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文档简介
1、疫苗的免疫程序,主要内容,免疫程序的定义 制定免疫程序意义 制定免疫程序依据 免疫程序的内容 我国常规接种程序 有关程序的说明 各种疫苗的说明 疫苗补种原则,一、免疫程序的定义,免疫程序指对某一特定人群(如儿童)预防相应传染病需要接种疫苗的种类、时间、剂次、次序、剂量、部位及有关要求所作的具体规定。,二、免疫程序的实施意义,按照免疫程序进行接种: 产生最佳效果 保护性 持久性 安全性 减少资源浪费 人力 物力 财力,三、制定免疫程序的依据,传染病的负担情况 传染病的流行特征 疫苗的生物学特性 儿童的免疫学状况 预防接种实施条件,制定免疫程序的依据1 -传染病负担情况,在制定免疫程序时,首先必须
2、考虑的疾病负担。,疾病负担,发病负担 (腮腺炎、甲肝、风疹) 病死负担(乙脑、流脑) 突发事件(腮腺炎、乙脑、流脑、甲肝) 残疾负担(乙脑、流脑、风疹、腮腺炎) 经济负担(直接和间接经济损失) 社会负担(治疗、康复、就业等),制定免疫程序的依据2 -传染病流行特征,传染病的流行特征 地区分布 时间分布 人群分布,制定免疫程序的依据3 -疫苗的生物学特性,减毒活疫苗 接种类似于1次轻度的人工自然感染。 疫苗病毒可以在受种者体内复制(生长繁殖)。 具有接种剂量小、针次少、效果好的优点。 灭活疫苗 常需多次接种,接种第2或第3剂才能产生保护性免疫。 免疫反应通常是体液免疫,很少甚至不引起细胞免疫。
3、产生抗体滴度随着时间下降,因此,需定期加强接种。 通常不受循环抗体影响,即使血液中有抗体存在也可以接种(如在婴儿期或使用含有抗体的血液制品后); 它在体内不能复制,可以用于免疫缺陷者。 多糖疫苗 无加强反应 抗体具有很少功能性活性 被结合后疫苗的免疫原性得以改善,制定免疫程序的依据4 -儿童的免疫学状况,母传抗体的干扰 麻疹疫苗8月龄 甲肝疫苗18月龄 儿童免疫系统发育状况 月龄过小,免疫系统发育不完善,免疫不成功; 月龄过大,则会增加暴露传染病的机会。 不同疫苗产生免疫效果的较佳起始时间不同。,制定免疫程序的依据5 -预防接种实施条件,接种疫苗必须有一定的行政手段和技术措施才能实施。在制定免
4、疫程序时,应考虑群众的可接受性和可及性、实施的可能性,包括疫苗生产供应能力,实施地区的交通状况、后勤保障、组织机构和工作人员现状,以及接种后的成本效益等因素。,四、免疫程序的内容,起始月龄 接种剂量 接种次数 接种间隔 接种途径 加强免疫 联合免疫,考虑两个因素:产生理想免疫应答的最小月龄;受疾病侵袭的最小月龄,理想的起始月龄应当在受疾病威胁的初始月龄之前。 免疫系统发育状况较好,产生良好免疫效果;母传抗体等因素的影响最低;有发病危险性而对疫苗能产生充分免疫应答能力的最低月(年)龄时。 一般来说,应对有发病危险性而对疫苗能产生充分免疫应答能力的最低月龄接种疫苗为宜,因此要严格按照免疫程序进行预
5、防接种,否则不能产生良好的免疫应答。,免疫程序的内容1 -免疫起始月龄,免疫程序的内容2 -适宜的剂量,剂量过大,超过机体免疫反应承受能力,免疫麻痹或抑制,加重反应。过低,抗原量不足以刺激机体免疫系统产生良好的免疫应答,有保护水平的特异性抗体,造成免疫失败。仅IgM,不产生IgG。,免疫程序的内容3 -接种次数,实验和现场观察证明: 活疫苗:一次接种即能产生充分免疫力。产生比较理想的免疫效果 灭活疫苗:需注射3针。第1针只是初次反应,只产生IgM抗体和极低的IgG抗体。第2次注射能产生较第1次高10-50倍的抗体水平,只有完成全程注射才能产生充分的免疫力。如乙型肝炎疫苗、百白破混合制剂等,免疫
