标准解读

《GB/T 26792-2019 高效液相色谱仪》相较于《GB/T 26792-2011 高效液相色谱仪》,在多个方面进行了更新和完善,以适应技术进步和市场需求的变化。主要变化包括但不限于以下几个方面:

  1. 术语与定义:2019版对一些术语进行了更加准确的定义或修改,确保了标准用语的一致性和准确性,有利于使用者更好地理解和应用。

  2. 仪器分类:根据近年来高效液相色谱技术的发展趋势,新版标准可能调整了对于不同类型的高效液相色谱仪(如二元泵系统、四元泵系统等)的具体要求,使得分类更加合理、全面。

  3. 性能指标及测试方法:针对检测精度、重复性等关键性能参数提出了更高的要求,并且引入了一些新的测试项目来评估仪器的整体性能。同时,也优化了部分已有项目的测试条件和步骤,使之更加科学合理。

  4. 安全与环保要求:随着社会对环境保护意识的提高以及相关法律法规的要求,2019版增加了关于使用过程中需要注意的安全事项说明,并强调了废弃物处理等方面的环境保护措施。

  5. 用户指南和服务支持:新版标准还加强了对于制造商提供给用户的文档资料(如操作手册、维护保养指南等)的质量要求,以及售后服务体系的规定,旨在提升用户体验满意度。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2019-10-18 颁布
  • 2020-05-01 实施
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文档简介

犐犆犛17.180.99

犖52

???????????

犌犅/犜26792—2019

??GB/T26792—2011

???????

犎犻犵犺狆犲狉犳狅狉犿犪狀犮犲犾犻狇狌犻犱犮犺狉狅犿犪狋狅犵狉犪狆犺狔

20191018??20200501??

??????????

????????????

??

??

?????GB/T1.1—2009???????。

?????GB/T26792—2011《???????》。

????GB/T26792—2011??,??????????:

———?????????(??1?,2011????1?);

———???“????????”[?3.1g)];

———??????????(?3.3.1,2011???3.3.1);

———????1???????????????,???5.0mL/min、10.0mL/min????

???(??1,2011????1);

———????????????,???????2??(?3.5?2,2011???3.5);

———??????????????????、???????????????(??2、4.5.1、

4.5.4);

———???????(?3.7,2011???3.7);

———?????????????(?4.4.1.2,2011???4.4.1.2);

———?????????????????????(?4.5.2.1,2011???4.5.2.1);

———?????????????????????(?4.5.2.2,2011???4.5.2.2);

———???????????????????(?4.5.3.3,2011???4.5.3.3)。

?????????????????。????????????????????。

???????????????。

??????????????????????????(SAC/TC124)??。

???????:?????????????、????????????、????????

?、??????????(??)??????、????????????、??????????

??、?????????????、????????????、?????(??)????、???

???????????、????????????、????????????、???????

?????、??????????????、???(??)????????、?????????

???????、??????。

????????:??、???、???、???、??、???、??、??、??、??、???、

??、??、??、???、???、??、???、???。

??????????????????:

———GB/T26792—2011。

犌犅/犜26792—2019

???????

1??

????????????????、????、???????、??、?????。

?????????????(??????)。

?????????????????????。

2???????

??????????????????。??????????,????????????

?。???????????,?????(????????)??????。

GB/T191—2008????????

GB/T2829—2002????????????(????????????)

GB/T6682—2008??????????????

GB/T11606—2007??????????

GB/T12519—2010??????????

GB/T13384—2008????????????

GB/T30433?????????????

GB/T34065—2017?????????

3??

3.1??????

??????????:

a)????:5℃~35℃;

b)????:20%~80%;

c)????:75kPa~106kPa;

d)????:????220V±22V,??50Hz±0.5Hz;

e)????≤4Ω;

f)???????、???????????????、??????????;

g)????????。

3.2??

3.2.1?????????、

????,????????,???????、??、??、??、???

??。

3.2.2?????、

??、????????、???;??、???????。

3.3???

