FASTACTII研究.ppt

1、一线化疗与厄洛替尼交替治疗晚期NSCLC随机III期、安慰剂对照的生物标志物与总生存分析,Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O,FAST ACT-II研究设计,Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O.,*Gemcitabine 1,250 mg/m2 (d1,8); carboplatin 5AUC (d1); cisplatin 75 mg/m2 (d1); Tarceva 150 mg/day (d1528). Maintenance treatment in patients who complete 6 cy

2、cles of study treatment without PD or unacceptable toxicity, OR withdrawn early EXCEPT due to PD or toxicity of Tarceva/placebo,次要终点 PFS in subgroups; adenocarcinoma, never smokers, EGFR IHC, EGFR FISH, EGFR mutation, KRAS mutation OS in all pts and in subgroups ORR,DoR TTP NPR at 16 weeks Safety Qo

3、L (FACT-L),探索目标 Biomarker analyses,分层因素 Disease stage Histology Smoking status Chemotherapy regimen,主要终点 PFS,FAST ACT-II生物标志物分析,有生物标志物结果的患者数,Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O.,FAST ACT-IIEGFR突变状态,Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O.,厄洛替尼 (n=49),安慰剂 (n=48),厄洛替尼 (n=69),安慰剂 (n=67),1例T790M(接受安慰剂

4、)；1例S768I(接受安慰剂)； 6例外显子20突变(2例接受厄洛替尼，4例接受安慰剂),FAST ACT-II全组与EGFR突变亚组基线特征,Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O.,FAST ACT-II主要终点 PFS,Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O.,FAST ACT-IIOS,Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O.,FAST ACT-IIEGFR突变亚组的PFS与OS,Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O.,FAST A

5、CT-IIEGFR野生型亚组的PFS与OS,Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O.,FAST ACT-II结果汇总,Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O.,FAST ACT-II厄洛替尼作为后续治疗,Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O.,二线,二线,FAST ACT-II生物标志物亚组的PFS与OS,Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O.,晚期NSCLC患者接受一线化疗与特罗凯交替治疗可获得明显的临床获益，是晚期NSCLC治疗的新方法 FASTACT-II达到了主要研究终点，交替化疗与特罗凯治疗比单用化疗明显延长PFS( HR=0.57,p 0.0001 ） FASTACT-II OS特罗凯组获益并具有统计学意义（HR=0.79 95%CI=0.64-0.99 P=0.0420） 研究未出现非预期的不良事件 交替治疗可显著改善患者的生活