6、程序的内容4 -接种间隔,针次间隔 抗原刺激后,在血清中测到抗体前有个潜伏期,由抗原性质、接种途径、佐剂等决定。最短可以是3小时。 灭活疫苗:第1针注射后7-10天开始产生免疫力,2-3周后逐渐下降,故一般间隔可为2周,如乙脑灭活苗。 含佐剂疫苗:吸收较慢,至少应间隔4-6周为宜。 使用说明书中规定的针次间隔为最短时间,一般可以适当延长,不宜缩短接种间隔时间,以免影响免疫的效果。 两种减毒活疫苗如未同时接种,应间隔28天。,免疫程序的内容5 -接种途径,接种途径与免疫效果有密切的关系。一般认为采取与自然感染相同的途径是最佳的接种途径。 皮上划痕:含菌浓度比注射用疫苗要大几十甚至上百倍,误用注射
7、会引起严重不良反应。 皮内注射:卡介苗若误注皮下或肌内会引起寒性脓疡,若破溃则难以愈合。 肌内注射:含氢氧化铝佐剂疫苗,百白破混合制剂注射臀部肌内;乙型肝炎疫苗注射臀部肌内则不如注射上臂三角肌内的免疫效果好。 皮下注射:活疫苗。接种疫苗后能引起较强的体液免疫。 口服减毒活疫苗通过肠道感染,产生IgG同时,也产生肠道分泌型抗体sIgA,sIgA不但限制病毒的初始感染,也参与清除绝大多数病毒,免疫程序的内容6 -加强免疫,疫苗产生的免疫力很少能维持终生。疫苗在完成基础免疫后,进行1次适当的加强,可刺激免疫应答并维持较高的抗体水平 随时间推移抗体逐渐衰退,少数人可能转阴。适当时间再接种一次,可刺激产
8、生回忆性免疫应答,并维持较高的免疫水平。 次数和时间,需综合分析免疫持久性、人群免疫状况和针对传染病的发病情况等因素而定,并根据情况变化作适当调整。 。,免疫程序的内容7 -联合免疫,一是用两种以上的疫苗同时在身体的不同部位接种,另一方面是两种以上的抗原制成联合制剂,如百日咳、白喉、破伤风混合制剂,麻疹、腮腺炎、风疹混合制剂。 不同疫苗的同时接种时主要考虑两方面因素: 不同疫苗相互之间是否会干扰免疫应答; 是否会增加接种不良反应发生率。 2种不同注射的减毒活疫苗可同时在不同部位接种,计划免疫五种疫苗(包括乙肝疫苗)可同时接种,其他疫苗的同时接种应慎重。如未同时接种,则应间隔4周以上。 免疫球蛋
9、白一般不能和减毒活疫苗同时接种,使用免疫球蛋白后至少需间隔4周才能接种减毒活疫苗,接种减毒活疫苗2周后才能使用免疫球蛋白。,五、我国常规接种程序,不同阶段我国制定的免疫程序 1986年: 结核、脊灰、百日咳、白喉、破伤风和麻疹 2002年: 乙肝 2007年: 流脑、乙脑、甲肝、风疹、腮腺炎、出血热、炭疽、钩体。 第十九条 国务院卫生主管部门应当制定、公布预防接种工作规范,并根据疫苗的国家标准,结合传染病流行病学调查信息,制定、公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指导原则。,扩大免疫规划儿童免疫程序1,疫苗免疫程序,注:1. CHO疫苗用于新生儿母婴阻断的剂量为20g
10、/ml。 2. 未收入药典的疫苗,其接种部位、途径和剂量参见疫苗使用说明书,扩大免疫规划儿童免疫程序2,特定人群疫苗免疫程序,六、免疫程序说明,基础免疫完成时间 起始月(年)龄时间 同种疫苗接种间隔 不同疫苗接种间隔 HIV阳性母亲所生儿童,免疫程序说明1 -基础免疫时间要求,国家免疫规划儿童常规免疫的疫苗完成基础免疫的时间要求: 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻风疫苗(麻疹疫苗)、乙脑减毒活疫苗12月龄完成。 甲肝疫苗24月龄完成。,免疫程序说明2 -起始时间要求,免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起始时间,不得提前。 脊灰减毒活疫苗2月龄。 百白破疫苗3月龄。 麻风疫
11、苗(麻疹疫苗)、乙脑疫苗8月龄。 AC群流脑6月龄。 甲肝减毒活疫苗18月龄。 A+C群流脑疫苗3岁。,免疫程序说明3 -同种疫苗接种间隔,乙肝疫苗第1、2剂次间隔28天。 脊灰疫苗、百白破疫苗基础免疫各剂次的间隔时间应28天。 流脑疫苗 AC群流脑疫苗1、2剂次间隔1个月。 第1剂次A+C群与A群流脑疫苗第2剂次间隔12个月。 A+C群流脑疫苗2剂次间隔3年。,免疫程序说明4 -不同疫苗接种间隔,如需同时接种2种疫苗: 每次最多只能接种2种注射疫苗和一种口服疫苗,注射疫苗应在不同部位接种。 严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。 2种减毒活疫苗如未同时接种,应间隔28天。,免疫程序说明5
