标准解读
《GB/T 26792-2019 高效液相色谱仪》相较于《GB/T 26792-2011 高效液相色谱仪》,在多个方面进行了更新和完善,以适应技术进步和市场需求的变化。主要变化包括但不限于以下几个方面:
-
术语与定义:2019版对一些术语进行了更加准确的定义或修改,确保了标准用语的一致性和准确性,有利于使用者更好地理解和应用。
-
仪器分类:根据近年来高效液相色谱技术的发展趋势,新版标准可能调整了对于不同类型的高效液相色谱仪(如二元泵系统、四元泵系统等)的具体要求,使得分类更加合理、全面。
-
性能指标及测试方法:针对检测精度、重复性等关键性能参数提出了更高的要求,并且引入了一些新的测试项目来评估仪器的整体性能。同时,也优化了部分已有项目的测试条件和步骤,使之更加科学合理。
-
安全与环保要求:随着社会对环境保护意识的提高以及相关法律法规的要求,2019版增加了关于使用过程中需要注意的安全事项说明,并强调了废弃物处理等方面的环境保护措施。
-
用户指南和服务支持:新版标准还加强了对于制造商提供给用户的文档资料(如操作手册、维护保养指南等)的质量要求,以及售后服务体系的规定,旨在提升用户体验满意度。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2019-10-18 颁布
- 2020-05-01 实施
文档简介
犐犆犛17.180.99
犖52
???????????
犌犅/犜26792—2019
??GB/T26792—2011
???????
犎犻犵犺狆犲狉犳狅狉犿犪狀犮犲犾犻狇狌犻犱犮犺狉狅犿犪狋狅犵狉犪狆犺狔
20191018??20200501??
??????????
????????????
??
??
?????GB/T1.1—2009???????。
?????GB/T26792—2011《???????》。
????GB/T26792—2011??,??????????:
———?????????(??1?,2011????1?);
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———??????????(?3.3.1,2011???3.3.1);
———????1???????????????,???5.0mL/min、10.0mL/min????
???(??1,2011????1);
———????????????,???????2??(?3.5?2,2011???3.5);
———??????????????????、???????????????(??2、4.5.1、
4.5.4);
———???????(?3.7,2011???3.7);
———?????????????(?4.4.1.2,2011???4.4.1.2);
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———?????????????????????(?4.5.2.2,2011???4.5.2.2);
———???????????????????(?4.5.3.3,2011???4.5.3.3)。
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??、??、??、???、???、??、???、???。
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———GB/T26792—2011。
Ⅰ
犌犅/犜26792—2019
???????
1??
????????????????、????、???????、??、?????。
?????????????(??????)。
?????????????????????。
2???????
??????????????????。??????????,????????????
?。???????????,?????(????????)??????。
GB/T191—2008????????
GB/T2829—2002????????????(????????????)
GB/T6682—2008??????????????
GB/T11606—2007??????????
GB/T12519—2010??????????
GB/T13384—2008????????????
GB/T30433?????????????
GB/T34065—2017?????????
3??
3.1??????
??????????:
a)????:5℃~35℃;
b)????:20%~80%;
c)????:75kPa~106kPa;
d)????:????220V±22V,??50Hz±0.5Hz;
e)????≤4Ω;
f)???????、???????????????、??????????;
g)????????。
3.2??
3.2.1?????????、
????,????????,???????、??、??、??、???
??。
3.2.2?????、
??、????????、???;??、???????。
3.3???
3.3.1???
???????,????????90%,???????,??10min,????????
3MPa。
1
犌犅/犜26792—2019
3.3.2?????????????
???????????????1。
?1?????????????
?????犉
mL/min
???????
%
?????
%
0.5±2≤1.5
1.0、2.0±1≤1.0
5.0、10.0±3≤1.5
3.3.3????
????????±2%。
3.4??????
3.4.1???????
???????????±2℃。
3.4.2?????
