临床检验分析过程全面质量控制.ppt

1、临床检验分析过程的全面质量管理陈新宽、质量定义，ISO 9000:2000 :“一组固有的可区分特征必须明确、通常隐含、满足需要或者期望的程度”。 检查质量，精准性重复时效性的有效性比较性，质量管理，定义：“满足质量要求和规章制度的作业请求。 ”“这是一个很好的例子。” 强调的是过程，而不是结果。质量管理内容、室内质量控制：质量保证措施、质量管理手册、质量管理记录、失控处理措施及记录室间质评价：素质测评结果分析与处理记录。 质量管理的作用、室内质量控制： (1)检验过程及影响质量的诸因素是否受到控制；(2)是否能得出该批结果的依据之一。 室间质评价： (1)能力验证(2)实验室间结果的一致性比

2、较。质量保证、定义：“实体能够满足质量要求，提供一盏茶的信任，在质量系统中实施，有必要时进行验证的所有修订和系统活动。” 。 ISO/DIS 15189提出的检验过程的质量保证应分为分析前、分析中、分析后3个阶段。 全面质量管理的内涵、分析前质量管理：患者准备、标本采集、标本运输和处理、检验系统等分析中质量管理：室内质量控制、标本测定、室间质评价等分析后质量管理：结果的分析和报告等分析前质量控制特罗尔阶段，由临床医师指示，提出检验申请，患者的准备、原始标本的采集、运到实验室，运到实验室分析前阶段的质量保证措施，制定采集核心合格的检验标本制定标本采集手册或必知标本接收时的检验制度以及不合格标本的

3、排斥制度。标本采集手册的内容、1/检查项目名2/标本名3/采集方法4/最适合标本采集的时间5/标本量6/抗凝血、防腐的有无7/容器8/保存运送条件9/其他注意事项。 标本检验制度，1/检验申请书中所记载的内容与标本是否一致2/标本量及外观(溶血、乳糜、有无抗凝血块)3/挤压筒的整合性4/采集时间和运送时间的间隔5/标本的保存及运送方法6/唯一性标志。 标本拒绝制度，1、不合格标本必须拒绝2 .不能拒绝时，应在报告书中写明标本的质量状况，提醒医生3 .与临床医疗从业者的沟通留心。 标本采集原则，1，最有代表性的时间：一般早上空腹采集血液标本(原因：减少大姨妈节律影响前后的结果是可比较的，有利于组

4、织患者镇静状态、减少饮食影响与通常标准范围比较容易的工作。 但细菌培养、急救等情况例外2 .采取最有代表性的标本，标本采集原则3，最符合要求的标本(1)正确使用抗凝血剂；(2)溶血防止、污染防止，有时需要接触空气防止；(3)防过失性抽样。 标本采集原则、4、唯一性标识牌(1)按检查科别及病床编号(2)患者名及病历编号(3)发送标本的名称和量(4)检查项目(5)标本采集时间(6)其他。 四、标本运输、1、保存条件2、负责人运输3、及时运输4、运输条件5、保证安全。 五、标本收领、一、有专业标本收领区二、负责人收领、五、标本收领、三、检验计程仪程序： (1)申请项目是否与标本相符；(2)唯一性标记

5、是否清晰、是否正确；(3)外观质量(溶血、凝聚) 五、标本的领取，四、有拒绝规定的五、领取制度。、分析前质量管理的具体相关内容、检查申请书的填写，1、患者的所有信息(包括姓名、性别、年龄、门诊和住院编号、科别、临床诊断等)、其他特定的识别编号，如急救临床药品使用情况，2、要求检查的项目、以及应附加在检查项目上的信息， 例如24h尿蛋白定量应附加24h尿量3 .申请检查的责任者的签名4 .标本采集类型和采集时间、采集者的签名。 患者的准备取决于采样的书的类型和分析的物质。 因为空腹的有无、疲劳和运动、体位、服用药物等许多非疾病因素会影响检查结果。 为了使检查结果忠实地反映患者的实际体内状况，对患

6、者做好适当的准备是很重要的。 空腹、多次试验，特别是血液化学、免疫学检查，采集前必须空腹8h-12h。 吸收的饮食成分不仅直接影响吸光率(如TG引起的混浊)测定，还可改变成分血，由于测定结果如饭后血中葡萄糖升高、脂肪饭后血中TG水平升高可持续9h，故血脂测定应在素食者3天后取样。 另外，饭后Ca、p、Bil、UA和Alb在统计学上发生了变化。 但空腹时间过长(16h )也影响血液中成分，如Alb、PA、C3及Glu等的含量降低。 患者的状态、标本采集前对患者要求良好的休息状态，过度劳累可使血浆葡萄糖、CK、AST、LD等升高。 另外运动也引起成分血的变化，轻度的运动引起血糖的上升，皮质醇和胰岛

