医学研究及论文写作方法

1、医学研究及论文写作方法,2007年1月,临床医学研究的基本要求,临床医学研究；基础医学研究 临床医学研究：以患者或可能成为患者的人群做为研究对象，以疾病的病因、诊断、治疗、预后、预防及临床现象为主要研究内容 。 临床医学研究的基本要求：明确的目的、渊博的知识、科学的方法、合理的程序。,临床医学研究的基本方法,（一）描述性研究（描述性总结） 对临床现象进行客观的描述，不进行任何设计，也不施加任何处理。（病例报告、病例分析）。 病例报告：将一种罕见的疾病进行客观的描述，或对个别疾病、几个病例的客观报告，借之引起人们的注意。 病例分析：对某种少见病或常见病在一定的时间内，从一个侧面或全面地对其临床表

2、现进行描述性研究，从中获得有价值的信息。,（二）调查性研究（观察性研究） 对研究对象不施加任何人工干预或人工控制的干预因素，是在自然状况下取得的一种研究资料的方法。 包括基线调查（横断面研究）、前瞻性研究（队列研究）、回顾性研究（病例对照研究）等。,（三）试验性研究（干预性研究） 是实施干预手段取得研究资料的方法。即将人群随机分为实验组和对照组，研究者人为控制的因素给予实验组，而对照组不给予这种因素，经随访后比较两组实验的结果，以评价该因素实验的效果。 克服了观察性研究中无法克服的选择性偏差，是检验因果假设最有力的方法。 根据设计方案的不同又分随机对照试验，无对照试验、交叉对照试验、历史性对照

3、研究、自身前后对照试验、序贯试验等方法。,医学研究的一般过程,（一）选题 （二）研究设计 （三）试验、调查 （四）论文撰写,（一）选题,科研选题是科研工作的起点。 选题的原则： （1）需要性 （2）科学性 （3）创造性 （4）可行性 （5）效益性,1. 课题的萌生： 课题的产生，总是受到外界因素的启发，经过科学思维而萌生的。 高发病率、高致残率、高死亡率的疾病。 常见病、多发病。 遗传病、传染病、流行病的研究。 环境与健康、环境与优生的研究。 心理医学与社会医学的研究。 临床护理的研究。 新药和新手术的疗效、适应症、副作用、禁忌症。,2. 查阅文献、验证课题： 查阅国内外文献，了解前人和目前的

4、研究状况，然后找出自己的突破点，确定研究的目标。 一般一个课题需要查近5年来50篇左右的文献。 防止重复、少走弯路、避免浪费、减少盲目性、有助于选定目标、确定研究的方法、预期研究结果。,文献检索的方法： 多种途径：如题目途径、作者途径、关键词途径、分类途径等。 目前以计算机检索为主，方便、快速、省时。 按年代查询：为常用的方法，选择途径按文献年代由远及近顺着年代查，也可由近及远倒查。 文献追踪（追溯法）：先找一篇有关文献综述、论文或专著、百科全书等，利用它们的参考文献，去寻找新的文献，如此可不断扩大所需文献和资料。,3. 确定课题： 研究者收集的资料经过反复思考，推导、论证，对研究的目的、方法

5、、规律等有了透彻了解，再结合实际情况选择研究课题。 课题初步选定之后应对课题进行验证，看看有无科学价值，条件是否具备。然后确定研究的课题，写出研究计划 。,（二）研究设计,医学科研的基本形式： 对未知现象的了解：调查研究 对某种影响因素作用的研究（该因素为研究对象的固有特征）：调查研究 该因素可人为分配：试验设计 ,试验设计的原理： 试验组：T1+E1 对照组：T2+E2 通过合理的设计，使得两组的非实验条件 均齐同：E1E2 则两组的效应之差就能反映两组处理 因素的效果差异Td。,试验设计的常见类型,1. 实验室研究： 对象为动物或实验样品，可以根据研究目的采用较严格的控制措施， 研究者可以

