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文档简介

1、高职院校制药技术专业学校实训基地建设节目医药工业的快速发展对制药类高级功能人才的需求日益迫切,但由于医药行业的特殊性,医药企业受到国家药品管理法、GMP等相关制度、规范的制约,在正常生产过程中,很难将培养核心职业技能的工作岗位实践教育任务交给相关大学。因此,从事高职制药技术类专业教育的大学为了完成与实际工作内容相结合的实践教学任务,实现教育内容和行业需求的零距离对接,提高学生的实践技能和职业素养,必须建立满足专业实践教学要求的校内培训基地。为了促进和帮助相关大学制药技术专业学校实践教学基地的建设,教育部高等职业院校药物专业教育指导委员会在多年的研究和实践基础上,充分发掘相关大学的先进实践和成功

2、经验,以市场需求为导向,以能力培养为标准,强调学生的职业技术培训,根据“终身学习和培训”的要求,制定了高职院校制药技术专业教育基地建设方案。1.高职专业制药技术专业校内实训基地建设的地图思想和原则。1、地图思想:以培养制药技术职业能力为主线,建立以现代制药技术为特征培养学生知识能力素质三位一体的校内培训基地,基地建设内容应融合职业能力、职业资格、实际生产过程、行业标准的要求。基地建设为了实现规模化、系统化、可持续发展的目标,符合扩大其功能的要求,在设计和建设中综合考虑教授功能、培训功能、服务在药品研发过程中试行的功能,统筹考虑校内教育服务和医药产业服务,真正融合“教育、学习、执行、社会服务”整

3、体建设方案包括硬件(工厂、设施和设备)、软件(管理标准文件、技术标准文件、工作标准文件、各种记录和证明文件、验证文件等)、团队(管理、维护和培训小组)等建设方案。2、基本原则制药技术培训基地要能完成制药技术实践教育和综合职业素质培养、职业技术培训的任务,为培养高级应用型技术人才的实践教育、职业技术培训、技术验证和高新技术推广应用奠定重要基础。建设过程应遵循以下原则:(1)制药技术培训基地建设要与制药技术高级技术型人才培养目标紧密联系,有助于学生任务能力观、整体能力观、综合职业能力的培养。(2制药技术培训基地建设必须符合现代制药行业对制药技术高技能人才的素质要求,有助于深化教育教学改革,以“项目

4、为导向,任务为中心”,促进高职教育改革。(3)制药技术培训基地建设要紧跟产业技术发展,反映制药行业的新技术、新技术,针对行业的高新技术含量和新技术的职业。要使学生在在职教育过程中掌握牙齿专业的新技术、新工艺,达到行业需求和距离为零的教育目标。(4)建设制药技术培训基地,要具备从总体设计到为社会服务的功能。不仅可以为学校内外学生提供基本的技术培训场所,还可以形成实践教育资源的共享,还可以担任职业技术培训、感情、药品考试等功能,为社会提供多方面的服务,成为学校和企业合作的重要基地。(5)建设符合GMP标准的校内制药技术培训基地,将更多的资金投入生产环境的空气净化,运营成本高,因此,要建立利用现代信

5、息技术开发虚拟教育软件,在网络环境下实施实践教育的模式。二、实际教育条件制药技术培训基地建设要根据实际生产和试点要求配备生产型设备,配套设备不仅能反映当前国内产业现状,还能代表世界先进技术的发展方向。车间和设备安装地点必须能够满足培训要求。药物制剂技术专业训练基地建设的主要内容包括口服固液剂(如药丸、硬胶囊剂、胶囊剂、粒子剂、口服剂、糖剂)、注射剂(最终灭菌小剂量注射剂、输液剂、冷冻粉注射)建筑面积必须在1000平方米以上,训练设备的总价值约为800平方米为了满足训练基地运营要求,还需要建立制药用水(净化水、注射水)系统、压缩空气系统、蒸汽系统、空气净化系统等共享工程和辅助系统。三、实际教育教

6、师训练基地要有一定数量的具有制药技术学和双重死刑素质的专职教师,兼职训练教师要占20%,以满足制药技术实践教育、员工再教育、职业训练、职业技术鉴定等各种工作的要求。四、培训基地运行模式在实践教学过程中,为了提高学生的职业技能和职业素养,为积累工作实践经验打下基础,必须在药品的实际生产中,将典型的工作或工程作为实践教学内容。实践教学现场的设计、安全、环境保护等都符合我国药品管理法、GMP等法规的要求,在实践教学现场营造企业生产工厂的实际氛围。五、培训基地和教授管理机制训练基地的建设和管理可以广泛吸收企业技术和管理人员的参与。各种教育文件齐全,教育制度健全,教育质量监控有效。实践教学内容科学合理,

