药品招标细节决定成败

1、2010- 9- 21,诚信勤奋竞合创新SINCERITYDILIGENTCO-COMPETITIONINNOVATION,药品招投标-细节决定成败,提 纲,一,二,三,药品招标流程剖析及工作要点,药品招投标的前世今生,药品招标10条经验分享,（一）、认识药品招投标,1、药品招标？ 2、药品集中采购？ 3、招标人？ 4、投标人？ 5、经办机构？,（二）、药品招投标发展历程,政 策 建 立 期,政 策 完 善 期,政 策 空 白 期,重 新 规 划 期,四大阶段,（二）、药品招投标发展历程,第一个阶段：政策建立期（1993年到2004年）,1993年，河南省率先推行药品集中招标采购制度，在一定程

2、度上抑制了不良购销行为。 1995年，河南试点受到卫生部表彰，全国十多个省市的卫生行政主管部门前往考察。 1998年底，卫生部调研、制定医院药品集中招标采购政策。 2000年7月，卫生部等部委印发232号文件，确定国家试点地区，颁布306号文件，药品集中采购开始与招标挂钩。 2001年11月，卫生部等部门印发308号文件、309号文件和17号文件的通知，卫生部开始会同有关部门，在全国范围内推行药品集中招标采购制度，药品集中招标相关政策框架形成。 2004年9月，卫生部等六部委颁布并实施320号文件，提高优质药品的市场占有率，遏制了药品价格的上涨势头，且对前期药品招标执行中的问题作了正面解释。当

3、月19日发改委颁布2122号文件。,（二）、药品招投标发展历程,第二个阶段：政策完善期 （2004年到2006年）,2005年，发改委先后印发9号文件和605号文件。同年，四川省挂网模式出现，有关部门给予充分肯定，并初步明确以政府为主导，以省（自治区、直辖市）为单位的网上药品集中招标采购发展方向。,第三个阶段：政策空白期 （2006年到2008年）,2007年，以四川挂网模式为基础发展而来、以网上限价为主的广东挂网采购实施，该模式实现了全省统一挂网、统一限价，并提出“两票制”，随后全国20余省均参考此模式进行改造和完善。,第四个阶段：重新规划期 （2009年-今）,2009年，卫生部等6部门联

4、合下发进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见 【卫规财发20097号】 2009年，卫生部等九部委联合下发关于建立国家基本药物制度的实施意见 【卫药政发200978号】 2010年，卫生部等7部委联合下发医疗机构药品集中采购工作规范【卫规财发201064号】,（三）、省级招标的趋势,国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(20092011年)的通知 【国发200912号】,(七)初步建立基本药物供应保障体系。政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定的机构公开招标采购，并由招标选择的配送企业统一配送。参与投标的生产企业和配送企业应具备相应的资格条件。招标采购药品和选择配

5、送企业，要坚持全国统一市场，不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。,关于建立国家基本药物制度的实施意见 【卫药政发200978号】,（六）政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按招标投标法和政府采购法的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购。由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。,进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见 【卫规财发20097号】,药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标。由生产企业或委托具有现代物流能力的药品经营企业向医疗机构直接配送，原则上只允许委托一次。如被

6、委托企业无法向医疗机构直接配送时，经省级药品集中采购管理部门批准，可委托其他企业配送。,基本药物：省级公开招标、统一配送,安徽省基药集中招标采购实施方案(2010年版)【解读】,一、采购主体：基层医疗卫生机构通过签定协议授权省医药集中采购服务中心，代表基层医疗卫生机构作为基本药物采购主体与中标企业签订药品购销合同。 二、基本药物招标采购目录 ：每种基本药物招标采购剂型原则上三种左右，每种剂型对应的规格原则上不超过两种。 三、基本药物招标采购方法 ： 1、坚持质量优先、价格合理的原则，主要采用技术标、商务标的“双信封”方法公开招标采购，实行量价挂钩。 2、原则上一种基本药物的品规只中标一家药品生

7、产企业，且该企业获得全省所有基层医疗卫生机构的市场份额。对采购需求量大的基本药物，按人口、交通以及采购数量，将全省划分二至三个区域分别招标采购，确保中标企业获得采购区域内所有市场份额，确保每个基层医疗卫生机构使用的基本药物（具体到规格）有且只有一家企业供应，保障基本药物供应。基本药物招标采购数量或区域划分在药品企业投标前公布。 四、门槛价设定（商务标） ：商务标投标报价包含配送费用及其它所有税费在内的货架交货价，且不得高于扣除15%加成率后的物价部门零售指导价、不得高于11个外省平均中标价、不得高于省采购参考价（以近3年社会零售药店零售价及基本药物制度实施前基层医疗机构实际进货价为依据）。,安

