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文档简介

1、,2016年医疗机构麻醉药品和精神药品的应用与管理麻醉药品培训,主要内容,相关法律法规,麻醉药品管理制度,麻醉药品的临床应用,概述,麻醉药品与麻醉药品的区别:麻醉药品是作用于中枢神经系统,能可逆地唤起意识、感觉和反思的药物。如利多卡因、丁卡因、异丙酚等。有麻醉作用,但不会上瘾或依赖。麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖和成瘾的药物。如吗啡、大麻、可卡因和杜冷丁,都是具有药物依赖性的麻醉性镇痛药,需要特殊管理。麻醉药品具有明显的双重性和较强的镇痛作用。它们是临床上不可缺少的镇痛药,也有药物依赖性。如果它们流入非法渠道,就会变成毒品,这将带来严重的药物滥用问题,并造成公共危害。精神药物是指作用于

2、中枢神经系统,使其兴奋或抑制,并具有潜在依赖性的药物。不合理的使用或滥用会导致药物依赖,包括兴奋剂、致幻剂、镇静剂和催眠药。根据精神药物对人体的依赖性和对人体健康的危害程度,将其分为第一类精神药物和第二类精神药物。第一类精神药品一旦超出使用范围,就可以成为药品。因此,应仔细管理其储存和使用,严禁滥用。1.有关麻醉药品和精神药品管理的法律法规,中华人民共和国药品管理法第三十五条规定:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。管理办法由国务院制定。国家食品药品监督管理局、公安部、国家卫生和计划生育委员会关于发布麻醉药品和精神药品目录(2013年版)第2013230号的通知2013

3、年11月11日麻醉药品121一类精神药品68二类精神药品81自2014年1月1日起施行。我院常用麻醉药品:枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸吗啡注射液、盐酸瑞芬太尼缓释片、芬太尼透皮贴剂、氯胺酮麻黄素、我院常用的一类精神药品(按一类精神药品管理)、我院常用的二类精神药品有阿普唑仑、地西泮、咪达唑仑、艾司唑仑、氯硝西泮、苯巴比妥、唑吡坦、曲马多、他佐辛和布托啡诺、和条例共分九章八十九条,包括第一章总则第二章种植、实验研究和生产第三章经营第四章使用第五章储存第六章运输第七章审批程序和监督管理第八章法律责任第九章麻醉药品和精神药品管理的补充规定禁止以现金交易麻醉药品和精

4、神药品。第三十二条禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人出售第二类精神药品。麻醉药品和精神药品管理条例第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件: (一)有麻醉药品和第一类精神药品专职管理人员;(二)取得第一类麻醉药品和精神药品处方资格的执业医师;(三)有保证第一类麻醉药品和精神药品安全储存的设施和管理制度。医疗机构必须根据自身医疗需要购买麻醉药品和精神药品,所有购买的麻醉药品和精神药品不得擅自转让给其他单位。麻醉药品和精神药品管理条例第四十一条:医疗机构应当将麻醉药品和精神药品处方登记在专册,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。麻醉药品和精神药品管

5、理条例第四十七条:使用麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当设立专门的仓库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专用图书馆应当配备防盗设施,并安装报警装置;柜台应该使用保险箱。特殊的图书馆或柜台应由双人和双锁管理。药房仓库设有大麻和精制药品专用仓库(保险柜),配备安全监控和自动报警设施;药房麻醉药品应有带防盗和自动报警设施的专用保险柜;所有临床科室(病房)和手术室应配备专用保险柜和防盗设施。法律责任未取得第一类麻醉药品和精神药品处方资格的医师处方第一类麻醉药品和精神药品的,责令限期改正,可以处5000元以下罚款;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证。医疗机构未按照规定保存麻醉药品和精神药品处方,或

6、者未按照规定登记专用账簿的;逾期不改正的,处以5000元至1万元罚款;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职或者开除处分。麻醉药品的管理制度,执行国际公约以保证国际公约对医疗需求的控制目的:保证医疗需求,防止非法滥用,保证正常医疗需求,防止非法渠道,做到可管理和有用,并由三级和五级专科管理(),三级管理药房,药房,病区“五专”管理人员负责专用帐册(保管和发放记录,交接班记录),专用帐册登记(处方登记、 使用记录)特殊处方、医院麻醉药品、一类精神药品管理机构及人员采购和储存调整及使用处方规定。 管理机构和人员设置管理机构(医院领导、医疗、药学、护理和安全)完善各种制