?????????1℃/h。
3.5???
???????????2。
?2?????????
??
????
?????
???
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???
????
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?????
???
??????±2nm±2nm—±5nm—
?????≤1nm≤1nm—≤2nm—
??????≤5×10-4AU/h≤1×10-3AU/h———
????????≤3×10-5AU≤5×10-5AU———
??????≤1×10-3AU/h≤1×10-3AU/h≤5×10-7RIU/h≤5×10-3FU/h≤5mV/h
????????≤5×10-5AU≤5×10-5AU≤5×10-9RIU≤5×10-4FU≤1mV
??????≤2×10-8g/mL≤4×10-8g/mL≤5×10-6g/mL≤1×10-9g/mL≤5×10-6g/mL
????≥104≥104≥104≥104—
3.6????
3.6.1???????
???????????0.5%。
2
犌犅/犜26792—2019
3.6.2???????
???????????3.0%(??????????????????4.0%)。
3.7??
3.7.1????
3.7.1.1????????,
???????????0.5mA(???)?0.7mA(???)。
3.7.1.2????????,
???????????3.5mA(???)?5mA(???)。
3.7.2????
????????,??????????0.1Ω。
3.7.3????
??????????,????????????????????1500V?????,??
1min,?????????????。
3.8?????
???????????。
3.9????????
??GB/T11606—2007??1????Ⅱ??????、????,????????????
?????2??。
3.10????????
??GB/T11606—2007??3?????????,?????????????????2
??。
3.11??、????
??????????,??????、?????????,?GB/T11606—2007?1???、
???????????,????55℃、??-40℃(-20℃)、??????250mm。???,?
????????????,???????????、??????????;?????????
???????,???3.2~3.7???。
?:??-20℃???????,???????????(????、?????-20℃?)??-20℃。
4????
4.1????
????????:
a)??????3.1????????;
b)????????????3℃(??????????????2℃);
c)??????????1.5h;
d)???????????????????。??????HPLC?,??????。??
3
犌犅/犜26792—2019
????。????GB/T6682—2008????。
4.2??
???????。
4.3???
4.3.1???
4.3.1.1?????
??:
a)?????;
b)?????:0.4?;
c)??:????????0.1s;
d)HPLC???。
4.3.1.2????
??????????????????????,???????????????90%?,
???????,??????。????0.1mL/min,?????,????????????,?
?????,??????????90%?,???????,?????????,??10min?,
???????。??(1)???????。
Δ狆=狆1-狆2
…………(1)
??:
Δ狆———?????,?????(MPa);
狆1———?????90%???????,?????(MPa);
狆2———??10min??????,?????(MPa)。
4.3.2?????????????
4.3.2.1?????
??:
a)??:????????0.1s;
b)????????;
c)????:??????????????、????????????60%??、????
????(Ⅱ○)、????????0.1mg;
d)????:?????????8MPa±2MPa???;
e)????????。
4.3.2.2????
???????????????、??,????????(8MPa±2MPa),???????,
??????????????,????????????。??????,?????????,
??3??????,?????????????????????????,???????,?
???3???????????????,?????????。??????????。??(2)
????犉m,????(3)、?(4)?????????????。
4
犌犅/犜26792—2019
?3?????????????
?????犉
mL/min
???????
min
0.510
1.0、2.05
5.0、10.05
犉m=(犿2-犿1)/(ρ狋)…………(2)
犛s=犉m-犉s
犉s
×100%…………(3)
犛R=犉max-犉min
犉m
×100%…………(4)
??:
犉m———?????,???????(mL/min);
犿2———???+????,????(g);
犿1———?????,????(g);
ρ
———??????????,???????(g/mL);
狋———????????,????(min);
犛s———???????,%;
犉m———??????????????,???????(mL/min);
犉s———?????,???????(mL/min);
犛R———?????,%;
犉max———??????????????,???????(mL/min);
犉min———??????????????,???????(mL/min)。
?1:???????????????A。
?2:?????????????????,????????????。
4.3.3????
