ADR监测工作经验交流稿

1、多措并举 形成合力构建科学合理的ADR监测报告工作格局 刘耀华各位领导、同仁：大家好！非常感谢市食品药品监督管理局、市卫生局给我这个机会，能有幸跟大家一起分享我院在不良反应监测报告工作中的一些经验和做法。接下来从以下五个方面与大家交流和探讨。首先，领导重视是开展ADR监测报告工作的先决条件我们院领导非常支持ADR的监测报告工作，成立了药品不良反应报告和监测管理领导小组。主管院长任组长，药剂科为副组长，临床各科室主任及护士长为成员，领导小组下设办公室，办公室设在药剂科，临床药学室承担全院药品不良反应报告的收集、整理、分析、评价及上报工作。常言说：没有规矩不成方圆，那么组织有了，我们就要建立相关的

2、制度，也就是第二条。第二，健全的制度是开展好ADR监测报告的前提我院建立了ADR监测报告制度，明确了药师、医生、护士、管理等人员的职责和相互关系；制定了ADR报告程序，明确了ADR上报流程，从而保证ADR监测报告工作有条不紊的进行。我们知道产品的上市都要大肆广告宣传，努力的提高产品的知名度，我们的ADR工作一样也需要广而告之。也就是第三条。第三，宣传教育、全体动员、更新观念是做好ADR监测报告工作的重要基础那么要宣传什么呢？一是要宣传：ADR监测报告工作是全院的工作， 医院所有的医师、护士、药师等人员均有报告ADR的义务，这是国家赋予医务工作者必须履行的一项法律义务，需要全院协同才能顺利完成。

3、另外，要宣传正确认识ADR，它是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。ADR不是药品质量问题，更不是医疗差错事故。因此被通报了不良反应的药品并不表明是不合格药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。ADR的发生是受医药学研究技术和人们认识水平的限制而导致的必然现象，任何药品（包括维生素、矿物质、中药等）都可能出现不良反应，甚至抗过敏的药物一样也会引起过敏反应，只是随个体不同，不良反应的表现或严重程度不尽相同而已。要用科学的态度对待它，既不要不重视，也不要过分担忧，ADR报告，旨在提醒临床注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复

4、发生，从而为保障患者用药安全筑起一道有效屏障。因此客观正确地对待药品不良反应，提高大家对ADR的敏感度和上报意识。那么接下来我们就要开展工作了，第四条就是第四，及时收集、分析、评价是ADR监测报告工作的关键(一)收集。如何及时的收集到不良反应的病例是ADR监测的核心内容。我们都知道医院的患者基本分为两块，一是门诊病人，二是住院病人。这就需要采取不同的收集方法。对于门诊患者，我院的做法是：鼓励医师及时反馈不良反应信息；无临床药师的签字已发出的门诊处方不得退药。当然我们都知道，GSP也就是药品经营质量管理规范明确规定：除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换，但是出现退药的现象是我可避免的，其退药

5、往往是因为发生了不良反应，其发生时间基本是在院外用药期间，他们的第一反应是告知处方医师并要求退药，处方医师会把信息反馈给药剂科，由临床药师来接待退药患者并调查退药原因，询问并记录不良反应发生的经过和处理情况，向患者做好不良反应的解释、宣教工作，并对其分析上报，从而大大提高了门诊患者不良反应的上报率。对于住院患者，我院的做法有3种收集方式：第一种方式是加强与护理的沟通，充分发挥护士姐妹们在ADR监测中的重要作用。这也是为什么我们这么多护理部主任们参加会议的原因所在，因为在执行医嘱的过程中，她们不但是药物的领取者和管理者，而且是药物治疗的直接实施者，也是最早发现患者用药后的异常反应，并报告医师，采

