食品安全风险分析之_GMP.ppt

1、,食品安全风险管理与控制,第四章 良好生产规范(GMP),第一节 概述,第二节 中国GMP实施现状,第三节 食品良好生产规范(GMP)内容,第一节 概述,复习：食品安全的定义,食品安全法对食品安全的基本要求,1. 什么是GMP,GMP是国际上普遍采用的用于食品生产的 先进管理系统，它要求食品生产企业应具 备良好的生产设备，合理的生产过程，完 善的质量管理和严格的检测系统，以确保 终产品的质量符合标准。,GMP起源于药品生产领域。 （1961年“反应停”事件， “20世纪最大的药物灾难” ）,2. GMP的起源（了解）,3. GMP分类,(1)从适用范围来看，分为三类： 具有国际性质的GMP 国

2、家权力机构颁布的GMP 工业组织制订的GMP,(2)从GMP制度的性质来看，又可分为两类： 将GMP作为法典规定 将GMP作为建议性的规定，有些GMP起到对药品生产和质量管理的指导作用。,3. GMP分类,(管理以及设备) 将人为的差错控制在最低的限度 防止对食品/药品的污染和降低质量 保证高质量产品的质量管理体系,4. GMP三大目标要素,讨论：如何准确称量某一样品？ 主要设备有万分之一的分析天平等,第二节 中国GMP实施现状,1.GMP实施过程,(1)出口食品企业GMP (2)食品卫生生产规范 (3)有机食品GMP (4)农业部的GMP,2.影响食品企业通用卫生规范实施的主要因素,卫生规范

3、本身合理、科学吗？ 针对我国，全面实施卫生规范管理现实吗？ 怎样看待不同国家的不同规范？ 我们能否直接引用外国规范？,卫生规范实施的局限性 卫生规范本身的科学性和可操作性存在不少问题 企业参与卫生规范实施的自觉性和积极性,第三节 食品良好生产规范(GMP)内容,二、 食品加工设备和生产卫生,一、食品工厂的设计与设施卫生,第三节 GMP内容,三、 生产管理和质量管理文件,一、 食品工厂的设计与设施卫生,厂址的选择与生产环境 讨论:食品工厂厂址选择 需要考虑的各种因素 ?,一、 食品工厂的设计与设施卫生,(1)在城乡规划时，应划定一定的区域作为食品工 业建设基地，食品企业可在该范围内选择合适的 建

4、厂地址。 (2)有足够可利用的面积和较适宜的地形，以满足 工厂总体平面合理的布局和今后发展扩建的需要。 (3)厂区应通风、日照良好、空气清新、地势高燥、 地下水位较低、地面平坦而又有一定坡度、土质 坚实。,厂址的选择与生产环境,(4)要有充足水源，水质符合国家生活饮用水水质标准。 (5)厂区周围不得有粉尘、烟雾、灰沙、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源；不得有垃圾场、废渣场、粪渣场以及其他有昆虫大量孳生的潜在场所。,讨论：举例说明选址需要考虑水质 的食品生产企业？,(6)厂区需远离有害场所，生产处建筑物与外界公路或通路应有防护地带，其距离可根据各类食品厂的特点由各类食品厂卫生规范规定。,1

5、.2厂区布置,年产1万吨净菜加工厂总平面图,食品工厂的主要建筑物、构筑物根据它的使用功能可分为： 1、生产车间 2、辅助车间 3、仓库 4、动力设施； 5、供水设施 6、排水系统 7、全厂性设施,1.2.1厂区布置的基本原则,(1)建筑物与构筑物的设置与分布应满足食品生产工艺的需要，保证生产过程的连续性，使作业线最短、生产最方便。 (2)厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局。做到人流、物流分开，原料与成品、半成品、生食品与熟食品分开，杜绝生产加工过程的交叉污染。,布置基本原则,(3)布局合理，划分生产区、生活区和厂前区。 (4)原料仓库、成品仓库、动力车间应设置在与它直接联系的主

