海藻酸钙敷料介绍新

医用海藻酸钙敷料产品介绍,颐诺销售部,1,Contents 目录,伤口愈合观念的改变与新型医用敷料的需求,1,医用海藻酸钙敷料产品介绍,2,我公司生产医用海藻酸钙敷料的资质及能力,3,医用海藻酸钙敷料中标情况,4,伤口愈合观念的改变与新型医用敷料的需求,公司海藻酸基系列产品的开发,5,4,2,一、伤口愈合观念的改变及新型医用敷料的需求,3,4,伤口愈合观念的改变,传统观念：干燥消毒的伤口-痂皮下愈合 伤口愈合需干燥环境，有大气氧的参与可以促进伤口的愈合，透气的敷料才能使伤口获得足够的氧气，以供细胞生长的各种生化反应所需。 干性愈合环境的弊端：创面局部脱水，形成结痂，阻碍上皮细胞爬行；生物活性物质丢失，愈合速度缓慢；敷料与伤口新生肉芽组织粘连，更换敷料时损伤创面；频繁更换敷料，使创面局部温度下降，细胞分裂增殖速度减慢；创面与外界无阻隔性屏障，不能阻隔细菌入侵，交叉感染的机会增多；结痂造成伤口疼痛。,4,现代观念：湿润清洁的伤口-无痂皮愈合 湿性愈合的机理： （1）调节创面氧张力，促进毛细血管的形成：由于湿性环境常常是在闭合性敷料下面形成，伤口局部的微环境常形成低氧张力； （2）有利于坏死组织与纤维蛋白的溶解：湿性愈合时，创面渗出物中含有组织蛋白溶解酶，可促进这些组织的溶解与吸收； （3）促进多种生长因子的释放：伤口渗出液中含有多种生长因子，生长因子在创面愈合过程中起着非常重要的作用； （4）有利于细胞增殖分化和移行：湿性环境下能保持细胞和酶的活性，这些将有助于伤口愈合，同时，细胞在湿性环境下能更快速移行； （5）降低感染的机会：湿性敷料创面感染率为2.6%；传统创面处理下（干性）感染率为7.1%； （6）保持创面恒温：有利于细胞有丝分裂； （7）保持创面湿润：无结痂形成，避免新生肉芽组织的再次机械性损伤，保护创面的神经末梢。,5,湿性环境的优点： 湿性环境加速伤口愈合，防止痂皮形成；不粘连新生成肉芽组织，更换无痛；有利于纤维蛋白及坏死组织的溶解；减少更换次数、缓解创面疼痛、减少疤痕形成。,6,7,伤口湿润愈合理论,1962年伦敦大学的Winter博士首先用动物试验（猪）证实，湿性环境的伤口愈合速度比干性愈合快一倍。1963年Hinman进行人体研究，证实湿性愈合的科学性。七十年代“湿性伤口愈合”观念逐渐被广泛接受。Turner 在1990年再次证实湿润环境能迅速缩小创面，增加肉芽组织，促进创面再上皮化。 美国FDA在2000年8月新颁布的创面医疗用品（外用药和敷料）行业指南中特别强调：“保持创面湿润环境是标准的伤口处理方法”。,8,新型医用伤口敷料的需求： 近年来各国老龄化问题日趋严重，糖尿病、肥胖症等发病率持续增长，老年群体多发的褥疮、难愈性溃疡等慢性伤口护理需求日益增加，医用敷料市场具有较大增长空间。 近年传统医用敷料需求增长趋缓，新型医用敷料需求迅速增长，尤其是医用海藻酸钙敷料以其独特优势得到快速发展。医用海藻酸钙敷料具有有效缩短创面愈合时间，减少伤口感染等优点，同时患者能在家自行换药，也能缓解伤口护理需求。,8,9,二、医用海藻酸钙敷料产品介绍,医用海藻酸钙敷料,医用海藻酸钙敷料是由从海藻中提取的海藻酸盐做成的海藻酸钙纤维经针刺工艺制成的无纺布或梳理后形成的毛条结构。医用海藻酸钙敷料是一种天然高分子材料，对人体无毒性，可安全使用。 该敷料与创面接触时，通过敷料中的钙离子与创面上的钠离子进行交换，在伤口表面形成一层网状凝胶，为伤口愈合提供了理想的湿润环境，有效促进伤口愈合。,10,海藻酸盐的原材料是海洋世界中十分丰富的一种棕色海藻全世界共有25000至30000种海藻,11,医用海藻酸钙敷料生产,前文提到：医用海藻酸钙敷料是由从海藻中提取的海藻酸盐制成的海藻酸钙纤维经针刺工艺制成的无纺布或梳理后形成的毛条结构。