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文档简介
1、 制订部门管理者代表深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次1/38颁发令产品质量是企业生存和发展的重要保证,深圳市贵航蓝海金属制品有限公司质量手册(以下简称质量手册)是本公司依据 ISO9001:2008 质量管理体系要求以及公司质量管理的实际运作建立起来的。本手册阐述了公司的质量 和目标,对公司的质量体系作出了总体描述,是本公司应长期遵循的质量体系文件,是进行质量管理、开展一系列质量活动的准则,现特予以批准发布,并于签发之日起生效。希望公司全体员工认真学习,严格执行,继续发扬团队精神,共同执行和完善质量体系进一步
2、提高产品和服务质量,为公司的快速稳定发展尽心尽力。此令深圳市贵航蓝海金属制品有限公司总经理: 年月日深圳市贵航蓝海金属制品有限公司 ISO9001:2008 质量手册禁止复印 制订部门管理者代表深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次2/38任命书为了全面实施ISO9001:2008 国际标准,建立健全本公司产品质量管理体系,特任命涂林龙先生为本公司管理者代表,并具有以下方面的职责和权限: a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求; c)确保在整
3、个组织内提高满足顾客要求的意识。 注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理: 年月日制订部门管理者代表深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次3/38手册分发一览表管制说明 文件编号 分发单位/序号 BSM-QAM-01 总经理 管理者 代表 品管部 销售部 ABCD1.1 手册分发一览表 C) 核准:总经理 D) 执行:各相关单位依核准内容执行。 1.2 质量手册管理说明: 1.2.1 质量手册制定、修订、废止程序。 A) 起草:管理者代表 B) 审查:管理者代表 修订程
4、序:修订原因审查(原起草单位)核准执行 A) 修订原因审查:由管理者代表审查或与各相关单位商议;B) 修订:由原起草单位负责内容修订;C) 核准执行:总经理核准;D) 修订作业:依文件与记录管制作业程序规定执行。 1.3 质量手册之分发,回收及制定执行: 1.3.1 分发:由文控执行。 1.3.2 回收:由文控执行。 1.3.3 数量管制:分发数量由文控依需求数量决定之。 1.3.4 保管:由各单位主管负责保管。 1.3.5 影印管制:本手册不得任意影印及分发。 1.3.6 消耗管制:如业务需求有分发或赠送情况时,需由管理者代表(含)以上人员核准之,并保留适当 记录以便资料管制。 (1) 手册
5、的版本只有当修改更新时,才会更新手册版本号。正常修改时只变动所修改章节之版本 号, 手册中之章节每修改一次,即变更一个新的章节版本。如只更改个别字词可于修改处划 线并签名(原审批人或其人),而原版本号不变,若修订章节号超过文件 2/3 时,即变更手册版本号。 (2) 如手册的版本号没有更改,文控只发放更改之章节副本给每一注册副本持有人,作废的章节 副本应由文控收回,文控并按相关之程序进行处理。 (3) 周期性审查 管理者代表应定期组织有关人员对本质量手册进行周期的审查,确保质量手册符合本公司的 实际情况,保证手册能正确地指导本公司质量体系运行。 IV.质量手册修订页 发行日期 NO.修改记录摘
6、要 版本/版次 页次(修)总页数 批准 审查 制定 制订部门管理者代表深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次4/38 V.目录 章节编号 章节名称 页码 制订部门管理者代表深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次5/38 0手册封面 I颁布令 1II任命书 2III手册分发一览表及手册管制说明 3IV修改记录 4V目录 5VIISO9001:2008 权责展开表 6VII品质系统程序文件一览表 7一 总则 8二 引用标准 9三 定义 10
