进口化妆品备案机构及样品注意事项.ppt

1、进口化妆品备案机构及样品注意事项,作者：天健华成,化妆品申报涉及的机构有哪些？,化妆品的申报，主要涉及到四个机构： 1、检测机构； 2、受理中心； 3、评审委员会； 4、行政审批部门。,化妆品申报涉及的机构有哪些？,检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。 受理中心：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。具体为国家食品药品监督管理局受理中心。 审评委员会：负责对申报的产品进行技术评审，具体由中保办化妆品处负责。 行政许可司（即SFDA食品许可司）：对通过了评审委员会技术评

2、审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。,天健华成（）近10年来一直致力于化妆品卫生许可批件（备案凭证）的代理申报工作，愿与国外化妆品厂商和国内进口商及经销商分享申报经验。 公司于2003年成立以来，已为国内外化妆品、保健食品、消毒涉水企业成功获取数千件批文，并在日本、美国、韩国、东欧等世界各地设立了代表处。,进口化妆品注册申报时样品检测注意事项是什么？,如果向上海疾病预防控制中心申请检验，需按照“一二三”原则准备送检材料。 即：一份产品配方，两份检验申请表、两份使用说明书，配方和说明书需要加盖生产企业公章。 同时要准备一电子版送检清单（

3、检验机构提供），按照要求填写表格，表格中所填项目必须与行政许可申请表中相应部分完全一致，当提交给检验机构后，以上内容不能够再作修改。,进口化妆品注册申报时样品检测注意事项是什么？,天健华成提示：企业切勿害怕准备材料麻烦而听信某些代理公司可以代为准备的话，国家对材料造假的处理非常严格，一旦发现造假，将在1年内不准申报）,如果您还有什么不明白的地方，咨询电话:8684828042(化妆品申报转8006，保健食品申报转8001、8008），或登录中国注册申报网（国内：；国外：） 24小时咨询热线为86或400-657-8487 。,产品在国外已

4、经进行了实验，是否在申报的时候还需要重新检验？,如果进口产品在国外已经进行了实验，是否在申报的时候还需要重新检验？ 一般情况下，进口产品必须在中国指定的检验机构进行卫生学和毒理学检验，但防晒化妆品如果在国外已经做了SPF和PA检测，可以直接提交国外的检验报告，具体要求：,具体要求：,1、出具报告的实验室已经过实验室资格认证的，应提交资格认证证书； 2、出具报告的实验室未经过实验室资格认证的，应提交实验室严格遵循良好临床操作规范（Good Clinical Practice,GCP）或良好实验室操作规范（Good Laboratory Practice,GLP）的证明； 3、其他有助于说明实验室资质的资料。,具体要求：,4、凡首次提交境外检验报告的，应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国（地区）行业协会、中国使（领）馆、公证处认可的复印件的确认件（含翻译件），国家食品药品监督管理局认可后，再次申报时只需提交复印件。 5、境外实验室检验报告应当提交原件，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并说