6、完全控制实验对象的一切，对信息的采集也可以尽其所能，没有太多的顾虑。试验的质量控制可以做到最好。 缺点：毕竟离人体稍远了一些，在老鼠身上有用，不见得一定会对人有用。,2. 临床试验： 以人为研究对象（病人或正常人），设计时必须充分考虑以人为对象的特点（如人的社会性、心理因素等），信息的采集，质量的控制等均不能违反医德原则，受试者有自由退出的权利。 缺点：因为存在医德问题，并非所有的研究均 可进行临床试验，而且成本较高。,3. 社区干预试验： 在社区人群中采取干预措施，大部分工作均以社区为基本单位，而不是以人为基本单位，样本量一般较大，但质量控制无法做到非常严，有时甚至设计上无法满足统计原则。

7、缺点：结果经常会有各种偏倚。,试验设计三要素,1. 处理因素： 应当区分处理因素与非处理因素，在设计时让各组的非处理因素尽量平衡。 对照也是处理因素。 处理因素原则上不要太多，抓住主要问题即可。 处理因素应当标准化，如中药的产地，西药的生产厂家，批次等必须相同。,2. 受试对象： 选入的受试对象应当能够真正代表总体，而不是总体的一小部分。（依靠纳入和排除标准保证） 受试对象应当具有较好的依从性。 受试对象应当对处理因素敏感。 沾染：对照组的患者接受试验组的处理措施 干扰：试验组从试验外接受了有效的药物或措施不依从。 ,3. 试验效应： 一般用各种观察指标来反映试验的效应。 尽量采用客观指标。

8、尽量采用灵敏指标、特异指标。 尽量采用精确的指标。,试验设计三原则,1. 随机： 用途：以统计学的客观手段来保证各试验组的非处理因素基本均衡。 随机分配和随机抽样 随机化方法：现在一般都采用计算机程序生成随机分配表，并可以进行随机化结果的重现。,2. 对照： 用途：去除随机误差和在两组中相同方向的系统误差。 对照的种类 空白对照：无法去除心理因素的影响 安慰剂对照：在轻型、慢性疾病中常用 标准对照：在严重的疾病中常用 自身对照：脐橙的故事 历史对照：危害极大的疾病可用,3. 重复： 主要是指充足的样本量，只有样本量足够，才可能有足够的检验效能检出存在的差异。 在正规的试验研究中，对所需的样本量

9、加以估计是必需的步骤。 另一个含义是指的试验结果的可重现性，但这一问题一般在试验设计中不去考虑。,常见设计方案,1. 完全随机设计： 只涉及到一个处理因素，两个或多个水平，所以也称单因素设计。 将样本中全部受试对象随机分配到各个处理组中，分别接受不同的处理，然后对其效应进行对比观察。 优点：简便易行，适用范围广，个别数据缺失时不影响统计分析。 缺点：研究效率通常不高，小样本时可能均衡性较差，抽样误差较大。,2. 随机区组设计： 主要用于人体或实验单位之间有明显差异或实质性差异的情况下。 通常将受试对象按性质相同或相近者组成b个区组，每个区组中的k个受试对象分别随机分配到k个处理组中去；或对同一

10、个受试对象在同一处理不同水平间进行比较。当处理因素的水平数k2时，即为配对设计(paired design)。 优点：当用于区组配伍的信息的确实是主要影响因素时，该设计的效能要大大高于成组设计。 缺点：如果配伍因素实际上是无关因素，则该设计的效能并不优于成组设计，甚至于会产生偏倚。,3. 交叉设计： 是一种特殊的自身对照设计，克服了自身对照中各种非试验因素随时间变动所造成的偏倚。 将条件相近的观察对象配对随机分配为两组，其中之一先采用处理方式A，另一种采用处理方式B，治疗至预定时间后停药，记录实验结果。继续停药一段时间（洗脱期，Washout time），两组交换用药，进行相同时间后记录实验结

11、果。,优点：节约样本含量；能够控制时间及个体差异对处理方式的影响；均等地考虑了每一个患者的利益。 缺点：存在顺序效应时统计分析非常棘手；病人退出的影响严重。 注意：两种处理方式不能相互影响；不适用于病程较短的急性病治疗效果的研究；应当采用盲法，否则容易使患者在第二阶段退出试验。,4. 析因设计： 将两个或两个以上因素及其各种水平进行排列组合、交叉分组的试验设计。 可以研究两个或两个以上因素多个水平的效应，也可研究各因素之间是否有交互作用，同时还可找到最佳组合。 在进行析因设计时，研究者首先为每个因素选定一定数目的水平，然后在全部可能的水平组合下进行实验。,优点：同时观察多个因素的效应，提高了实

