GB国标压力容器取证-二级程序文件QP-17-2017设计和开发控制程序

1、XXXX版本： A程序文件(XXXX)SHLS/QP-17-2017设计和开发控制程序1. 目的修改状态：0第 1 页对设计和开发的全过程进行控制 , 确保产品能满足顾客的需求和期望以及有关法律、法规要求。2. 适用范围适用于本企业新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及制造过程中的技术改进等。3. 职责3.1 工程部负责设计和开发的策划、 确定设计、开发的组织和技术的接口 , 并进行具体的设计开发工作。3.2 设计开发的输出的评审由技术人员交叉进行。3.3工程部部长负责设计开发的批准。3.4采购部负责所需材料的采购。3.5 销售部负责市场调研或分析，提供顾客需求和市场信息及新

2、产品动向。3.6 质量部负责新产品的测量，并将信息反馈给工程部以编制设计评审报告。3.7 制造部负责按新产品设计开发的输出资料组织生产。4. 程序4.1 开发策划企业开发新产品，应符合顾客、市场需求和本企业发展总体规划的要求。（ a）、定期组织有关工程、质量、生产等人员，学习国内外同类产品的新技术、新工艺、新理念，广泛收集相关的信息。（ b）、加强顾客的沟通和走访，了解同行业及整个行业的最新技术和发展趋势及对产品的最新需求。（ d）、根据前期收集的信息，结合企业产品结构等各方面因素。条件成熟时，组织相关人员开会，商讨开发新产品的必要性和可行性，确定需要开发的产品和相关的人员。并以设计任务书的形

3、式作为新产品开发策划安排。4.2 设计输入主管设计者依据新产品开发策划的具体要求，确定新产品的主要指标和各设计阶段工作程序。报总经理审批后执行。（ a）、参照已有可借鉴的产品，确定新产品开发的起止时间、型号、系列规格、主要性能指标和相关的协作部门。填写设计开发计划书 。（ b）、确定图纸设计、工艺编制、样品试制、顾客确认等各阶段的具体工作、完成时间、相关部门和责任人等。填写设计开发计划书 。（ c）、组织相关人员对设计任务书 、设计开发计划书所列的主要内容进XXXX(XXXX)SHLS/QP-17-2017程序文件设计和开发控制程序版本： A修改状态：0第 2 页行评审，确认其正确性、合理性、

4、可行性等，必要时进行修改，并且建立设计开发输入清单 , 保证输入的完整性。（包括的法规、安全技术规范、标准及技术条件等）4.3 设计输出新产品开发设计应严格按设计开发计划书规定的时间、任务完成各阶段的工作。应当形成设计文件（包括设计说明书、设计计算书、设计图样、工艺文件等） ，且设计文件应满足法规、安全技术规范、标准及技术条件等；（ a）、按产品结构要求编写产品明细表。能指导装配生产和外购件采购。（ b）、在编制工艺过程中，应从加工工序、装配角度考虑，确认设计的合理性和正确性，与设计员随时沟通，发现问题、提出建议，由设计人员即时更正。（ c）、设计完成应填写设计开发输出清单 ，保证设计输出的完

5、整性。4.4 评审和验证设计工作完成后，应对设计提供的各类技术资料进行评审。对样品，根据客户要求进行型式试验验证。用法定型式试验单位或客户的测试设备，按规定作型式试验并出据相应的检测报告，其检测报告的合格项目应覆盖申报产品的相应要求。（ a）、产品设计、工艺等相关人员，确认新产品设计对标准的符合性，加工、采购的可行性，结构的合理性和可维护性等，对图纸和工艺等技术资料进行评审，并形成设计评审报告备查。（ b）、对样品的相关性能指标进行型式试验，检测其是否符合规定的要求，保留原始记录，填写设计开发验证报告 。4.5 设计确认（ a）根据成品产品检验记录提供的内容，组织相关人员对样品进行评定，确认其

6、是否达到预期的设计目标和使用要求。并形成新产品鉴定报告备查。4.6 设计改进（ a）对型式试验未达要求的样品，分析具体原因，如设计、加工、材料等，记录在设计开发验证报告中，即时作相应的更改。更改的相关图纸、工艺应有更改标记，并填写设计更改通知单。（ b）对产品生产加工和检测中反应的问题和顾客的建议，属产品自身问题的， 针对所反馈的信息，按本款的第（ a）条程序改进。4.9 设计和开发更改的控制要对更改进行识别，并做好记录。生产人员如果针对具体情况，如材质、工艺等原因，对设计开发的图纸提出更改， 首先要征得设计人员的认可，即进行更改的评审、 验证和确认活动。在实施前，还应就更改后对要交付的产品和组成部分的影响进行确认，更改执行文件控制程序的有关规定。工程人员填写设计更改通知单 ，更改的任何记录要保持。XXXX版本： A程序文件(XXXX)SHLS/QP-17-2017设计和开发控制程序5相关文件修改状态：0第 3 页5.1 文件控制程序6质量记录6.1 设计任务书SHLS-QR-8.3-01-20176.2 设计开发计划书 SHLS-QR-8.3-02-20176.3 设计开发输入清单 SHLS-QR-8.3-03-20176.4 设计开发输出清单 SHLS-QR-8.3-04-20176.5 设计评审报告 SHLS-