6、要车间邻近，以缩短货物运输线路。 (5)更衣室、消毒间应设置在靠近非污染作业区，确保进入清洁生产车间的工人能通过更衣、消毒间。,二、厂区划分,表33厂区划分图,厂前区：基本上属于行政管理及后勤职能部门等有关设施（食堂、医务所、车库、俱乐部、大门传达室、商店等。,生产区：主要车间厂房及其毗连紧密的辅助车间厂房和少量动力车间厂房（水泵房、水塔或冷冻站等）。其应处在厂址场地的中部，也是地势地质最好的地带。,厂后区：主要是原料仓库、露天堆场、污水处理站等。,(6)主要车间的厂房纵轴线应与夏季主导风向相垂直，使厂房有良好的自然通风，避免夏季日光西晒使车间温度升高。 (7)厂区建筑物之间的距离应符合防火、

7、卫生、防尘、防震、防噪音、采光、通风、交通运输的需要，有特殊规定的，必须符合其规定。,(8)相互间有影响的车间，尽量不要放在同一建筑物内要考虑生产工艺对温度、湿度和其他工艺参数的要求，防止毗邻车间受到干扰。 (9)厂区主要通道既要注意直线性，又必须有环路，便于消防及其他车辆可直接到达厂区各建筑物。,(10)物流道路和产尘量大的建筑(如锅炉房)，宜建在厂区常年主导风向的下风侧。 (11)生产车间与垃圾箱、牲畜圈、厕所、工厂外公路必须相距25m以上。 (12)建筑物、设备布置与工艺流程要衔接合理，建筑结构完善能满足生产工艺和产品质量卫生要求。,从防火、卫生、防震、防尘、噪音、日照、通风等方面来考虑

8、，在符合有关规范的前提下，使建筑物间的距离最小。,1.2.2厂区道路,(1)厂区道路应通畅，有条件的应修环形道路。 (2)厂区道路采用的混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，防止土路尘土飞扬。路面应稍有斜坡，两侧有排水沟。,主干道宽69m,其他支干道为46m宽。,厂内道路布置形式示意图,（a）环状式 （b）尽头式 （c）混合式,围绕着各车间布置，多平行于主要建筑物、构筑物，组成纵横贯通的道路网。厂区道路长、占地多，由于是环状系统，对场地坡度要求较为平坦一些。,不纵横贯通，根据交通运输的需要而终止于某处。 这种布置形式厂区道路短，对场地坡地坡度适应性较大。运输的灵活性较差，尽头处一般需要设置回车场。,

9、1.2.3 绿化,（一）绿化功能 滞尘、吸收空气中有害气体，并有灭菌作用、美 化环境 （二）一般规定 总平面中要有一定的绿化面积：10%15%。 （三）绿化布置 厂区哪些位置需要有绿化区？ （四）厂区美化,1、进厂主干道及主要出入口； 2、生产管理区； 3、洁净度要求高的生产车间、装置及建筑物； 4、散发有害气体、粉尘及生产高噪声的生产车间、装置及堆场； 5、受西晒的生产车间及建筑物； 6、受雨水冲刷的地段； 7、厂区生活服务设施周围； 8、居住区。,食品工厂平面布置实践,请完成玉米淀粉及玉米淀粉衍生物 生产厂总平面图。,构筑物及建筑物等如下所示,一、行政办公：1.绿化区; 2.办公楼; 3.

10、门房。 二、玉米淀粉生产：4.原辅料库；5.玉米储仓；6.玉米清 理车间；7.淀粉及饲料生产车间；8.淀粉糖生产车间；9.榨油 车间；10.成品油库；11.饲料成品库。 三、淀粉衍生物生产：12.柠檬酸生产车间；13.赖氨酸生 产车间；14.成品库。 四动力及辅助设施：15.制冷站；16.空压站；17.水处理间； 18.变电站；19.机修间；20.锅炉房；21.污水处理；22.危险 品库。 五、生活设施：23.活动中心；24.体育场；25.餐厅； 26.宿舍楼。 根据提供的建筑、构筑物，完成工厂厂区布置。,玉米淀粉及淀粉衍生物生产厂总平面图,2 .规范化厂房的设计与建筑特点,讨论：在设计规范化

11、厂房时应基本考虑哪些因素？,2.1 设计的基本考虑 (1)厂房要规定一定的卫生要求，这种要求应与所实施的操作相 一致。 (2)生产厂房的设计与布局应使食品污染的危险性降至最低。 (3)人流、物流应简单、合理。 (4)不同生产工序的生产区，最好按工序的先后次序合理连接。 (5)墙面易于清洁。 (6)地面应耐受压力和撞击，防漏，可设有下水道或其他除水设 施。 (7)照明与通风适度，温度维持在适当水平。 (8)厂房尤其要注意能防鸟、鼠、虫和其他动物。,2 .规范化厂房的设计与建筑特点,根据以上考虑，你认为我们系实训室建设有哪些不足？,2.2 主要设计特点(卫生设施、防交叉污染等) (1) 使厂房的内

