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文档简介

1、1,灵迅、赛之迅注射用头孢他啶,海南海灵化学制药有限公司,2,主要内容,头孢他啶细菌学特点回顾 头孢他啶与其他-内酰胺类抗生素比较 海灵头孢他啶简介 与众不同的海灵头孢他啶 临床疗效 安全性 应用指南 小结,3,头孢他啶细菌学特点,第三代头孢菌素 对革兰氏阴性、阳性需氧菌及部分厌氧具广谱抗菌活性 抗菌力强,作用持久、长达12小时 对绿脓杆菌具强大的抗菌活性,明显优于其他-内酰胺类和氨基糖苷类 对大多数-内酰胺酶高度稳定,4,头孢他啶与其他-内酰胺类抗生素比较,5,灵迅:0.5g 赛之迅:1.0g,海灵头孢他啶,6,与众不同的海灵头孢他啶,严把原料关 先进的生产线和生产工艺生产 经得起考验的企业

2、内控标准,经中检所认定的质量保证体系,产品质量更靠谱,7,严把原料关严格的验收标准,海灵头孢他啶原料内控标准与国家药典标准及原料进口标准比较,原料内控标准更高、生产线通过欧盟认证,品质优越,8,先进的生产线和生产工艺生产,生产线:先进的德国BOSCH公司生产线 生产工艺:采用最先进的三次冲惰性气体技术,质量更加稳定,9,经得起考验的企业内控标准经中检所复核,海灵注射用头孢他啶内控标准与法定标准及美国药典标准比较,多关键指标规定更严格,纯度更高,含量控制更稳定,10,海南省药检所对海灵头孢他啶(1.0)内控标准复核结果,11,海南省药检所对海灵头孢他啶(0.5)内控标准复核结果,12,塩野義製藥

3、,临床疗效,13,海灵头孢他啶治疗80例常见细菌性感染的疗效观察,文献来源: 中国热带医学. 2006. 6卷12期 作者及单位: 海镇环等. 中南湘雅大学附属第一医院(湖南),14,病例情况,中轻症感染者有12例,中至重度感染者有68例 呼吸道感染30例:肺脓肿、支气管扩张15例,双侧肺炎6例,急性支气管炎5例,脓胸4例 皮肤及软组织感染20例:化脓性疾病7例,肢体瘫痪长期卧床致腰骸部褥疮4例,烧伤病人9例 脑外伤病例34例:颅内感染14例,脑外伤病例14例,15,采取对照比较试验法,80例细菌性感染的患者应用其他抗生素(阿莫西林舒巴坦、头孢呋辛酯、喹诺酮类抗生素等)治疗无效后,使用头孢他啶

4、进行治疗,观察临床疗效和不良反应。,方法,16,结果,0.00%,20.00%,40.00%,60.00%,80.00%,100.00%,总痊愈率,有效率,86.2%,96.1%,17,本次试验所有结果表明,海灵头孢他啶对治疗细菌性呼吸道感染、皮肤及软组织感染、中枢神经系统感染具有良好的抗菌活性,取得了满意的临床疗效,且不良反应少,毒副作用小,耐受性好,具较高的安全性和使用价值。,结论,18,安全性,不良反应少见而轻微: 少数患者可发生皮疹、皮肤瘙痒、药物热;恶心、腹泻、腹痛;注射部位轻度静脉炎;偶可发生一过性血清氨基转移酶等。,19,用量 1败血症、下呼吸道感染、胆道感染等,一日46g,分23次给药 2泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等,一日24g,分2次给药 3对于某些危及生命的感染、 严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染,可酌情增量至一日0.150.2gkg,分3次给药 4婴幼儿常用剂量为一日30100mgkg,分23次静脉滴注,应用指南,使用方法:静滴、静注,20,小结-与众不同的海灵头孢他啶,原料优质,内控标准高于国家药典及韩美原料进口标准,生产线通过欧盟认证 使用世界上最先进的德国BOSCH公司生产线,采用最先进的三次冲惰性

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