设计开发控制程序

1、编制：审核：批准 :版次变更页次 /章节A/ 程 序 文 件设计开发控制程序文件编号 :OV-QP-03日期：年月日版次:A/1日期 :年月日制订部门 :研发部日期 :年月日变更记录变更内容概要变更原因整体变更换版更新文件编号O QP-03标 题设计开发控制程序A/1页次 18版次制订部门研发部生效日期2 6 年月日规范本公司所有得产品设计开发得过程， 以确保产品开发周期得以按时完成，保障产品得质量与工艺满足客户及市场需求并符合相关法律法规与行业要求.2.0 范围本程序适用于本公司内所有新产品及优化产品得设计开发得控制。3、定义3、 E ： E gin er n Smpl工程样板（ SS1 S

2、S3综称为 ES）3、 2 ： Pr dct P lot产品试产、 3 MP： Mass P o uct o批量生产、 4S： Pro uc pecificaton产品规格书3、 5 CN：工程更改通知单、 6 新产品：本公司未生产过得 (O ) 产品。3、7 拓展产品 :以现有产品为基础， 进行变更或发展而成为另一新产品，优化丝印包装 音质等 .4、 0 职责、 1 研发部项目工师及主管4。 .1 召开项目会议，组织项目开发人员。4. 1.2 制订、更新或指派她人制订、更新新产品开发计划。4 .3 委任、组织具有一定资格得人员去完成设计开发活动。4.1 4 检查、批准新产品开发相关得文件。4

3、.1. 促进各项目队队员之间得沟通与合作。4.1 。6 协调项目队与部门之间得运作。4. 7 领导队员按客户得品质标准、成本及开发要求准时完成新产品开发任务。 1 8 负责整个设计开发得统筹工作。4、研发部结构组 2.1 进行结构部分得设计工作。4 。 2 完成结构部分得文件编制工作（含绘图）。4.2。 3 手板、样板制作得跟进工作.4. .4 设计评审。 2。5 工模制作跟进。4 。2.6 准备 S 得结构物料。4 。 7 组织并完成工作 , 组织并主持 PP工作 .4 。2。8 设计更改控制。4。2。 9负责各阶段试产结构方面得技术问题得跟进。4 .10 负责结构类模具得开发与验收, 以及

4、结构类物料得检测、评估与确认.4、研发部电子组。 3。1 完成电子部分设计及电子文件编制工作。4.3 。2 负责各阶段试产中电子方面得技术问题得跟进。4.3 3 负责电子部分之手板及S 阶段得样板制作跟进，并准备ES得电子物料。文件编号OV QP-03标 题设计开发控制程序A/1 页次 /8版次制订部门研发部生效日期2016 年 月日 3.4 指导制作测试机架。 3。协同结构组完成 S 或 PP工作。4、3、 6 负责电子零件得测试，评估与确认。4、3、 7 设计更改控制。4、 4 研发部包装组4 。 1 完成包装方面得设计及文件资料得编制工作。4 42 负责开发阶段得菲林准备与保管工作。4.

5、4。 3 负责包装物料得打板，确认与验证，并准备MP得包装物料。4. .4 负责试产过程包装方面问题得改善与跟进。4 。4。5 负责包装部分样板制作跟进 . 4、 5 研发部电声组4。 1 完成声学部分之设计及文件编制工作 .。 2 负责各阶段试产中声学方面技术问题得跟进。 5.3 负责声学方面手板及 ES阶段得样板制作跟进。4 。5.4 负责声学零件得测试、评估与确认。4、工程部4.6.1 参与设计评审与试产总结。 62 设计工装夹具与测试架并跟进其制作。4 。6完成 PE之相关文件 (SOP、流程图等）。4.6 4 负责新产品开发全过程之全部工艺技术（如排拉、工人操作辅导、调试工装夹具等）