3.3.1???

???????,????????90%,???????,??10min,????????

3MPa。

犌犅/犜26792—2019

3.3.2?????????????

???????????????1。

?1?????????????

?????犉

mL/min

???????

?????

0.5±2≤1.5

1.0、2.0±1≤1.0

5.0、10.0±3≤1.5

3.3.3????

????????±2%。

3.4??????

3.4.1???????

???????????±2℃。

3.4.2?????

?????????1℃/h。

3.5???

???????????2。

?2?????????

??

????

?????

???

?????

???

????

???

??

???

?????

???

??????±2nm±2nm—±5nm—

?????≤1nm≤1nm—≤2nm—

??????≤5×10-4AU/h≤1×10-3AU/h———

????????≤3×10-5AU≤5×10-5AU———

??????≤1×10-3AU/h≤1×10-3AU/h≤5×10-7RIU/h≤5×10-3FU/h≤5mV/h

????????≤5×10-5AU≤5×10-5AU≤5×10-9RIU≤5×10-4FU≤1mV

??????≤2×10-8g/mL≤4×10-8g/mL≤5×10-6g/mL≤1×10-9g/mL≤5×10-6g/mL

????≥104≥104≥104≥104—

3.6????

3.6.1???????

???????????0.5%。

犌犅/犜26792—2019

3.6.2???????

???????????3.0%(??????????????????4.0%)。

3.7??

3.7.1????

3.7.1.1????????,

???????????0.5mA(???)?0.7mA(???)。

3.7.1.2????????,

???????????3.5mA(???)?5mA(???)。

3.7.2????

????????,??????????0.1Ω。

3.7.3????

??????????,????????????????????1500V?????,??

1min,?????????????。

3.8?????

???????????。

3.9????????

??GB/T11606—2007??1????Ⅱ??????、????,????????????

?????2??。

3.10????????

??GB/T11606—2007??3?????????,?????????????????2

??。

3.11??、????

??????????,??????、?????????,?GB/T11606—2007?1???、

???????????,????55℃、??-40℃(-20℃)、??????250mm。???,?

????????????,???????????、??????????;?????????

???????,???3.2~3.7???。

?:??-20℃???????,???????????(????、?????-20℃?)??-20℃。

4????

4.1????

????????:

a)??????3.1????????;

b)????????????3℃(??????????????2℃);

c)??????????1.5h;

d)???????????????????。??????HPLC?,??????。??

犌犅/犜26792—2019

????。????GB/T6682—2008????。

4.2??

???????。

4.3???

4.3.1???

4.3.1.1?????

??:

a)?????;

b)?????:0.4?;

c)??:????????0.1s;

d)HPLC???。

4.3.1.2????

??????????????????????,???????????????90%?,

???????,??????。????0.1mL/min,?????,????????????,?

?????,??????????90%?,???????,?????????,??10min?,

???????。??(1)???????。

Δ狆=狆1-狆2

…………(1)

??:

Δ狆———?????,?????(MPa);

狆1———?????90%???????,?????(MPa);

狆2———??10min??????,?????(MPa)。

4.3.2?????????????

4.3.2.1?????

??:

a)??:????????0.1s;

b)????????;

c)????:??????????????、????????????60%??、????

????(Ⅱ○)、????????0.1mg;

d)????:?????????8MPa±2MPa???;

e)????????。

4.3.2.2????

???????????????、??,????????(8MPa±2MPa),???????,

??????????????,????????????。??????,?????????,

??3??????,?????????????????????????,???????,?

???3???????????????,?????????。??????????。??(2)

????犉m,????(3)、?(4)?????????????。

犌犅/犜26792—2019

?3?????????????