7、1.0公司简介 112.0质量/质量目标 123.0组织架构 13204.0质量管理体系 21245.0管理职责 25276.0资源管理 28297.0产品实现 30348.0测量、分析和改进 3538VI. ISO9001:2008 权责展开表: 制订部门管理者代表深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次6/38 要素 部门 文件名称 总经理 管理代 表 销售部 仓 库 文 控 供 应 人力资 源 生产部 品管部 4.1 总要求 质量手册 O OOOOOOO 4.2 文件要求 文件与记录管制作业程序 OOOO OO
8、OO 5.1 管理承诺 质量手册 OOOOOOOO质量5.2 以顾客为中心 质量手册 OOOOOOOO管5.3 质量 质量手册 OOOOOOOO理5.4 策划 质量手册 OOOOOOOO体5.5.1 职责和权限 质量手册 OOOOOOOO系 5.5.2 管理者代表 质量手册 OOOOOOOO5.5.3 内部沟通 质量手册 OOOOOOO5.6 管理评审 质量体系监控作业程序 OOOOOOOO资源管 理 6.1 资源的提供 质量手册 OOOOOOOO6.2 人力资源 人力资源作业程序 OOOOOO OO6.3 设施 设施规划与工作环境作业程序 OOOOOOO O6.4 工作环境 设施规划与工作环
9、境作业程序 OOOOOOO O 7.1 产品实现的策划 运作管制作业程序 OOOOOOO O 7.2 与顾客有关的过程 与顾客过程有关的控制作业程序 OO OOOOOO 7.3 设计与开发 本公司暂不适用 7.4 采购 采购管理作业程序 OOOOO OOO产品7.5.1 运作控制 运作管制作业程序 OOOOO O O实7.5.2 运作过程的确认 运作管制作业程序 OOOOOOOO 现 7.5.3 标示和可追溯性 质量手册 OOO OOO 7.5.4 顾客财产 产品搬运、储存、包装、防护与交付作业程序 OOO OOOOO7.5.5 产品防护 产品搬运、储存、包装、防护与交付作业程序 OOO OO
10、OOO7.6 监控和测量设备控制 测量仪器管制作业程序 OOOOOOOO 8.1 总则 质量手册 O OOOOOOO测8.2.1 顾客满意度的调查 与顾客过程有关的控制作业程序 OO OOOOOO量8.2.2 内部审核 质量体系监控作业程序 O OO OOOO分8.2.3 过程的监控和测量 检验管制作业程序 OOOOOOO 析8.2.4 产品的监控和测量 检验管制作业程序 OOOOOOOO 和8.3 不合格品的控制 不合格品管制作业程序 OOOOOOOO 改8.4 数据分析 纠正与预防措施作业程序 OOOOOOOO 善 8.5 改善 纠正与预防措施作业程序 OOOOOOOO 注 :“”表示主要
11、负责部门 “O”表示相关部门 VII. 品质系统程序文件一览表 制订部门管理者代表深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次7/38 1、文件与记录控制作业程序 2、质量体系监控作业程序 BSM-QPM-01 BSM-QPM-023、人力资源作业程序 4、设施规划与生产环境控制作业程序 5、与顾客有关过程的控制作业程序 BSM-QPM-03 BSM-QPM-04BSM-QPM-056、采购管制作业程序 7、运作管制作业程序 8、产品搬运、储存、包装、防护与交付作业程序 BSM -QPM-06BSM -QPM-07 BS
12、M -QPM-089、测量仪器监控作业程序 10、检验管制作业程序 11、不合格品管制作业程序 BSM -QPM-09 BSM -QPM-10BSM -QPM-1112、纠正与预防措施作业程序 BSM -QPM-12制订部门管理者代表深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次8/38一、总则: 1. 目的 本手册是为了规范企业的内部运作,加强产品的品质保证,并注重持续改进提高,以达到实现客户满意。 2. 适用范围 本手册适用于本公司高频焊金属散热管及高频焊中空玻璃间隔条的生产、交付和服务的整个过程。但由于依据客户要求或
