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文档简介

1、襄阳市银宏气体有限公司验证文件（YZ）题 目QQON-250/165型空温汽化器验证方案编 码YZ-SB-003-00页 码第1页/共3页起 草 人年 月 日审 核 人年 月 日批 准 人批准日期年 月 日目 录1、描述1.1、系统描述1.2、法规符合性评估2、确认阶段安装确认、运行确认、性能确认3、职责4、检验周期5、验证结果评价与分析1、 描述本产品用于输送介质为氧的铝制星形管式汽化器结构特点：汽化器为星形管式汽化器，进出口均采用活套法兰联接，中间和四周均采用型材连接，没有框架，结构美丽大方，不易结霜。产品结构新颖，经久耐用，换热效果好。无能耗，无污染，易维修，操作简单。1.1、系统描述1

2、.1.1、设备的用途同其他设备的关联用于医用氧液氧的汽化。（液态氧汽化-气态氧）医用氧贮罐的液态氧，通过低温液氧泵，至汽化器经过汽化成气态医用氧。1.2、法规符合性评估该设备仅使医用氧液态氧，汽化为医用氧气态氧。2、确认阶段2.1、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认(PQ)序号检验项目检查结果检查人日期1检查设备的外观符合要求 2检查并确认设备安装牢固，连接法兰螺丝安装牢固符合要求 3检查并确认汽化器周围至少5米内严禁烟火、火源符合要求 4检查各焊接缝及密封点，确认无渗漏升压到0.6Mpa，检查确无异常现象，其后压力按10%逐级升压到13.5Mpa，30分钟检查，各焊缝及密封点确无渗漏及无异常现象，符合要求2.1.1、操作规程医用氧汽化器SOP3、职责姓 名部 门职 责张修海生产管理全面协调、批准、审核，评价刘忠云生产车间报告起草 参加验证杨春华 质量管理负责验证的批准4、检验周期无特

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