高危药品简介及管理.ppt

1、高危药品简介及管理,名山县人民医院 史更昕,高危药品的概念高危药品的范围高危药品的危害性高危药品的管理,1 高危药品概念的首次提出 1995-1996：美国医疗安全协会（ISMP）调研最可能 给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的,首次提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。 2001年：美国医疗安全协会（ISMP）明确高危药品的概念，最先确定的前5位高危药物分别是： 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素） 高浓度氯化钠注射液（0.9）,2 我国高危药品概念的提出 北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出“高危药品

2、”概念，但具体定义还不统一，主要有以下： 高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。 高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。 美国医疗安全协会(ISMP)给出定义:高危药物（high-alert medication），亦称为高警讯药物，即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。,高危药品的概念高危药品的范围高危药品的危害性高危药品的管理,高危药品的目录不是一成不变的，根据ADR情况做调整 2001年：美国医疗安全协会（ISMP）最先确定的前5位高危药物分别是： 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素

3、） 高浓度氯化钠注射液（0.9） 2003年：美国医疗安全协会（ISMP）公布了包含19类及14项特定药物的高危药物目录，并逐年更新。,2008年美国医疗安全协会最新修订的高危药品目录,1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素） 2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔） 3.麻醉剂 全身、吸入或静脉给药（如：二异丙酚、氯胺酮 4.静脉用抗心律失常药 5.抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIa抑

4、制剂（如：依替巴肽） 6.心脏停跳液 7.化疗药物，注射剂或口服剂,8. 20%以上浓度葡萄糖注射液 9. 腹膜透析液或血透析液 10. 硬膜外或鞘内给药剂 11. 口服降糖药 12. 影响肌收缩力药物，静脉给药（如：地高辛、米力农） 13. 脂质体剂型（如两性霉素B脂质体） 14. 中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑） 15. 中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：水合氯醛） 16. 阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服（包括溶液剂、即释和缓控释剂型） 17. 骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵） 18. 静脉放射性造影剂 19. 全胃肠外营养,四川大学华西医院高危药品目录,一

5、19种高危药品目录 1.肾上腺素受体激动剂，IV 肾上腺素注射液1mg/1ml 去甲肾上腺素注射液2mg/1ml 异丙肾上腺素注射液1mg/2ml 间羟胺 注射液10mg/1ml 盐酸甲氧明注射液10mg/1ml 多巴胺 注射液20mg/2ml 多巴酸丁胺注射液20mg/2ml 酚妥拉明注射液20mg/1ml 东莨菪碱注射液0.3mg/1ml,2.麻醉剂，全身用药、吸入、IV丙泊酚 注射液 200mg/20ml丙泊酚 注射液 500mg/50ml氯胺酮 注射液 100mg/2ml异氟烷 吸入剂 100ml七氟烷 吸入剂 120ml3.抗心律不剂药，IV利多卡因 注射液 2%20ml胺碘酮 注射

6、液 150mg/3ml4.抗血栓药(抗凝剂)， 华法林 片剂 2.5mg肝素钠 注射液 1.25万u低分子量肝素 注射液 0.4ml低分子量肝素 注射液 0.6ml替罗非班 注射液 5mg/100ml5.心脏停博液 注射液 500ml、1000ml,6.化疗药物，注射，口服 多柔比星 注射剂10mg 表柔比星 注射剂10mg 吡柔比星注射剂10mg 柔红霉素注射剂20mg 丝裂霉素注射剂2mg 博来霉素注射剂8mg 环磷酰胺注射剂200mg 异环磷酰胺 注射剂500mg 卡莫司汀 注射剂125mg 顺铂注射液10mg/2ml 卡铂 伯尔定注射液150mg/15ml 卡铂注射剂100mg 奥沙利

7、铂 注射剂50mg 阿糖胞苷注射剂0.1g、0.5g 吉西他滨 注射剂1g、0.2g 卡培他滨 片 剂0.5g 氟尿嘧啶注射液250mg/10ml 去氧氟尿苷注射剂250mg 替加氟 注射液200mg/5ml 甲氨蝶呤片 剂2.5mg 羟基脲片 剂0.5g 伊立替康 注射剂40mg、0.1g,羟喜树碱注射液5mg/5ml 长春新碱注射剂1mg 长春地辛 注射剂1mg 长春瑞滨 注射剂10mg 依托泊苷注射剂100mg 紫杉醇注射剂30mg 多西他赛 注射剂20mg、80mg 高三尖杉酯注射液1mg/1ml 戈舍瑞林 注射剂3.6mg 氟他胺 片 剂250mg 他莫昔芬片 剂10mg 来曲唑 片