8、徽基药,安徽省基药集中招标采购实施方案(2010年版)【解读】,安徽基药,五、技术标评审 ： 1、技术标评审，主要对投标药品质量及质量可靠性（企业GMP资质认证、质量类型、生产规模、销售额、行业排名、市场信誉、不良记录情况等）相关指标，实行百分制评标（评标体系，详见附件六）。 2、按照同一品规药品技术标评审得分高低，确定进入商务标评审药品。技术标投标药品数量2个，全部进入商务标评审；投标数量在3-5个之间，排名前60%的药品进入商务标评审；投标数量6个，排名前50%的药品进入商务标评审。本省企业生产的药品，技术标评审合格的进入商务标评审。 六、商务标评审：商务标评审按照基本药物采购需求量，原则

9、上以最低报价确定拟中标药品。 七、药品配送：生产企业可直接配送，也可委托符合法定资质条件的药品经营企业配送。委托配送的，生产企业和委托药品经营企业应向省药采中心递交授权委托书和配送承诺书。 八、药款结算：县（市、区）级国库集中支付中心接到省药采中心网采数量证明后，根据采购合同和用款计划申请，及时完成与中标药品企业的药款结算和支付，确保从交货验收到付款时间不超过30天,非基本药物：以政府为主导、以省为单位，质量优先、价格合理，统一组织、统一平台、统一监管，全程监管医疗机构行为,（三）、省级招标的趋势,六大特点,一、进一步强化了卫生行政部门在药品集中采购中的地位,四、药品配送标准放宽，取消了医药现

10、代物流能力的要求，减少流通环节，原则上只委托一次,五、明确了药品集中采购的三种主要形式,六、质量层次划分与物价政策一致，加大质量评价的权重,三、药物与治疗学委员会负责药品的遴选，招标明确数量，禁止“二次议价”,二、明确了市县人民政府对药品集中采购的参与,医疗机构药品集中采购工作规范-特点解读,特点一： 进一步强化了卫生行政部门在药品集中采购中的地位,规范原文： 第十一条 卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作，汇总并提出本地区有关医疗机构集中采购药品的品种、规格和数量，负责对医疗机构执行集中采购结果和履行采购合同情况进行监督检查。 第十七条 药品集中采购工作管理机构设在卫生行政部门，要明确承办日

11、常事务的处室。纠风、物价、药监等相关部门可确定专人参加管理机构工作，具体组成由各省（区、市）确定。其主要职责是制定规则、组织管理、监督检查。,医疗机构药品集中采购工作规范-特点解读,特点二： 明确了市县人民政府对药品集中采购的参与,规范原文： 第二十一条 市（地）、县级人民政府负责本级药品集中采购的监督管理工作。 （一）建立健全药品集中采购工作的管理体制，确定专门人员、落实工作经费 （二）负责组织本辖区内医疗机构与药品生产经营企业按照互惠互利的原则签订购销合同； （三）加强对本辖区内医疗机构药品集中采购的指导、督促、现场检查和处理 （四）负责收集上报本地区医疗机构集中采购药品的相关信息； （五

12、）承办上级药品集中采购工作领导机构和管理机构交办的其他事项。,医疗机构药品集中采购工作规范-特点解读,特点三： 药物与治疗学委员会负责药品的遴选，招标明确数量，禁止“二次议价”,规范原文： 第二十九条 医疗机构应当按照卫生行政部门规定建立药物与治疗学委员会（组）。医院药物与治疗学委员会（组）要根据有关规定，在省级集中采购入围药品目录范围内组织遴选本院使用的药品目录。 第三十四条 医疗机构应当按照不低于上年度药品实际使用量的80%，向省级药品集中采购工作管理部门申报当年采购数量。 第三十五条 医疗机构应当严格按照合同法的规定签订药品购销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责

13、任等内容，合同周期一般至少一年。 第三十六条 医疗机构按照合同购销药品，不得进行“二次议价”。严格对药品采购发票进行审核，防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购药品。,医疗机构药品集中采购工作规范-特点解读,特点四： 药品配送标准放宽，取消了医药现代物流能力的要求，减少流通环节，原则上只委托一次,规范原文： 第四十二条 负责配送的药品生产经营企业应当具备在药品集中采购平台上进行销售的条件，按规定和要求进行订单确认、备货、配送，保证上网医疗机构的用药需要。 第四十五条 入围药品可以由生产企业直接配送，也可以委托药品经营企业配送。生产企业委托配送的，应当充分考虑配送企业的实际配送能力和配送业绩以