13、客户样品加工生产,能满足客户需求及法规要求,故裁剪 7.3 设计和开发条款。 3. 制定、修改、 、发放 本手册的制定由管理者代表提案并组织编制落实,由总经理审批发布。本手册由文控负责发放、保存,在公司内部作为受控文件控制。当客户需要或出于市场销售的目的需对外宣传时,经管理者代表同意后,可作为非受控文件由文控负责 发放。 制订部门管理者代表深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次9/38二、引用标准: 本手册引用或依据下列相关国际标准,当该标准增补或修订时,使用标准的最新版本: 1)ISO9001:2008 质量管理
14、体系要求; 2) ISO9000:2005 质量管理体系基础和术语。 制订部门管理者代表 深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次10/38三、定义: 本手册的用语根据 ISO9001:2005 管理体系的用语定义。 1) 品质:一组固有特性满足要求的程度。 2) 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 3) 质量手册:由公司总经理正式发布的,并阐述公司总的质量宗旨和方向。 4) 顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受。 5) 质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 6) 质量 :由组
15、织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向。 7) 质量目标:在质量方面所追求的目的。 8) 质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 9) 文件:有意义的数据及其承载媒体。 10) 改进:指为改善产品的特性或提高用于设计、生产和交付产品过程的有效性和效益所开展的活动。 11) 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 12) 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 制订部门管理者代表 深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次11/38公司简介: 深圳
16、市贵航蓝海金属制品有限公司成立于 2007 年,是贵州航空工业集团设在深圳的窗口企业。 公司全套引进德国高频焊全自动生产线,该生产线设计年产能力为 8000 万米,可生产中空玻璃行业所需的各种规格金属隔条、彩色隔条及铝质散热器所需的各种规格管形的散热管。公司计划三年内增加设备扩大生产 能力到 2 亿米。 公司虽然是一个新成立的企业,但是我们的技术及管理团队多年从事中空玻璃间隔条及铝质散热器的研发 与生产,熟知本行业国内外的现状与发展趋势;公司正在努力形成一套符合国际化标准且具有自身特色的管理 体系,提升自己的企业形象和市场竞争力。 “今天的态度,明天的命运”!全体同仁正努力使公司成为行业内的主
17、角并将以杰出的业绩获取股东与战略 伙伴的全面支持。 经营理念:今天的态度,明天的命运。 管理理念:以人为本、团结进取、追求卓越。 人才战略:以人为本、用人 、德才兼备、外引内育。企业精神:敬业、诚信、务实、协作。 公司全称:深圳市贵航蓝海金属制品有限公司 公司地址:深圳市宝安区石岩镇罗租社区罗租村黄峰岭工业区一栋一楼公司网址:公司总机公司传真订部门管理者代表 深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次12/382.0 质量 与质量目标