12、外部环境对原料、生产、成品、包装等污染的可能性降至最低。 (2)必须按食品GMP的要求设计一系列卫生设施，如洗手、消毒设施、操作人员更衣室等。 (3)食品生产品种多、季节性强，需具备一定的灵活性，即充分考虑变换产品，甚至扩大产量的可能性。 (4) 防止交叉污染，需设计出最佳的物流和最少的横向运输。,2.2 主要设计特点(卫生设施、防交 叉污染等),2.3.1 高度 根据产品、设备的工艺需要，选择合适的跨度(统 一建筑模数，一般为6、9、12、15、l8、24、 30m)、开间(一般3.6、3.9、4.2、4.5和6.0m)。 工厂高度可根据需要设单层或多层建筑，层高一 般为56m，可局部多层。

13、,2.3 建筑特点,2.3.2 占地面积 生产车间人均占地面积(不包括设备占地)不能少 于1.5m2，高度不低于3m。,2.3 建筑特点,2.3.3 地面 (1)生产车间地面应使用不渗水、不吸水、无毒、防 滑材料铺砌。 (2)地面平整、无裂缝，略高于道路路面，便于清扫 和消毒。 (3)仓库地面要考虑防潮，在浇混凝土时加隔水材料。,2.3 建筑特点,2.3.4 屋顶 有平顶房和尖顶房两种。 所使用的材料及要求。 在水蒸气、油烟及热量较集中的车间，屋顶根据需要开天窗来通风排气。天花板的高度对操作工人的作业环境很重要，最低应在2.4m以上。,2.3 建筑特点,2.3.5墙壁 (1)所用材料：水泥、覆

14、涂材料。 离地面1.52m高的墙壁，应用白瓷砖或其他防腐蚀、耐 热、不透水的材料设置墙裙。 (2)墙壁、墙裙的表面应平整光滑，无缝隙，不脱落、 散发或吸附尘粒，其四壁和地面交界面要呈弯弧形。,2.3 建筑特点,2.3.6 门窗 (1)门、窗、天窗要严密不变形，防护门能两面开，自动关闭。 门窗的位置 生产车间门、备用门的要求 (2)窗台要设于地面1m以上。 (3)使用空调的车间的要求。,2.3 建筑特点,2.3.7 通道 (1)食品车间的通道应实行人流、物流分开，从原 料、加工到成品入库，其物流通道应在一条生产 线上。 (2)楼梯、电梯、输送通道、输送带、输送管道等 要便于清洗、清扫、消毒方便维

15、修，不得有低 于地面的地池，避免积水积灰。,2.3 建筑特点,3.1空气处理系统 (1)自然通风 (2)机械换气及空气净化 机械换气：导入外气时，要除菌、除尘、除湿， 以确保微生物学等的安全性。,3. 规范化厂房所要求的设施,3.1空气处理系统 空气净化：加工厂的某些区域(如成品车间、包装 车间、微生物培养室等)进行空气净化。,3. 规范化厂房所要求的设施,空气洁净度等级的确定,食品工业洁净厂房空气洁净度按食品GMP要求分一般、十万级、一万级三个等级。 洁净室内有多种工序时，应根据各自要求，分别采用相应的洁净级别。 在满足工艺要求前提下，洁净室宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式

16、。,表：洁净厂房空气洁净度等级,空气净化系统,洁净度一万级及高于十万级空气净化处理，应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。其中100000级空气净化处理，也可采用亚高效空气过滤器代替高效空气过滤器。洁净度一般要求的空气净化处理可采用初效、中效空气过滤器二级过滤。,空气过滤器的选用、布置和方式应符合下列要求,初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器； 中效空气过滤器宜集中设置在净化空调系统的正压段； 高效空气过滤器或亚高效空气过滤器宜设置在净化空调系统的末端，洁净室的送风口上。,下列情况的空气净化系统宜分开设置,单向流洁净室与非单向流洁净室； 高效空气净化系统与中效空气净化系统； 运行班次和使用时

