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文档简介
1、,缺血性疾病临床治疗,丹参川芎嗪注射液,1,Contents,临床研究依据,产品介绍,重要研究成果,2,2014,中国急性缺血性脑卒中诊治指南1,改善脑血流 灌注,溶栓:rt-PA、尿激酶 抗血小板:阿司匹林、氯吡格雷 抗凝:肝素,神经保护,自由基清除剂:依达拉奉、超氧化物歧化酶 Ca2+通道拮抗剂:硝苯地平,中医中药,中医:针刺 中药:丹参、川芎、红花类单方或复方制剂,1中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑血管病学组,中国急性期缺血性脑卒中诊治指南2014J,3,丹参川芎嗪注射液对缺血性脑卒中患者血流变及外周血BCL-2、BAX、Caspase-3蛋白水平的影响2,研究依据一,2
2、张玉森,王红莲,周宏斌,等.丹参川芎嗪对缺血性脑卒中患者血流变及外周血BCL-2、BAX、Caspase-3蛋白水平的影响中药材J,2015,38(9) :2003-2005.,4,5,临床意义:丹参川芎嗪注射液改善缺血性脑卒中患者神经功能,调控细胞因子的表达而抑制脑细胞凋亡,改善患者血流变学,改善患者预后。,6,2014,急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识3,再灌注治疗,PCI手术 溶 栓,药物治疗,抗血小板:阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛 抗凝:肝素 他汀类:阿伐他汀 丹参类针剂和口服剂:丹参川芎嗪注射液,复方丹参滴丸,3中国医师学会中西医结合医师分会,中国中西医结合学会心血管病专业委员会.
3、等.急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识J,7,丹参川芎嗪对急性非ST段抬高心肌梗死患者冠状动脉介入治疗前后心肌血流的影响4,研究依据二,4郑振国,等.丹参川芎嗪对急性非ST段抬高心肌梗死患者冠状动脉介入治疗前后血流的影响J.中国临床医师杂志2012,6(20):6527-6528,8,与对照组同期比较,P0.05,与对照组同期比较,P0.05,9,临床意义:PCI 术前给予丹参川芎嗪注射液能够有效改善术后心肌血流灌注,降低心肌损伤的发生,改善患者近远期预后。,与对照组同期比较,P0.05,10,丹参川芎嗪治疗不稳定型心绞痛患者的疗效及其对实验室指标的影响5,研究依据三,5宋桂敏,李一,高月.丹
4、参川芎嗪治疗不稳定型心绞痛的疗效及其对实验室指标的影响,中国生化药物杂志J2015,35(12):102-107,11,12,临床意义:丹参川芎嗪注射液改善心绞痛症状,有效调节患者的血脂,控制炎症因子水平,促进心功能恢复。,13,药理作用,扩张冠状动脉 调节血管内皮功能,降低血液黏度 抗血小板聚集 加速红细胞流速,清除自由基,抗氧化 减轻炎症损伤 提高组织耐缺血、缺氧能力,血管保护,血液保护,缺血组织保护,14,2mg,100mg,丹参素,盐酸川芎嗪,丹参川芎嗪注射液,15,丹参素,盐酸川芎嗪,化学药物,提纯度达98% 国家工艺专利,16,两大优势:起效快 无蓄积,药动学,17,实验单位:四川
5、大学华西药学院临床药学中心,丹参川芎嗪注射液中盐酸川芎嗪的吸收和浓度优于盐酸川芎嗪原料药 从药动学的角度,证实了丹参素与盐酸川芎嗪合用,具有协同作用,18,1 丹参川芎嗪注射液IV期临床试验 2北京某“三甲”中医院2006-2010数据,并报北京市药品不良反应监测中心,19,超过8000万人次安全使用,2002,2016,20,适应症:用于闭塞性脑血管 疾病,如脑供血不全,脑血栓形成,脑栓塞及其他缺血性心血管疾病,如冠心病的胸闷、心绞 痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症,21,骨折围手术期治疗及深静脉血栓的预防,肾病综合征,糖尿病周围神经病变,妊娠期高血压,22,23,临床应用,用
6、法用量:静脉滴注,用5%10%葡萄糖注射液或生理盐水 250ml500ml稀释,每次510ml,每日12次, 滴速不宜过快 用药疗程:1014天为一基本疗程 配伍用药:不宜与碱性注射剂一起配伍 不良反应:未发现明显的毒副反应作用,曾报道有过敏反应,可见 皮疹、瘙痒、心悸、胸闷、寒战、头晕、头痛、恶心呕吐胃肠道不 适等, 停药后消失,24,Contents,临床研究依据,产品介绍,重要研究成果,25,IV期临床试验研究结果,适应症:慢性稳定型心绞痛,26,适应症:急性缺血性脑卒中,IV期临床试验研究结果,27,丹参川芎嗪注射液治疗“慢性稳定型心绞痛”和“急性 缺血性脑卒中”疗效确切,安全,使用方便,耐受性好。,28,适应症:脑梗死和冠心病心绞痛 评价指标:成本-效果分析,药物经济学研究结果,治疗脑梗死和冠心病心绞痛,相比于同类药物,丹参川芎
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