?????犉

mL/min

???????

min

0.510

1.0、2.05

5.0、10.05

犉m=(犿2-犿1)/(ρ狋)…………(2)

犛s=犉m-犉s

犉s

×100%…………(3)

犛R=犉max-犉min

犉m

×100%…………(4)

??:

犉m———?????,???????(mL/min);

犿2———???+????,????(g);

犿1———?????,????(g);

ρ

———??????????,???????(g/mL);

狋———????????,????(min);

犛s———???????,%;

犉m———??????????????,???????(mL/min);

犉s———?????,???????(mL/min);

犛R———?????,%;

犉max———??????????????,???????(mL/min);

犉min———??????????????,???????(mL/min)。

?1:???????????????A。

?2:?????????????????,????????????。

4.3.3????

4.3.3.1?????

??:

a)????????;

b)???????;

c)????:????????8MPa±2MPa??;

d)HPLC???;

e)???:

———A????:??;

———B????:?????0.1%?????。

4.3.3.2????

??????????????254nm。?????????(8MPa±2MPa)??????

犌犅/犜26792—2019

?????。??????????????????,??4??????,????????

?1。?????????,??????,??????,??????。???????????

????,??(5)??????????????,????,????????????????,

???????????2。

?4??????

??

????/%

A??B??

11000

28020

36040

44060

52080

60100

71000

?1???????

犜c犻=犔t犻-犞

犻-犞A

犞B-犞A×100%

…………(5)

??:

犜c犻———?犻?????%,犻=1,2,3,4;

犔t犻———?犻??????%,犻=1,2,3,4;

犞犻———?犻????????,犻=1,2,3,4;

犞A———A?????100%??????;

犌犅/犜26792—2019

犞B———B?????100%??????。

?2?????????

4.4??????

4.4.1????

????????:?????????±0.3℃。

4.4.2???????????

????????????????????????,??35℃?45℃??????。??

?????????,?????????,??10min???????????,???,????

?。????????????????????,????????????,?????????

???????。???????????????????????????,????????

?,????????????????。

4.4.3????????????????

?????????(6)??;???????(7)??:

Δ犜s=犜-犜0

…………(6)

犜c=犜max-犜min…………(7)

??:

Δ犜s———???????,??????(℃);

犜———????????,??????(℃);

犜0———?????,??????(℃);

犜c———?????,??????(℃);

犜max———???????,??????(℃);

犜min———???????,??????(℃)。

犌犅/犜26792—2019

4.5???

4.5.1?????????????????

4.5.1.1??????

4.5.1.1.1?????

??:

a)???????;

b)???;

c)1mL???;

d)HPLC???;

e)????????:?????235nm、257nm、313nm、350nm,????????B;

f)????????(??):0.05mol/L????,????????B。

?:?????????????????(??)????????????“?????????????”。

4.5.1.1.2????

???????????????,???????,??????。????????????

????。???????????a),???????????b),?????????????

??c):

a)??????????:?1mL??????????????????(??)(????

?),?????????,????????(???)。??1mL??????????

????????,?????????,????????,?????????????

?,?????????????????????。??????,??????????

?????????。?????????3。

b)??????????:??????(235±5)nm,?230nm??,??????1mL?

?????????????????(??)(?????),?????????,????

????,????1mL??????????????????(?????)????

?,????????。??(???)???????????????????,????

?????????????。????????(257±5)nm、(313±5)nm、(350±5)nm

????????。??????,??????????????????。

c)??????????????:??????????,????????,??????

??????????,???1.0mL/min,????235nm?,?230nm???240nm,

?1min??1nm,??????20μL????????(?????????????

???),???????????????,??(???)??????????????

?????,?????????????????。??????。?????????

?????????。

犌犅/犜26792—2019

?3???????

4.5.1.2?????

4.5.1.2.1?????

?4.5.1.1.1。

4.5.1.2.2????

4.5.1.1.2?????????,?????????????????。

4.5.1.3???????????????

4.5.1.3.1??

?????????。

4.5.1.3.2????

??????254nm,??????(???????),????(犜90)???1.0s。????

?,????1h,?1h???????????????????????????(??4??)。

?????????????5min?????????,?1min????????(??5??),

??(8)????????。???????????????,???????????。

犌犅/犜26792—2019

?4?????????

