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文档简介

1、供应商现场审核表 记录编号：_供应商名称许可证号地址法人代表电话质量认证情况产品名称规格批准生产文号月供数量批量质量标准号序号现 场 评 估 内 容现场状况得分1人员1.1人员总数，技术人员，质管人员比例1.2接触产品人员是否做健康检查1.3生产人员素质是否符合要求（现场询问）1.4人员岗位培训情况2环境及厂房2.1生产场地是否与产量相适应2.2生产区域划分是否符合要求2.3*洁净区是否符合洁净要求2.4一般生产区是否符合生产条件2.5是否有环境控制及清洁制度，并有效执行2.6库房区域划分是否清晰3设备(指主要生产设备及检测仪器)3.1*是否适应生产及质量检验要求，先进性如何3.2是否清洁，不

2、污染产品3.3是否定期清洗、保养、维修、维持最佳运行状态3.4计量器具及仪器是否按规定及时检定或验证3.5*提供冷链运输的服务商，制冷运输设备应经过验证4物料管理4.1主要物料来源及管理4.2*原材料、中间体(或中间产品)是否经检验4.3物料是否按区域存放并有明显产品和状态标识序号现 场 评 估 内 容现场状况结 果5生产管理5.1人员是否按要求着装5.2是否按质量标准要求组织生产，生产工艺的先进性情况5.3成品是否采用洁净包装并能有效防止污染5.4废品是否及时销毁处理5.5生产量与交货是否相吻合5.7是否按批次管理5.8是否建立产品标识管理制度6质量管理6.1是否有质量保证机构，职能及其落实

3、情况6.2是否有严密的质量控制体系和完善的监测手段6.3生产管理和质量管理制度及文件完善6.4生产及质量检验记录完善、规范、及时、真实6.5是否有生产过程控制的制度及有效执行6.6出现偏差或质量问题是否可追踪6.7*成品是否全检合格后出厂6.8成品是否按批次留样并进行留样观察6.9成品主要控制质量项目是否满足我司要求6.10*冷链冷链运输的服务商，有完善的温度记录系统7售后服务能力7.1是否建立了健全的售后服务制度7.2是否建立了客户投诉/反馈跟踪制度7.3是否按所建立的制度妥善处理客户投诉和反馈8文件管理8.1是否建立文件管理制度，保存产品生产检验文件8.2生产/质检/服务记录是否可追溯8.3冷链冷链运输的服务商，提供承运物流的相关配送记录9原材料采购管理9.1*是否建立采购制度，从合格供方处采购物料9.2*采购物品是否符合法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。单项得分综合单项满分综合K值注：各单项评分说明（每个单项满分为3分）：项目现状得分符合我公司

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