4.3.3.1?????
??:
a)????????;
b)???????;
c)????:????????8MPa±2MPa??;
d)HPLC???;
e)???:
———A????:??;
———B????:?????0.1%?????。
4.3.3.2????
??????????????254nm。?????????(8MPa±2MPa)??????
5
犌犅/犜26792—2019
?????。??????????????????,??4??????,????????
?1。?????????,??????,??????,??????。???????????
????,??(5)??????????????,????,????????????????,
???????????2。
?4??????
??
????/%
A??B??
11000
28020
36040
44060
52080
60100
71000
?1???????
犜c犻=犔t犻-犞
犻-犞A
犞B-犞A×100%
…………(5)
??:
犜c犻———?犻?????%,犻=1,2,3,4;
犔t犻———?犻??????%,犻=1,2,3,4;
犞犻———?犻????????,犻=1,2,3,4;
犞A———A?????100%??????;
6
犌犅/犜26792—2019
犞B———B?????100%??????。
?2?????????
4.4??????
4.4.1????
????????:?????????±0.3℃。
4.4.2???????????
????????????????????????,??35℃?45℃??????。??
?????????,?????????,??10min???????????,???,????
?。????????????????????,????????????,?????????
???????。???????????????????????????,????????
?,????????????????。
4.4.3????????????????
?????????(6)??;???????(7)??:
Δ犜s=犜-犜0
…………(6)
犜c=犜max-犜min…………(7)
??:
Δ犜s———???????,??????(℃);
犜———????????,??????(℃);
犜0———?????,??????(℃);
犜c———?????,??????(℃);
犜max———???????,??????(℃);
犜min———???????,??????(℃)。
7
犌犅/犜26792—2019
4.5???
4.5.1?????????????????
4.5.1.1??????
4.5.1.1.1?????
??:
a)???????;
b)???;
c)1mL???;
d)HPLC???;
e)????????:?????235nm、257nm、313nm、350nm,????????B;
f)????????(??):0.05mol/L????,????????B。
?:?????????????????(??)????????????“?????????????”。
4.5.1.1.2????
???????????????,???????,??????。????????????
????。???????????a),???????????b),?????????????
??c):
a)??????????:?1mL??????????????????(??)(????
?),?????????,????????(???)。??1mL??????????
????????,?????????,????????,?????????????
?,?????????????????????。??????,??????????
?????????。?????????3。
b)??????????:??????(235±5)nm,?230nm??,??????1mL?
?????????????????(??)(?????),?????????,????
????,????1mL??????????????????(?????)????
?,????????。??(???)???????????????????,????
?????????????。????????(257±5)nm、(313±5)nm、(350±5)nm
????????。??????,??????????????????。
c)??????????????:??????????,????????,??????
??????????,???1.0mL/min,????235nm?,?230nm???240nm,
?1min??1nm,??????20μL????????(?????????????
???),???????????????,??(???)??????????????
?????,?????????????????。??????。?????????
?????????。
8
犌犅/犜26792—2019
?3???????
4.5.1.2?????
4.5.1.2.1?????
?4.5.1.1.1。
4.5.1.2.2????
4.5.1.1.2?????????,?????????????????。
4.5.1.3???????????????
4.5.1.3.1??
?????????。
4.5.1.3.2????
??????254nm,??????(???????),????(犜90)???1.0s。????
?,????1h,?1h???????????????????????????(??4??)。
?????????????5min?????????,?1min????????(??5??),
??(8)????????。???????????????,???????????。
9
犌犅/犜26792—2019
?4?????????
?5???????????
犖d=∑
5
犻=1狔
犻/狀
…………(8)
01
犌犅/犜26792—2019
??:
犖d———??????,???AU;
狔犻———?犻??????????,???AU;
狀———???????(??狀=5)。
?:???????????????10mm。????????10mm,???10mm?????。
4.5.1.4???????????????