18、: 2.1 质量 : 全员参与,顾客至上; 精益求精,持续改进; 2.2 质量目标: 2.2.1 客户满意度分数 85 分以上(根据顾客满意度调查表统计) 2.2.2 交货准时率95%(=准时交货批数/生产总批数100%) 2.2.3 产品合格率95%(=交货合格批数/交货总批数100%) 制订部门管理者代表 深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次13/383.0 组织架构3.1 组织架构图:检验最终检验制程检验来料库仓生产线 班组 划计应供设备管理 人力资源 秘文文控中心 品管部 生产部 销售部 总经办 管理者代
19、表 总 经 理 财务 PS:虚线部份不在质量管理体系认证范围内。 制订部门管理者代表 深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次14/383.2 职责与权限: 董事会职责: 1)授权总经理全面管理深圳市贵航蓝海金属制品有限公司一切事务。 总经理工作职责 1) 、 批准发布质量,目标并保证达到要求; 2) 、 建立组织机构图,确立各部门职责,权限及相互关系,高层管理人员; 3) 、 为质量管理体系的建立、运行、维护提供充分适当的资源; 4) 、 批准质量体系一、二阶文件; 5) 、 掌握产品销售价格及物料采购价格; 6)
20、 、 制定公司各阶段市场、计划和目标,审批合约; 7) 、 主持管理评审会议。副总经理工作职责: 1) 审核公司的各项基本管理制度和各种各样标准化文件; 2) 就各项基本管理制度和各种标准化文件对各部门的监督与执行; 3) 审核公司相关费用开支; 4) 审核公司内部管理机构设置、人员配置方案、人员聘用、处罚、调任及离职等手续; 5) 主持标准化及例会,安全工作会等其他相关重大专题会议; 6) 对客户投诉的监督处理; 7) 批准生产相关计划,并监督其执行状况; 8) 对品质、生产统计工作的统筹与安排; 9) 质量研讨会议的主持; 10) 协调处理劳资关系与纠纷,审核各劳资体系; 11) 严抓生产
21、各项浪费现象,严格合理控制生产成本; 12) 组织相关培训(内/外部),负责各部门绩效考核; 13) 负责公司对外支援及与政府相关部门协调处理工作; 14) 协助总经理管理主持公司的经营管理工作,组织实施各项决议,积极主总经理献谋划策; 制订部门管理者代表 深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次15/38管理者代表工作职责 1) 、 保证质量管理体系的建立并具符合性/适合性/可操作性; 2) 、 保证质量管理体系得到贯彻并持续实施; 3) 、 确保体系各岗位人员工作胜任并强化其以客户为中心之意识; 4) 、 向总经
22、理及时报告体系运作状况、业绩数据及重大改进或资源的请求; 5) 、 质量体系有关事宜的外部联络; 6) 、 产品实现及相关过程的策划与监控; 7) 、 本公司内部各相关资源的协调与配备; 8) 、 确保质量管理体系在有序状态下进行,并即时处理突发问题与推动质量管理体系的持续改进; 9) 、 内部品质稽核召开与主持; 10) 、管理评审之召集; 11) 、上级交办事项的处理完成。销售部工作职责 )12)、负责处理销售部日常工作事务; 、直接向总经理汇报工作; )3、负责培训销售部人员的业务素质; 4)、拟定部门运作的各种策略方案; )5、做好各类总结报表; 6)、审核客户的诚信度及初审合同书;
23、7)、推行和巩固部门的质量管理体系; )8、满足客户的要求及时妥善处理其抱怨; 9)、督促检查跟进销售部人员的工作进度状况; 10)、建立、建全客户满意度调查表并定期跟进评定了解; 11)、建立客户资料并归档备用; 12)、负责送样、报价及联络相关事宜; 13)、审核销售部人员所开具的相关单据; 制订部门管理者代表 深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次16/38、督促出货及相关事宜; 15) 、市场调查,了解客户需求; 16) 、(客户变更)资料的接收、分发、存档; 17)、生产进度协调。人力资源工作职责 1)、
24、员工招聘; 2)、员工入厂手续办理及安排; 3)、员工入职培训; 4)、各部门培训考核; 5)、人力资源的优化配置; 6)、公司考勤制度的建立; 7)、公司安全卫生制度的建立; 8)、部门 ISO 文件的维护; 9)、建立部门绩效考核制度; 10)、公司各部门 5S 维护状况检查。生产部工作职责 1) 、对总经理直接负责; 2) 、生产计划的安排与制作; 3) 、生产进度的跟踪管制; 4) 、传达总经理指示、并督导相关部门贯彻落实; 5) 维护生产部的正常运作,对于生产部的异常问题与相关部门协同解决; 6) 、引导各部门建立相应工作目标; 7) 、协同工程部改善工艺流程,控制生产成本; 8)