?5???????????

犖d=∑

犻=1狔

犻/狀

…………(8)

01

犌犅/犜26792—2019

??:

犖d———??????,???AU;

狔犻———?犻??????????,???AU;

狀———???????(??狀=5)。

?:???????????????10mm。????????10mm,???10mm?????。

4.5.1.4???????????????

4.5.1.4.1?????

??:

a)???????;

b)???;

c)????:????????8MPa±2MPa??;

d)HPLC???;

e)???:HPLC????。

4.5.1.4.2????

??????????????????,???????????(8MPa±2MPa)????

???????。????????,?????1.0mL/min。???4.5.1.3.2。

4.5.1.5??????

4.5.1.5.1?????

??:

a)???;

b)???????;

c)????(10μL?20μL)????;

d)???????;

e)??GB/T30433?C18???:??????????50000;

f)??:1.0×10-7g/mL?????;

g)???:HPLC????。

4.5.1.5.2????

??????(?????、???、???????、???、????),????????

254nm,???????(犜90)???1.0s,????????1.0mL/min,????,??????

????????????????(????????4?~5?),?????,???????

??????????。??(9)????????:

犆min=2×

犎N

犎×20×犮×犞

…………(9)

??:

犆min———??????,???????(g/mL);

犎N———??????,???AU;

犎———????????,???AU;

20———????????,?????(μL);

犮———???????,???????(g/mL);

犞———????,?????(μL)。

11

犌犅/犜26792—2019

4.5.1.6????

4.5.1.6.1?????

??:

a)???????;

b)1mL???;

c)??:

———???:????2%??????;

———???:??????/2%????????(???????0.1%、0.2%、0.3%、

……、1%)。

4.5.1.6.2????

???????????????,????????254nm。?????,????????

????????,?????????????????。??????????????,???

????????,????????????(??6??),??????????,??????。

????????(0.1%~0.5%???)?????????????,????????????

0.5%??????,?????????????,??????????5%?,??????,??

????????犆H,??4.5.1.5??????????,????????,?2%??????

????,??????犆L?,?犆H/犆L?????????。

?:???????????????,??????1%?????????,??????????????。

?6?????????

21

犌犅/犜26792—2019

4.5.2???????

4.5.2.1???????????????

4.5.2.1.1?????

??:

a)???????;

b)???;

c)??GB/T30433?C18???:??????????50000;

d)HPLC????。

4.5.2.1.2????

????、???、???????,???????????????????,??????

?,???????1.0mL/min,????,????1h。??4.5.1.3.2???????????。

????5min,??4.5.1.3.2?????????????。

4.5.2.2??????

4.5.2.2.1?????

??:

a)??:5.0

μg

/mL???????;

b)???:HPLC????;

c)??GB/T30433?C18???:??????????50000;

d)??:?4.5.2.1.1。

4.5.2.2.2????

?4.5.2.1.2???????,???????,???????,????????????

5.0

μg

/mL???????(????????4?~5?),?????,????????????

???????。??(9)????????。

4.5.2.3????

4.5.2.3.1?????

??:

a)???????;

b)1mL???;

c)??:

———???:HPLC????;

———???:???????(????????1.0×10-4g/mL、2.0×10-4g/mL、……、

10.0×10-4g/mL)。

4.5.2.3.2????

?????4.5.1.6.2(?????)。

31

犌犅/犜26792—2019

4.5.3?????

4.5.3.1????????????

4.5.3.1.1?????

??:

a)?????????:????????±0.3nm;

b)???????;

c)1mL???;

d)??:1.0×10-5g/mL?????。

4.5.3.1.2????

????:

a)?????????:??????????,???????????????????

?????,???????????????,???????。

b)?????????:????290nm(????)?330nm(????)????????

??,???????。?????????????????,????????????

1.0×10-5g/mL?????,??????????。??????290nm,?????

?,?325nm~335nm,?5s~10s??1nm,???????????,???????

????????(330nm)??,?????????,??????,?????????

