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文档简介

1、白蛋白结合型紫杉醇,2018年十一月7日湖南省肿瘤医院,白蛋白结合型紫杉醇的剂型特征白蛋白结合型紫杉醇的主要指南,推荐使用白蛋白结合型紫杉醇的林爽监护白蛋白结合型紫杉醇的方法。主要内容,1,白蛋白结合型紫杉醇的剂型特征,紫杉醇简介,紫杉醇药流,促进微管蛋白融合,抑制解体,抑制肿瘤细胞生长,广泛用于乳腺癌,卵巢癌,非细胞肺癌,头颈部肿瘤,胃癌的治疗。紫杉醇:二萜化合物在太平洋红杉的树皮中首次分离出英语名称:Paclitaxel分子式:C47H51NO4,其他红杉类药物,传统紫杉醇注射液。紫杉醇脂质体、白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇聚合物胶束。的研制。的研制。研究、应用、应用、应用、应用、应用、应用、

2、应用、应用、应用、应用、应用、应用、应用、应用、应用、应用。脂质体LEP-ETU(美国)、阳离子脂质体EndoTAG -1(德国)、胶束化纳米颗粒NK105(日本)和新型口服剂DHP107(韩国)。新制剂与传统注射剂相比,降低或消除过敏反应,减少药物毒副作用,提高肿瘤针对性,增加耐药量等表现不同。practical pharmacy and clinical remedies,2016,vol.19,No.4,紫杉醇注射Taxol及其伪品,溶剂:聚氧乙基香油(CrEL)和无水乙醇适应症不良反应:过敏反应,骨髓抑制,神经毒性,心血管毒性,肌肉关节痛,胃肠反应,肝肾毒性,脱发,静脉注射引起的局部反

3、应。预处理:在约12 h时先口服地塞米松10 mg,在约6 h时口服地塞米松10 mg,在约30 60 min时给予苯海拉明肌注20 mg,静置西咪替丁300 mg或雷尼替丁50 mg后给予紫杉醇治疗。多西他赛特索迪,溶剂:聚山梨酯80和无水乙醇溶解症:局部晚期或转移性乳腺癌,局部晚期或转移性非细胞肺癌,激素难治性转移性前列腺癌,未接受科举化疗的晚期伪善癌症(包括胃食管结合部腺癌)。独特的副作用:保持体液。此外,多西紫杉醇引起的中性细胞减少与紫杉醇不同,白细胞减少量表示剂量依赖性,而不是时间依赖性。预处理:治疗前要做糖皮质激素礼服。一般在服用多西紫杉醇的前一天,每天服用地塞米松两次,每次服用8

4、毫克,服用3天。紫杉醇脂质体力扩展所、脂质体是与磷脂、胆固醇等材料组成的细胞膜相似的磷脂双分子层结构,是靶向药物载体,是靶向药物系统的新剂型,使用特殊技术在直径微米纳米级脂质微粒内嵌入药物,主要将药物放在肝、脾、肺、骨髓等部位不良反应:紫杉醇溶液预处理见:紫杉醇脂质体治疗30分钟前预处理,静脉注射地塞米松510毫克;50毫克苯海拉明的肌肉注射;静脉注射西咪替丁300毫克。白蛋白结合型紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇Abraxane、白蛋白结合型紫杉醇注射液(Abraxane)是美国生物制药公司细胞基因(Celgene)研制的新型紫杉醇纳米制剂。2005年FDA批准了上市,获得了乳腺癌、非细胞肺癌、胰

5、腺癌治疗的批准,最近在日本获得了胃癌的批准。牙齿产品自2009年以来进口到中国,CFDA批准了联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌。产品:Abraxane是用高压振动技术制作的纳米微粒董洁干粉针,白色至浅黄色固体。规格不同于传统注射剂或磷脂,含有100毫克紫杉醇和约900毫克人血白蛋白。快速释放:玻璃紫杉醇浓度较高的活性转运:细胞吞噬转运作用通过内皮细胞转运(gp60)瞄准肿瘤:通过白蛋白结合蛋白瞄准肿瘤部位(SPARC蛋白),纳米白蛋白紫杉醇作用机制,肿瘤血管内皮细胞,肿瘤间质,白蛋白受体,紫杉醇是肿瘤细胞凋亡,3 3、雪松药物的主要差异摘要、2、白蛋白结合型紫杉醇的主要指南推

6、荐、乳腺癌推荐指南、乳腺癌NCCN、CSCO等指南共同推荐使用化学疗法。NCCN指南乳腺癌推荐新的辅助/辅助/复发转移,新的辅助/辅助治疗/复发转移。如果取代每周紫杉醇或多塞塔塞,建议NAB紫杉醇每周剂量为125mg/m再发。纳米白蛋白紫杉醇100mg/m2或125mg/m2 d1,8,15给药,Q3/4W 260MG/M2 3W,2018CS8乳腺癌末期/复发转移的一线使用,以及在新辅助化疗中的地位,NCCN指南-NSCLC末期或(2)血小板下降:给予重组血小板生成素,以避免冲突,用柔软的牙刷刷牙,不要剔牙,挖鼻孔,保持大便顺畅。注射后按针孔部位5分钟以上。观察鼻出血,牙龈出血,皮肤粘膜血斑

7、。(3)贫血:可以在重组红细胞生成处休息,加强营养,多吃猪肝、枣、香菇、木耳等富含铁的食物,2、给心血管系统不良反应,卧床休息,吸入低流量氧气,口服酒石酸美托洛尔片,射频消融治疗后好转。无症状血压下降和心动过缓不需要特殊处理或终止治疗。心脏疾病和心功能不好的患者在服药前要做好健康宣教,服药后要加强心电图,监控生命体征的变化,在给患者服药期间起床活动时要放慢速度,不要头晕、低血压、心慌等及时处理。,临床表现心律失常,心动过缓,心跳骤停,充血性心力衰竭,水肿,左心室功能不全,室上性心动过速,红晕,低血压,高血压,房室传导阻滞。3,注意监测呼吸系统不良反应、肺功能及肺影像学变化。适当调整药物剂量及使

