体系与内审基础知识培训教材.ppt

1、2020/9/24,1,ISO9000/14001基础知识培训,烟台裕鸿包装印刷有限公司 主讲：赵云阳 电话2020/9/24,2,培训要求,1.手机调到震动或关机状态，如确实有急事接电话，离开培训场地接电话，但时间不要太长。 2.归零心态。 3.在培训过程中积极举手发言，进行互动。 4.认真做好学习笔记，课后注意总结。,2020/9/24,3,培训目标,1.对企业质量管理现状有了更强更具体的了解和认识； 2.了解ISO9000/14000的基础知识，将相关知识运用到工作之中去； 3.理解质量管理体系的八项原则，理解ISO精神； 4.掌握质量环境管理休系的第一方、第二

2、方、第三方审核的作用，异同内容； 5.了解内审的流程； 6.推动内审前的自查工作。 7.培养公司的内审员。,2020/9/24,4,ISO- International Organization for Standardization 成立于1947年2月23日 总部设于瑞士日内瓦 推动和协调国际标准化工作 推动国际贸易的发展 150多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等,2020/9/24,5,国际标准制定的过程,组织 文件 ISO（国际标准化组织） IS（国际标准） FDIS（最终） DIS国际标准草案 TC CD委员会草案 SC WG（工作组） WD（工

3、作组草案）,2020/9/24,6,ISO-国际标准化组织,TC技术委员会 TC176：质量管理和质量保证技术委员会 成立于1980年 制定质量管理和质量保证标准 ISO9000族标准就是由ISO/TC176制定的所有国际标准 TC207制定所有环境方面的标准。,2020/9/24,7,质量：反映实体，满足客户要求的程度。 产品：软件、硬件、流程性材料、服务。 审核员:经过外部机构培训合格,取得相关资格证 书,由管理代表授权担当本公司品质及环境体系 的审核工作员. 管理代表:由总经理授权及任命的,负责品质及环 境体系的运作及向总经理汇报相关的运作状况. 环境因素：一个组织的活动、产品和服务中能

4、与 环境发生相互作用的因素。,2020/9/24,8,ISO9001:2000（2008） 质量管理体系要求及使用指南 ISO9000：2005 质量管理基础和术语 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO14001:2004 环境管理体系要求及使用指南,2020/9/24,9,ISO精神,该说的一定要说到； 说到的一定要做到； 做到的一定要看到， 看到的一定要有效。 写我所做，做我所写。,2020/9/24,10,一阶文件：方针/目标及手册 系统办制定,管代审核，总经理批准 二阶文件:程序文件 责任部门制订,管理代表审核,总经理批准 三阶文件:作业指引 部门主管制定,部门经理审核,管理

5、代表批准 四阶文件:表单记录 部门主管制定,使用单位及相关单位填写,部门主管或经理审核.,2020/9/24,11,质量方针: 以客户为中心，持续改进品质，努力降低成本，提升 竞争力。 2009年目标:,公司的质量方针和目标,2020/9/24,12,原则 以顾客为关注焦点 (核心) 原则 领导作用 (关键) 原则 全员参与 (基础) 原则 过程方法 (方法一) 原则 管理的系统方法 (方法二) 原则 持续改进 (动力) 原则 基于事实的决策方法(方法三) 原则 与供方互利的关系 (环境),ISO9000的八项质量管理原则,2020/9/24,13,环境方针: 遵守相关法律法规；节约能源，持续

6、减废；防治污染，制造环保产品；务实经营绿色企业。 环境目标: 环境目标 a、生活污水监测合格率100% b、噪音监测合格率100% c、工业废气监测合格率100% d、油烟排放监测合格率100% e、生活用水4.46m3/1万元营业额 f、用电166.49度/1万元营业额 g、危险废弃物100%回收处理,公司的环境方针和目标,2020/9/24,14,ISO14001环境管理体系管理的三废: 废水、废气、固体废弃物 固体废弃物：可回收垃圾、不可回收垃圾、危险废弃物,2020/9/24,15,固体废弃物分类,可回收垃圾 如:包装盒、旧报纸、废弃办公用纸、 废卡板、废塑胶袋(食品胶袋除外）、 废铁