17、间不同的洁净室。,下列情况的空气净化系统，如经处理仍不能避免产生交叉污染时，则不应利用回风,固体物料的粉碎、称量、配料、混合等工序； 凡工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。,洁净室内产生粉尘和有毒气体的工艺设备，应设局部除尘和排风装置。,气流组织,表 ：气 流 组 织,气流组织的选择应符合下列要求,洁净工作区的气流速度，应满足空气洁净度和人体健康要求，并尽量使洁净工作区气流流向单一，减少二次气流； 送风口应靠近洁净室内洁净度要求（高/低）的工序； 回风口宜均匀布置在洁净室的（上部/下部）。易产生污染的工艺设备附近应有回风口； 余压阀宜设在洁净室气流的（上风/下风）侧，不宜设在洁净

18、工作区高度范围内。,非单向流洁净室内设置洁净工作台时，其位置应远离（进风/回风）口 洁净室内有局部排风装置时，其位置应设在工作区气流的（上风/下风）侧,洁净室的环境控制,洁净室内的温度和湿度，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。一般情况下，10000级洁净区控制温度为2024,相对湿度为4565%,100000级、大于100000级洁净区控制温度为1828，相对湿度为5065%； 生产特殊品种洁净室的温度和湿度，应根据生产工艺要求确定。,温度和湿度,压差,洁净室必须维持一定的（正压/负压），可通过使送风量（大于/小于）排风量的办法达到。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等

19、于5pa, 洁净区与室外的静压差应大于或等于10pa。 工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易燃、易爆物质的工序，其操作室与其他房间或区域之间应保持相对（正压/负压） 。,送风量,一般情况下要求非单向流洁净室的换气次数，洁 净度10000级的为25次/h, 洁净度100000级的为 15次/h，洁净度大于100000级的为12次/h。,新鲜空气量,洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值： 非单向流洁净室总送风量的1030%，单向流洁净室总送风量的24%； 补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量； 保证室内每人每小时的新鲜空气量不少于40m3。,(4)无菌室 食品工厂的无

20、菌室多用于食品热处理以后 至包装的各工序中，是食品无菌化不可缺 少的设备。,无菌室里面有没有微生物的存在？,无菌室是一个泛指10010000级洁净室，另配置一个局部百级的区域。,无菌室的基本功能包括：阻止外部污染进入；抑制内部发生污染；清除内部滞留污染；防止交叉污染；除去室内发生的微粒子，抑制室内起尘。,无菌室应选那种消毒方法？,以紫外灯消毒为主，附加可用消毒液、乳酸、臭氧等消毒,3.2 防鼠、防虫设施 3.2.1防鼠设施 防鼠必须采取综合措施，堵死环境中和建筑物内的鼠穴，断绝鼠食米源。对老鼠进入建筑物的通道，如地板下的水道、通风孔、风扇入口、地基下水道口都应设防鼠网。,3.2.2防蟑螂设施

21、防蟑螂的方法主要通过改变环境来实施。消除蟑螂的生活环境，即堵塞各种孔、涮、缝，特别是水池、热水器周围的孔、洞、缝要特别注意，因为这些地方离水源近，温度也较适宜，是最容易孳生蟑螂的地方。,3.2.3防蝇设施 食品生产企业应在车间设置纱窗、纱门和防蝇风帘，以防苍蝇随货物进入车间。有条件的安装灯光诱蝇装置及电动捕蝇装置。,3.3 采光、照明设施 生产车间或工作场所应有充足的自然采光和人工照明，因为这与工作人员健康、生产安全、工作效率及食品的卫生质量有密切关系。在设计厂房时，必须充分考虑。,3.3.1影响自然采光的主要因素 (1)窗与地面比例，要求在1:5较适宜。 (2)窗户有效采光面积，窗户上、下椽

22、的高度。 (3)窗外光线强度与车间朝向、窗前是否有遮光物有关。 (4)房间的深度及墙壁、天花板的反射系数，涂覆浅色涂料可反射阳光60，而暗色涂料只能反射阳光约20。,3.3.2人工照明的要求 (1)照明要充足。 (2)照明灯分布应均匀，避免死角，减少物体投影。 (3)照明灯不得闪烁，以日光灯和白炽灯并用较好。 (4)位于工作台、食品及原料上方的照明设备应加防护罩。,复习题,无菌室应选那种消毒方法？ 无菌室里面有没有微生物的存在？ 空气洁净度等级的确定?,3.4 消毒、洗涤与卫生设施 规范化厂房内应有足够的消毒、洗涤与卫生设施，包括车间入口消毒通过池、为员工所设置的更衣室、淋浴室、厕所、洗手及消