25、、督导并跟进相关部门对 ISO9001 的推行进度,并提高全体员工的管理理念; 9) 、机器设备的保养和维护; 10) 、负责新产品技术资料、产品作业指导书、相关工艺文件的制作; 制订部门管理者代表 深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次17/38设备管理工作职责 1) 、负责生产技术支持和协助生产部工艺改进; 2) 、协助生产部对设备进行保养和维护,设备异常时对设备进行维修; 3) 、部门“ 5S”维护; 4) 、上级所交办事宜。供应工作职责 1) 、对供应商的开发、调查、选择,必要时组织对供应商考察评估; 2)
26、 、负责询价、比价、议价工作; 3) 、下单并跟进,以确保采购的原材料满足预定交期;4) 、供应商交货及时情况统计,并参考供应商服务及质量情况进行供应商跟踪评审;5) 、确保向合格供应商及时采购;6) 、对部门文件进行维护与整理。品管部工作职责1)、协助生产部编制标准检验作业指导书; 2) 、产品质量的最终判定; 3) 、质量持续改进,对质量工作状况和绩效汇总并呈报; 4) 、组织召开品质例会; 5) 、协助供应人员进行供应商管理; 6) 、量规仪器的管理; 7) 、顾客投诉的调查与处理; 8) 、运用统计技术进行质量数据分析。进料检验员职责 1) 依检验标准书,作业指导书对物料实施检验; 2
27、) 确实做好来料检验记录表; 3) 供应商品质评价及品质辅导; 4) 上级交办之事务。 制订部门管理者代表 深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次18/38出货检验员职责 1) 依标准检查作业指导书对成品品实施检查; 2) 如发现不良时应立即呈报上级并反馈生产主管改善; 3) 确实做好相关报表; 4) 监督 5S 之执行; 5) 仪器设置参数检查,品质异常追踪改善; 6) 上级交办之事务。制程巡检员职责 1) 对各生产线按要求实施巡回检验; 2) 做好巡检记录表; 3) 如发现异常时应立即呈报并反馈生产部主管改善;
28、 4) 上级交办之事务。仓库工作职责: 1) 、仓库 5S 管理,确保现场物料状况标识清楚; 2) 、负责仓库每天物料进出,以确保物,帐,卡的一致; 3) 、每月给相关部门提报仓储数据; 4) 、负责仓库物料保管,严格执行“先进先出”原则; 5) 、对公司易然易爆危险品特别标识隔离,以确保仓库安全。生产部班组长工作职责 1) 、提高公司的生产效率,降低生产成本; 2) 、按生产计划做好系统、合理的生产安排,确保生产计划按质、按量、按期完成; 3) 、指导、检查、监督各组人员的操作程序规范化,协助解决生产、技术难题; 4) 、加强各车间之间的 5S 正常运行和部门的工作沟通与协调; 5) 、加强
29、生产调度,合理安排人员; 6) 、加强与各部门之间的工作沟通、协调; 7) 、监督并督促物料的供应,保证物料充足以满足生产需要; 制订部门管理者代表 深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次19/388) 、上级交办事宜的处理、完成; 9) 、随时在生产线上检查,注意员工是否按作业指导书操作; 、发生异常时,分析不良原因,并采取相应措施改善,以提高产量和质量; 、积极做好生产日报表,并办好入库手续; 12)、及时跟进生产线的用人数量,协助主管统筹安排好生产人力资源;生产作业员工作职责 1)、积极配合拉长的指示作业;
30、2) 、严格遵照作业指导书作业,确保产品质量; 3) 、遵守本公司相关制度。文控工作职责: 1) 、外来文件的收发并编号; 2) 、三阶文件分发、回收作业; 3) 、文件保存、销毁作业; 4) 、文件的日常管理作业。财务部工作职责 1) 、 负责公司财务制度的建立及日常管理; 2) 、负责组织公司盘点工作并负责复盘; 3) 、负责公司成本及损益之核算与分析; 4) 、负责公司员工的工资核算及发放; 5) 、 完善公司帐务; 6) 、定期提出各项财务报表与分析; 7) 、公司资金流动之分析、计划与控制; 8) 、按时缴交各种税务报表及应纳税金及各项费用; 9) 、请款作业之制定与控制,各项支出之