7、充分发挥实训设备的使用效果。制药企业的各种管理类、技术类、标准类文件齐全,严格执行。六、训练基地孔刘机制为开放社会实现区域共享。七、资金来源基地运营有特殊的资金保障,可以满足正常的实践教育消费和日常运营管理费用。8.高等职业教育制药技术类专业训练基地训练节目及设备配置推荐方案附件1高等职业教育化学制药技术专业训练基地训练节目和设备配置推荐方案附件2高等职业教育生物制药技术专业训练基地训练节目及设备配置推荐方案附件3高等职业教育药物分析技术专业培训基地培训节目和设备配置推荐方案附件4高等职业教育药物制剂技术专业训练基地训练节目及设备配置推荐方案附件5高等职业教育中药制药技术专业训练基地实训节目及

8、设备配置推荐方案附件1:高等职业教育化学制药技术专业训练基地训练节目及设备配置推荐方案。(2006-2010年教育部高职院校药物专业教育督导委员会,联系方式:吴书彬,联系方式序号教育类别实践节目主要培训内容默认设备名称数量(台湾/集)1约束过程条件控制技术reactor选择和使用相关1.选择适当材料的反应器。2.根据具体的反应要求,熟悉供应、排放、回流保温、冷却、真空提取、搅拌、清洗等操作。玻璃材质reactor八代供应装置、冷却管道、蒸汽管道等每件一件温度控制1.不同反应所需的温度测量仪使用方法;简单液体洗澡温度控制技术;常用的温度控制元件温度控制技术。工业玻璃温

9、度计、双金属片温度计、压力温度计、热阻、热电偶温度计每只2只用于加热和冷却的各种液体温度控制元件,例如恒温器节氧节操措施1.性气体保护技术;2.使用注射器测量和传输对空气敏感的液体化合物技术的注射器沉降技术。氮病8瓶注射器50只分数技术使用水分分离技术,反应过程需要水,但需要有水分的药物合成反应。水管十只2分离纯化技术过滤1.大气压过滤的基本操作;真空萃取真空系统的安全检查和操作;加压过滤空气压缩系统的安全检查和操作。玻璃漏斗40只真空泵、萃取罐、缓冲罐、接收罐一套空气压缩机、萃取罐、缓冲罐、接收罐一套蒸馏1.常压蒸馏水、传记系统、管道、温度计、压力表检查、准备和操作2.减压蒸馏水、传记系统、

10、管道、温度计、压力表检查、准备和操作水蒸气蒸馏装置正确安装、操作和拆卸。管道(材料、凝结水、蒸汽管)、温度计、蒸馏器一套真空泵、管道(材料、凝结水、蒸汽管)、温度计、压力计、蒸馏器一套水蒸气发生器、冷凝管、导管每个40个结晶和再结晶1.过饱和溶液的制备技术;再结晶溶剂选择;结晶和再结晶操作。电炉,冷凝管每个40个萃取1.液体萃取溶剂选择和液体漏斗操作;2.固液萃取溶剂选择和渗滤萃取;3、连续回流提取。分液漏斗40只逾渗管,连续萃取器每只40只干燥1.液体干燥干燥剂的选择;干燥管的制备;真空干燥系统测试和操作。真空干燥器、压力表、温度计每只10只薄层色谱法1.薄板的制造;吸附剂和助推器的选择;三

11、色和色谱分析。玻璃板200元打开罐子二十只喷雾器、紫外线等二代酒色频谱1.快速柱层析的制备和分离;凝胶过滤柱色谱的制备和分离。柱、氮气瓶或空气压缩机、压力计、针阀20根频谱柱,其馀1根。3化学药品质量检测技术抽样测试技术1.紫外可见分光光度计检测;气相色谱检测;高效液相色谱检测。紫外分光光度计四代气相色谱仪一辆高效液相色谱一辆利用物理性质检测药物1.熔点测定,使用全自动熔点测定仪准确测定药物熔点鉴别。2.折射率测量可以将测量的化合物折射率和文献对照,作为指标。也可以通过测量原料、溶剂、中间体和产品的折射率来确定药物的纯度。3、通过比较旋光分析、旋光或旋转光度测定来检测药物。自动熔点测定仪阿贝折