7、素的上升，许多肌肉相关酶催化剂，如CK、AST、LD等在运动后出现不同程度的增加。 其中以CK为主，剧烈运动还影响血细胞，短期运动会增加淋巴细胞，较长期运动后出现中性白血球增加。 长时间的体力活动可以提高尿素、肌酸酐、WBC，减少碳酸水素根。 临床药物、药物对血液、尿液成分的影响是极为复杂的问题，药物可以干扰某种物质体内代谢的测定中的化学反应，同一药物使用的试验方法也可能引起两种相反的变化。 为了进行某种检查，有时为了得到正确的结果必须服用某种药物。 因此，医生在考试的选择和解释上，必须考虑药物的影响。 例如，使用大量的青霉素时，血AST、CK、Cr、TP上升，Alb、Bil下降。 对尿蛋白测

8、定的影响(假阳或假阴)，使用大量Vitc使酶催化剂法测定血中Glu、Cho、TG的结果假性降低，排出尿中也影响尿糖、阴血、酮体、胆色素等的测定。停止饮酒、浓茶、咖啡类饮料，咖啡等饮料中的咖啡因是中度兴奋剂和温和利尿剂，可以进入人体后代对多种化合物进行感谢，血中TG含量增加，但TCH含量降低，酒精在人体内有急性和长期作用，破坏肝脏使ALT升高可以破坏健康肌肉结构，样品采集时间及部位，对同一患者进行多次测定时，最好每次在同一时间采集样品，使比较变得容易，减少人体内各分析物昼夜变化的影响。 昼夜变化包括内在因素(主要取决于人是活动还是睡眠状态)和外来因素(饮食、体育活动、其他与特定时间相关的活动等)

9、。 采集血样的理想时间是上午7点到8点，特别是在目的是监测的情况下，最后的食物和液体的摄取是从前一天的下午6点到7点。 糖负荷试验和饭后进行2小时血糖的患者，必须详细告诉患者什么时候采血等，尿标本采集时间取决于测定的成分。样品采集时间和部位、去除率测定或测定的分析物有昼夜变异，需要24h尿标本，有时称为夜尿标本或清晨第一次尿标本，不仅提供肾脏浓缩能力评价，而且产生有形成分或沉淀有一盏茶时间，随意尿标本适合常规筛选。但是，可能过薄，无法正确检测分析物浓度的轻度增加。 检测特殊蛋白质，检测和鉴别肾前、肾小球、肾小管和肾后引起的蛋白尿，清晨时尿标本才是一盏茶。 患者标本的采集时间必须正确记录，如尿液

10、标本超过2h则不新鲜。 血液标本的采集部位应该在同一静脉区，通常是臂静脉。 采血体位，现在座位和躺位多，门诊采血以座位为主，住院患者以躺位为主。 别忘了不能立位采血。 因不安全且影响结果，可明显改变血中Tp、Alb、血脂、ALP、ALT、血清Fe等。 止血带的使用，止血带在1min以下，否则可以降低局部血氧含量，增加乳酸，降低pH。 压迫3min后，如果能使Bil、TCH、AST、ALP等增加5%以上，正确的操作首先要勒紧裤带后观察血管的走行，立即勒紧裤带，立即采血，采血动作快，一针见血，特别是检查血液凝固像以在1min内完成为目标，样品系统的使用、标本采用真空采血系统是保证质量的重要措施之一

11、。 目前，普及真空采血系统可以有效避免使用抗凝血剂，保证血与抗凝血剂的比例，解决交叉污染，防止标本溶血，加入分离胶加快血清分离等有效措施。 用真空采血系统采集血液后，为了使抗凝血剂和凝固助促进剂(分离胶)起作用，要轻轻反复搅拌510次。 正确使用抗凝血剂，目前常用的抗凝血剂为肝素、EDTA盐和柠檬酸盐，实验室应正确使用相应的抗凝血剂，标本采集时应注意血液和抗凝血剂的比例。标本运送、标本采集后应尽快从采血现场运送到实验室，当运送距离远时，特别是影响分析物稳定性时，应根据需要在采血现场分离血清和血浆后运送到实验室，在标本运送过程中要注意标本的包装、温度要求和处理方法等，确保分析成分的稳定性2 .必

12、须认真审查检查申请书。 24h尿液收集需要实时记录和总量记录，包括检查项目、患者现状和用药情况的记录、标本采集时间和采集者的签名等。 3 .收集的标本应符合要求，收货人应逐一检查标本质量，避免中空管或血少现象或严重污染等，对于不合格被接受的样品，收货人应记录标本的缺陷，对中空管等不被接受的样品，收货人拒绝接受标本准备处理、全血标本：应尽快送检，干扰凝血块者应注意有木有。 这些个凝血块是指血的一部分凝聚，影响全血细胞计数和凝血试验结果。 标本制备处理、血清(拉力赛)标本：采集全血后必须尽快使血清(拉力赛)与血细胞接触并从全血中分离。 采血后2小时内必须分离血清或血浆，以免血液细胞球内外多种成分发