4.5.1.4.1?????
??:
a)???????;
b)???;
c)????:????????8MPa±2MPa??;
d)HPLC???;
e)???:HPLC????。
4.5.1.4.2????
??????????????????,???????????(8MPa±2MPa)????
???????。????????,?????1.0mL/min。???4.5.1.3.2。
4.5.1.5??????
4.5.1.5.1?????
??:
a)???;
b)???????;
c)????(10μL?20μL)????;
d)???????;
e)??GB/T30433?C18???:??????????50000;
f)??:1.0×10-7g/mL?????;
g)???:HPLC????。
4.5.1.5.2????
??????(?????、???、???????、???、????),????????
254nm,???????(犜90)???1.0s,????????1.0mL/min,????,??????
????????????????(????????4?~5?),?????,???????
??????????。??(9)????????:
犆min=2×
犎N
犎×20×犮×犞
…………(9)
??:
犆min———??????,???????(g/mL);
犎N———??????,???AU;
犎———????????,???AU;
20———????????,?????(μL);
犮———???????,???????(g/mL);
犞———????,?????(μL)。
11
犌犅/犜26792—2019
4.5.1.6????
4.5.1.6.1?????
??:
a)???????;
b)1mL???;
c)??:
———???:????2%??????;
———???:??????/2%????????(???????0.1%、0.2%、0.3%、
……、1%)。
4.5.1.6.2????
???????????????,????????254nm。?????,????????
????????,?????????????????。??????????????,???
????????,????????????(??6??),??????????,??????。
????????(0.1%~0.5%???)?????????????,????????????
0.5%??????,?????????????,??????????5%?,??????,??
????????犆H,??4.5.1.5??????????,????????,?2%??????
????,??????犆L?,?犆H/犆L?????????。
?:???????????????,??????1%?????????,??????????????。
?6?????????
21
犌犅/犜26792—2019
4.5.2???????
4.5.2.1???????????????
4.5.2.1.1?????
??:
a)???????;
b)???;
c)??GB/T30433?C18???:??????????50000;
d)HPLC????。
4.5.2.1.2????
????、???、???????,???????????????????,??????
?,???????1.0mL/min,????,????1h。??4.5.1.3.2???????????。
????5min,??4.5.1.3.2?????????????。
4.5.2.2??????
4.5.2.2.1?????
??:
a)??:5.0
μg
/mL???????;
b)???:HPLC????;
c)??GB/T30433?C18???:??????????50000;
d)??:?4.5.2.1.1。
4.5.2.2.2????
?4.5.2.1.2???????,???????,???????,????????????
5.0
μg
/mL???????(????????4?~5?),?????,????????????
???????。??(9)????????。
4.5.2.3????
4.5.2.3.1?????
??:
a)???????;
b)1mL???;
c)??:
———???:HPLC????;
———???:???????(????????1.0×10-4g/mL、2.0×10-4g/mL、……、
10.0×10-4g/mL)。
4.5.2.3.2????
?????4.5.1.6.2(?????)。
31
犌犅/犜26792—2019
4.5.3?????
4.5.3.1????????????
4.5.3.1.1?????
??:
a)?????????:????????±0.3nm;
b)???????;
c)1mL???;
d)??:1.0×10-5g/mL?????。
4.5.3.1.2????
????:
a)?????????:??????????,???????????????????
?????,???????????????,???????。
b)?????????:????290nm(????)?330nm(????)????????
??,???????。?????????????????,????????????
1.0×10-5g/mL?????,??????????。??????290nm,?????
?,?325nm~335nm,?5s~10s??1nm,???????????,???????
????????(330nm)??,?????????,??????,?????????
???????。??????????????????????,??????(?
285nm~295nm),???????????????????????????。
?:????????,??????????,?????????????????????????。
4.5.3.2???????????????
4.5.3.2.1?????
