炒制岗位SOP-006

1、泰州仁济中药饮片有限公司 共4页第1页起草部门 饮片车间颁发部门 GMP办公室颁发日期制 定 人制定日期编号 SOPT0061 审 核 人审核日期批 准 人批准日期执行日期分发 生技部、车间一、目的：建立炒制岗位标准操作程序，确保药材炒制后达炮制规范要求。二、范围：适用于炒制岗位操作全过程。三、责任者：操作工、班长、质量检查员四、程序：1.准备：1.1检查现场状态标志应符合规定； 1.2领取本岗位批生产记录 1.3检查炒药机和容器是否按规定清洁； 1.4领取各种记录、凭证、并替换状态标志。2.操作 2.1按“在生产”指令领取需炒制的饮片，核对品名、批号、数量。 2.2将需炒制的饮片放至炒制间准

2、备炒制处理；根据生产工艺准备辅料。2.3炒制操作步骤：检查电控箱内漏电保护器，应使合上，打开炒药机电源开关，按照所需炒制的饮片工艺规程设定控制温度，启动炒筒正转按钮（顺时针方向），打开燃烧器开关，将炒药机炒筒预热至设定温度时打开炒筒进料门。 2.3.1清炒：根据工艺规程设定炒制时间，投入需炒制的饮片，当到设定时间时，检查饮片炒制程度，如达不到要求，再次设定时间继续炒，炒至各产品达要求（炒黄、炒焦、炒炭），启动炒筒反转按钮，炒筒作逆时针旋转，出料，转运至晾药台摊晾，凉透，转入中间站，待检。2.3.2辅料炒2.3.2.1固体辅料炒2.3.2.1.1麸炒：根据工艺规程设定炒制时间，加蜜麸皮至炒药机中

3、，炒至冒烟迅速加入需炒制的饮片，当到设定时间时，检查饮片炒制程度，如达不到要求，再次设定时间继续炒至药材表面呈黄色或颜色加深并透出香气时，启动炒筒反转按钮，炒筒作逆时针旋转，出料，转运至晾药台摊晾，（蜜麸皮按规范规定比例投放）筛去麸屑，放凉，置洁净容器中，转入中间站，待检。2.3.2.1.2砂炒：将炼砂至炒药机中，炒至炼砂滑利翻动灵活时，根据工艺规程设定炒制时间，加入需炒制的饮片，当到设定时间时，检查饮片炒制程度，如达不到要求，再次设定时间继续炒，直至达要求，启动炒筒反转按钮，炒筒作逆时针旋转，出料，筛去炼砂，至晾药台摊晾，凉透，置洁净容器中，转入中间站，待检。2.3.2.1.3米炒:将米或浸

4、泡的米加入炒药机锅内炒至冒烟时，根据工艺规程设定炒制时间，迅速投入药物共同拌炒，当到设定时间时，检查米和饮片的炒制程度，如达不到要求，可再次设定时间继续炒，直至达要求，启动炒筒反转按钮，炒筒作逆时针旋转，出料，筛去米，至晾药台摊晾，凉透，置洁净容器中，转入中间站，待检。2.3.2.1.4土炒：将灶心土细粉置炒药机锅内，加热至土疏松状态，根据工艺规程设定炒制时间，迅速投入饮片拌炒，当到设定时间时，检查饮片炒制程度，如达不到要求，可再次设定时间继续炒，直至达要求，启动炒筒反转按钮，炒筒作逆时针旋转，出料，筛去土，至晾药台摊晾，凉透，置洁净容器中，转入中间站，待检。2.3.2.1.5 滑石粉炒：将滑

5、石粉置炒药机锅内加热至灵活状态，根据工艺规程设定炒制时间，迅速投入饮片拌炒，当到设定时间时，检查饮片炒制程度，如达不到要求，可再次设定时间继续炒，直至达要求，启动炒筒反转按钮，炒筒作逆时针旋转，出料，筛去滑石粉，至晾药台摊晾，凉透，置洁净容器中，转入中间站，待检。2.3.2.1.6蛤粉炒：将蛤壳细粉置炒药机锅内加热至灵活状态，根据工艺规程设定炒制时间，迅速投入饮片拌炒，当到设定时间时，检查饮片炒制程度，如达不到要求，可再次设定时间继续炒，直至达要求，启动炒筒反转按钮，炒筒作逆时针旋转，出料，筛去蛤粉，至晾药台摊晾，凉透，置洁净容器中，转入中间站，待检。2.3.2.2液体辅料炒2.3.2.2.1

6、蜜炙：将需蜜炙的饮片加入用一定量开水稀释好的炼蜜（炼蜜用量按规范规定比例），置不锈钢桶中拌匀闷透，根据工艺规程设定炒制时间,加入蜜拌饮片至炒药机锅内炒制，当到设定时间时，检查饮片炒制程度，如达不到要求，再次设定时间继续炒，直至达要求，启动炒筒反转按钮，炒筒作逆时针旋转出料，至晾药台摊晾, 凉透，置洁净容器中，转入中间站，待检。2.3.2.2.2酒炙：将需酒炙的饮片加入按规范规定的比例的黄酒（必要时可加适量清水稀释），置不锈钢桶中拌匀，闷润至酒被吸尽，根据工艺规程设定炒制时间，加入酒拌饮片至炒药机锅内炒制，当到设定时间时，检查饮片炒制程度，如达不到要求，再次设定时间继续炒，直至达要求，启动炒筒反

7、转按钮，炒筒作逆时针旋转出料，至晾药台摊晾，凉透，置洁净容器中，转入中间站，待检。2.3.2.2.3醋炙：根据工艺规程设定炒制时间，将需醋炙的饮片加入按规范规定比例的醋（必要时加适量清水稀释）置不锈钢桶中拌匀，闷润至醋被吸尽，加入醋拌饮片至炒药机中，当到设定时间时，检查饮片炒制程度，如达不到要求，再次设定时间继续炒，直至达要求，启动炒筒反转按钮，炒筒作逆时针旋转出料，至晾药台摊晾，凉透，置洁净容器中，转入中间站，待检。2.3.2.2.4盐炙：将需盐炙的饮片加入食盐水（按规范规定比例的食盐加34倍清水制成的食盐水），置不锈钢桶中拌匀，闷润至盐水被吸尽，根据工艺规程设定炒制时间，加入盐水拌饮片至炒

8、药机锅内炒制，当到设定时间时，检查饮片炒制程度，如达不到要求，再次设定时间继续炒，直至达要求，启动炒筒反转按钮，炒筒作逆时针旋转出料，至晾药台摊晾，凉透，置洁净容器中，转入中间站，待检。2.3.2.2.5姜汁炙：将需姜汁炙的饮片加入姜汁，置不锈钢盆中拌匀，闷润至姜汁被吸尽，根据工艺规程设定炒制时间，加入姜汁拌饮片至炒药机锅内炒制，当到设定时间时，检查饮片炒制程度，如达不到要求，再次设定时间继续炒，直至达要求，启动炒筒反转按钮，炒筒作逆时针旋转出料，至晾药台摊晾，凉透，置洁净容器中，转入中间站，待检。2.3.2.2.6油炙：取麻油置锅内，加热至沸腾时，投入净药材用文火炸至酥脆，取出，沥去油，至晾药台摊晾，凉透，置洁净容器中，转入中间站,待检。2.4记录：炒制过程中及时填写批生产记录。 3. 炒制后的清场结束工作：3.1每种药材及