8、用方法,必要时停止用药,积极进行症状治疗。临床表现咳嗽、呼吸困难、间质性肺炎、胸腔液、肺栓塞、肺血栓栓塞、放射性肺炎。维生素B1和米可波有助于治疗受损的神经,缓解麻木、疼痛等症状。指导患者多吃豆制品、坚果、猪肝等富含B族维生素的食物。适合棉袜和脚的布鞋;温水洗手洗脚,冬季戴手套,注意保暖,注意长手指爪的修饰。4,神经系统不良反应临床表现手脚麻木,异常感觉,针刺般的疼痛。发生时间通常是化学疗法后5 8天。神经毒性的发生与紫杉醇引起的神经细胞脱髓鞘有关。5,肌肉,关节不良反应,临床表现肌肉,关节疼痛,刺痛以性格为主,下肢为主。通常在用药后2 3天发生。指导患者卧床休息,避免剧烈运动,注意保暖,症状

9、在一周内自行缓解。必要时缓解口服郑智薰甾体抗炎药。6,皮肤不良反应临床表现为脱发、泛发皮疹、发痒、指甲变化、指甲色素沉着/变色症状。白蛋白结合型紫杉醇含有源自人血的血清白蛋白,皮疹的发生可能与相应的延迟发型变态反应有关。应注意皮疹的位置、范围和后果。指导患者穿柔软、舒适、宽松的棉内衣,保持床上单位的清洁、干燥、镇静。不要使用肥皂、洗涤剂等对皮肤刺激性的东西。勤剪指甲,以免划伤皮肤。避免海产品等过敏诱发的食品,进行药物对症处理。7,肝功能不良反应,护肝药治疗,患者肝功能均恢复正常。在患者接受治疗的过程中,要定期监测肝功能的变化。观察是否有厌食、油腻、无力、黄疸等症状,指导他们休息,避免疲劳。临床

10、表现碱性磷酸酶上升,天冬氨酸氨基转移酶上升,胆红素上升。8,消化度不良反应,临床表现恶心,呕吐,腹泻,口腔黏膜炎。本组患者均在注射白蛋白结合型紫杉醇前30 min接受预防抗针治疗。注意观察患者呕吐物和大便的颜色、性质和数量。有无水、电解质和酸碱平衡不平衡。及时清理患者的呕吐物,腹泻患者注意肛周护理。指导患者吃低脂、消化性、维生素丰富的食物,不要生吃、冷、不洁的膳食、少量的多食、多喝水。恶心、呕吐、腹泻患者在大症状治疗后症状在3 4天内缓解。4,白蛋白结合型紫杉醇的使用方法,使用方法,剂量:3周方案:260mg/m2 D1剂量3w 1周方案:100mg/m2或125mg/m2 d1,8,15剂量

11、,q3/4w情况下孔径为150mg/m2或125mg/m2 D1,8,15字典处理:本药在给药之前,不需要对患者进行抗过敏药字典处理。静脉注射前药物赵霁注意事项:牙齿产品分散前无菌董洁干块或粉末:1。无菌操作中,每瓶0.9%的氯化钠注射液20毫升分散溶解。2.用无菌注射器沿瓶内壁缓慢注入0.9%的氯化钠注射液20毫升。时间必须至少为1分钟。3.不要将0.9%的氯化钠注射液直接注射到董洁干燥块/粉末中。防止形成泡沫。4.注射完成后,将药瓶保持至少5分钟,使冷冻块/粉末充分渗透。5.轻轻地摇晃药瓶,或者慢慢地将药瓶上下翻转2分钟以上,完全分散瓶子里所有冰冻的团块/粉末,避免形成泡沫。6.泡沫时,保

12、持15分钟,直到泡沫消失。配置后效果要求:分散溶解后,瓶内溶液必须是乳白色的隐形微粒均质液体。如果能观察到微粒,就要把药瓶再轻轻地上下颠倒,确保滴漏前完全分散,溶解,看不见的微粒。应该扔掉发现沉淀等药液。分散溶解后,每毫升悬浮液中含有5毫克紫杉醇。正确计算每个患者的总剂量:总剂量(ml)总剂量(mg) 5(mg/ml)根据计算的剂量,准确提取所需悬浮液,并在新无菌聚氯乙烯(PVC)或郑智薰PVC输液袋中注入静脉注射。扔掉没用完的药液。稀释手法不恰当,产生气泡,使药物纳米微粒变长,空间结构改变,药效下降,影响治疗效果,白蛋白结合型紫杉醇药液快速赵霁方法,牙齿药在蜜粉球形、周围板结、周围不容易溶解,通过振动或药液冲击促进溶解,容易产生泡沫,从松蜜粉内部开始更容易溶解,用注射器抽取20毫升,倒抽稳定瓶,使针尖尽可能接触或接近粉末。 以稍微低的速度持续在粉末底部(注射压力应适当,过高会引起泡沫),等到粉末中心逐渐溶解后,在防止气泡碰撞的基础上,尽量提高注射速度,注意,生理盐水注射结束后,将眼瓶直立,轻轻摇晃约5分钟,就可以充分溶解药剂(稀释的悬浮液为均匀牛奶)。药品稳定性,稳定性:本产品原包装未打开的瓶子,20C30C温度范围内标签上存储的日期稳定。冷冻或冷藏不会对产品的稳定性产生不利影响。分散溶解后浮在瓶子上的悬

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