顺尔宁培训儿童篇.ppt

1、Slide 1,顺尔宁孟鲁司特钠,让孩子快乐成长,Slide 2,选自Boner AL et al.Eur Respir Rev1997;7:3-7; 国立卫生研究院（NIH）,1997.NIH 出版物号97-4051,儿童哮喘的治疗,哮喘是儿童期最常见的慢性疾病1 50%-80%的哮喘儿童在5岁前出现症状2 现有的治疗方法对于儿童存在众多的局限性,Slide 3,年幼患儿(2-5岁)应用吸入治疗的困难2,5,Slide 4,达到肺部的剂量 (%),资料源自10个研究中的179名患者 *两项独立研究总共18名患者 选自Cochrane MG et al. Chest 2000;117(2):5

2、42-550,输送至肺部的药物4,吸入糖皮质激素药物输送的困难4,Slide 5,吸入糖皮质激素的依从性问题6,应用 ICS的中位数 (%),选自Milgrom H et al. J Allergy Clin Immunol 1996;98(6,part 1);151-1057,报告的依从性并不一定能反映实际应用状况6,Slide 6,Action of SRS-A cysteinyl leukotrienes,Leukotriene Modifiers,细胞溶质,Slide 7,气道炎症,症状,气道炎症是导致哮喘症状的根本原因7-9,常见哮喘症状: 8, 10 喘息 呼吸困难 咳嗽 夜间觉醒

3、,半胱氨酰白三烯是引起哮喘炎症和反复发作的重要炎症介质11,普通感冒,运动,过敏原,触发,触发,触发,Slide 8,孟鲁司特显著降低哮喘急性发作率10,2.34,1.60,0,1,2,3,32%,p0.001,选自 Bisgaard H et al Am J Respir Crit Care Med 2005;171:315322.,这是一项为期12个月的多中心、双盲、随机平行分组的研究，在2-5岁间歇性哮喘患儿中，对比了每天口服孟鲁司特或安慰剂对哮喘发作次数的临床疗效。10,疗效的主要终点是哮喘发作的次数，如任意连续3天出现日间症状，(4次每天的日间症状问卷平均评分至少为1.0)，或每天至

4、少使用2次-受体激动剂, 或在1天或更多天中使用口服/吸入性糖皮质激素急救药物, 或由于哮喘而住院。10,孟鲁司特4 mg (n=265),安慰剂(n=257),发作次数 / 年,Slide 9,孟鲁司特可以减少炎性细胞(嗜酸性粒细胞)10,3.7%,-4.0%,-5,-4,-3,-2,-1,0,1,2,3,4,5,p=0.01,*Last on-treatment value,选自Bisgaard H et al Am J Respir Crit Care Med 2005;171:315322.,孟鲁司特 4 mg(n=214),安慰剂(n=216),由基值改变的中位值 (%),Slide

5、 10,不良事件总结 10,11,孟鲁司特 4 mg n=278 92.4 5.0 0.4 0.4* 0.0,安慰剂 n=271 88.6 4.1 0.4 3.7 1.1,1 不良事件 药物相关不良事件* 严重药物相关不良事件 由于不良事件而停药 由于药物相关不良事件而停药,* 由研究者判断可能、很可能或确定与药物相关 * p=0.005 与安慰剂组比较,病人 (%),Slide 11,孟鲁司特为2-5岁患儿提供有效的哮喘控制12,Knorr B et al. Pediatrics 2001;108:e48.,12周时由基线改善的症状评分 (%),共689例2-5岁患儿，按照2:1的比例随机分

6、组，分别给予孟鲁司特4 mg咀嚼片每日一次或安慰剂每日一次. 12,39%,42%,42%,39%,35%,0,10,20,30,40,50,60,咳嗽,喘息,呼吸困难,活动受限,夜间症状,孟鲁司特4 mg (n=461),p=0.003,p=0.042,p=0.007,p0.001,p=0.026,与安慰剂比较,一项针对慢性哮喘患儿的为期12周的双盲研究。 12,26%,安慰剂 (n=228),28%,28%,23%,31%,Slide 12,药物起效: 第1天起日间症状就有所改善 12,治疗最初21天的Post hoc分析；幻灯片上显示了最初7天的资料。 两组按需应用短效2激动剂12,治疗

7、天数,安慰剂 (n=227) 孟鲁司特 4 mg* (n=458),日间症状评分的变化 平均值SE,1,4,6,7,0.4,0.1,0.0,0.1,0.2,0.3,5,3,2,*每日临睡前服用一片咀嚼片,Slide 13,哮喘患儿无急救的天数,孟鲁司特 5 mg (n=482),氟替卡松 200 mg (n=484),平均哮喘无急救天数比例（%）,MOSAIC研究是一项为期12个月, 多中心, 随机, 双盲, 非劣效性试验，旨在探讨根据哮喘无急救天数的百分比，对比每天1次孟鲁司特口服给药(5 mg) (n = 495), 和每天2次吸入氟替卡松(100 g) (n = 499)的疗效, (无急