6、取相应医嘱处理措施的实施者，她们掌握着第一手资料，因此加强与护理人员的沟通是及时掌握住院患者ADR的重要途径。谁赢得了护士姐妹的支持，谁就赢得了ADR报告率。这就是临床主动报告，药剂被动收集的一种方式，那么现在各行各业的服务都流行服务上门，我们ADR报告工作亦要变被动为主动，这就第二种方式 药剂科每周2次参加临床科室早交班，把ADR监测工作变被动收集为主动征求。早交班是临床科室对在院患者整体情况的交接，药剂科的工作人员利用早交班的时间主动向该科室征集用药的信息。除了上述两种方式外我们采取的第三种方式是临床药师参加科室查房，随时捕捉ADR信息。我院临床药师每日参加科室查房，对重点患者要进行药学查

7、房，所谓的重点患者，是指多药联用的、肝肾功能不全的、以及在使用治疗量与中毒量接近的药物等待，我们要询问患者的用药反应，做好用药教育，对患者在用药期间的异常情况及时分析评价，从而能够做到不良反应早发现、早处理、早报告。从而保证了患者ADR信息及时准确的报告，大大提高了漏报率。好了，ADR的收集工作我们说完了，那么判断到底是不良反应还是患者疾病本身所致，还是同时并发了其他疾病呢？这就需要我们利用专业知识进行判断了，这就是分析。 （二）分析。对收集到的ADR 病例，我院均采取到现场调查的做法，首先，通过查询电子医嘱和电子病历对患者的病情和整体用药情况进行全面的了解；第二步，到科室向主管医生护士询问患

8、者发生ADR时的具体表现和情况；第三步，与患者当面进行沟通，详细询问ADR发生前后的感受，以及目前处理后的状况；第四步，及时追踪ADR的进展，了解对原发疾病的影响。最终得到ADR发生、处理、进展、愈后的详细资料，对其进行分析，并作出合理的判断。（举例：头孢哌酮舒巴坦的双硫仑反应）面部潮红，眼界膜充血，头痛，头晕，恶心呕吐，出汗，呼吸困难等。老年人、心脑血管疾病的更应注意护士在使用可引起双硫仑反应，药物静滴是，开始不宜过快。 （三）评价。对于常见的、一般的不良反应，临床药师会与主管医生和护士进行沟通评价，向患者讲解、宣教；对于严重的、多发的不良反应，药剂科的工作人员利用晨交班的机会与临床科室进行

9、集中分析、评价，并把评价结果上报主管部门，出台干预措施（举例左氧氟沙星光敏现象）。（四）上报。ADR监测人员及时进行网报。扁鹊三兄弟根据典记，魏文王曾求教于名医扁鹊：“你们家兄弟三人，都精于医术，谁是医术最好的呢？”扁鹊：“大哥最好，二哥差些，我是三人中最差的一个。” 魏王不解地说：“请你介绍的详细些。” 扁鹊解释说：“大哥治病，是在病情发作之前，那时候病人自己还不觉得有病，但大哥就下药铲除了病根，使他的医术难以被人认可，所以没有名气，只是在我们家中被推崇备至。我的二哥治病，是在病初起之时，症状尚不十分明显，病人也没有觉得痛苦，二哥就能药到病除，使乡里人都认为二哥只是治小病很灵。我治病，都是在

10、病情十分严重之时，病人痛苦万分，病人家属心急如焚。此时，他们看到我在经脉上穿刺，用针放血，或在患处敷以毒药以毒攻毒，或动大手术直指病灶，使重病人病情得到缓解或很快治愈，所以我名闻天下。”魏王大悟。 事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制第五，及时反馈是做好ADR监测报告工作的重要手段ADR报告工作人员都希望知道最终的关联性评价，药师应充分利用手头资料和互联网上查询，信息来源应可靠、科学、具有权威性，尽可能及时、全面地向报告者反馈。即使不能做出判断或评价，也应对查询、收集到该药的相关信息（包括ADR信息）提供给上报的医护人员，使大家从中获益，促进临床合理用药。并以临床药讯向临床宣传国内药品不良反应监测工作发展动态，反馈药品安全性隐患，尽量避免严重ADR重复发生。总之， 国家推行ADR监测报告制度目的是通过严格、准确、及时的监测报告，加强上市药品的安全监管，最大限度地避免药品不良反应