POCT的临床应用和质量管理

1、POCT的临床应用和质量管理，POCT的概念和特点，以及POCT的护理点检测：标本采集、检测和结果报告的整个过程都是在离患者最近的地方使用便携式设备直接完成的。方便“简单、方便、方便”:操作简单、使用方便、携带方便。侧面-“床边，侧面”:可在患者床边和患者旁边进行测试；“快，快，快”:测试时间短，测试结果可以立即产生；1.检验医学发展的需要1)自动化2)简化2。减少住院天数和医疗费用的需要缩短周转时间是影响住院天数的一个重要因素。3.随着急救医学的迅速发展，需要最先进的设备和方法。以最快的速度和最有效的手段，尽可能挽救危重病人的生命，尽可能减少病人的残疾。POCT快速发展的历史背景，POCT的

2、技术分类，简单显色直接观察/半定量酶标记免疫反应免疫过滤和免疫层析免疫反应生物传感器光电方法鉴定酶和抗体电化学检测对某些化学分子的敏感性，蛋白质间相互作用的分光光度计光吸收生物芯片，分类方法的原理，检测原理的多样性，POCT应用分类，POCT外医院，POCT内医院，P O C T实验室， 产检，门诊重症监护室产检，家用产检，救护车产检，医生诊所产检，多种检测场所，概念验证的临床应用，1。 生殖系统POCT早孕，排卵测试条/卡2。心脑血管系统poct(1)b型钠尿肽前体(NT-proBNP) (2)心肌肌钙蛋白I (ctni) (3)肌红蛋白(Myo) (4)肌酸激酶同功酶(CK-MB) (5)

3、脂肪酸结合蛋白。3.血液相关疾病(1)血栓形成和止血(2)血红蛋白定量和血细胞计数(3)自动血液流变学分析仪和自动血沉分析仪(4)感染性疾病(1)C反应蛋白(CRP) (2)降钙素原(PCT) (3)白细胞介素，POCT临床应用，5。内分泌疾病(1)血糖监测(2)糖化血红蛋白(HbA1c) (3)尿微量白蛋白(6)血液生化分析(1)干化学(2)电解质和血气分析(3)Hs-CRP(高敏CRP)，POCT临床应用，广泛应用范围，POCT组织管理和质量控制，POCT质量管理？微阵列芯片-传染病检测，手指血糖床边检测，脑钠肽检测，糖化血红蛋白检测，INR检测，1。分类主要是基于不同级别的医院，如：三级

4、甲等、三级甲等、二级甲等和社区卫生中心。不同级别医院的实验室管理和质量控制程序不同，水平参差不齐，因此要求也应不同。2.子项目应根据使用目的的管理要求而有所不同。例如，对于诊断和疗效观察，不同的目的有不同的要求。3.根据检测项目是用于急诊还是日常监测，子项目有所不同，如POCT急诊科使用的cTnI、早孕诊断和血糖检测。POCT的组织和管理，11。POCT委员会，医生和护士，技术人员，数据管理人员，协调员，采购人员，POCT质量保证计划，1。POCT应该有质量管理体系。建立和完善POCT管理文件和操作标准操作程序文件。从事poct的人员应有专门人员，接受检验专业的培训。4.建立POCT室内质量控

5、制程序。5.建立POCT结果比较程序。6.只有对POCT实施全面、规范的质量管理，才能获得准确、可靠的检验结果，为临床提供有力的检验报告。质量管理必须贯穿检验的全过程，质量控制必须覆盖检验的每一个环节。13、全过程质量管理，分析前阶段和分析后阶段，14、质量管理-分析前，POCT更注重一些操作人员(非专业技术人员)的识别和样品采集的准确性，1。病人准备，病人的生理状况：在取样过程中，病人的姿势对检测结果的影响往往被忽略。患者饮食状况：进食前后的变化；如血脂、血糖明显升高；患者应停止服用对实验有影响的药物，包括药物的化学干扰和药理干扰，例如，咖啡因可增加血糖和胆固醇，大剂量青霉素可增加AST、C

6、K和Cr，而Alb和胆红素则降低。二、在标本采集和运输过程中控制采血或标本采集，应严格核对姓名、床号、检验项目等。在采血之前，压力脉冲被束缚了很长时间。收集引起溶血的原因；容器清洁度的影响，如微量元素的检测，对容器提出了更高的要求；被测部件的变化通常是由样品运输引起的：剧烈振动、长期暴露在空气中以及温度过高；温度对结果的影响；气体逸出：血液气体等样品应密封，防止气体逸出；抗凝剂的使用：例如，含钾盐的抗凝剂不能用于测量血钾。17，质量保证-检查员在分析中的影响：分析技术和能力验证方法和样品的影响：方法差异和样品气泡对仪器和试剂的影响：试剂有效性、校准、质量控制结果、仪器维护，18，质量保证-分析

7、后，读数是否准确，结果报告的设置，装置的设置，在查看报警信息时需要确认的信息干扰因素，19。质量管理最重要的措施、操作人员的培训方法：集中和分散培训内容：操作程序、了解检测内容及其重要性、简单故障排除培训和：检查记录、质量管理结果。通过POCT的质量管理，POCT检测项目不会因人、地、时而改变患者的结果，因此POCT项目能够客观、准确地反映患者的实时情况，为临床医生做出诊断。21，数据管理，发展历史，手动输入触摸屏，计算机，手持设备，网络通信工作站，无线模式，22，数据管理，全面进入电子传输时代，LIS/HIS系统接收POCT结果，电子应用，电子报告，电子病历要求：统一的POCT数据管理标准，

8、数据安全性和准确性，23，数据管理，典型数据管理系统，快速血糖检测管理，25， 关于规范医疗机构便携式血糖仪铅笔临床使用的通知(卫第200854号)卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知(卫办发第2009126号卫生部办公厅关于印发医疗机构便携式血糖仪管理及临床操作规范(试行)的通知2010年第号) 209中华人民共和国卫生行业标准便携式血糖仪指南(WS/T 226-2002)，卫生部系列文件，26、医院使用的血糖仪必须严格符合国家标准，应有严格的操作规程，禁止在医院使用采血笔，且必须使用一次性采血器具。 血糖仪制造商应定期对临床血糖仪进行质量控制，并登记质量控制记录。质量控制记录

9、应保存2年以上。医院应每半年对临床血糖仪进行一次生化比对，以加强对临床操作人员的培训，提高操作水平。文件中对快速血糖检测的主要要求，27、快速血糖仪的使用要求，(1)必须经国家食品药品监督管理局注册。(2)原则上，同一医疗应选用同一类型的血糖仪。(3)准确度要求：当血糖浓度为4.2摩尔/升时，至少为95；当血糖浓度为4.2摩尔/升时，血糖仪的值应进行血浆校准。该单位应锁定在国际单位“毫摩尔/升”。血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7摩尔/升，低于或高于检测范围，应明确说明。(七)适用的血细胞比容范围至少为30%-60%，或者可以根据血细胞比容自动调整。(八)外周毛细血管血适用于所有血糖仪上的检测。然而，当通过静脉、动脉和新生儿血液样本检测血糖时，应当选择适合于相应血液样本的血糖仪。(9)血糖仪应配备一次性采血器采集血液，试纸条应采用机外采血的方法，避免交叉感染。(10)由于工作原理不同，不同的血糖仪受到的常见干扰也不同。应根据具体应用选择合适的血糖仪。常见的干扰因素有温度、湿度、海拔、对乙酰氨