6、。4.6 5 负责 PP后相关物料或成品得处理指导。4.6。 6 参与工作 , 主导 PP MP现场排拉、及工艺指导工作。4、 7 品质部4 。7 1 负责检验及保障来料之品质 .4.7 2 品质标准与计划得制订及品质分析。47 3 生产过程中得品质控制。4 7。 4 成品检验及问题点得统筹。4 。7. 负责所有与新产品有关得可靠性试验工作, 并发出试验报告 .4、生产部4。8。为试产提供生产工人、场地、设备、消耗品等相关资源, 并完成相关试产工作 .4。 . 负责试产过程中品质控制、问题点统计等.4 。8。3 完成试产后会议总结。、 9 PM部.9 。 1 准备 PP物料及跟进 PP计划。4

7、。 2 负责 PP后剩余物料及成品机得处理安排 .、 10 采购部4 。10.1 负责新增零部件之打板及跟进工作。OV 标题设计开发控制程序文件编号-03/1 页次 /版次制订部门研发部生效日期2 6 年 月日. 0。负责试产物料得提供，并交至指定得地点 .4。10.3 负责提供与项目有关得所有报价资料，包括模具、新物料、样板/ 手板外发加工等等。41。 4 负责采购开发用之消耗品。4。10。5 负责新产品等相关事宜与供应商得沟通联络。4、销售部4111 负责收集市场信息及与客户联络沟通。4 1.2 代表客户对产品及相关文件资料进行确认。4。 13 提出详细产品需求及具体参数要求。、 2产品中

8、心负责产品得 D 设计5、0 内容及流程、产品立项及输入数据。 11 产品立项信息来源、内外贸业务部根据市场信息反映开发得需要 ; b 、研发部技术革新、升级提出得新产品开发项目 ; 、客户合同得要求发生变化时；d、针对产品及过程得设想，如有使用类似产品得信息 , 必须说明在产品开发立项书中。、 1、2成立跨功能小组：业务，采购，品质，工程，生产。 1. 提出立项研发部项目担当工程师根据上述信息来源对新产品得功能、特性指针、造型、结构方案进行提议，由跨功能小组讨论 .5。 1. 立项讨论研发部项目工程师或总监负责召集跨功能小组对新产品进行讨论，讨论项目包括:a. 方案讨论 ( 新产品或组合方案

9、）b. 成本讨论c. 客户需求 (包括产品性能 , F 标准，包装等）d. 工艺性e. 可靠性f. 结构合理性g. 产品性能规格书h. 产品说明书i. 参照得标准要求j. 产品先期策划进度及开发计划文件编号OV-QP-03标 题设计开发控制程序A/1 页次/版次制订部门研发部生效日期 16 年 月日5、1、5立项确认 : 如立项通过，将作为设计输入得依据，并填写产品开发立项书，立项书得主要内容包括 :a. 开发产品得名称b. 开发或改良重点说明c. 开发改良进度d. 研发人员e. 费用得预算f. 评审意见?5、 1、 6设计输入5、 1、6、1、产品开发立项书中得新产品技术要求必须贯彻有关标准

10、及法规，特别就是安全性与适用性方面得要求，这些将作为产品设计输入 ; 当设计任务来自合同时 , 合同要求应作为设计输入得内容。、 1、6、 2 由开发部项目担当工程师或总监组织开发人员与相关小组对立项书中得设计内容进行评审与表述 , 主要目得就是检查设计输入得正确性、 完整性。输入评审应考虑得主要内容有：a. 外观 / 外型b. 机械与电气指针得性能c. 初次材料设想及制造成本得预计d. 产品与过程特殊特性 ( 包括顾客得特殊要求 )e. 质量目标及生产能力得预计f. CAD/CAE/CAM系统与顾客系统得双向接口g. 如果 CAD/CE/CAM设计外包，开发部提供技术指导h. 关于产品质量、