13、生变化。 血清标本在离心分离前一般必须自我凝集，等待的时间包括血液凝固和血块收缩时间，通常这个过程约30分钟，加上凝固助促进剂凝集加快，不要用竹签剥离凝血块。 人为剥离诱导溶血。 血浆标本的最大优点是及时检查，无需等待凝血后的检查，可避免凝血致轻度溶血所致的错误。 另一方面，血浆标本避免了RBC和PLT在血液凝固过程中释放钾元素络离子和酶催化剂，提高钾元素络离子和部分酶催化剂，而血清标本由于纤维蛋白原缺乏，降低血清总蛋白。血清或(血浆)标本的处理方法、标本的离心：离心分离血清应选择相对离心力(rcf)1000g1200g、离心时间510分钟。离心全血2000g，离心时间15min。 在同一时间

14、增加相对离心力或增加离心时间会引起溶血。 溶血标本的处理、溶血可引起RBC内多种成分的释放，引起对测定方法的干扰作用，Hb0.2g/L，肉眼可见溶血。 1 .间接干扰作用： Hb的释放引起间接干扰作用。 由于Hb在波长431nm和555nm处有光吸收，因此被测定物选择与其接近的波长比色分析时，虚拟性变高。 处理方法：轻度溶血，云同步造成血清空白严重溶血，遗留标本。 2 .直接干扰作用： RBC内含量高的血液化学成分溶血后，这些个的化学成分血清中浓度升高，不可避免地用溶血标本测定RBC内含有的高化学成分。 例如，k、ALP、AST、Bil、CK、LD、ACP等。 乳糜爿标本的处理，高脂血症的患者

15、多引起乳糜爿血，明确乳糜爿血以免影响检查。 具体方法是将血清和/或血浆和氟里昂以11的比例混合到玻璃试管中。 氟里昂在血浆和血清下，180使试管反转3min，混合到一盏茶中。 之后以3000g离心6分钟。 上清液是澄清的血清，中层含有沉淀的脂蛋白，下层是多才多艺的氟里昂，澄清过程可以周而复始而不影响酶催化剂的活性和基质。胆色素(黄疸)标本的处理，胆色素标本可以直接或间接地引起分析项目的结果变化，直接变化是胆色素血清(或血浆)标本吸收光，部分项目的伪劣性升高，间接影响是胆色素的干扰作用作用，例如胆色素干扰血清肌酸酐测定。 处理方法前者进行空白对照对照，后者进行干扰作用试验，消除一定误差。 其他标

16、本如尿液标本必须在流检后2小时内完成。 如果赶不上检验分析，必须加入防腐剂。 细菌检验标本应采用消毒容器，防止细菌污染。 床边可接种的标本最好在床边接种。 标本保存时，分析不能立即进行，分析后需要再次检查，因此需要保存样品。 如果是后者的目的，标本按照以下的原则可以不带来大的影响地保存。 用于短期保存、(1)全血细胞订正数(分类除外)的EDTA抗凝血血可在室温下保存24h。 分类计数、涂膜应在标本采集后5h内完成。 用血球分析仪分类血球时，根据所使用的分析系统，标本的保存时间请不要超过8h。 (用于APTT和PT的血小板柠檬酸抗凝血血浆在室温下可保存8h。 应在3h内测定凝血因子活力，且血浆始

17、终存储在48。 短期保存，(3)检测酶催化剂或基质的血清或肝素抗凝血血浆在48条件下可保存1周，酶催化剂对LD和ACP例外，LD活性不稳定，ACP在酸性条件下稳定，TG例外，内源性脂肪酶可将TG分解为甘油。 (4)血浆蛋白：含有免疫球蛋白和特异性抗体，可储存48周。 25以下的话，标本的普通邮寄是可能的。 (5)荷尔蒙激素和肿瘤标志物：在室温下类固醇激素比较稳定，可以保存3天，通常也适用于肿瘤标志物。 如果多肽荷尔蒙激素当天不能分析，就要深入冷冻。 特别是不稳定的ACTH、肾素、血管紧张肽、胰岛素、生长荷尔蒙激素和降钙素。 要求长期保存、长期保存、保存温度低于-20，溶解必须慢，在48夜或水浴

18、中继续搅拌。 通常，为了在溶解中形成浓度梯度，在分析前必须与一盏茶混合，注意试管底部的堆积物，它们可能是由冷球蛋白、异型蛋白或者冷沉淀纤维蛋白原引起的，根据需要这些个的沉淀可通过加热而再溶解。检测系统、检测系统三个要素：检测仪器、试剂、校准品原装检测系统和非原装检测系统的使用要求：仪器定期校准(波长精准性、杂散光、温度、交叉污染、精度和精度等)和维护检测系统的性能验证，原装检测系统和非原装检测系统比较试剂和校准品的保存条件符合要求长期有效的室内质量控制及室间质评结果对检测系统的性能进行了监测。 相关的操作步骤，请按照相应的操作说明书或实验室SOP手册进行。室内质量控制、室内质量控制：是决定各实验室能否为监测和做评估本室工作质量提供常规检验报告的一系列检测、控制