胰岛素及注射装置的简要介绍.ppt

1、胰岛素及注射装置的简要介绍,在过去30年间，全球糖尿病患病率增长了近6倍。据估 计，到2050年，全球糖尿病患者将达3.8亿。目前我国糖尿病 患病率约5%，患者仅次于印度居世界第二位。或许短短几年之 后，我国糖尿病发病率将被改写至10%。 对于亚洲2型糖尿病患者，胰岛细胞功能缺陷可能是血糖 升高的始发因素。,糖尿病患者的胰岛素分泌缺陷,6am,时 间,10am,2pm,6pm,10pm,2am,6am,500,400,300,200,100,Polonsky KS et al. N. Engl. J. Med. 1996; 334: 777-783.,胰岛素分泌速率(pmol/min),餐时胰

2、岛素,基础胰岛素,正常人的胰岛素分泌分为基础胰岛素和餐时胰岛素两部 分，大约各占50%。 正常的生理性餐时胰岛素的特点是在进餐后迅速出现胰岛 素分泌高峰，以降低进餐后升高的血糖，之后在血糖下降后能 够迅速的回落到基础水平。,正常的生理性基础胰岛素的特点是24小时作用平稳，无明 显的作用高峰，能够维持进餐以外的24小时血糖在正常水平。 而糖尿病患者的餐时胰岛素分泌高峰后延、峰值低，不能 够控制餐后血糖，基础胰岛素的分泌水平下降,从而导致高血 糖。,中国2型糖尿病防治指南指出，对于非超重患 者，在饮食、运动、体重控制+1种或多种OAD（口服降 糖药）治疗3个月后，如果HbA1c 不达标（6.5%）

3、， 即应加用胰岛素治疗。,对1型糖尿病患者必须采用外源性的胰岛素治 疗来控制高血糖。 对2型糖尿病患者由于内源性胰岛素分泌不断 减少，胰岛素治疗可以更有效控制高血糖，早期应用 胰岛素治疗可以改善胰岛的细胞功能。,胰岛素的发展史,胰岛素及其制剂的发展过程,动物胰岛素阶段 人胰岛素阶段 胰岛素类似物阶段 速效胰岛素类似物 长效胰岛素类似物 预混胰岛素类似物,胰岛素的发现,左图是Banting ,Best和一条切除胰腺的狗. Banting和Best将狗的胰腺导管结扎，使胰腺腺泡萎缩，从萎缩了的 胰腺中提取冷却提取物,再给发生了糖尿病的狗注射，发现 狗的血糖确实可以明显下降。 Banting和Mac

4、leod教授获得1923年诺贝尔医学和生理学 奖.Banting宣布他和Best共同分享奖金。,第一批接受胰岛素治疗的病例：14岁的糖尿病人Leonard Thompson靠胰腺提取物活到了27岁；另一位糖尿病儿童Ted Ryder活到了76岁。 从此，胰岛素正式使用于临床上糖尿病的治疗。,动物胰岛素的副作用,免疫原性强，效价低 胰岛素耐药 高血糖、低血糖反复发生 注射部位皮下脂肪萎缩或增生 胰岛素过敏反应 水肿（水钠潴留）,80年代人类基因重组技术出现，制造出大量高纯度的合成人胰岛素，半合成和生物合成人胰岛素开始应用于临床。 动物胰岛素时代因此结束。,人胰岛素的特点： 与人体自身分泌的胰岛素

5、结构完全一致； 免疫原性低，不含杂质且效价高； 副反应低； 使用剂量少，例如由动物胰岛素转换为诺和灵人胰 岛素，平均剂量减少1530； 安全，不具有动物传媒感染的危险性。,胰岛素早期应用，长期获益,近年来，许多研究显示，及时使用胰岛素可显著 改善2型糖尿病患者的胰岛 细胞功能。,人胰岛素的种类,短效人胰岛素：诺和灵R 优泌林R 提供餐时胰岛素，控制餐后血糖 中效人胰岛素：诺和灵N 优泌林N 提供基础胰岛素，控制空腹血糖 预混人胰岛素：同时提供餐时胰岛素和基础胰岛素 诺和灵30R：30%短效，70%中效 诺和灵50R：50%短效，50%中效 优泌林70/30: 30%短效，70%中效 优泌林50

6、：50%短效，50%中效,人胰岛素诺和灵系列,19,短效 诺和灵R 黄色,中效 诺和灵N 绿色,预混 诺和灵30R 红棕色,预混 诺和灵50R 灰色,人胰岛素优泌林系列,人胰岛素的局限 难以很好地模拟生理性胰岛素分泌模式； 可溶性人胰岛素需要餐前30分钟注射， 患者依从性差； 低血糖风险高。,预混胰岛素赢于起始，胜在维持,胰岛素起始治疗通常选用基础胰岛素或预混胰岛 素，而预混胰岛素因兼顾基础及餐时血糖控制而成为 理想选择之一。,中国2型糖尿病防治指南建议，在饮食、运动和口服降 糖药（OAD）治疗基础上，糖化血红蛋白（HbA1c）较高的患者 可以直接使用预混胰岛素作为胰岛素起始治疗，同时停用胰岛