23、毒设施，为厂房所设置的清洁工具室及废物处理设施等。,3.4.1车间入口消毒通过池 为保持车间卫生，减少地面尘土污染，一般食品车间入口处要设有消毒通过池。池的大小要和车间工人人数和进出的频度相适应。,3.4.2更衣室 食品从业人员平时所穿的衣服因与外界环境有广泛的接触，其上附着尘埃和大量的细菌，在进入生产车间前必须在更衣室换上清洁的隔离服，戴上帽子以防头发上的灰尘及脱落的头发污染食品。,更衣室图片,1.女更衣室 2.男更衣室,3.4.3淋浴室 食品工厂设置淋浴设施对保证从业人员个人卫生十分必要。淋浴室可分散或集中设置，一般设置在男、女更衣室旁边，用小门相通。,3.4.4厕所 工厂厕所的位置、卫生

24、条件直接影响食品卫生，厕所是蚊蝇的孳生场所。 (1)位置 (2)设施,3.4.5 洗手及消毒设施 (1)洗手设施应分别设置在车间进口处和车间内适 当的地点 (2)要配备冷热水混合器，便于冬季使用，其开关 采用非手动式 (3)水龙头设置以每班人数在200人以内者，按每 10人1个，200人以上者每增加20人增加1个 (4)配备干手设备，如热风、消毒干毛巾、消毒纸 巾，有些车间、部门还应配备消毒手套 (5)在洗手处配备足够数量的指甲刀、手指刷、消 毒肥皂、消毒液、毛巾,食品工厂卫生要求的一些图片,3.4.6 清洁工具室 位于被清洁的厂房内，能保持清洁工具的干燥，而且与其他室完全分离，避免不同生产区

25、域内清洁工具混用。,3.5 水处理设施 规范化企业必须拥有适当的水处理设施以保证水质，防止微生物污染。,水在食品生产中的作用？,P118,二、食品生产卫生,二、食品生产卫生,1. 生产环境卫生 食品生产有它的特殊性，要求能防止污染，所以，所要求的环境仅仅是指与食品生产相关的空气、水、地面、生产车间、设备、空气处理系统、生产介质和人。,对环境卫生的要求 (1)环境卫生划片分工，责任到人，每天按保洁区进行卫生清扫，保持内外环境整齐。 (2)食品生产经营场所有防蝇、防尘、防鼠设施，并与有毒有害场所保持规定的距离。 (3)设备布局合理，存放整齐有条理。容器、用具、工具、台面、机械设备保持清洁。 (4)

26、室内无积尘，无蛛网，地面不湿、不滑、无油泥，保持干燥清洁，墙壁、房顶无油污、无霉斑、无滴水。 (5)垃圾和废弃物应存放在专用容器中，并加盖密封。垃圾袋装化，每天清除。,1. 生产环境卫生,2 .生产人员卫生,2.1人与环境卫生 防止由于我们的呼吸、头发、皮肤等，污染周围环境。食品生产人员的身体健康状况一定要符合卫生要求。,2.2 个人健康 主要从三方面予以控制：入厂前的体格检查；定期的健康检查；生病或皮肤表面有暴露伤口时的报告与处理。,2.3 手和手的卫生 什么情况下洗手？用什么洗手？如何洗？,2.4 生产人员卫生要求 (1)保持衣帽整洁 进入车间前，必须穿戴整洁的工作服、帽、靴、鞋等。工作衣

27、(裤)、帽尽量选用白色，能较容易发现污垢，可经常保持清洁。工作服应每天洗净，被污物污染后应立即更换。工作服应盖住外衣，接触直接人口的食品还应戴口罩。头发不得露于帽外。以防零乱的头发或头皮屑落入食品中，不在加工场所梳理头发。,(2)重视操作卫生,直接与食品原料、半成品和成品接触的人员不允许戴手表、戒指、手镯、项链和耳环，以免妨碍清洗、消毒或落人食品中。 进入车间前不宜浓艳化妆、涂抹指甲油、喷洒香水，以免沾污食品。 上班前不许酗酒，工作时不得吸烟、饮酒、吃零食，不抓头发、揩涕、挖耳、挠腮，不要用勺直接尝味或用手抓食品销售，不接触不洁物品。 操作人员手部受到外伤，不得接触食品或原料，经过包扎治疗戴上

