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1、可制造性和装配设计；设计验证；设计审查；样品制造-控制计划；工程图纸(包括数学数据)工程规范；材料规格。图纸和规范的变更。产品质量先期策划小组输出：新设备、工具和设施要求；特殊产品和工艺特点；样本控制计划。量具测试设备要求；团队可行性承诺和经理支持。2020/7/29，31，2.1设计故障模式和后果分析。DFMEA是一种评估失效可能性及其影响的分析技术。系统失效模式和后果分析是系统失效模式和后果分析的一种形式。DFMEA是一个动态文档，它随着客户的需求和期望不断更新。DFMEA的制定为团队提供了审查之前选择的产品和工艺特性的机会，并进行必要的补充、更改和删除。使用FMEA手册进行DFMEA，并

2、使用A-1设计的FMEA检查表来审查和改进DFMEA。2020/7/29，32，A-1设计FMEA检查表，客户或工厂零件号，检验员/日期：2020/7/29，33，2.2可制造性和装配设计，这是一个同步的技术流程，用于优化设计功能、可制造性和简易装配之间的关系。在第一阶段确定的客户需求和期望的范围将决定供应商的产品质量计划团队开展这项活动的程度。至少应考虑以下项目：设计、概念、功能和对制造退化的敏感性(最佳参数设计)；制造和/或装配过程；尺寸公差(在何种程度上，子供应商是否可接受，价格是否可接受)；性能要求(达到何种程度以及是否可接受)；零件数量(或多或少)；过程调整(优化)；材料处理(最小化

3、)；产品质量计划团队的知识、经验、产品流程、政府法规和服务要求可能需要考虑其他因素。2020/7/29、34、2.3设计验证、设计和开发验证必须按计划安排实施，以确保输出满足设计和开发输入的要求。必须记录验证结果和任何必要的措施。应制定设计验证计划，包括验证项目、时间、人员、验证方法和验证报告。2020/7/29/35/2/4。在适当的阶段，必须根据计划的安排系统地审查设计和开发，以便：a)评估设计和开发结果满足要求的能力；b)找出问题并提出必要的措施。评审的参与者必须包括与被评审的设计和开发阶段相关的功能的代表。必须记录审查结果和任何必要的措施。2020/7/29/36/2.5。样品控制计划

4、是对样品制造过程中的尺寸、材料和功能测试的描述，产品质量计划团队应确保制定样品控制计划。样品制造为团队和客户提供了一个极好的机会来评估产品或服务满足客户愿望的程度。负责产品质量计划团队的所有样品都应进行审查，以确保产品或服务符合要求的规格和报告数据；确保对特殊产品和过程特性给予特别关注；利用数据和经验制定初始工艺参数和包装要求；向客户传达顾虑、恶化和/或成本影响。2020/7/29，37，2.6工程图纸(包括数学数据)，客户设计不排除计划团队以下列方式审查技术图纸的责任。工程图纸可能包括应出现在控制计划中的特殊(政府法规和安全)特征。如果没有客户工程图纸，规划团队应审查控制图纸，以确定哪些特性

5、影响政府法规中的协调性、功能、耐久性和/或安全要求。应对工程图纸进行审查，以确定是否有足够的数据对每个部分进行全面检查。控制平面或参考平面/定位平面应明确标记，以便为当前控制过程设计合适的功能测量工具和设备。应对尺寸进行评估，以确保可行性符合工业制造和测量标准。什么时候合适，2020/7/29，38，2.7工程规范。对工程规范的详细审查和理解将有助于产品质量计划团队确定对部件或组件的功能、耐用性和外观的要求。这些参数的样本量、频率和验收标准一般在技术规范生产过程的试验部分确定，否则，样本量和频率由组织确定并包含在控制计划中。在这两种情况下，组织应该确定哪些特性影响或控制满足功能、耐用性和外观要

6、求的结果。2020/7/29/39，除了图纸和性能规范外，还应审查材料规范中与物理特性、性能、环境、搬运和储存要求相关的特殊特性，这些特性也应包括在控制计划中。2.8材料规范，2020/7/29，40，2.9图纸和规范的变更。当需要更改图纸和规范时，团队应确保这些更改能立即通知所有受影响的区域，并以适当的书面形式通知这些部门。2020/7/29/41/2/10。新设备、工具和设施的要求可由DFMEA、产品保证计划和/或设计评审提出。产品质量计划团队应将这些项目添加到进度图表中，以强调所需的项目。团队应确保新设备和工具能够及时使用和供应。有必要监控设施的进度，以确保它们能够在计划的试生产之前完成