11、寿命、可靠性、耐久性、维修性、时间与成本目标i. 信息得利用。如，竞争对手分析、供货商反馈、内部输入、现场数据及其它相关资源信息与 SF 产品与当地法律法规要求得相关输入 , 应确定与保存记录。5、1、 6、 3 有关 H F 输入及其它得设计输入要具体、充分，不可模棱两可或矛盾 . 、 2 产品先期策划进度及设计开发计划?5、 1产品开发立项书得到批准后，跨功能小组负责开会讨论产品先期策划进度得实施，参照 AP P 参考手册实施产品先期策划并制定该产品得设计开发计划书，应包括以下内容：a. 项目名称 / 机型号b. 主要设计开发内容c. 设计开发计划d、 设计、评审、安全认证、设计验证、设计

12、确认及试产、计划安排e、 设计开发人员及其职责 , 负责技术数据得输出及技术方面得接口文件编号OV P 0标题设计开发控制程序A 1页次 5/8版次制订部门研发部生效日期2 6 年 月日5、产品设计开发得实施研发部各小组负责制定新产品得相应标准，并负责开发计划得实施，工程部、品质部、物控部、市场部等部门根据开发计划作好相应配合工作。、 3、 1 设计实施研发部开发设计人员根据产品开发立项书与设计开发计划书等数据开展设计开发工作同时在实施过程中 , 电子、结构组应对产品得组件、零件等失效进行分析、鉴定，找出原因及制定控制解决方法，提供给相关部门采取可行得对策，另外，对设计比较特殊得样件、零件或外

13、发零件进行控制 , 保证零件、组件等符合设计要求 .5、3、1、 电子设计部分包括：电子元器件得选择、电路图设计、 PB AYOU 设计、元器件插机图、联机图、技术指标与调校说明及相关得认证。5 、 1、 结构设计部分包括 : 零件图、开模图、组装图以及手板等。、 3 包装 / 美工设计部分包括 : 菲林、刀模、包装规格书、纸箱、移印 / 丝印等。、 4 新设备、工装量测具要求 跨功能小组成员根据试作样机 ( 手板）确定所需设备、工装、量测具及设施，并作成新设备、工装量测具要求表, 以确定对新产品得量具及试验装备符合测试要求.5 3.2新材料得设计、 2、 新材料得设计包括组装图、零部件图、外

14、发加工、样品检测得过程。5、 3、 2 供货商得评估由采购部组织进行并记录。开发部相关小组设计出物品得图纸与文件数据后，需出具工程部索取样板单或模具制造通知书申请打样 , 由项目小组工程师对样品进行检测、修改，检验合格后 , 填写零部件确认表与对样板进行签样或封样处理， 并发放相关部门作为收发及检验该物品质量得依据。 零部件确认表、签样或封样由开发部各小组工程师负责确认。、 3、 4 新材料确认评估按零部件确认指导书执行。、 3、2、5 软件得设计 / 制作就是根据产品规格、功能要求，委外给软件公司编写与制作 .、 3、 6 如果客户有要求时 , 对供货商得产品与制造过程得监控也按符合客户要求

15、作承认 .5 、3、2、7 设计开发时要参照相关得 F 要求、法律法规要求进行选材、要避免使用高危物料及禁止使用有害物质。.3.3设计开发得评审53、1 在设计开发得适当阶段应进行系统得、综合得评审 , 由设计项目负责人组织跨功能小组合进行评审。5、 3、3、1、 应在设计开发计划书中明确评审得阶段应达到得目标、参加人员及职责等 , 并 按计划进行评审。5、 3、3、1、2 评审得目得就是评价满足分阶段设计开发要求及对应于内外部资源得适宜性，满足总体设计输入要求得充分性及达到设定目标得程度 ; 识别与预测问题得部位与不足 , 提出纠正措施 , 以确保最终设计满足顾客要求。5、 3、3、1、 根