28、防护手套后，方可参加不直接接触食品的工作。 生产车间不得带人或存放个人生活用品，如衣服、食品、烟酒、药品、化妆品等。进入生产加工车间的其他人员(包括参观人员)均应遵守各项规定。,(3)培养良好的卫生习惯,从业人员应养成“四勤”习惯，做到勤洗手和剪指甲、勤洗澡和理发、勤洗衣服和被褥、勤换工作服。 经常保持个人卫生。努力克服一些不好的习惯，如手拿着东西无意识地拢头发、接触鼻部和嘴周围，随地吐痰等。 从业人员还应养成一天工作结束后，及时冲洗、清扫、消毒工作场所的习惯，以保持清洁的环境。,3.食品原辅料卫生,3.1 采购食品原辅料的一般原则 。 食品原辅材料有哪些？采购原料应注意哪些要求？ 3.2 采

29、购符合卫生标准的原料 3.3 食品原料的验收? (1)感官检查 (2)理化检查 (3)细菌学检查 (4)检查原辅料受有毒有害物质污染情况,3.4 常用原辅料的保护性措施 主要是洗涤法 3.5 原辅料的包装物或容器应符合卫生要求 3.6 原辅料运输应符合卫生要求 3.7 原辅料储存应符合卫生要求,4 食品添加剂卫生,4.1 食品添加剂的定义?和分类 4.2 不合理使用食品添加剂可能出现的问题,4.3 食品添加剂的管理和使用原则 (1) 目的在于保持和改进食品质量，不得破坏和降低食品营养价值。 (2) 对所用食品添加剂的性能、毒性、使用范围、允许使用量等有明确的了解。,(3)食品添加剂能参与人体的

30、正常物质代谢，在人体正常解毒过程中解毒并能全部排出体外。 (4)食品添加剂在达到一定加工目的后，最好能在以后的加工、烹调过程中消失或破坏。,(5)不得以掩盖食品的腐败、变质或伪造、掺假为目的而使用食品添加剂，用来欺骗消费者。使用食品添加剂不得有夸大或虚伪的宣传内容。 (6)食品添加剂的使用应有利于食品的生产、加工和储存等过程，不能因为使用了添加剂而降低了良好的操作工艺和卫生要求。,(7)婴幼儿食品、儿童食品，除按规定可以加入食品营养强化剂外，不得加入甜味剂、色素、香精、味精和其他不适宜的食品添加剂。 (8 )严格按国家标准规定的品种、范围和使用剂量来选择和正确使用食品添加剂。,水在食品生产中的

31、作用？,P118,5 食品生产用水卫生,5.1影响水源卫生的因素 5.2食品生产用水卫生要求? (1)水质感官性状良好 (2)流行病学上安全 (3)化学组成上对人体无害,6 食品容器及包装材料的卫生,6.1 食品容器及包装材料中的污染物 6.2 食品包装物和容器应避免意外污染 (1) 生产、运输、储存过程中可能受到农药或其他有毒有害物质的意外污染； (2)回收使用的食品容器、包装材料在流通过程中可能盛放有毒有害物，残留的食品原料变质(油脂酸败)并受到微生物污染； (3)回收再生制品用作食品包装，其材料可能含有有毒有害物质。,6.3 重复使用的包装物或容器结构应便于清洗、消毒,7.1原料的储存与

32、运输 7.1.1食品原料储存 (1) 应有堆放场地和仓库 (2)原料储存与品质变化 (3)食品原辅料的储存,7 贮存与运输卫生,(4)食品原辅料、成品的储存卫生原理 储存各类食品成品应与原料、半成品分库存放。 各类原料应分批储存，标识明示，分类存放，不混放。 对库存食品做到先进先出尽量缩短储存期。 堆放食品应做到隔离、离地。 严禁在存放食品的仓库内堆放农药、化肥和其他有毒物品，以防污染食品，引起中毒。,7.1.2 食品原辅料的运输 (1)运输工具应符合卫生要求 (2)选择合适的运输工具 (3)防止食品原料污染和受损伤 (4)保持运输工具洁净卫生,7.2 成品的储存和运输 7.2.1成品储存和运

