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文档简介

1、固体制剂（三）,胶囊剂 采用适当的材质包囊药物制成的制剂，分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊。,学习要求,掌握胶囊剂的概念、特点、适用性及质量检查； 掌握空胶囊的成分及规格； 熟悉硬胶囊及软胶囊的制备方法； 区分硬胶囊与软胶囊。,胶囊剂的优缺点,提高药物稳定性和生物利用度； 掩盖药物不良气味； 延缓药物的释放； 改善其他固体制剂的不足。,但药物的水和乙醇溶液、易溶性药物、刺激性毒剧药、风化性和吸湿性药物因会使胶囊壳性质改变，不宜做成胶囊剂。,（一）硬胶囊,制备工艺 生产空胶囊 空胶囊规格的选用 药物填充 封口,空胶囊的制备,类型：透明的（不含色素与遮光剂） 半透明的（含色素不含遮光剂） 不透明的（只

2、含遮光剂） 材质：明胶或代用品褐藻胶 其他成分：增塑剂（CMC-Na、HPC）增加胶冻力（琼脂）、着色剂、遮光剂（二氧化钛）、防腐剂、矫味剂,空胶囊的制备工艺,溶胶 蘸胶 制模 干燥 脱模 切割 套合 整理 操作环境：温度1025 湿度35%40% 空气洁净度10000级,药物的填充,手工填充（小剂量） 机械自动填充 （一）具有一定流动性药物 （二）自由流动的药物 （三）流动性差的针状结晶或吸湿性强的药物,胶囊生产过程 影片,（二）软胶囊,软胶囊指一定量的药液密封于球形或椭圆形的软质囊材中所制成的制剂。,囊材是由明胶、增塑剂和水按一定比例配制而成，可塑性强，弹性大； 填充物可以是液体或半固体药物，也可以是固体； 要控制药液的含水量及PH值； 软胶囊一般是单剂量。,软胶囊的制备方法,滴制法（产品圆滑无缝） 压制法（生产效率高） 两种方法在生产中，软胶囊的成型与药物填充都是同时进行的。,无缝软胶丸机,工作原理 : 药液与胶液通过滴头体形成同芯流柱时，以脉动液体刀将其切割成均匀的柱段，每一柱段在表面张力作用下形成球形胶丸，然后在循环系统内冷却凝固。,滚模式软胶囊机,滚模式软胶囊机工作原理,当两条明胶胶膜从一对相向转动的圆柱形模具中间穿过时，供料泵喷出定量的药液，通过喷体将药液注入明胶胶膜之间与模具模腔对

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