关注非选择性NASIDs胃肠道安全性-20120223.ppt

1、关注非选择性NSAIDs胃肠道安全性,西乐葆零售培训幻灯,您是否具有以下情况？,胃肠道高危因素小测试,高龄(年龄60岁)1 是 否 消化道溃疡史1 是 否 使用抗凝剂1 是 否 使用抗炎镇痛药* 1 是 否 使用糖皮质激素2 是 否,使用低剂量阿司匹林* 2 是 否 幽门螺旋杆菌感染3 是 否 酗酒3 是 否 吸烟3 是 否,*使用抗炎镇痛药： 150天内单次或多次使用抗炎镇痛药 *使用低剂量阿司匹林：30天内使用，剂量为75mg/d,Garca Rodrguez LA, et al. Lancet. 1994;343(8900):769-72. Garcia Rodrguez LA, et

2、al. Arthritis Res. 2001;3(2): 98-101. Bardou M, et al. Joint Bone Spine. 2010;77(1): 6-12.,当您具有以上任一胃肠道高危因素时，在选择镇痛药时可要小心喽！,非选择性NSAIDs胃肠道损伤触目惊心！,糜烂！,狭窄！,溃疡！,出血！,炎症！,1. 3. Noor MT, et al. Diagn Ther Endosc. 2011;2011:967957. 5. Manetas M. Gastrointest Endosc. 2004;60(5):848-51. 7. Fujimori S,et al. Pha

3、rmaceuticals. 2010; 3,1187-1201.,2. Kawai T,et al. J Atheroscler Thromb. 2009;16(3):155-63. 4. Moffat CE,et al. Scientific World Journal. 2006;6:1139-43. 6. Aftab AR,et al. J Gastrointestin Liver Dis. 2010;19(1):89-91.,胃肠道，伤不起呀！,作为专业的零售店店员，应该为患者的 安全用药承担起责无旁贷的责任， 要纠正患者一些错误的用药观念、 为患者推荐更安全的药物！,非选择性NSAI

4、Ds胃肠道损伤特点1：发生早,Baskin WN,et al. Ann Intern Med. 1976;85(3):299-303.,研究表明，健康人服用阿司匹林后16分钟 即可出现胃粘膜损伤,不是这样的！,服用阿司匹林前 正常胃粘膜小凹平滑完整,服用阿司匹林16分钟后 胃粘膜小凹之间出现了凹凸不平的 蜂巢状损伤,服用阿司匹林30分钟后 胃粘膜小凹之间蜂巢状损伤加重， 粘膜表面呈空心状改变,一项纳入7例健康受试者的研究，通过扫描电镜观察给予600mg阿司匹林后不同时间内受试者胃粘膜变化,非选择性NSAIDs胃肠道损伤特点1：发生早,此外，研究表明，单次 或低剂量 服用非选择性NSAIDs，

5、可引起上消化道出血及穿孔,Garca Rodrguez LA,et al. Lancet. 1994;343(8900):769-72.,非选择性NSAIDs胃肠道损伤特点2：发生率高,非选择性抗炎镇痛药胃肠道损伤并不是很常见,Lanze FL,et al. Aliment Pharmacol Ther. 1999;13(6):761-7.,其实非选择性NSAIDs的胃肠道损伤发生率是很高的！,观念二,研究表明，70.6%的健康人服用布洛芬(800mg 3次/天)7天出现上消化道粘膜损伤，服用阿司匹林(650mg 4次/天)7天，这一比例高达94.1%,非选择性NSAIDs胃肠道损伤特点2：发

6、生率高,Maiden L,et al. Gastroenterology. 2005;128(5):1172-8.,受试者比例(%),*粪便钙卫蛋白：一种炎症标志，其水平与小肠急性炎症相关，水平升高代表小肠出现炎症,健康人服用双氯芬酸2周，即有75%的人出现小肠损伤,新发病变,粪便钙卫蛋白*水平 超出正常上限,非选择性NSAIDs胃肠道损伤特点3：隐匿性强,研究表明，非选择性NSAIDs导致的严重胃肠道并发症中 81%无前驱症状,非选择性NSAIDs的隐匿性非常强！,*严重胃肠道并发症包括：导致住院的不良反应，如胃痛和/或消化不良、恶心、呕吐、腹泻,严重胃肠道并发症*,Singh,et al.

