标准解读

《YY/T 0794-2010 X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件》是一项针对X射线摄影中使用的影像板成像装置的技术标准。该标准规定了此类设备在设计、制造及性能测试等方面应满足的具体要求，以确保其能够提供高质量的医学影像，并保障使用者的安全。

根据此标准，影像板成像装置需要具备良好的图像质量特性，包括但不限于分辨率、对比度以及噪声水平等指标均需达到一定标准值。此外，对于设备的操作简便性、稳定性以及耐用性也有明确要求，旨在提高工作效率的同时保证长期使用下的可靠性。

安全性方面，《YY/T 0794-2010》强调了对患者和操作人员辐射防护的重要性，规定了最大允许剂量限制，并要求制造商采取有效措施减少不必要的辐射暴露。同时，还涉及到了电磁兼容性（EMC）的要求，确保设备能够在医院复杂的电气环境中正常工作而不干扰其他医疗设备的功能。

环境适应性也是该标准关注的一个重点，它涵盖了温度、湿度等多个维度下设备运行状态的规定，以适应不同地区医疗机构可能面临的各种环境挑战。


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  • 2010-12-27 颁布
  • 2012-06-01 实施
©正版授权
YY∕T 0794-2010 X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件_第1页
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文档简介

ICS1104050

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0794—2010

X射线摄影用影像板成像装置

专用技术条件

Particularspecificationsforcomputedradiographydevice

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0794—2010

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用线设备及用具标准化分技术委员会

X(SAC/

归口

TC10/SC1)。

本标准主要起草单位辽宁省医疗器械检验所深圳市安健医疗设备有限公司锐珂亚太投资管理

:、、

上海有限公司

()。

本标准主要起草人金玉博葛遗林冯庆宇

:、、。

Ⅰ

YY/T0794—2010

X射线摄影用影像板成像装置

专用技术条件

1范围

本标准规定了射线摄影用影像板成像装置以下简称的术语和定义组成要求和试验

X(CR)、、

方法

。

本标准适用于该设备采用在射线照射后形成潜像的影像板通过扫描影像板上的潜

CR。X“”,“

像形成数字化的射线图像用于射线设备摄影后得到数字化的诊断图像不包含射线摄

”X。CRX,X

影设备

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

测量控制和实验室用电气设备的安全要求第部分通用要求

GB4793.1—2007、1:

激光产品的安全第部分设备分类要求和用户指南

GB7247.1—20011:、

医用射线设备环境要求及试验方法

YY/T0291—2007X

医用电气设备数字射线成像系统的曝光指数第部分普通射线摄

YY/T0796—2010X1:X

影的定义和要求

医学数字成像和通信标准第三版

DICOM3.0()

医用电气设备术语定义汇编

IEC60788、

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

IEC60788。

31

.

X射线摄影用影像板成像装置computedradiographyCR

,

采用影像板为射线能量转换介质的数字化射线成像技术通过激光扫描射线辐射后形成

XX,X

潜像的影像板获得数字化图像的设备

“”,。

32

.

影像板imageplate

IP板

具有电子俘获光存储与光激励发光特性的物质组成的射线接收器该器件在射线辐射后形成

X,X

潜像并通过激光扫描装置扫描来获得数字化图像

“”,。

33

.

位深bit-depth

量化深度

对给定的数字化系统以

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