16、据需要也可安排计划外得适当阶段评审 , 但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等 .5、 3、 项目负责人根据评审结果填写设计开发评审报告 ，对评审作出结论 , 经批准后发到各相关小组 . 各小组根据需要采取相应得改进或纠正措施 , 开发部项目负责人跟踪记录措施得执行情况。设计开发得阶段性评审概要结果将纳入公司得管理评审。文件编号OQ题设计开发控制程序0标 1 页次 6/8版次制订部门研发部生效日期20 6 年 月日 3.3 、3设计评审得监控各项目负责人至少每月报告本小组负责得项目进度情况，以项目进度跟踪表得书面形式报告开发部总监及公司管理层，必要时通知相关部门或人员。?5、 3、 4设

17、计开发得验证、 3、 1 根据评审通过与设计开发初稿制作样机，测试工程师负责对样机进行设计开发验证得各项测试，并填写可靠性测试报告 。5 3。4、 在设计开发得适当阶段也可进行验证，可采用当已确认得类似设计进行比较、计算验证测试、试用或模拟试验等。 . .4 、3 测试工程师综合所有验证结果，编制设计开发验证报告 , 记录验证得结果及评审跟踪得措施 , 报项目负责人及开发总监批准。要确保设计开发输入中每一项性能、功能指标及 HSF要求都有相应得验证结果。、 3、4、 4 样机验证通过后，跨功能小组组织各相关部门对开发完成得可行性进行评估并输出生产数据与指导生产部进行小批量试产 .5、 5 开发

18、部根据试产情况 , 由项目负责人编制试产问题分析与改进报告并报研发部负责人批准后，作为批量生产得依据。53.5设计开发得确认确认得目得就是证明产品能够满足预期得使用要求， 通常应在产品交付之前 （如单件产品）或产品实施（如批量产品）之前完成。5.3.5.1本公司产品确认自主开发得产品由研发部确认， 确认工作在设计验证通过之后 , 在规定得操作条件下， 针对最终产品进行，如果需要在产品完成前得各个阶段也可进行设计确认，如果这个产品有多种用途，则要进行多次确认，确认后签发产品规格表.5、 5、 2 MO产品确认试产合格得产品提交客户确认后，由客户提供产品规格表或经客户授权后 , 本公司研发部代签发

19、 产品规格表。当客户有任何意见或建议时 , 开发部应对此作分析 , 根据需要采取相应得跟踪与改进措施， 并将更改文件传递给相关部门执行 , 以确保设计开发得产品满足顾客要求或预期得使用要求。5. 。 设计开发正稿通过设计开发确认后 , 开发部项目负责人将所有得设计开发输出文件整理成正稿，递交文控中心归档 , 并由文控中心（暂由各部门文员担当 ) 发送给相关部门作为生产之用。5。3.7产品材料宣告经设计开发确认符合 HS要求得产品对产品材料应进行产品宣告，具体按 HSF产品宣告程序执行。 3设计开发更改控制53、 1 设计开发正稿得更改控制产品定型后如需更改设计时，依照工程变更控制程序进行 .。

20、3.8 、2 当更改涉及到主要技术参数与功能、 性能指针得改变 , 或人身自由安全及 HSF 等相关法律法规要求时 , 应对更改进行适当得验证与确认。5.3 。客户样件支持、3、9、1 当客户要求时，开发部应作成样件控制计划，指导样件得制作，该计划中得性能测试必须考虑诸如产品寿命、可靠性与耐久性等， 且跟踪确保符合要求。 如果委外测试研开发部必须给予相关数据指导.5。3。、所需性能测试得活动应由测试工程师进行跟踪与监控，并确保与要求相符。文件编号OV 标 题设计开发控制程序 03A 1 页次7/8版次制订部门研发部生效日期 16 年 月日5。9、3 当服务有外包时 ,负责外包得部门应当与外包商进行沟通与技术指导等, 并对结果负责。?5、 3、 10保密研发部应确保与顾客签约开发得产品信息得保密性。 客户设计及数据等