7、 Arch Intern Med.1996;156:1530-1536.,观念三,这些胃肠道损伤很容易表现出相关症状吧？到时候再停药也不晚！,非选择性NSAIDs胃肠道损伤特点4：后果严重,美国1997年研究表明， 服用非选择性NSAIDs的患者，每年胃肠道事件相关死亡率：骨关节炎为0.1%；类风湿关节炎为0.2%,非选择性抗炎镇痛药胃肠道损伤不是很严重， 没必要担心！,这种想法是错误的！,Singh G,et al. The Journal Rheumatology.1999;26(56):18-24.,死亡率高！,观念四,非选择性NSAIDs胃肠道损伤特点4：后果严重,另外，非选择性NSA

8、IDs导致的小肠狭窄可引起众多严重并发症，需行手术治疗 1,Bjorkman D. Am J Med. 1998;105(5A):17S-21S. Lang J, et al. J Clin Pathol. 1988;41(5):516-26.,非选择性NSAIDs 导致的小肠狭窄2,有没有胃肠道安全性相对较好的止疼药？,？,Chan FK, et al. Lancet. 2010;376(9736):173-9.,塞来昔布对比双氯芬酸加奥美拉唑治疗骨关节炎和 类风湿关节炎患者(CONDOR)： 随机临床试验,共4,484名患者入组 历时3.5年前瞻、随机、双盲、平行分组研究 包括中国在内的1

9、96个研究中心、32个国家和地区参与,塞来昔布具有良好的胃肠道安全性,CONDOR研究设计,访视1,访视2,访视3,访视4,访视5,访视6,电话随访,14 天,1 个月,1 个月,2 个月,2 个月,6 个月,可疑事件访视,6 个月,筛查,随机1:1,双氯芬酸缓释剂 75 mg 2次/天 + 奥美拉唑 20mg /天 (N=2246),塞来昔布 200 mg 2次/天 (N=2238),最终访视,研究后电话随访,Chan FK, et al. J Rheumatol. 2010 Jan;37(1):167-74,N = 4484,研究结果,Chan FK, et al. Lancet. 201

10、0;376(9736):173-9.,塞来昔布具有卓越的全胃肠道安全性,治疗6个月后，塞来昔布在上和下胃肠道的临床不良事件发生率显著低于使用双氯芬酸缓释剂联合胃粘膜保护剂奥美拉唑1,从以上内容您了解到哪些信息？ 乐宝宝问问您！,问题1,研究表明，非选择性NSAIDs胃肠道损伤发生早，服用阿司匹林多长时间后，胃粘膜小凹之间出现了凹凸不平的蜂巢状损伤？ A. 16分钟 B. 30分钟 C. 60分钟 D. 120分钟,本题只选一项哦！,问题2,研究表明，用药7天，布洛芬组和阿司匹林组胃肠道粘膜损伤发生率分别为多少？ A. 70.6% B. 94.1% C. 30.6% D. 54.1%,两个不同的

11、组， 一定要选 2个答案呦！,问题3,研究表明，非选择性NSAIDs胃肠道损伤隐匿性强，其导致的严重胃肠道并发症中有多少人无前驱症状？ A. 19% B. 81% C. 29% D. 71%,这是一道 单选题呦！,问题4,CONDOR研究表明，双氯芬酸+奥美拉唑组患者具有临床意义的上和下胃肠道不良事件发生率是塞来昔布组患者的几倍？ A. 2 B. 3 C. 4 D. 5,这道题只有 一个答案呦！,答案,问题1：A 问题2：AB 问题3：B 问题4：C,您都答对了吗？,西乐葆简明处方资料,【商品名称】西乐葆 CELEBREX 【通用名称】塞来昔布胶囊 【规格】0.2g 【适应症】 1)用于缓解骨

12、关节炎的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛。 【用法用量】 骨关节炎：推荐剂量为200mg 每日一次口服，或100mg 每日两次口服。 类风湿关节炎：推荐剂量为100mg至200mg，每日两次。 急性疼痛：推荐剂量为第1天首剂400mg，必要时，可再服200mg；随后根据需要，每日两次，每次200mg。 【不良反应】 在涉及安慰剂或阳性药物对照的12项临床研究中，本品最常见的因不良事件而停药的原因是消化不良和腹痛。 【注意事项】 在决定使用塞来昔布前，应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。长期使用塞来昔布可能增加严重心血管血栓性不良事

13、件、心肌梗死和卒中的风险，其风险可能是致命的。NSAIDs，包括塞来昔布可引起严重的可能致命的胃肠道事件，包括胃、小肠或大肠的出血、溃疡和穿孔。为使患者发生胃肠道或心血管不良事件的潜在风险最小化，应尽可能在最短疗程内使用最低有效剂量。 【警告】 塞来昔布可能使严重心血管血栓事件、心肌梗死和卒中的风险增加，其风险可能是致命的。所有非甾体类抗炎药(NSAIDs)可能都具有相似的心血管风险。这种风险可能随药物使用时间的延长而增加。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。 非甾体类抗炎药，包括塞来昔布，会使严重胃肠道不良事件的风险增加，包括胃或肠道的出血、溃疡和穿孔，其风险可能是致命的。这些事件可以在用药期间的任何时间出现，并且可以没有警