31、审核与发放; 10) 、应收帐款催收及跟进、分析报告; 11) 、稽核各部门日常开支,每月提供费用报表以协助及控制各部门之预算计划; 制订部门管理者代表 深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次20/3812) 、有关税务、银行、上市等最新颁布之国家法令、法规收集,研读与提议。 13) 、固定资产购进、折旧、报废及出售之结算与登录 。具体岗位职责见岗位职责及任职资格说明书。 制订部门管理者代表 深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次21/
32、384.0 质量管理体系 4.1 总要求 本公司按 ISO9001 标准的要求建立质量管理体系,编写体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书/工作指示及相应表单,并予以颁布和保持。在实施过程中,对质量管理体系予以不断完善和发展,以 提高质量管理水平,扩大产品市场,提高声誉。 4 .1.1 在建立 ISO9001 质量管理体系过程中,本公司对实施质量管理体系所需要的过程进行识别。 4 .1.2 对各个过程,本公司都建立文件(质量手册、程序文件)予以规定,同时将这些过程的相互作用在文件中进行了说明或需要时的引用。 4 .1.3 本公司识别、确定了对有效运行质量管理体系和过程进行有效控制的准则和
33、方法,并要求全体员工严格执行。 4 .1.4 在运行过程,按要求进行必要的记录,并对记录进行有效的管理,以体现质量管理体系的有效运行和对过程的监控。 4 .1.5 要求对相关过程进行测量、监控和分析,必要时采取措施以确保实施达到预期结果,以保持体系的有效运行和持续改进。 4 .1.6 本公司对与质量管理体系的有关过程均按 ISO9001 标准的要求进行管理和控制,以使质量管理体系的运行满足 ISO9001 的标准要求,同时也满足本公司的质量和目标要求。 4 .1.7 本公司无外包作业。 4.2 文件要求 4 .2.1 总则 4 .2.1.1 本公司质量管理体系文件包括: 经营理念、质量 和质量
34、目标。质量手册。 ISO9001:2008标 准 所 要 求 形 成 文 件 的 程 序 。本公司为确保其过程有效策划、运行和控制所有要求的文件,包括: ()ISO9001:2008 标准所要求形成文件的程序之外的形成文件的程序; ()作为对上述程序局部详细说明的支持性文件。 制订部门管理者代表 深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次22/38ISO9001:2008 标准所要求的质量文件及本公司体系文件中所要求的其他质量记录。 4 .2.1.2 需要文件化的过程,一般由 ISO9001:2008 标准结合本公司的
35、实际运行情况所决定,如果没有文件作指导,就无法保证产品或过程质量时,就应形成文件,以规范实际操作过程。 质量手册程序文件 作业指导书/检验规范记录表单 本公司质量管理文件的结构如图所示: 第一层次:质量手册,也称一级文件,为本公司质量管理体系的纲领性文件,主要是确定本公司质量 与目标,明确各部门的质量职责,说明质量管理体系结构,描述质量管理体系各条款 所对应的程序文件或其摘要。本质量手册是根据 ISO9001:2008 标准制定。 第二层次:程序文件,也称二级文件,是本公司运作程序,它是本公司的 文件,从质量手册中引 申出来作为支持性文件,详述质量管理体系有关条款的运作要求,将方法、过程、参考
36、文 件、记录及职责以正式书面文件方式记录下来,作为运行之依据,供有关工作人员使用。 第三层次:工作指示或作业指导书等,也称三级文件。这是本公司的 文件,从有关公司运作程序 中引申出来,作为支持性文件,它将反映有关工作的具体方法,详细地以书面形式记录, 如有需要,在有关的工作岗位上张贴出来,以供执行。各部门负责人应保证员工参照有关 的工作指示作业;其他质量文件包括产品规格、技术、验货标准作为本公司的技术文件, 也包括客户产品规格、验货检验作为本公司的技术文件,也包括客户提供的质量文件和ISO9001 标准等。 第四层次:质量记录是用以证明质量管理体系达到要求及其有效的客观证据,也称四级文件。 质