目前，我公司是外购海藻酸钙纤维为原料，然后经针刺工艺制成无纺布，或梳理成毛条结构，最终经裁切工艺制成医用海藻酸钙敷料。 据调研发现，目前生产医用海藻酸酸钙敷料的厂家有近三分之一具有独立的生产无纺布的能力，其余三分之二都是直接购买无纺布进行切割。,12,根据作用机理、患者使用部位不同，医用海藻酸钙敷料主要分为两种类型： 敷贴型，表面用医用海藻酸钙敷料，采用针刺工艺制成的无纺布；使用时贴敷于伤口表面，适用于开放式创伤伤口。 敷条型，充填用医用海藻酸钙敷料，将无纺布切割成条状结构，或在梳理后将纤维制成毛条结构，经裁切后包装制成；使用时填充于伤口内，适用于孔洞式创伤伤口，如鼻腔等腔道的止血与修复。 根据不同临床需求，两种类型敷料分为不同规格，见下表：,医用海藻酸钙敷料的种类,13,医用海藻酸钙敷料的临床适用范围,急诊科：处理渗液和局部止血 神经外科、护理病房、皮肤科：中-重度渗出液以及有腔隙的伤口，如压疮、溃疡等伤口 内分泌科：糖尿病足溃疡伤口、下肢静脉、动脉溃疡伤口 外科：腹部、胸部手术后伤口、脓肿切开引流术后伤口 烧伤科：烧伤供皮区创面及难愈性烧伤创面 肛肠科、耳鼻喉科：肛瘘、鼻腔等窦道性伤口。,14,医用海藻酸钙敷料的临床应用优点,强吸收性：可吸收相当于自身重量15-20倍的伤口液体，并形成凝胶，保护创面，促进伤口愈合。 成胶性：吸收伤口渗出液，与渗出液发生钠离子钙离子交换，在创面形成一层稳定的网状凝胶，为伤口营造一个有利于组织生长的微环境。 止血性：藻酸盐敷料接触伤口渗出液释放钙离子，能促进凝血酶原激活物的形成，加速血凝过程。 抑菌性：海藻酸盐纤维在吸湿后高度溶胀，从而降低了细菌的活性和繁殖能力。 相容性：具有良好的生物相容性，残留纤维可为人体降解吸收。 抗粘性：使用方便，形成凝胶不粘连创面，去除时，不会造成二度损伤，无明显痛感。,15,与普通纱布、纱条、海绵敷料相比，医用海藻酸钙敷料有诸多优点，见下表：,16,片状医用海藻酸钙敷料的使用方法,用生理盐水或消毒水清洗伤口，轻轻擦干伤口周围皮肤。 清创消毒处理后，根据伤口大小，用消毒剪刀将医用海藻酸钙敷料裁剪成适合伤口的尺寸，也可不剪裁。 用外层敷料（如：PU膜）将敷料固定并覆盖在伤口上。 一般伤口，前两天，每天更换一片，第三天后，据伤口渗液量以及伤口愈合程度判断更换敷料的频率。若渗液多，则更换率高。 更换时一般用医用镊子便能轻易去除敷料，如创口渗出液已经很少或者敷料轻微粘连创口，可以使用生理盐水湿润后再揭除。,17,敷条状医用海藻酸钙敷料的使用方法,生理盐水清创消毒处理后，敷条可使用消毒剪刀裁剪以适合各种狭小伤口。 敷条必须疏松、平整地填于伤口内，不能紧压，以便海藻酸盐纤维形成适合腔洞大小的湿性凝胶。 敷条填充伤口后，要在伤口外同时使用外层敷料进行固定。 每条敷条使用时间一般为2-3天。应根据伤口渗液量以及伤口愈合程度判断更换敷料的频率。当敷料被渗出液浸透时，需要及时更换；当肉芽组织开始形成时，渗出液减少，更换次数也减少。 更换时用医用镊子便能轻易去除敷料，如果创口已经比较干燥，可以使用生理盐水湿润后再揭除。,18,医用海藻酸钙敷料 剖腹产伤口解决方案,2013年8月23日，国家卫生计生委和中国疾控中心公布的数字显示，我国剖腹产率位居世界第一，平均达46%，部分地区高达70%-80%。 由于剖腹产伤口范围比较大，表皮的伤口在手术后5-7日就可以愈合，但是，完全恢复的时候大约需要4-6周，身体抵抗力较弱的妈妈或腹部脂肪较厚的妈妈有可能引起伤口感染，一般的伤口在一年半左右都会有红色的疤痕，有瘙痒的困扰，有些妈妈可能因体质原因，疤痕会越长越大。 