12、验效率；能够分析各因素间的交互作用；容许一个因素在其他各因素的几个水平上来估计其效应，所得结论在实验条件的范围内是有效的。 缺点：影响因素较多时样本量需求太大，且原则上不希望出现数据缺失。,5. 正交设计： 从析因设计的各种水平组合中，选择一部分有代表性水平组合进行试验。 正交试验设计是分式析因设计(fractional factorial designs)的主要方法。 这些有代表性的组合具备了“均匀分散，齐整可比”的特点，因此是一种高效率、快速、经济的实验设计方法。 优点：研究效率奇高，能够以最小的样本量完成所需要的主效应、交互效应的统计分析任务。 缺点：设计过于精巧，导致对干扰非常敏感，数

13、据缺失、或者较大的测量误差都可能会带来灾难性的后果。,设计方案的选择,没有完美的试验设计方案，没有“科学”或者“不科学”的设计方案，更没有“正确”或者“不正确”的设计方案，只有适合或者不太适合该项目研究需求及研究条件的方案。 越精巧的方案对干扰就越敏感，在研究条件无法严格控制，甚至于还未能全部了解各种可能的干扰时，宁可选择相对简单粗糙的方案，否则可能得不偿失。,（三）论文撰写,医学论文是医学科学研究工作的全面总结，是医学科学研究工作的重要组成部分。 医学论文报道医学领域领先的科研成果；是医学科学研究工作者辛勤劳动的结晶，是人类医学科学发展和进步的动力。,论文的基本要求,论文应有科学性、创造性、

14、实用性，关键是真实性。提出新观点、发现新规律、找出新方法。 论文应有明确的目的，以研究的客观实验或观察的材料或数据为依据，以这些实际材料进行准确的科学总结，得出正确结果。结果给予实事求是的评价，上升为理论，即论文的结论，达到研究的预期目的，论文才能结束。 论文应有文学性：通顺易懂；内容简明、准确；阐述问题层次分明、重点突出；用词要规范标准；图表应清楚正确。,论文的格式,（一）前置部分 题目；作者；关键词；摘要；前言 （二）正文部分 材料与方法；结果；讨论；结论；致谢； 参考文摘 （三）外文部分 题目；作者；Key words（关键词）；Abstract （摘要）,（1）题目： 应反映论文中最重

15、要而特定的内容。 特点： 论文的题目应与论文中心内容相符，体现问题的提出假设、研究对象、处理因素、研究结果和方法。 论文的题目要求准确、简练、目的明确。一般不超过20个汉字，若需要补充说明，可以用副标题。 回答问题的程度应留有余地，如“初步”、“观察”、“探讨”、“分析”等词。 要求：可检索性；特异；明确；简短。,（2）作者： 包括作者姓名、单位、地址、邮编。 论文有几位作者，应按贡献大小顺序排列，若作者来自不同单位，依次姓名后上方写1、2、3，然后1、2、3分别注上单位、地址、邮编。,（3）关键词: 关键词35个,反映了论文中有代表性、关键性、专业性特征的词或词语。 （4）摘要: 是论文内容

16、简要陈述，一般200300个字。包括论文内容的目的、方法、结果、结论四部分，并对其作出简明扼要、准确、具体的介绍。重点是结果和结论。,（5）前言: 是反映论文的主题思想。说明选题的依据，应对本课题研究的历史、现状、存在的主要问题做出简明扼要地介绍，然后提出本文要研究和解决的问题与希望达到的目的以及意义。,（6）材料（对象）与方法: 主要说明研究所用的材料、方法、基本过程，提供论文的科学依据，以便他人可以重复。 包括研究对象的选择、样本数量、设计方案、试验方法、评价标准、衡量指标、统计分析方法、可能发生的偏差等。 如果实验性研究还应说明使用的仪器、试剂、药品、剂量、条件、技术操作步骤和操作方法等