7、 素促泌剂。 国际糖尿病联盟（IDF）指南也指出，对于HbA1c较高的人 群，每日2次预混胰岛素是合适的胰岛素起始治疗方案。,理想的胰岛素治疗 胰岛素类似物的出现,众多研究均证实严格控制血糖能降低糖尿病慢性并发症 的风险. 血糖控制越严格，糖尿病患者发生低血糖的危险性越 高，因而需要更好的模拟胰岛素生理性分泌曲线的胰岛素制 剂，在严格控制血糖的同时降低低血糖的风险.,胰岛素类似物应运而生更好的模拟生理性胰 岛素分泌，在严格控制血糖的同时降低低血糖风险， 并且类似物免疫原性也较低。,胰岛素类似物灵活方便，更胜一筹,速效胰岛素类似物满足餐时需求 长效胰岛素类似物满足基础胰岛素需求 预混胰岛素类似物

8、满足基础和餐时胰岛素双重需求,Pro,Asp,诺和锐的结构特点,门冬氨酸,门冬胰岛素的特点： 起效更快，降糖作用更显著，能更好地控制餐后 血糖。 应用范围广第一个获得FDA批准在胰岛素泵 中使用的胰岛素类似物，2岁以上儿童糖尿病及妊娠合 并糖尿病治疗，是目前适应证最广泛的速效胰岛素类 似物。,Lys (B28), Pro (B29) 人胰岛素类似物 （DNA原重组）,优泌乐的结构特点,胰岛素制剂的药代动力学 及使用方法,全球胰岛素类似物的临床使用比例已高达所有胰岛素使用 量的57%。与人胰岛素相比，胰岛素类似物优势更多： 降糖效果比人胰岛素更好； 使用更方便，短效和预混胰岛素类似物可餐前立即注

9、射，长效胰岛素类似物可一天一次注射； 更安全，低血糖发生率（尤其夜间）更低。,胰岛素的注射装置,胰岛素注射系统发展趋势,耐用型注射系统阶段（如：诺和笔）,（胰岛素笔芯注射笔）,预填充型注射系统阶段（如：特充）,（胰岛素笔芯与注射笔合二为一）,诺和笔家族简史,1985年第一代诺和笔研发成功,1987年诺和笔上市,1997年诺和笔 3在中国上市！,2008年6月诺和笔 4上市！,适合诺和笔 3和诺和笔 4的笔芯品种,+,诺和锐,诺和锐 30,诺和灵 R,诺和灵 N,诺和灵 30R,诺和灵 50R,胰岛素类似物,人胰岛素,诺和针 30G*8mm,针尖锐利、光滑，注射仿若无痛 注射流量更大，压力更小

10、目前在中国市场上销售的诺和针为30G 8mm规格。 注释：G是英文gauge的缩写, 代表针头的口径; mm代表针头的长度。,诺和针 32G Tip,疼痛更少 瘀伤更少 注射更轻松,诺和针 32G Tip 6mm针头能够满足所有患者有效注射胰岛素的要求，为患者带来了全新的注射体验：,胰岛素的有效期,人胰岛素及预混胰岛素制剂： （诺和灵R、诺和灵N、诺和灵30R) 尚未使用28C，30个月 正在使用室温下（不超过30C）存放6周 胰岛素类似物： 诺和锐：尚未使用28C，30个月 正在使用室温下（不超过30C）存放4周 优泌乐、 尚未使用28C，30个月 优泌乐25：正在使用室温下（不超过25C）

11、存放4周,诺和锐30：尚未使用28C，24个月 正在使用室温下（不超过30C）存放4周 来得时: 尚未使用28C，36个月 正在使用室温下（不超过25C）存放4周,胰岛素使用中的常见问题,一.胰岛素的用法 二.胰岛素的混匀 三.胰岛素注射的注意事项 四.胰岛素过量的处理方法 五.胰岛素的携带 六.胰岛素的贮藏,一.胰岛素的用法,1.一般为皮下注射，通常在大腿和腹壁，也可在臀部或三角肌部位注射，腹壁皮下给药吸收更快，大腿皮下给药吸收更加缓慢且稳定； 2.将皮肤捏起注射会减少误做肌肉注射的危险； 3.为防止脂肪萎缩，应在注射区域内轮换注射部位；,二.胰岛素的混匀（预混胰岛素）,1.胰岛素笔芯放入注

12、射笔之前，充分混匀至药液呈均匀白色雾状混悬液为止，摇匀后应立即注射； 2.若笔芯已经装在注射笔里以后，每次注射前应充分摇匀至药液呈均匀白色雾状混悬液为止，摇匀后应立即注射。 3.笔芯中至少剩余12单位胰岛素，以保证充分混匀。如果剩余量小于12单位，须更换笔芯。,三.胰岛素注射的注意事项,1.胰岛素注射的步骤：检查胰岛素、安装针头、进行安全测试（排除气泡）、选择剂量、注射剂量。 2.注射后针头应在皮下停留至少6秒钟，从皮下拔出针头前，应始终按住注射推键，以确保正确的注射，避免血液回流。不要揉搓注射部位。,3.每次注射后必须卸下针头，以免针头漏液、气泡进入及改变药液浓度，针头严禁重复使用。 （注:在胰岛素灌装过程中，笔芯或特充中会不可避免地进入少量气泡。因此新的笔芯或特充产品中有时也会存在少量气泡，这是正常的现象。所以患者在注射前，应按照说明书的要求，在每次注射前进行排气操作。),四.胰岛素过量的处理方法,胰岛素过量会发生不同程度的低血糖反应，对于严重的 低血糖反应，可由专业人员给予肌肉或皮下注射胰高血糖素 （0.5-1mg），或由医务人员给予葡萄糖静脉注射。 患者若10-15分钟之内对胰高血糖素无反应，则应立即给 予葡萄糖静脉注射。 患者神智恢复后，建议口服碳水化合物以免复发。,五.胰岛素的携带,避免用