8、救天数：未使用哮喘急救药物并未动用哮喘相关资源的天数).* 13,p=NS,调整的治疗意向性（MITT）分析 *最小平方均数的差异: 2.8 (95% CI: 4.7%到0.9%) 13,选自 Garcia Garcia ML et al Pediatrics 2005;116:360369.,Slide 14,孟鲁司特在6-14岁儿童中的应用: MOSAIC 研究13,由基线的平均(95% CI)变化 (cm),治疗开始后的时间 (月),选自 Garcia Garcia ML et al Pediatrics 2005;116:360369.,身高的变化,孟鲁司特 5 mg,氟替卡松 200

9、 g,0,2.0,4.0,6.0,0,4,8,12,p=0.018,(n=481),(n=482),Slide 15,选自 Kemp JP et al J Pediatr 1998;133:424428.,AUC060min (% 分钟),安慰剂,孟鲁司特5mg,700,600,500,400,300,200,100,0,590,265,59%抑制(p=0.013),孟鲁司特对EIB孩子(6-14岁)的作用 16,孟鲁司特治疗的结果在所有年龄组中保持一致(614岁) 16, 减少EIB的程度和持续时间 (AUC 0-60 min) (N=25) 16,Slide 16,顺尔宁（孟鲁司特钠）：白

10、三烯受体拮抗剂,白三烯受体拮抗剂是哮喘治疗中的一项重大进展。 孟鲁司特是这一领域中，第一个用于成人和小儿每日一次的口服制剂。 孟鲁司特提供了每日睡前口服一次的便利治疗: 4mg樱桃口味的咀嚼片：2-5岁 5mg樱桃口味的咀嚼片：6-14岁 10mg薄膜衣片：15岁及以上成人,Slide 17,孟鲁司特帮助病人提高生活质量18,在一项超过8500例病人使用顺尔宁控制哮喘的调研（US goal control program)，大多数患者的生活质量得到持续改善.*18,日常生活的改善,夜间症状的改善,病人满意度,77%,79%,78%,82%,90%,日间活动的改善,日间症状的改善,夜间症状的改善

11、,顺尔宁对哮喘控制的总体改善,对顺尔宁的满意度,* 通过一项哮喘控制的调研，评价患者的哮喘症状改善程度和对治疗的满意程度。共有8500多名服用顺尔宁的患者完成了这项5个问题的电话调研。18,n=8503,n=8413,n=8426,n=8402,n=8367,Slide 18,参考文献,1. Schonberger HJ, Dompeling E, Knottnerus JA, et al. The PREVASC study: the clinical effect of a multifaceted educational intervention to prevent childhood

12、 asthma. Eur Respir J, 2005, 25(4): 660-670. 2. National Institutes of Health. Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma. Expert Panel Report 2. NIH Publication No. 97-4051. Bethesda, MD: National Institutes of Health,1997. 3. Knorr B, Matz J, Bernstein JA et al for the Pediatric Montelu

13、kast Study Group. Montelukast for chronic asthma in 6- to 14-year-old children. A randomized, double-blind trial. JAMA 1998;279(15):1181-1186. 4. Cochrane MG, Bala MV, Downs KE et al. Inhaled corticosteroids for asthma therapy. Patient compliance, devices and inhalation technique. Chest 2000; 117(2)

14、:542-550. 5. Tasche MJA, van der Wouden JC, Uijen JHJM et al. Randomised placebo-controlled trial of inhaled sodium cromoglycate in 14-year-old children with moderate asthma. Lancet 1997;350:1060-1064. 6. Milgrom H, Bender B, Ackerson L et al. Noncompliance and treatment failure in children with ast

15、hma. J Allergy Clin Immunol 1996;98(6, part 1):1051-1057. 7. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Bethesda, MD: National Institues of Health; National Heart, Lung, and Blood Institute; 2002. NIH Publication No. 02-3659. 8. Kemp JP, Kemp JA. Management o

16、f asthma in children. Am Fam Physician, 2001, 63(7): 1341-8, 1353-4. 9. Claesson HE, Dahlen SE. Asthma and leukotrienes: antileukotrienes as novel anti-asthmatic drugs. J Intern Med, 1999, 245(3): 205-27. 10. Bisgaard H, Zielen S, Garcia-Garcia ML et al. Montelukast reduces asthma exacerbations in 2

17、- to 5-year-old children with intermittent asthma. Am J Respir Crit Care Med 2005;171:315322.,Slide 19,参考文献,11. Data on file, MSD, WPC. 12. Knorr B, Franchi LM, Bisgaard H et al. Montelukast, a leukotriene receptor antagonist, for the treatment of persistent asthma in children aged 2 to 5 years. Ped

18、iatrics 2001;108:e48. 13. Garcia Garcia ML, Wahn U, Gilles L et al. Montelukast compared with fluticasone, for control of asthma among 6- to 14-year-old patients with mild asthma: The MOSAIC Study. Pediatrics 2005;116:360369. 14. The Childhood Asthma Management Program Research Group. Long-term effe

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