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文档简介

1、临床诊断试验、诊断试验研究设施修订、诊断试验(diagnostic test )是确定疾病的试验方法。 确定黄金标准选择合格研究对象的尺百叶帘评价。 建立金标准，诊断试验优劣必须参考金标准。 金标准是目前临床医学界公认的诊断某些疾病最可靠的方法。 临床诊断常用的金标准包括病理学诊断(组织活检和尸检)、外科手术发现、特殊影像学诊断(如冠心病造影术诊断冠心病等)以及目前没有特殊诊断方法采用的国际公认的综合诊断标准(如诊断风湿热的Johes标准等)。 金标准的选择不当会导致分类错误，影响诊断试验的精准性评价。 研究对象的选择、病例组必须是按金标准确诊的患者的病例组的选择，应该包括各种类型的病例，即典

2、型和非典型，早、中、晚各期、病情轻、中、重、有并发症等，这些试验的结果具有普遍意义对照组可以选择金标准证明没有该病的其他病例或正常人特别是该病，但包括容易与该病混淆的其他病例，这样选择的对照才有临床意义，有鉴别诊断方法的价值。百叶帘法观察、诊断试验的评价应采用百叶帘法，特别是试验的操作者和报告者处于百叶帘状态，应避免主观因素对结果的干扰作用。诊断试验的评价指标、灵敏度和特异度误诊率和漏诊率阳性预测值和阴性预测值、诊断试验四格表、试金标准结果病d无病t-cdd修订版a c b d N、真阳性假阳性假阴性真阴性、灵敏度和特异度、灵敏度(sensiii) Se=P(T | D )=a/(a c) (

3、15.7 ) 特异度(specificity )，也被称为真阴性率，是实际上不生病而被诊断为非患者的概率，即被诊断为非患者阴性的概率。 Sp=P(T-| D-)=d/(b d) (15.9 )，误诊率和漏诊率，误诊率(mistake diagnostic rate )又称假阳性率，表明实际上没有生病。 误诊率=b/(b d) (15.11 )漏诊率(omission diagnostic rate )又称假阴性率，虽然被实际诊断为患病，但显示出被诊断为非患病的概率，反映出患者被错误诊断的可能性。 漏诊率=c/(a c) (15.12 )，关系，灵敏度1假阴性率1特异度1假阳性率1。 诊断试验的

4、灵敏度、特异度、假阴性率、假阳性率图、预测指标、阳性预测值(PV )阴性预测值(negative predict value，PV-)确实患者的概率： PV =a/(a b) (15.13 )阴性预测值：试验诊断为阴性者，确实非患者的概率： PV-=d/(CD ) 综合评价指标、综合适合率(a d)/N Youden指数灵敏度专一性1比数积OPad/bc阳性定似然比LR=P(T |D )/P(T |D-)阴性似然比lr-=p(t-|d )将其他人是否吃饭作为诊断基准。 吃饭的时候，我认为他不是病人，否则就是病人。 灵敏度真阳性率0特异度真阳性率99正解率99，ROC曲线，受试者的工作特征曲线，roc:(receiveroperatorcharacteristiccurve )，诊断试验的灵敏度，特异度，假阴性率

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