8、 剂2.5mg 阿那曲唑 片 剂1mg 利妥昔单抗注射剂0.1g、0.5g 吉非替尼 片 剂250mg 达卡巴嗪注射剂100mg 美司钠 注射剂400mg 硫唑嘌呤 片 剂50mg,7.高渗糖，20或以上 右旋糖酐-40 注射液 500ml 葡萄糖 注射液 50%20ml 8.透析液，腹透与血透 腹膜透析液 注射液 1.5%2000ml 腹膜透析液 注射液 2.5%2000ml 腹膜透析液 注射液 4.25%2000ml 9.口服降糖药 格列齐特 片 剂 80mg 格列吡嗪 控释片 5mg 格列喹酮 片 剂 30mg 二甲双胍 缓释片 500mg 阿卡波糖 片 剂 50mg 罗格列酮 片 剂

9、4mg 吡格列酮 片 剂 15mg 10.抗心衰药，IV 去乙酰毛花苷 注射液 0.4mg/2ml 毒毛花苷K 注射液 0.25mg/1ml 氨力农 注射剂 50mg 米力农 注射液 5mg/5ml 11.药物脂质体制剂 两性霉素B脂质体 注射剂 50mg 紫杉醇脂质体 注射剂 30mg,12. 中效镇静剂，IV 咪达唑仑 注射液10mg/2ml 13. 中效镇静剂，小儿口服不定 14 .麻醉品/阿片类，IV，经皮给药，口服(包括液体制剂*、常释及缓控释制剂)吗啡 控释片30mg 可待因片 剂30mg 布桂嗪片 剂30mg 布桂嗪注射液100mg/2ml 芬太尼注射液0.1mg、0.5mg 瑞

10、芬太尼 注射剂2mg 舒芬太尼注射剂50ug 芬太尼 贴 剂4.2mg 哌替啶注射液50mg/1ml 15. 神经肌接头阻滞剂 氯化琥珀胆碱注射液100mg/2ml 泮库溴铵注射液4mg/1ml 阿曲库铵注射剂25mg 罗库溴铵注射液50mg/5ml 维库溴铵 注射液4mg/1ml,16. 放射造影剂，IV 泛影葡胺 注射液 65%100ml 钆喷酸葡胺 注射液 7.04g/15ml 碘海醇 注射液 100ml、50ml、20ml 碘普罗胺 注射液 15g/50ml 碘帕醇 注射液 0.37g/100ml 碘比醇 注射液 30g/100ml 17. 全静脉营养液 脂肪乳 注射液 20%250m

11、l 脂肪乳 注射液 30%250ml 脂肪乳氨基酸葡萄糖 注射液 1440ml、1920ml TPN配置液 注射液 本院配置 备注：硬膜外或鞘内用药目录争议大,高危药品的概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理,一 药害事故的几个典型案例,Case 1 硫唑嘌呤事件 2003年，某三甲医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片（依木兰）时，处方是硫唑嘌呤100mg qd,因依木兰剂量由50mg增加为100mg, 药房发药人员未留意，仍瞩其每天服用1次，每次2片，患者实际服用为200mg, 1月后患者出现再生障碍性贫血，住院，患者大闹医院，要求赔偿。 最终，当事药师被迫辞职，医院培训4万。,回顾

12、分析,1 药品规格变动时，库房未及时通知药房，或只是口头通知，无书面材料及组织新药学习。 2 对这种高危药品的危害性药师认识不深刻，缺乏职业敏感性。 3 当时药房普遍未实行前后台发药制，未开展双人复核,Case2:普鲁卡因标签误贴为葡萄糖致死1例,80年代某三甲医院药剂科制剂室在配置2%普鲁卡因时，普鲁卡因要制成蓝色，但该批次制剂着色不够，蓝色不明显，普鲁卡因制剂制完冲管后接着配50%葡萄糖，因普鲁卡因蓝色不够，贴标签的人员也未仔细分辨，将2%普鲁卡因标签贴成50%葡糖糖标签，使用后致1名患者当场死亡。,回顾分析,1 未严格按照制剂规范进行操作，体现在着色试剂加入量不够； 2 在配制另外的制剂