7、。A-3新设备、工具和测试设备清单可用于检查。2020/7/29，42，A-3新设备、工装和试验设备清单，客户或工厂零件号，2020/7/29，43，A-3新设备、工装和试验设备清单(续)，检验员/日期：2020/7/29，44产品质量计划小组应根据特性细节，通过评估技术信息，在设计特性审查和设计开发过程中达成一致。附录C包含一个表格，描述了克莱斯勒(CHRYSLER)、通用汽车(GM)和福特(FORD)用来表示特殊特性的符号，达成的协议应以文件的形式反映在适当的控制计划中。2020/7/29、45和2.12，此时也可以确定测量工具和测试设备的要求。产品质量计划团队应该将这些要求添加到进度图中

8、，然后监控进度以确保达到要求的进度。2020/7/29/46/2/13，团队可行性承诺和管理支持，此时，APQP团队应评估建议设计的可行性，并且客户自己的设计不排除组织设计可行性评估的义务。团队应确保提议的设计能够在预定时间内以客户可接受的价格投入足够数量的制造、装配、测试、包装和交付。附录A-2中的设计信息清单使团队能够审查本章中的工作并评估其有效性。a2清单也将作为附录E“团队可行性承诺”中未解决问题的基础。小组对建议设计的一致意见和所有待解决的未决问题应记录在案，并提交给经理以获得支持。附录E中显示的团队可行性承诺表是此类建议的书面记录示例。2020/7/29，47，A-2设计信息清单，

9、客户或工厂零件号，2020/7/29，48，A-2设计信息清单(续)，2020/7/29，49，A-2设计信息清单(续)，2020 2020/7/29/52，制造流程图，活动，现场布局，PFMEA试生产控制计划，工作说明，测量系统分析计划，初始能力研究计划，包装规范阶段总结，APQP产出、绩效指标、资源？输入，怎么做？工艺名称，2020/7/29，53，阶段输出-制造工艺流程图，该流程图系统地显示了现有或建议的工艺流程，可用于分析制造和装配过程中自始至终机器、材料、方法和人力变化的原因。它用来强调过程变更原因的影响。流程图有助于分析整个流程，而不是流程中的单个步骤。该流程图有助于APQP团队在

10、执行PFMEA和制定控制计划时关注流程。使用工艺流程图清单审查和改进制造工艺流程图。2020/7/29，54，A-6工艺流程图检查表，客户或工厂零件号，检验员/日期：2020/7/29，55，阶段输出-现场布局，为了确定检验点的可接受性，控制图的位置，视觉辅助的应用，中间维护站和缺陷材料的储存区域，所有材料流程应与工艺流程图和控制计划相协调。使用附录A-5现场布置检查表来审查和改进现场布置。2020/7/29，56，A-5车间布局清单，客户或工厂零件号，检验员/日期：2020/7/29，57，阶段输出-过程FMEA，这是一种主要由负责制造/装配的工程师/团队采用的分析技术；FMEA进程应：-在

11、可行性阶段或之前进行；-在生产工具就位之前；-考虑从单个组件到组件的所有制造流程。PFMEA是一个动态文档，当发现新的故障模式时，需要对其进行审查和更新。使用A-7流程FMEA检查表来审查和改进FMEA流程。2020/7/29，58，A-7流程的FMEA检查表，客户或工厂零件号，检验员/日期：2020/7/29，59，阶段输出-试生产控制计划，描述样品开发后和大规模生产前试生产流程的尺寸测量、材料和功能测试。控制计划的核心小组负责制定，必须在试生产前完成。试生产控制计划应包括在正式生产过程生效前实施的附加产品过程控制。试生产控制计划的目的是在初始生产操作期间或之前控制潜在的不合格。例如：增加检