7、屑、废纸箱、纸皮、废彩卡等,2020/9/24,16,固体废弃物分类,不可回收垃圾 如:腐烂垃圾、厨房垃圾、果壳、花草 废塑胶容器（胶水瓶、浆糊瓶） 废刀片/ 废清洁工具（拖把、扫把） 废文具（白板笔、油性笔、签字笔） 废光盘/ 废珍珠棉、皱纹纸/ 废纸巾、口罩 废生活垃圾（茶渣、食 物袋）,2020/9/24,17,固体废弃物分类,危险废弃物 公司危险废弃物主要有： 废机抹布/废显影液、定影液/废油墨盒/废UV油瓶/废胶水桶/废日光灯管 危险废弃物由各产生部门人员负责分类并集中送到指定存放地点，委托有资格的回收站回收处理。存放危险废弃物的储存桶应防止危废外泄，并防止雨水进入。,2020/9/

8、24,18,环境因素识别考虑的方面,三种状态：正常、异常和紧急状态,三种时态：过去、现在和将来,七种类型：大气排放；水体排放；废物管理； 土地污染；噪音； 原材料与自然资源的使用； 其他（如绿化、火灾、环保设计、辐射/光 /热等能量释放、ROHS要求等 ）,2020/9/24,19,重大环境因素评价依据环境,a)环境影响的规模和范围； b)环境影响的严重程度； c)环境影响的发生频率； d)法律法规符合情况; e)公众和媒介的关注程度; f)年消耗量/万元产值; g)可控制程度.,2020/9/24,20,一、GP的含义：GREEN PARTNER 绿色伙伴、绿色产品、绿色采购、 绿色生产,2

9、020/9/24,21,GP的发起者：SONY公司 GP的参考文件：SS-00259 SONY公司要求： 1、所有的供应商都必须为GP伙伴厂商。 2、所有材料都必须为环保材料,交货前都必须提供SGS报告。 3、所有工具、治具都必须经过环保验证。 4、所有员工都必须了解基本的环保要求。,GP简介,2020/9/24,22,1、ROHS：2002/95/EC 关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令 (The Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment

10、。) 2、ROHS指令核心内容： 规定从2006年7月1日起，新投放欧盟市场的电子电气设备中不得含有以下6种有害物质，其在均质材料中最高限量分别为： 铅（Pb）：1000mg/Kg；汞（Hg）：1000mg/Kg；镉（Cd）：100mg/Kg；六价铬（Cr6+）：1000mg/Kg；多溴联苯（PBB）：1000mg/Kg ；多溴二苯醚（PBDE）：1000mg/Kg,ROHS简介,2020/9/24,23,1、WEEE：2002/96/EC 报废电子电气设备指令 Waste Electrical and Electronic Equipment 2、WEEE指令核心内容： 2005年8月13日

11、起,欧盟市场上流通的电子电气设备的 生产商必须在法律上承担起支付报废产品回收费用的责 任，同时欧盟各成员国有义务制定自己的电子电气产品回收计划，建立相关配套回收设施，使电子电气产品的最终用户能够方便并且免费地处理报废设备。 3、产品标识要求： 生产者名称，生产日期和相关标志(加贴回收“WEEE”标志)。,WEEE简介,2020/9/24,24,一、ROHS检测步骤 1、样品拆分；2、筛选测试；3、确认检测；4、符合性评价；5、报告证书； 二、ROHS测试方法 物理性测试化学性测试 样品应具代表性 样品应尽可能细分 原则上不同材质的部件不混测 同种材料但不同颜色的,都需单独测试. 若材料、颜色完