37、量计划:产品依据质量计划制造、测试、检查达到客户要求。质量计划应由管理层鉴定,对目前生 产的产品进行质量策划。 4 .2.1.3 公司文件的复杂程度取决于公司的规模大小和产品要求,过程的复杂程度及其相互作用和人员能 制订部门管理者代表 深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次23/38力: 当公司规模不断扩大时,体系文件会逐渐增多和复杂化。过程越复杂,文件也就越复杂和详尽。 .人员的操作、技术能力超高,文件也就简单,人员的能力要求,详见人力资源作业程序。 4 .2.1.4 本公司质量管理体系文件主要以书面的形式出现,
38、储存于电脑及磁盘中的文件不用于执行,仅作为备份。除了文控以外任何单位或人员不得对其实施修改、删除。 4.2.2 质量手册 本公司通过建立和保持质量手册,向外展示本公司的质量管理体系,提供相关的信息;对内提供运行ISO9001 质量体系的指导,规范过程。质量手册为公司质量管理体系的纲领性文件,包括以下内容: 质量管理体系的范围,包括详细内容以及任何排除的情况和原因; 质量与目标; 组织机构与职责; 文件化的程序或其授引/摘要; 质量管理体系中各过程的顺序和相互作用的描述。 本公司质量手册是全公司整个文件系统的一部分,其控制符合文件与记录管制作业程序的要求 。 4 .2.3 文件控制 本公司通过建
39、立文件化的程序,对质量管理体系所要求的文件进行有效控制,以满足: 所有的质量管理体系文件在发放前对其适用性进行批准。 当文件不符合 ISO9001:2008 标准或公司实际运作情况时,对其进行必要的评审与更新,并在发放前重新获得批准。 对当前的修订状态通过版本,修改摘要的方式进行标识。在需要使用文件的场合,确保得到相应有效版本的文件。确保文件保持清楚易读,通俗易懂,并可供识别和可追溯。确保外来文件已作标识,并控制发放。 G防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件加以适当的标识。 4 .2.4 质量记录控制 制订部门管理者代表 深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BS
40、M-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次24/38应制定形式文件的程序以对质量管理体系所要求的记录进行控制,以证明质量管理体系的要求已得 到满足,并持续有效运作。 质量记录应规定相应的保存期,并予以妥善保存。 应规定质量记录的标识,贮存、保护、检索和处置的相关要求。 质量记录可保存于电脑磁盘或别的媒体上。质量记录控制的详细要求,参见文件与记录管制作 业程序。 4 .2.5 参考文件:文件与记录管制作业程序BSM-QPM-01制订部门管理者代表 深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页
41、次25/385.0 管理职责 5.1 管理承诺 本公司最高管理者(总经理)承诺通过以下活动不断完善和发展全公司的质量管理体系。 5.1.1 通过本公司内部的各种会议、文件的发布和执行、宣传等沟通方式,让全公司所有成员清楚满足顾客 和法律、法规要求的重要性。 5.1.2 在质量管理体系中建立质量 与目标,并在管理评审会议中将质量和质量目标做出适当调整。 5.1.3 定期举行管理评审会议,对质量管理体系的运行情况予以评估,并作出改进的承诺。 5.1.4 为确保 ISO9001 质量体系的建立、实施有效性的持续改进,本公司最高管理者承诺提供充分的资源。 5.1.5 参考文件:质量体系监控作业程序BS