12、射计光学旋转分析器二代二代二代4化学药物制剂培训(选择2-3个)阿昔洛韦合成1.环反应和1,3-二氧化环的制备;2.开环反应和2-氧杂化-1,4-丁二醇双乙酸酯的制备;3.酰化反应和N2-7(或9)-双乙酰鸟氨酸的制备;4.替代反应和N2-乙酰-9(2-乙酰氧基)甲基头孢菌素的制备;水解反应和阿昔洛韦合成。反应堆、管道阀门系统、蒸汽系统、真空系统一套白藜芦醇酸的合成*1.甲基化反应和白藜芦醇的制备;氧化反应和白藜芦醇的合成。3 . n-n-正丁基己内酰胺的合成*1.卤化反应和溴正丁烷的制备;2,碳氢化合物反应和n-n-正丁基己内酰胺的合成。N-苄基乙酰苯胺的合成*1.酰化反应和乙酰苯胺的制备;

13、碳氢化合物化反应和N-苄基乙酰苯胺的合成。2-甲基-4-甲氧基甲基-5-氰基-6-羟基吡啶的制备*1.克莱森缩合反应制备甲氧基乙酰丙酮;氨分解法制备氰乙酰胺溶液;两个环产生目标化合物。相转移催化制备扁桃酸*1.相转移催化-teva的制备;缩合,重排,羟基化,扁桃酸的水解。5化学制药设备与维修培训干燥设备的维护和维护1.双锥旋转真空干燥器的维护和维护;机翼烘干机的维护和维护。双锥旋转真空干燥器,货车烘干机每件一件液体输送设备的维护和保养1.离心泵的维护和维护;往复泵的维护和维护。离心泵,往复泵每件一件气体压缩和运输设备的维护和维护1.往复压缩机的维护和维护;真空泵的维护和维护;罗茨机械增压泵的维

14、护和维护。往复式压缩机、真空泵、罗茨机器增压泵每件一件异种分离设备的维护和维护1.3足离心机的维护和维护;2帧压滤机的维护和维护;旋风分离器的维护和维护。三足离心机、框架压滤机、旋风分离器每件一件注意:1 .设备数由32名学生组成的同时教育配置。2.通过方案中规定的实践节目教育,实现掌握常用设备、生产工艺的实践教学目的。3.节目说明:各大学根据专业设置建设单一教育基地时,可以在内容选择和设备配置方面进行适当的扩展。建设多个专业教育基地时,同一部分是共享的。4.在训练基地配套的仪器、设备,应以行业主流仪器、设备为标准,具有一定的先进性、使用的广泛性。5 *选择项目作为项目。6.训练类别4中列出的

15、药物合成综合训练节目,各大学可以根据当地行业和自己的具体情况选择,自行调整。附件2:高等职业教育生物制药技术专业训练基地训练节目及设备配置推荐方案。(2006-2010年教育部高职院校药物专业教育督导委员会,联系方式:吴书彬,联系方式序号教育类别实践节目主要培训内容默认设备名称数量(台湾/集)1组织细胞培养技术组织细胞原代培养和细胞传代培养技术1.细胞系董洁的保存和恢复,液氮罐的使用和维护;2.CO2孵化器的使用和日常维护;克隆细胞培养、原代培养和传代培养;显微镜视频的收集和处理。CO2培养箱、液氮罐、冰箱、清洁室、风林门、空气净化器、显微成像系统、电脑、数码相机、

16、空调、离心机、滚筒、超声波清洗机、超纯水器、高压蒸汽灭菌器、电热恒温干燥、传记热水器18细胞大量培养1.细胞大量培养的体内和体外培养方法;卷瓶机的使用和日常维护;细胞继代培养及扩大培养。细胞模型和药物筛选*1.肿瘤细胞模型细胞株的培养和抗肿瘤药物的药敏实验。不同细胞模型细胞株的培养及药敏试验。倒置显微镜,超顺工作台16细胞培养基清洗消毒杀菌1.超声波清洗机的使用和维护超纯水机的使用和维护;高压蒸汽灭菌器的使用和维护。微型吸管、传记大容量吸管培养基赵霁程序1.超级过滤器的使用和维护2.培养器准备训练和培养器保管;血清保管。2微生物发酵技术菌种保存和复苏技术培训1.菌种保存原理识别;操作常用菌种保存技术;菌种恢复工作;国内外主要菌种保存机构简介低温冰箱、烤箱、液氮罐1恒温摇

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