13、前没有严格按照操作规范清台； 3 复核制度的不完善。,Case3 : 10%KCL误为50%葡萄糖致人死亡,某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将10%KCL当成高糖给患者静脉注射，造成患者死亡。,回顾分析,1 两个药品的摆放位置相邻，无醒目标志。 2 急诊抢救患者时比较繁忙，未双人复核。,Case4:大剂量环磷酰胺致死事件,乳腺癌患者，是一个I期临床治疗方案试验，环磷酰胺的剂量是1.0g/m2，每天一次，连续4天，总剂量4g/m2，治疗19天后，患者死亡。 几个星期后，研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录错为“4g/m24天”。 该药常规剂量是成人单药0.5-1.0g/m2,iv,q

14、w,连用2次，休1-2w重复。 事后不久，该院又发一起CTX过量事件，患者发生严重的心脏损害，美媒体持续报道两起事件，随后的三年中28次出现在头版，社会影响巨大。,事故原因,医嘱错误和未实行双人核对,治疗方案表述混乱,医嘱系统没有最大剂量核查功能,回顾分析,二 关于医疗风险与药品风险,医疗服务行业是一种高技术、高风险行业,如何及时发现和有效处理医疗服务过程中的各类风险,不断提高医疗服务质量,已成为当前医院所面临的重要而迫切的课题，特别是目前侵权责任法的正式颁布实施，医疗赔偿的金额增大，对医护人员的压力非常大。 药品风险是医疗风险最常见风险之一。,药品风险带来医疗和经济双重后果,我国每年因药物不

15、良反应住院的病人达250万，在住院病人中，每年约有19.2万人死于药物不良反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的10 倍，且有逐年增长的趋势。 美国每年约有70多万人因药物不良反应就医。 事实上：药物所致的不良反应(ADR)约50%是可以预防的。,高危药品常见风险因素,医院用药管理系统不完善 缺乏完善的双检查制度 药品存放不合理 缺乏醒目的警示标记 识别病人方法不健全 缺乏标准操作流程 医护人员本身导致的风险 医护人员过于疲劳： 剂量换算错误 医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清 工作环境不佳：光线不足导致剂量单位 缺乏相关要学知识导致的用药混淆 “相似性”和“相邻性”两个干

16、扰因素 “相似性”包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等 “相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等 病人的依从性和药品本身具有的风险 依从性可以决定给药所取得的效果 药品本身可能具有高度风险 治疗窗窄 过敏反应 非线性动力学,高危药品的概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理,一 国家有关政策 2008年，国家药品不良反应监测中心发出了高风险品种“风险管理计划”推进行动。这些高风险品种分别被列入“化学药品注射剂高风险品种”、“中药注射剂高风险品种”、“有严重不良反应报告的注射剂品种”目录。,2009年卫生部发布的医院药事管理检查标准 药学

17、部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。 有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有醒目标识，设置警示性提示牌。 检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否实行双人复核制。,二 高危药物品的安全管理思路,1 建立完善相关制度 2 加强高危药品危害性宣传 3 跟踪检查,三 我院高危药品管理,（一）建立完善高危药品相关制度 我院高危药品的管理制度 第一条： 高危险药品（以下简称“高危药品”）是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。为促进该类药品的合理使用，减少不良反应，根据中华人民共和国药品管理法

18、、医疗机构药事暂行管理规定等法律法规，特制订如下管理制度。,第二条 高危药品包括细胞毒性化疗药品、高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂等，具体品种见附录。医院高危药品目录应与国家相关规定更新同步。 第三条 高危药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。 第四条 高危药品存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌提醒药学专业技人员注意。 第五条 高危药品在处方使用前要有安全性论证的证据，有确切适应症时才能开具处方使用。 第六条 药剂人员在调配高危药品时，要严格审查处方，对不符合规定的高危药品处方，拒绝调配。高危药品的处方调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。,第七条 药剂科应定期检查本院的高危药品管理使用情况，发现问题及时解决处理。 第八条 加强高危药品的效期管理，保证先进先出，保证药品使用安全有效。 第九条 医院新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用,专