12、 -HIV阳性母亲所生儿童,无法确定是否感染HIV的儿童 出生后暂缓接种卡介苗、口服脊灰疫苗;当确认儿童HIV阴性后再予以补种;当确认HIV阳性,不予接种卡介苗、口服脊灰疫苗。 如经医疗机构诊断,未出现了HIV相关症状,可接种麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗;如出现了HIV相关症状或免疫抑制症状,不可接种以上疫苗。 乙肝疫苗、A群流脑疫苗和A+C群流脑疫苗可按照免疫程序接种。 接种免疫规划疫苗时,应使用乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗和无细胞百白破疫苗。 其它疫苗的接种可参考疫苗说明书的规定。,免疫程序说明5 -HIV阳性母亲所生儿童,HIV阳性儿童 不予接种卡介苗、口服脊灰疫苗。 如经医疗机构诊断,
13、未出现了HIV相关症状或免疫抑制症状,可接种麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗;如出现了HIV相关症状或免疫抑制症状,不可接种以上疫苗。 乙肝疫苗、A群流脑疫苗和A+C群流脑疫苗可按照免疫程序接种。 接种免疫规划疫苗时,应使用乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗和无细胞百白破疫苗。 其它疫苗的接种可参考疫苗说明书的规定。 HIV阴性儿童接种程序同健康儿童。,七、疫苗使用有关规定,(1)国家免疫规划疫苗常规免疫为: 卡介苗接种1剂次; 乙肝疫苗接种3剂次; 脊灰疫苗口服4剂次,前3剂次为基础免疫,第4剂次为加强免疫; 百白破疫苗接种5剂次,前3剂次为基础免疫,第4剂次为加强免疫;第5剂次使用白破疫苗加强免疫1
14、剂次; 麻疹疫苗接种2剂次,第2剂次为复种。 (2 )基础免疫要求在12月龄内完成。 (3)免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起始月龄。,(4)脊灰疫苗、百白破疫苗各剂次的间隔时间应28天。 (5)乙肝疫苗第1剂在新生儿出生后24小时内尽早接种,第2剂在第1剂接种后1个月接种,第3剂在第1剂接种后6个月(58月龄)接种。第1剂和第2剂间隔应28天。第2剂和第3剂的间隔应60天。 (6)麻疹疫苗复种可使用含麻疹疫苗成份的其它联合疫苗,如麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗等。 (7)如需同时接种两种以上国家免疫规划疫苗,应在不同部位接种。严禁将几种疫苗混合吸入1支注射
15、器内接种。2种减毒活疫苗如未同时接种,应至少间隔4周再接种。,(8)未完成基础免疫的14岁内儿童应尽早进行补种。在补种时掌握以下原则: 未接种国家免疫规划疫苗的儿童,按照免疫程序进行补种。 未完成国家免疫规划疫苗免疫程序规定剂次的儿童,只需补种未完成的剂次。 未完成百白破疫苗免疫程序的儿童,3月龄6岁儿童使用百白破疫苗;711岁儿童使用白破联合疫苗;12岁以上儿童使用成人及青少年用白破联合疫苗。 未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童,4岁以下儿童未达到3剂次(含强化免疫等),应补种完成3剂次。4岁以上儿童未达到4剂次(含强化免疫等),应补种完成4剂次。 未完成麻疹疫苗免疫程序的儿童,未达到2剂次(含强化免疫等),应补种完成2剂次。,(9)如使用AC群流脑疫苗时,应按照以下原则实施: 接种对象为2岁以上的人群
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