33、输的卫生学意义 7.2.2 外界环境因素对贮运的影响,光线、温度、湿度和水分的影响,外界因素如何影响成品质量？,7.2.3 影响贮运期间食品卫生质量变化的原因,其主要原因（专业知识回顾） (1)脂质酸败 (2)淀粉老化 （概念、与糊化的区别） (3)食品褐变 （总结食品中褐变的种类） (4)微生物作用 (5)食品中生物化学反应,7.2.4 储存的卫生要求 根据食品储存所需温度的高低，可将仓库分为常温库、冷藏库和高温库。涉及食品储存的卫生要求主要有以下两项内容 仓库的基本卫生要求及存放卫生要求包括 远离污染源 仓库的容量应与生产规模、产品数量相适应 仓库的门窗配备防蝇、防尘、防鼠设施。,保持阴凉

34、干燥，减少温度波动，装有遮光窗帘，避免阳光直接射入。 应辟设单间或隔离室。 储存成品油脂的容器，内壁涂料符合卫生要求,1) 热解产物 食品加工的温度过高或方法不当 (1)氨基酸变性 (2)油脂高度氧化(分类） (3)杂环胺类化合物,8 工艺技术卫生,请举例说明食品加工中蛋白质分解产生的污染？,2) 苯并芘的污染 食品在烟熏、烧烤或烘焦等加工过程中产生的苯并芘 食品在加工储存过程中，有时受到含苯并芘的物品(如机油、沥青等)污染。,3) 亚硝胺的污染 亚硝基化合物的前体主要是亚硝酸盐、氮氧化物、胺和其他含氮物质,4) 铅、砷等有害物质的污染 (1)使用工业级别添加剂； (2)加工所用的金属机械、容

35、器、管道等设备中所含金属毒物的迁移； (3)使用不符合卫生要求的包装材料中有害物质的溶出和迁移； (4)不合理使用化学洗涤剂。,5) 微生物、病毒等生物性污染,9 生产卫生的监督与管理,食品生产过程中的卫生管理是企业自身管理的一个重要内容，也是保障食品卫生质量的重要手段之一。 9.1建立卫生管理机构 食品生产企业应当建立健全卫生管理机构。成立食品卫生领导小组或卫生科和产品质量管理科，由主要负责人分管食品卫生工作，把食品卫生工作列入生产、工作计划，全面开展食品卫生管理工作。,9.2 制定各项卫生管理制度 9.2.1食品卫生管理制度 9.2.2 食品企业经理、厂长岗位卫生责任制 领导主管、配备专职

36、或兼职食品卫生管理人员、尊法、定期培训、健康检查、卫生评比等,9.2.3食品企业的部门经理、车间主任岗位卫生责任制 9.2.4 专职卫生管理人员岗位卫生责任制 9.2.5食品卫生检验人员岗位卫生责任制,9.3 设施的维修和保养,设施均应保持良好状态，确定正常运行和整齐洁净，不污染食品。 设备的表面应可进行清洁、消毒操作，方便拆卸。 设备与原料接触的表面材质要好，要光滑。 应有专人定期检查、维修和保养设备和设施，以保证食品生产符合卫生要求。,9.4 工具设备的清洗和消毒 工厂应制定有效的清洗、消毒方法和制度。 清洗剂是指专用于清洗食品工具、设备上各种有机无机污染和有害物质而使用的洗涤剂 食品用工

37、具、设备是指食品生产经营过程中接触的机械、管道、传送带、容器、用具、餐具等。 9.5 灭鼠、灭蝇、灭蟑,三、生产管理和质量管理文件,标准化是质量管理的基础，质量管理是贯彻执行标准的保证 GMP要求的标准有技术标准/管理标准/卫生标准之分,其主要目的在于 (1)明确规定了质量管理系统； (2)避免了纯口头方式产生错误的危险性； (3)保证有关人员收到有关指令并切实执行； (4)允许对不良产品进行调查和跟踪。,1.标准 俗话说：“没有规矩，不成方圆”。标准化是现代化工业生产的产物。 只有达到统一,才能保证市场销售的每批成品质量均尽可能与其设计一致。 标准化的范畴，不仅仅局限于技术标准，而且还涉及经