12、全相同,只是不同部位,可认为是同种材料,合在一起测试. 公司有一台XRF测试仪器,ROHS测试简介,2020/9/24,25,检测机构: SGS , ITS，CTI 检测报告的时效性: 塑料材料SGS报告有效期最长3个月,如某一塑料材料交货频繁且交货量大每1至3批送公证单位检测一次铅及镉的含量. 其它普通材料产品SGS报告有效期一年,特殊情况特殊材料另行规定.,ROHS测试简介,2020/9/24,26,来料的控制： 1、供应商必须与本公司签订环保协议。 2、供应商来料必须有MSDS资料及SGS报告，本公司规定SGS报告的有效期为：一年。 3、IQC应对每批来料进行确认，材料是否有SGS报告，

13、报告是否在有效期内。 4、所有的材料依照ROHS体系要求在合格供应商处购买。来料都必须依照送检计划送实验室检测。 5、来料都必须有环保标识。如：绿色的“ROHS”标签。,2020/9/24,27,制程管理： 1、材料、工具、治具、机台、设备等都必须进行ROHS或环保方面的确认。 2、从事环保产品生产的员工都必须参加ROHS知识的培训，并经过考核。 3、生产线使用的辅料都必须是ROHS材料。 4、制程中员工在作业时要防止有害物质的混入。 5、生产现场的物料必须做好相关的标识。 6、生产制程中的物料或半成品依照送检计划，送实验室进行ROHS检验。,2020/9/24,28,出货管理： 1、对产品的

14、标识进行确认。了解是否符合环保要求。 2、从事环保产品检验的人员都必须参加ROHS知识的培训，并经过考核。 3、ROHS产品都必须严格依照送检计划送实验室检测。 4、有异常时需及时向上级管理人员汇报。 5、不合格产品不能出货。,2020/9/24,29,1、管理代表：王厂长 2、文件体系：手册、程序文件、作业指引、表单。 3、所有的员工都必须了解公司的环境政策和方针。 从公司实际情况出发，秉持激情创造，用心服务之理念，达到绿色设计，绿色采购，绿色生产，绿色伙伴之目的，总经理特制定环境方针： 遵守相关法律法规，节约能源、持续减废，防治污染、制造环保产品，务实经营绿色企业。 4、本体系每年进行两次

15、审核，确保本体系的顺利运行。 5、所有的员工必须要有相关的意识。,ROHS、GP体系简介,2020/9/24,30,ROHS控制标准对照表,2020/9/24,31,内审目的,符合客户要求； 符合ISO标准要求 符合法律、法规要求 符合公司质量/环境管理体系文件要求 提供持续改进的机会；,2020/9/24,32,内审的依据,ISO9000/ISO1400标准； 公司质量环境体系文件； 客户要求； 相关法律法规；,2020/9/24,33,审核的类型,内部审核(Internal Audit) 有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义 进行，用 于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明

16、的基础。 外部审核 包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与ISO要求的符合性提供认证或注册的机构。,2020/9/24,34,内部审核员的基本要求,了解ISO基本知识 了解有关法律法规 理解并掌握ISO标准各条款及相互关系 掌握审核原则、技巧和方法 了解掌握本组织的产品、运作、特定知识,2020/9/24,35,审核人员的基本能力,1、策划审核准备： 编制审核计划 文件审核 编写检查表 2、现场审核能力： 组织首、末次会议 调查证据得出审核发现 编写不符合报告、汇总、评价

17、等 3、编写审核报告的能力 4、从事跟踪与监督能力,2020/9/24,36,不符合项类型,严重不符合项： 因其存在可能导致重大的产品质量/环境影响 或对试行标准相关条款未予考虑 或体系的严重崩溃。 例：某公司业务部按标准要求制定了合同评审程序，但公司所有定单一次都没有经过评审，接不接定单都是业务部说了算。,2020/9/24,37,不符合项类型,轻微不符合项： 指可能出现的质量环境风险，或是试行标准的某个条款 的部分缺乏或没有执行而造成体系的不完善。 与ISO标准要求轻微不符合 违反ISO管理体系要求的孤立的（单独的）事件 就保证所审区域的体系有效性而言，是次要的问题 例：审核发现，员工有对机器进行了保养，但 “机器保养记录”上没有记录，主管也没有确认。,2020/9/24,38,内审不合格项类型,观察项： 指此问题正在发生，如按此发展可能造成不符合。,2020