42、M-QPM-025.2 以顾客为中心 本公司总经理及相关部门应确保全公司有关人员清楚客户的要求和期望。 5.2.1 本公司在实际运作过程中,通过识别与评审客户要求,以及指导本公司产品应符合有关法规的要求予以明确,再通过相关途经并在相关过程中予以满足,详细过程见与顾客过程有关的控制作业程序。 5.2.2 必要时,由本公司相关部门通过调查的方法了解顾客对本公司产品、服务及其他方面的满意情况,发 现问题及时处理,以达到顾客满意。 5.2.3 参考文件:与顾客过程有关的控制作业程序BSM-QPM-055.3 质量: 本公司总经理在建立质量时,确保它满足了以下几点: 5.3.1 与本公司的经营理念相适应
43、。 5.3.2 包括本公司对于管理体系的持续改进和满足各方要求的承诺。 5.3.3 为质量目标的建立和评审提供相应的框架。 5.3.4 在全公司内部通过各种宣传、培训、会议等形式进行学习和交流,使每位员工都能理解质量 并 执行质量。 5.3.5 在管理评审中对质量 的持续适用性进行评审,详细过程参见质量体系监控作业程序。 5.3.6 本公司的质量在本手册的第二章已对其进行了规定。 5.3.7 参考文件:质量体系监控作业程序BSM-QPM-02制订部门管理者代表 深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次26/385.4
44、 策划 5.4.1 质量目标: (1) 依据质量 的要求,同时考虑本公司目前相应的情况,经多方论证制定质量目标,同时将质量目标进 行分解,使全公司各级相关职能部门都有相应的质量目标。 (2) 质量目标包含了符合产品要求所需要的内容。 (3) 本公司质量目标已在本手册的第二章中进行了规定。 5.4.2 质量管理体系策划 本公司在建立 ISO9001 质量管理体系时进行了策划,除满足本手册第 4.1 条款外,总经理确保: (1) 对实现质量目标所需要的资源识别后予以满足。 (2) 在持续改进的前提下,对质量管理体系的变化控制且保持完整。 5.5 职责与权限和沟通: 5.5.1 职责和权限 为确保本
45、公司满足各方面要求及质量管理体系的建立、保持和持续发展,规定并沟通本公司各职能部 门的职责、权限及相互关系,详细内容参见本手册第 3.0 章。 5.5.2 管理者代表 本公司管理者代表由总经理任命,他具有以下方面的职责与权限: (1) 负责本公司管理体系的建立和保持。 (2) 向最高管理者报告质量管理体系的运行情况。 (3) 在整个组织内促进对顾客要求意识的形成。 (4) 负责质量管理体系内外部事宜的联络和沟通。 5.5.3 内部沟通 本公司为确保质量管理体系过程的顺利实施,提高其运行的有效性,应在各层次和职能部门之间进行有 效沟通,以就质量管理体系过程的有效性进行沟通,沟通的方式主要有: A
46、. 会议 B. 文件发放 C. 培训 制订部门管理者代表 深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期09-02-15版本/版次A/0修订日期质量手册页次27/38D. 相互面谈交流 E. 宣传等等 一些重要的沟通应保留相应的记录,如会议沟通,沟通的结果应由相关部门执行。 5.6 管理评审: 5.6.1 总则 本公司确保质量管理体系的持续适用性、充分性和有效性,每年两次定期对质量管理体系进行评审,内 容包括质量与质量目标。 5.6.2 评审输入 本公司每次定期召开管理评审至少包括以下内容: (1) 内、外部审核的结果。 (2) 顾客投诉(包括退货)有关问题的反馈等内容。 (3) 过程的业绩和产品的符合性。 (4) 预防措施和纠正措施有效性的审核。 (5) 上次管理评审会议结果的执行情况。 (6) 经策划可能影响质量管理体系的变化。 (7) 对全公司各个方面的改进建议等。 5.6.3 评审输出 本公司每次召开管理评审会议后,应形成会议记录。根据评审的情况进行记录,应体现与以下情况相关 的措施和决定: (1) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进。 (2) 与顾客要求有关的产品改进。 (3) 资源要求等。 5.6.4 参考文件:质量体系监控作业程序BSM-QPM-02制订部门管理者代表 深圳市贵航蓝海金属制品有限公司文件编号BSM-QAM-01制订日期
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