17、。,（7）结果： 是全篇论文的重点。研究的结果应与原设计中的目的相对应。所有结果均应围绕研究主题有逻辑有层次展开。 有关项目、指标、数据在结果中通过统计表、图、照片结合文字可表述出来。 注意： A. 结果要准确无误，无关的含糊不清的部分不应列出；B. 结果与主题有矛盾之处，也应如实报告； C. 对不依从者和失访者，在结果中也要作必要的交待。,（8）讨论： 应围绕论文的主题思想，根据研究的观察和实验的结果，从理论到实践加以阐述，说明研究的价值和意义，为论文的结论提供理论上的依据。 应论证新的发现或提供新的经验。 应实事求是，重点突出地讨论研究的主题有关问题。,讨论应包括以下几方面： 强调本研究新

18、的和重要的发现，从中引出结论。 阐明新发现的意义或者还有其它结果，可以讨论与它们有关的联系，也可讨论今后可能涉及到研究的影响因素问题。 研究中遇到的问题，在论文中涉及而未能解决者，也可以在讨论中提出。 提出国内外对本研究的问题进行讨论，如前人的观点、结论与本文的异同进行分析、比较。 讨论中切忌离题发挥或重复他人的观点。 对自己的成果自我评价时应慎重，不可过高地肯定。关键是研究本身的真实性和它的实用性。,（9）结论： 简明扼要地将实验结果和讨论分析后的认识，高度概括、归纳成几条并指明理论与实际意义，使读者简要的知道研究工作的主要内容和结果。 各种杂志要求不同，如有的杂志用摘要形式代替结论；有的论

19、文用小结形式体现结论；有的论文没有结论，而是用讨论的每段最后的几句话来概括，表示结论。,（10）参考文献： 目的： 1. 尊重他人的劳动成果，强调自己研究工作的继承性； 2. 引发问题，旁证观点，使讨论或研究不断深入； 3. 省略文字，避免重复； 4. 为论文中引用的主要文献资料，以说明资料来源，便于读者考查。 按论文中出现的先后次序，用阿拉伯数字顺序例出。,文献著录有多种格式，一般采用温哥华式，分期刊和书籍两种： 期刊：作者. 文题. 刊名，年；卷（期）：起页（三位之内作者都写上，三者之间加逗号分开；三位以上作者，只写第一位作者之后写等）。 例：何竹. 重庆市北培区出生缺陷发生的状况调查.

20、中国计划生育学杂志，2003年；11（7）：144 书籍：作者. 书名. 卷. 版次. 出版地点：出版者，年：起迄页。 例：董兆文等主编. 母婴传播疾病. 第一版. 北京：科学技术文献出版社；2000：5080,临床病例总结,包括临床经验总结或临床病例分析等形式的论文。 在医学期刊论文中多冠以“某某病多少例临床分析”、“某某病多少例临床总结”、“某某病多少例误诊分析”、“某某病多少例诊治体会”、“某某病多少例报告”之类的题目。 临床病例总结多是回顾性的 。,临床病例总结对是一组（数例、数十例、数百例或数千例）相同疾病患者的临床资料进行分析比较，探索其共同规律。 临床病例总结因未事先设计，未加任

21、何规定，而是根据临床积累的病例资料进行总结、分析及判断，推理形成观点，再写成论文。 就资料的时间性而言，是从现在回顾到以往若干年以前。,临床病例总结采用的是从果到因的研究方法，由于事先没有周密的设计，资料往往是残缺不全的，组与组之间可比性较差，难以作出全面的客观的总结，因而科学性不如其它研究方法。但是，临床病例总结的病例资料比较容易获得。 病例总结的主题与内容不求全面，但要有特色，可从经验或教训、正反不同角度立题。具有新意的临床表现或疾病的转归也可做为临床病例总结的立题。,临床资料：可包括一般资料（性别、年龄、收治病例的时间）、临床表现、实验室检查及特殊检查、并发症、诊断依据、治疗方法及疗效、复发情况、误诊情况等。 在具体的写作中，应注意交待清楚病例来源及诊断标准、分型或分期标准；在介绍治疗方法时，如系药物应介绍药物剂量、剂型、服用方法、疗程等；如系手术或新疗法，则应详细叙述手术方法步骤或改进之处；如果病人有随访，则要介绍清楚随访时间、随访人数、失访人数、随访结果等。,讨论是根据临床资料进行归纳、探讨。可对病因、发病机理、临床症状、体征、诊断标准、治疗方法、治疗效果等进行讨论。 在讨论中，可以和国内外本病资料进行对比分析，指出与本文