14、及医疗机构对其服务质量、服务信誉的认同程度等。 第四十六条 原则上每种药品只允许委托配送一次，但在一个地区可以委托多家进行配送。如果被委托企业不能直接完成配送任务，可再委托另一家药品经营企业配送，并报省级药品集中采购工作管理机构备案，但不得提高药品的采购价格。,医疗机构药品集中采购工作规范-特点解读,特点五： 明确了药品集中采购的三种主要形式,规范原文： 第五十条 对纳入集中采购目录的药品，实行公开招标、邀请招标和直接采购等方式进行采购。各省（区、市）可结合实际情况，确定药品集中采购方式。 第五十一条 对通过公开招标采购能够成交的药品，原则上不得进行邀请招标采购。对采购量较小、潜在投标人较少或

15、者无投标的，可以进行邀请招标采购。部分廉价常用药，经多次集中采购价格已基本稳定，可以进行直接采购。直接采购具体品种和办法由省级药品集中采购工作管理机构确定。,医疗机构药品集中采购工作规范-特点解读,特点六： 质量层次划分与物价政策一致，加大质量评价的权重,规范原文： 第六十二条 药品评价可参考价格主管部门按质论价的原则进行。按照上述原则评价药品时，不同类别药品之间价格可有合理的差别。 第六十三条 建立科学的药品集中采购评价方法。 （一）坚持“质量优先、价格合理”的原则，科学开展药品评价； （二）加大质量分权重，并考虑临床疗效、质量和科技水平等因素； （三）鼓励药品研发创新，药品价格要有利于促进

16、企业提高创新力，研究开发新产品和新技术； （四）以循证原则综合评价药品的质量、价格、服务和信誉等，择优选择入围药品； 第六十六条 综合评价时，确定评分权重应当遵循以下原则： （一）质量要素实际权重一般不应当低于总分的50%; （二）价格要素实际权重不应当低于总分的30%； （三）服务和信誉要素实际权重应当不超过总分权重的20%。 在以上评价中，主观分权重不超过总分的25%。,医疗机构药品集中采购工作规范-特点解读,提 纲,一,二,三,药品招标流程剖析及工作要点,药品招投标的前世今生,药品招标10条经验分享,准备期,实施期,投标期,招标方案出台,中标目录发布,准备五,产品物价备案,准备四,分析公

17、司产品特点，准备相关资质材料,准备三,开展高层公关，力求部分建议能被采纳,准备二,分析研究征求意见稿，结合公司实际情况，提出应对方案,准备一,关注招标信息动态,（一）准备期的工作要点,（二）投标期的工作要点,1、方案发布；发售采购文件； 2、网上申报信息、递交纸质资料； 3、报名、领取账户、密码； 4、信息审核、确认；,5、基准价（准入价、投标限价）公示； 6、产品报价、解密确认、开标公示； 7、评标、评审、质疑，中标结果公示；,8、选配送、签合同； 9、领取中标通知书，缴纳管理费押金； 10、通告过渡期、执行期。,药品招标流程剖析,（三）投标期的关键点把控,关键点1：招标方案（文件）的解读,

18、标书是招投标的游戏规则，因此，要想参与并在竞争中胜出，就必须认真研读标书，特别是直接关系到投标成败有关内容，包括：评标的标准、标的的定义、物价的要求、报价的规定、评标规则、配送商选择等主要事项。,各地的标书对标的的定义各不相同，不能用惯性思维来定义不同地区的投标标的。必须分析清楚以下几个方面：评标分类的基本原则、如何划分不同的质量层次、是否按不同剂型规格评标。只有准确理解标书中的这些关于标的的定义，才能做到较全面判断可能存在的竞争厂家的数量，锁定主要竞争对手，以便决定报价的策略。 同时要特别注意，要给投标人提供一份准确无误的投标品种基本情况表，以避免投标人在制作标书时出现不该有的差错。,解读河南省2010年药品集中招标采购方案,2010年度河南省药品集中采购工作实施方案解读,一、主管部门 ：省药品集中招标采购联席会议领导全省药品集中采购工作，省药品集中招标采购联席会议办公室负责组织管理和监督检查，省医药采购服务中心具体实施和操作； 二、适用范围：全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加药品集中采购工作。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购工作； 三、采购目录