??:
a)???????;
b)???;
c)????:????????8MPa±2MPa??;
d)HPLC???;
e)???:HPLC????。
4.5.3.2.2????
??????????????????,?????????(8MPa±2MPa)????????
???。????????290nm,?????330nm,????????,?????1.0mL/min,?
???1h。??4.5.1.3.2????????????????????。
4.5.3.3??????
4.5.3.3.1?????
??:
a)??:1.0×10-7g/mL?????;
41
犌犅/犜26792—2019
b)??:?4.5.3.2.1。
4.5.3.3.2????
?4.5.3.2.2??????,??????,????????1.0×10-7g/mL?????(??
??????4?~5?),?????,?????????????????。??(9)?????
???。
4.5.3.4????
4.5.3.4.1?????
??:
a)???????;
b)1mL???;
c)??:???:HPLC????;???:???????(??????1.0×10-5g/mL、
2.0×10-5g/mL、……、1.0×10-4g/mL)。
4.5.3.4.2????
???????????????,????????290nm,?????330nm,?????
??4.5.1.6.2。
4.5.4????????
4.5.4.1?????????????
4.5.4.1.1?????
??:
a)???????;
b)???;
c)????:????????8MPa±2MPa??;
d)HPLC???;
e)???:HPLC????。
4.5.4.1.2????
?????????,????????,???1.0mL/min,???????,???????
?????????,??????????,????,??????????1h,??4.5.1.3.2?
???????????????????。
4.5.4.2??????
4.5.4.2.1?????
??:
a)??:5.0×10-6g/mL???????????;
b)??GB/T30433?C18???:??????????50000;
c)??:?4.5.4.1.1。
51
犌犅/犜26792—2019
4.5.4.2.2????
?4.54.1.2??????,?????????????5.0×10-6g/mL???????(??
??????4?~5?),?????,??(9)????????。
4.6????
4.6.1?????
??:
a)???????;
b)?10μL?20μL???????;
c)???????;
d)??GB/T30433?C18???:??????????50000;
e)??:1.0×10-4g/mL?????;2.0×10-4g/mL???????;1.0×10-5g/mL?
????;
f)???:HPLC????。
4.6.2??、???????
?????(?????、???、???????、????????)???,????????
????????????。????????,????1.0mL/min。
?????????????????,?????254nm,???????1.0×10-4g/mL
?????10μL?20μL,??????????,????。
???????,???????2.0×10-4g/mL???????10μL?20μL,?????
?????,????。
?????,????????????290nm?330nm,???????1.0×10-5g/mL?
????10μL?20μL,??????????,????。
????????:???????2.0×10-4g/mL???????10μL?20μL,????
??????,????。
????????????(10)???????RSD?,???????????(10)????
???RSD?。
RSD=1
犡
∑
狀
犻=1(
犡犻-犡)
2
狀-1槡
×100%……(10)
??:
犡———狀???????????;
犻———??????;
犡犻———?犻????????????;
狀———?????(狀=7)。
4.7??
4.7.1????
?????GB/T34065—2017?6.2????????。
61
犌犅/犜26792—2019
4.7.2????
?????GB/T34065—2017?6.4????????。
4.7.3????
?????GB/T34065—2017?6.3????????。
4.8?????
????。
4.9????????
?????????GB/T11606—2007??4?、?5?????。
4.10????????
?????????GB/T11606—2007??3?????。
4.11???????
????????,??、???????GB/T11606—2007??15?、?16???17???
??。
5????
5.1????
????????:
a)????;
b)????。
5.2????
????:
a)???????????,????????????;
b)??????3.2~3.7????。
5.3????
5.3.1??????
??????????,??3.2~3.11????????:
a)?????????????????;
b)???????,???、??、???????,?????????;
c)???????,??????????,?????????,???3?;
d)??????,?????;
e)???????????????????;
f)???????????????????。
71
犌犅/犜26792—2019
5.3.2???????
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5.3.3??????
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