???????。??????????????????????,??????(?

285nm~295nm),???????????????????????????。

?:????????,??????????,?????????????????????????。

4.5.3.2???????????????

4.5.3.2.1?????

??:

a)???????;

b)???;

c)????:????????8MPa±2MPa??;

d)HPLC???;

e)???:HPLC????。

4.5.3.2.2????

??????????????????,?????????(8MPa±2MPa)????????

???。????????290nm,?????330nm,????????,?????1.0mL/min,?

???1h。??4.5.1.3.2????????????????????。

4.5.3.3??????

4.5.3.3.1?????

??:

a)??:1.0×10-7g/mL?????;

41

犌犅/犜26792—2019

b)??:?4.5.3.2.1。

4.5.3.3.2????

?4.5.3.2.2??????,??????,????????1.0×10-7g/mL?????(??

??????4?~5?),?????,?????????????????。??(9)?????

???。

4.5.3.4????

4.5.3.4.1?????

??:

a)???????;

b)1mL???;

c)??:???:HPLC????;???:???????(??????1.0×10-5g/mL、

2.0×10-5g/mL、……、1.0×10-4g/mL)。

4.5.3.4.2????

???????????????,????????290nm,?????330nm,?????

??4.5.1.6.2。

4.5.4????????

4.5.4.1?????????????

4.5.4.1.1?????

??:

a)???????;

b)???;

c)????:????????8MPa±2MPa??;

d)HPLC???;

e)???:HPLC????。

4.5.4.1.2????

?????????,????????,???1.0mL/min,???????,???????

?????????,??????????,????,??????????1h,??4.5.1.3.2?

???????????????????。

4.5.4.2??????

4.5.4.2.1?????

??:

a)??:5.0×10-6g/mL???????????;

b)??GB/T30433?C18???:??????????50000;

c)??:?4.5.4.1.1。

51

犌犅/犜26792—2019

4.5.4.2.2????

?4.54.1.2??????,?????????????5.0×10-6g/mL???????(??

??????4?~5?),?????,??(9)????????。

4.6????

4.6.1?????

??:

a)???????;

b)?10μL?20μL???????;

c)???????;

d)??GB/T30433?C18???:??????????50000;

e)??:1.0×10-4g/mL?????;2.0×10-4g/mL???????;1.0×10-5g/mL?

????;

f)???:HPLC????。

4.6.2??、???????

?????(?????、???、???????、????????)???,????????

????????????。????????,????1.0mL/min。

?????????????????,?????254nm,???????1.0×10-4g/mL

?????10μL?20μL,??????????,????。

???????,???????2.0×10-4g/mL???????10μL?20μL,?????

?????,????。

?????,????????????290nm?330nm,???????1.0×10-5g/mL?

????10μL?20μL,??????????,????。

????????:???????2.0×10-4g/mL???????10μL?20μL,????

??????,????。

????????????(10)???????RSD?,???????????(10)????

???RSD?。

RSD=1

犻=1(

犡犻-犡)

狀-1槡

×100%……(10)

??:

犡———狀???????????;

犻———??????;

犡犻———?犻????????????;

狀———?????(狀=7)。

4.7??

4.7.1????

?????GB/T34065—2017?6.2????????。

61

犌犅/犜26792—2019

4.7.2????

?????GB/T34065—2017?6.4????????。

4.7.3????

?????GB/T34065—2017?6.3????????。

4.8?????

????。

4.9????????

?????????GB/T11606—2007??4?、?5?????。

4.10????????

?????????GB/T11606—2007??3?????。

4.11???????

????????,??、???????GB/T11606—2007??15?、?16???17???

??。

5????

5.1????

????????:

a)????;

b)????。

5.2????

????:

a)???????????,????????????;

b)??????3.2~3.7????。

5.3????

5.3.1??????

??????????,??3.2~3.11????????:

a)?????????????????;

b)???????,???、??、???????,?????????;

c)???????,??????????,?????????,???3?;

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