我公司生产的医用海藻酸钙敷料（10x20cm）为剖腹产手术伤口提供了新的解决方案!,19,产品优点：1、为伤口愈合提供理想的湿润环境，有效促进伤口愈合，缩短创面愈合时间。2、敷料中钙离子释放，激活凝血酶原加速创面止血。3、更换时不粘连创面，减轻疼痛，避免造成二次损伤。4、预防并减少疤痕的产生。注意事项：1、本敷料不适用于机体生理机制无法控制，必须借助外科手段止血的大量、持续出血伤口。2、对于渗出液较少的创面，可使用生理盐水湿润后使用。3、对于感染性伤口，需在医护人员评估指导下使用。,20,使用方法：1、用生理盐水清洗伤口，轻轻擦干伤口周围皮肤。2、根据伤口大小，用消毒剪刀将伤口敷料裁剪成适合伤口的尺寸，并将敷料覆盖到伤口上。3、选取外覆盖膜（建议使用PU膜）并作相应裁剪，很好的把伤口敷料固定并覆盖在伤口上。4、每片伤口敷料覆盖伤口的时间一般为2-7天，应根据伤口愈合程度判断更换敷料的时间，建议更换频率为2-3天。5、更换敷料时用生理盐水湿润后能更轻易的去除敷料。,21,医用海藻酸钙敷料 慢性难愈合伤口解决方案,在临床上有许多慢性难愈合伤口如压疮、褥疮、糖尿病足等，这些伤口需要较长的治疗时间，且病情易反复，这不仅给患者带来了巨大的痛苦，同时也带来了沉重的经济负担。传统外用药加换药即干性换药存在伤口脱水，结痂，不利于上皮细胞爬行，生物活性物质丢失，愈合速度缓慢，患者疼痛，敷料与伤口粘连，更换敷料时再次造成机械性损伤等弊端。 我公司生产的医用海藻酸钙敷料在慢性难愈合伤口护理中取得了很好的效果，为慢性难愈合伤口治疗提供了新的解决方案！,22,使用优点：1、为伤口愈合提供理想的湿润环境，避免结痂，加速创面愈合。2、强吸收性，能吸收自身重量15-20倍的渗出液，是普通纱布的5-7倍，可减少换药次数。3、敷料中的钙离子释放，激活凝血酶原，加速创面止血。4、更换敷料时不粘连创面，减轻疼痛，避免造成二次损伤，缩短创面愈合时间。注意事项：1、对于渗出较少的创面，可用生理盐水湿润后使用。2、对于感染性伤口，需在医护人员评估指导下使用。3、渗出液量大时可将产品叠加使用或增加产品的使用频率。4、包装破损或已过产品有效期禁止使用。,23,使用方法：1、将创面周围用常规消毒方法进行消毒，用无菌生理盐水清洗创面，轻轻擦干伤口周围皮肤。2、用消毒剪刀裁剪出与创面同等大小的医用海藻酸钙敷料覆盖到创面上（溃疡较深的用医用海藻酸钙敷料填塞溃疡腔，再用医用海藻酸钙敷料覆盖全部创面）。3、选取外用敷料将医用海藻酸钙敷料固定并覆盖到伤口上，外用敷料应覆盖创面周缘2cm以上。4、根据渗液多少，伤口愈合程度判断更换敷料的时间（建议：渗出较多者，每天更换一次，渗出较少者，2-3天更换一次，直到创面愈合）。5、更换敷料时，用生理盐水浸润后能更轻易的去除敷料（个别患者有少量纤维样物质残留，可用无菌镊轻轻除去，对创面愈合无影响）。,24,临床案例：XX医院在慢性伤口中应用医用藻酸钙敷料的效果观察 目的：观察医用海藻酸钙敷料治疗褥疮、糖尿病足感染的临床效果。 方法：将褥疮感染20例、糖尿病足15例、术后切口液化感染25例患者随机分为对照组和观察组各30例，对照组采用传统外用药加纱布换药，观察组采用医用海藻酸钙敷料换药。两组年龄、性别、外伤原因等比较，差异无统计学意义。 结果：两组患者伤口均愈合。