癌及脑转移癌 安全性与用法用量,.,24,金港榄香烯分子中不含毒性基团,.,25,金港榄香烯具有先进的生产工艺,高于国家标准的F0值: SFDA要求F0值8, 金港榄香烯的F0值为9.48,高于国家标准! 主要设备为进口产品。 有效期为36个月,国内乳剂类抗肿瘤产品中的唯一!,注:F0值是指将被灭菌物品不同受热温度折算到与121摄氏度热压灭菌时热效力相当的灭菌时间,是标准灭菌时间,一般不低于8。,剂型更稳定,安全性更高!,.,26,金港榄香烯 近二十年临床使用 未发生过严重不良反应!,2007年8月,国家药监局发布西药及中药注射液高风险品种目录(SFDA第504号文); 大多数抗癌药物均被列入高风险品种! 金港榄香烯不属于高风险抗癌品种!,金港榄香烯的安全性获国家认可,*详见SFDA第504号文,.,27,适应症,并可用于介入、 腔内治疗及癌性胸、腹水的治疗。,可以增强疗效、 降低放、化疗的毒副作用。,适 应 症,本品合并放、化疗常规方案,对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、 脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤,详见产品说明书,.,28,金港榄香烯推
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