12、查次数；增加生产过程中的检验和最终检验的次数；统计评估；加大审计力度；使用表A-8控制计划清单来审查和改进试生产控制计划。2020/7/29，60，A-8控制计划清单，客户或工厂零件号，检验员/日期：2020/7/29，61，阶段输出-过程指令，产品质量计划小组应确保所有直接负责过程操作的操作人员获得足够详细和易懂的过程指令，这些指令的编制基于以下信息：控制计划。工程图纸、性能规格和材料规格；工艺流程图；场地平面布置图；包装标准；生产者的专业技能和工艺及产品知识；应公布标准操作程序的工艺说明，该说明应包括设定参数，如机器速度、进料速度、周期时间等。这些说明应便于操作人员和管理人员查看。2020

13、/7/29，62，阶段输出-测量系统分析计划。为了分析各种测量和试验设备系统的测量结果的恶化，必须对控制计划中提到的各种类型的测量系统进行适当的统计研究。这些分析方法和验收标准的使用必须符合客户的测量系统分析参考手册。其他分析方法和验收标准必须得到客户的批准。APQP小组应根据试生产控制计划制定测量系统分析计划。2020/7/29/63，测量系统分析计划-示例，制定/批准日期：/日期3360，2020/7/29/64，阶段输出-初始过程能力研究计划，在提交客户或供应商规定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能水平是可接受的。APQP团队应制定初始过程能力计划。控制计划中确定的特性将作为

14、初始过程能力研究计划的基础。2020/7/29/65，初始能力研究计划-示例，制定/日期：批准/日期：2020/7/29/66，阶段输出-包装规范，产品质量计划团队应确保单个产品包装(包括内部分离部件)的设计和开发。适当时，可以使用客户的包装标准或一般包装要求。在任何情况下，包装设计应确保产品性能和特性在包装、搬运和拆包过程中保持不变。包装应与所有材料处理设备兼容，2020/7/29/67，阶段输出-经理支持，要求产品质量计划团队在流程设计和开发阶段结束时安排正式审查，以促进经理的参与。审查的目的是将项目状态告知最高管理者，并获得他们帮助解决任何未决问题的承诺。产品质量先期策划APQP，第四阶

15、段产品和过程确认，2020/7/29/69，过程，活动，试生产产品测量系统分析报告，初始能力研究报告，生产确认试验，PPAP批量生产控制计划完善后的操作说明，质量计划确认，APQP第三阶段输出，产品实现计划-产品和过程确认阶段，输出，性能措施，资源？输入，怎么做？试生产应采用工艺名称、2020/7/29/70、阶段产量-试生产、正式生产工装、设备、环境(包括生产操作人员)、设施和周期时间。制造过程的有效性验证从生产的试生产开始。试生产的最小数量通常由客户设定，但是APQP团队可以超过这个数量。试生产的输出(产品)用于以下工作：(1)初始过程能力研究；测量系统评估；最终可行性；过程审查；生产确认

16、测试；生产零件的批准；包装评估；试生产能力；质量计划的识别。2020/7/29/71，阶段输出-测量系统分析。试生产期间或试生产前，应根据第三阶段制定的测量系统分析计划，对控制计划中的各类测量系统进行测量系统分析，并形成相应的测量系统分析报告。如果测量系统分析不符合验收标准，则应在纠正措施计划制定和实施后重新进行测量系统分析。请参考MSA手册。2020/7/29，72，阶段输出-初始过程能力研究。在试生产过程中，应根据第三阶段制定的初始过程能力研究计划，研究特殊特性和其他规定特性，并形成相应的初始过程能力研究报告。如果过程能力不符合验收标准，应制定并实施纠正措施计划，然后再进行过程能力研究。如

17、果验收标准不能在PPAP提交日期之前达到，必须向客户提交一份纠正措施计划和一份修改后的控制计划(通常包括100%检查)以供批准。请参考SPC手册。2020/7/29/73，阶段输出-生产零件的批准。生产零件批准的目的是验证正式生产工具和工艺生产的产品是否符合技术要求。并具有在实际生产过程中，在要求的生产节拍条件下，持续满足这些要求的潜在能力。根据PPAP手册和生产程序准备生产批准材料和项目，并根据客户指定的提交级别或要求提交。2020/7/29/74，阶段输出-生产确认试验，是指确认正式生产工装和工艺制造的产品是否符合工程标准的工程试验。制定并实施生产确认试验计划，明确试验项目、试验标准、责任实