7、度(采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、损坏报告、销毁、丢失和盗窃案件、值班巡逻等)各岗位人员的职责)进行特殊处方管理(统一编号、清点管理、建立处方保管、收集、使用和职责)定期培训和定期检查(医院各部门和药剂科各环节),负责购买和保存麻醉药品和精神药品签名卡的管理和卫生部门批准签发签名卡和申请签名卡的条件,并处理签名卡提供的资料。签名卡的有效期为三年。定点采购银行转账,麻醉药品和精神药品管理条例第四十八条:第一类麻醉药品和精神药品的使用者应当配备专人负责管理工作,药品应当由仓库内两人和仓库外两人验收。专用账簿的保存期限自药品有效期届满之日起不得少于5年。验收要求,1。入库验收:到货检验,

8、两人开箱,清点最小包装数量(注射剂和片剂),入库验收有专门的记录本,两人签字,发现缺陷,逐级上报组织负责人,经批准并加盖公章后与供应商核对处理。验收要求2。入库验收应记录在专用记录本上,包括日期、凭证号、产品名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供应商、质量状况、验收结论、验收及保管员签字。调剂使用(药房)基地管理(周转、窗口)每个药房都有一个麻醉药品和精神药品周转基地库(柜),由专人(组长)管理。收件人空安瓿、不干胶、回收和销毁、注册麻醉药品消费专用书、第一类精神药品处方和专用登记簿应保存三年,第二类精神药品处方和专用登记簿应保存两年,每月进口、销售并存入SFDA特殊药品网,

9、调剂使用(药房)。药房应每日编制麻醉药品和第一类精神药品处方的编号和日期。调整和使用(病区)病区(科室)基地储存场所和责任人班次,使用登记护理部每月检查一次,并纳入护理质量管理药剂科每月检查一次。医疗机构应当立即向当地卫生行政部门、公安机关和药品监督管理部门报告下列情况: (一)麻醉药品和第一类精神药品在储存和保管过程中丢失、被盗或者被抢;第十一条医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范管理的培训。执业医师经考核合格后,有权开具麻醉药品和第一类精神药品处方,药师经考核合格,具有配制麻醉药品和第一类精神药品的资格。特殊患者处方管理办法,第21条:如果门诊(急

10、)癌性疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需要长期使用麻醉药品和精神药品,首诊医生应亲自对患者进行检查,建立相应的病历,并要求患者签署知情同意书。病历中应保存下列材料的复印件:(1)二级以上医院出具的诊断证明;(二)患者的户籍簿、身份证或其他相关有效身份证件;(三)患者代理人的身份证明。特殊病历只在我院使用,只对非住院病人使用。再次服药时,用专用病历规定的空安瓿/废物标贴服药。麻醉药品和精神药品处方根据麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,确需使用麻醉药品或一类精神药品的患者,应当满足其合理用药需求。处方管理办法第二十二条:除门诊(急性)癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者需要长期使用麻醉药品和一类精神药品

11、外,麻醉药品注射剂仅在医疗机构使用。处方管理办法,第23、24和25条,备注:为了开更多的药,一些病人要求医生增加他们的用量和剂量,这是违法的。处方管理办法第26条:对于需要特别加强控制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为常用量,仅在二级以上医院使用;盐酸哌替啶的处方是常用剂量,仅在医疗机构使用。第二十七条医疗机构应当对长期使用麻醉药品和精神药品的门诊(急)癌症患者和中、重度慢性疼痛患者进行随访,并每三个月进行一次随访。处方采用格式色,第一类麻醉药品和精神药品的打印纸为红色,处方的右上角分别标有“麻”和“精”字样;二类精神药品处方打印纸为白色,处方右上角标有“京二”麻醉药品和一类精神药品。麻醉药品临床应用的指导原则,包括治疗急性疼痛、慢性疼痛和癌症疼痛时应遵循的原则,不包括临床麻醉的用药原则。疼痛控制标准:数字评估法的疼痛强度小于3或0;24小时内突发疼痛的频率不到3次。,世界卫生组织癌症疼痛三步治疗的基本原则(5项),对轻度疼痛优先采用无创途径给药;优选的第一步非甾体抗炎药,以用于中度疼痛的阿司匹林为代表;选择弱阿片类药物,以可待因为代表,并与非甾体抗炎药联合治疗严重疼痛;选择强阿片类药物,以吗啡为代表,并结合非甾体抗炎药按时进行个体化用药,注

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