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文档简介

1、2000版转换背景1、标准为什么要修订？（ISO/TCL176/SC2）常见问题解答中：n 新修订版将考虑先前的质量管理体系标准的经验（1987和1994版），并揉合进通用的管理体系。这将使组织的需要和质量管理体系结合得更近，并更好地反映组织开展他们的业务活动的方法。n 强调监视顾客满意的需要、满足文件更便于用户使用的需要、保证质量管理体系要求和指南的一致性、促进组织应用通用的质量管理原则以及提高其与ISO14001标准的兼容性。2、修订后标准的益处是什么？修订的质量管理体系标准有许多的益处。主要益处如下：适用于全部产品类型、所有部门和各种规模的组织容易使用、描述清楚、容易翻译、容易理解要求的

2、文件材料大大减少将质量管理体系和组织的过程连结起来提供组织自然地业绩改进更定位于持续改进和顾客满意和其它管理体系兼容，例如ISO14000提供一个一致的基础以体现组织在特定部门的需求和利益（例如，医疗装置、电信、汽车）体现基本要求的ISO9001和追求改进组织业绩的ISO9004是一致的一对概念。考虑所有受益者的需求和利益。3、标准的主要变化是什么？质量管理体系标准的主要变化如下：一个新的基于过程的结构和更具逻辑顺序的内容作为增强质量管理体系的重要步骤的持续改进过程更强调最高管理者的作用，包括其承诺发展和改进质量管理体系，考虑法律和法规要求，在有关职能部门和各层次建立可测量的目标标准的“应用”

3、概念（在第1.2条款中）使之适用于各类组织和各类活动组织用以测量体系业绩的监视顾客满意的信息的要求所需文件数量大大减少改变/改进了术语以更容易理解增加了与环境管理体系的兼容性对质量管理原则的特定的参照考虑了全部受益者的利益和需求增加了自我评价（ISO9004）概念以促进组织的改进。4、修订的ISO9001标准有什么新要求？1994版大部分要求将包括在ISO9001：2000标准内，新的或更明确规定的要求包括：持续改进更强调最高管理者的作用考虑法律和法规要求在有关职能和层次上建立可测量的目标监视作为测量体系业绩中顾客满意的信息增加对资源可获得性的重视决定培训有效性测量扩展了到体系、过程和产品分析收集到的有关质量管理体系业绩的数据5、 对希望改写现有质量管理体系的组织的要求？n 已经具有质量管理体系的组织不需要将其所有的文件重新改写来满足ISO9001：2000的要求，尤其是当组织使用过程方法，基于其有效地运作的方式来架构质量管理体系时。这时，现有的文件可能是适当的，可以在经修订的质量手册中完全地引用。n 过去没有使用过程方法的组织将需要特别注意界定过程、他们的顺序和相互关系，可以采用流程图的方式将它们形成文件。然而应强调，形成文件的流程图并不是ISO9001：2000的要求。n 由于

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