38、济、技术、科学及管理等方面的社会实践。,1.1技术标准 1.1.1基本工艺规程 基本工艺规程可理解成产品的“蓝图”或“模子”，其作用在于保证商业化生产的批与批之间，均尽可能地与原设计吻合。 1.1.2 其他标准 设备、环境、产品等验证方案,1.2 管理标准 管理标准的目的在于保证企业管理的标准化、规范化。 食品企业的标准操作规程除了生产管理规程外，还应当包括生产卫生管理规程和质量管理规程。,1.2.1生产管理规程 生产管理规程一般来说要涉及下列内容 原料管理；生产工序管理；成品容器管理；包装材料与标签管理；设备、器具管理；操作人员作业管理；半成品、成品管理。,1.2.2生产卫生管理规程 （1）

39、厂房、设施及设备的卫生管理 （2）操作人员的卫生管理,1.2.3质量管理规程 原料、包装材料、半成品与成品被称为食品企业生产质量管理的4个变量。 质量管理部门对这4个变量的控制是通过 ? 两个方面实现的。,质量管理规程所包括的内容一般如下: 原料、包装材料、半成品和成品的取样； 有关试验检验结果的评价方法； 向有关部门通知检验与检查结果的方法； 工作职责指令。,1.3 卫生标准 1.4 标准的制定、修改与执行 每一食品企业都必须根据生产内容、企业大小和组织机构准备相应的生产和质量管理标准。,2 .记录 记录能记载每一批产品生产的全部情况，或者说反映了生产与标准的偏离情况。 按照规范要求，对食品

40、生产的所有环节，即从原料厂家的质量审计直到成品的销售均要予以记录。,主要原料、包装材料 对主要原料、包装材料等的生产厂家应有质量审计记录。 有准确的收料记录。 所有检验记录是质量管理部门做出物料合格不合格决定的最主要依据。 配料人员的配料记录及双人复查签名证明了物料是完全符合规定数量和质量的。,配制区的人员在投料前要检查并复核所欲使用的配制设备，其工作日志以及其他附属设施、每种成分的加入也都必须予以记录。所有设备的检查要十分小心，检查情况要予以记录。,半成品和成品 要按书面的取样计划从生产线上取样。检验以后，所有结果也要存档。 成品留验也要有准确记录，以保证未经检验和未批准合格的产品不发运到用

41、户手中。 成品销售应有专门的记录，以利于可能出现的用户意见的处理和产品回收。,设备、环境、工艺参数 运行的设备要严密监视，任何故障或损坏均要记录，这样，可方便维修工作的安排和实施。 设备、设施的清洁应有记录，以使得所有的人均知道某一设备或设施是否已经可供使用。 最终灭菌的温度、时间和其他重要信息均必须记录，以使得任何一位检查人员均可明了这一批产品已通过了这一关键工序。,综上所述，企业运行过程中需要下列记录,（1）生产记录 食品的生产过程一般来说可分成加工与包装两个阶段。 批生产记录与批包装记录是一组证明且记录生产与包装作业完成每一步骤的文件。,1)产品名称、批号、保质期。 2)指令与记录。 3

42、)备注：所有偏离指令的情况均要记录，包括偏离原因。 4)审批,（2）质量管理记录,1）批质量管理记录 物料监督是质量管理部的重要职能之一 物料必须有一组文件构成批记录，以确认该批物料已按基本工艺规程接受取样、检验和被批准合格 2）其他记录 质量审计报告 用户意见、退货处理报告,（3）工程维修记录 工作日志 对工程而言，各种设备均应保存有完整的工作日志，以便记载设备使用的详细情况，尤其是该设备所加工的批号，以利于产品质量问题的追溯。,维修档案 在规范对厂房、没施、设备的诸项要求中，维修的重要性始终是第一位的。食品企业必须要有书面的维修管理规程，以及维修规程所要求的各种维修汁划。,（4）销售记录 （5）记录的填写与利用 记录是生产过程中产生的书面文件，完整、真实的记录可以证明企业所生产的产品是否符合预定的质量要求。 记录的意义？ 6）记录的保存,作业,1.什么是GMP，食品GMP的原则是什么？ 2.简述食