药物的杂质检查习题

1、药物的杂质检查习题药 物 的 杂 质 检 查 习 题一、单选题 :1、药物纯度符合要求就是指EA 、含量符合药典的规定 ;B、药物符合分析纯的规定;C、不存在杂质 ;D、对患者无不良作用 ;E、药物中的杂质不超过限量规定2、在药物的重金属检查中A 、强酸性 ;D、弱碱性 ;,溶液的酸碱性通常就是B、弱酸性 ; E、强碱性BC、中性3、药物中氯化物杂质检查的原理就是: 利用酸性溶液中杂质与硝酸银试液生成氯化银浑浊。所用的酸就是A 、硫酸 ;B、硝酸 ;D、醋酸 ;E、磷酸BC、盐酸二、多选题 :1、在药物的一般杂质检查中必须严格控制限量的就是ABCDECDA 、氯化物;B、铁盐 ;C、砷盐D、以

2、铅为代表的重金属; E、硫酸盐2、古蔡法检查砷盐时 ,酸性氯化亚锡的作用就是ACDA 、使正五价的砷转化成正三价B、除去硫化氢C、使生成的碘转化成碘离子D、形成锌 -锡齐E、除去其她杂质(解释 :碘离子与锡离子形成配位化合物)3、用 TLC 法检查药物中杂质时 ,通常有以下几种方法ACDA 、杂质对照品法B、高低浓度对比法药物的杂质检查习题C、选用与供试品相同的药物标准品作对照D、以供试品稀释液为对照E、选用可能存在的某种杂质的代用品为对照三、配对选择题 :1、葡萄糖中糊精检查B2、咖啡因中其她生物碱检查E3、氯化钠中碘化物、溴化物的检查C4、乙醇中杂醇油检查A5、异丙肾上腺素中酮体的检查DA

3、 、臭味及挥发性差异B、溶解行为差异C、氧化还原性差异D、对光选择吸收性质的差异E、杂质与一定试剂产生沉淀6、在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊D7、在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色C8、在实验条件下与硫代乙酰胺形成有色混悬溶液E9、Ag-DDC法B10、古蔡法BA 、氯化物B、砷盐C、铁盐D、硫酸盐E、重金属11、氯化钠中铁盐检查E12、磺胺嘧啶中重金属检查D13、氯化钠中硫酸盐检查B14、葡萄糖中重金属检查C药物的杂质检查习题15、葡萄糖中氯化物检查A上述检查需加入的试剂 :A 、硝酸银试液B、氯化钡试液C、硫代乙酰胺试液D、硫化钠试液E、硫氰酸铵试液16、铁盐的检查BC17、酸性条件下 ,用醋酸

4、铅试纸检查药物中所含微量硫化物CB18、TLC 法检查有关杂质A19、硫酸阿托品中莨菪碱的检查E20、用碘化汞钾试液 ,检查咖啡因中其她生物碱BA 、吸附或分配性质的差异B、杂质与一定试剂产生沉淀C、杂质与一定试剂产生颜色反应D、杂质与一定试剂反应产生气体E、旋光性质的差异问答题1、某药物进行中间体杂质检查 :取该药 ,加稀盐酸制成每毫升含 2mg 的溶液 ,置 1cm 比色池中 ,于 310nm 处测定 (杂质有吸收 ,药物无吸收 )吸光度 ,不得超过 0、05。另取中间体对照品 ,用相同溶剂配成每毫升含 10g 的溶液。在相同条件下测得吸收度为 0、 435,试问该中间体杂质的限量就是多少

5、？2、氯化钠注射液 (0、9%)中重金属检查 :取相当于氯化钠 0、45g 的注射液 ,蒸发至约 20ml,放冷 ,加醋酸盐缓冲液 (pH3、5)2ml 与水适量使成 25ml,依法检查 ,含重金属不得过千万分之三。回答 :(1)应取标准铅溶液多少毫升？(2)如以氯化钠计 ,重金属的限量就是多少？药物的杂质检查习题标准答案一、单选题 :0、211、E2、B3、 B二、多选题 :0、211、C、D2、 A 、C、D3、 A、 C、D三、配对 :0、2 11、B2、 E3、 C4、A5、D6、D7、 C8、E9、 B10、B11、E12、D13、B14、C15、A16、C17、B18、A19、E20、B四、问答题1%A1、2 E1cmC0.4354350.001CA0.051%435E1cm杂质量0.050.01限量100%4350.002100% 0.057%供试品量答 :杂质限量为 0、057%。76