两组伤口愈合时间、并发症或不适发生率比较，见下表： 组数 n 伤口愈合时间 并发症或不适 15d 15d 机械性损伤 疼痛 周围皮肤浸渍 对照组 30 14（46.7） 16（53.3） 20（66.7） 30（100） 30（100） 观察组 30 24（80.0） 6（20.0） 0（0） 0（0） 0（0） 本次调查结果显示，观察组并发症或不适发生率显著低于对照组，伤口愈合时间显著短于对照组，说明医用海藻酸钙敷料治疗难愈合伤口效果显著，不良反应少，患者舒适度增加，同时也减轻了护理工作量。,25,医用海藻酸钙敷料 肛肠科整体解决方案,肛肠疾病是人类特有的常见病，多发病。对20-50岁人群进行普查显示：肛肠病患者率高达72%，以肛瘘术后创面护理为例：由于肛门生理结构的特殊性，肛瘘术后创面渗血、渗液现象一般较多，瘘管切除后，组织缺失大，而且肛门局部创口开放，易受到大便污染，发生感染，伤口愈合较迟缓。 我公司生产的医用海藻酸钙敷料用于肛瘘术后创口填塞和术后换药，在减少伤口感染机会，减轻出血和疼痛，促进肉芽组织生长，缩短创面愈合时间等方面取得了满意的效果，为肛肠疾病的护理提供了新的解决方案！,26,使用优点：1、为伤口愈合提供理想的湿润环境，有效促进伤口愈合，缩短创面愈合时间。2、具有止血功能，用于术后创口填塞起到良好的止血引流作用。3、强吸收性，使创面坏死物和渗出液被其吸收，并被保存在凝胶中，使伤口得以清洁，抑制细菌生长，非常适合肛瘘术后的特殊创面。4、吸收渗夜后，在伤口表面形成一层凝胶，能防止伤口脱水，调节生理性分泌，使伤口表面形成一次膜状保护结构，减少了排便刺激，起到隔离粪便的作用，避免了二次污染的机会。5、止痛，湿性愈合环境避免了伤口神经末梢的暴露、脱水和某些炎症性物质的刺激，从而达到止痛效果。6、更换敷料时能一次性脱离创面，不粘连创面，不易损伤新生组织，减轻疼痛，避免造成二次损伤，易于被患者接受。注意事项：1、对于渗出较少的创面，可用生理盐水湿润后使用。2、使用填充条时，应从创面基底开始填充，避免形成死腔或者形成异物，影响愈合3、对于感染性伤口，需在医护人员评估指导下使用。4、渗出液量大时可将产品叠加使用或增加产品的使用频率。5、包装破损或过期产品禁止使用。,27,使用方法：1、由医护人员对创口进行清洁消毒处理。2、根据伤口大小，用消毒剪刀将敷料裁剪成适合伤口的尺寸，并将敷料填塞创口，保证敷料与创面完全接触。3、外加无菌纱布覆盖固定。4、换药次数根据排便情况而定，一般每日1-2次。5、更换时使用生理盐水湿润后，用医用镊子便能轻易去除敷料。,28,临床案例：XX医院医用海藻酸钙敷料在肛瘘术后的应用研究 目的：为探讨医用海藻酸钙敷料用于肛瘘术后促进创面愈合的疗效和机理 方法：将150例肛瘘手术患者随机分治疗组和对照组，两组年龄、性别、伤口等比较，差异无统计学意义。两组患者均在术后第二天开始换药，嘱患者便后创面用1:5000PP液或痔痛消液1:8冲洗消毒，再用0.9%生理盐水冲洗溃疡面，并用无菌干棉球揩干。对照组：换药时创口放置利凡诺尔纱条引流，换药次数每日1-2次。治疗组：换药时创口清洁消毒后直接用医用海藻酸钙敷料填塞创面，根据创面大小剪取不同医用海藻酸钙敷料放置创口，外加无菌纱布覆盖。换药次数根据牌匾情况而定，一般每日1-2次。 结果：1、疼痛程度 治疗组换药时创面疼痛程度明显轻于对照组，两组有显著差异 2、创面渗液 治疗组创面渗液减少时间明显优于对照组 3、创面愈合时间 治疗组创面完全愈合时间平均为16d,对照组创面完全愈合 时间平均为24d，治疗组创面完全愈合时间明显短于对照组，差异有显著意义。 4、其他 未发现治疗组应用医用海藻酸钙敷料后患者出现其他不良反应。 n 创口疼痛（0-3级） 创面（cm） 平均愈合时间（d） 0 1 2 3 2 2-5 5 治疗组 75 10 45 10 10 25 40 10 16 对照组 75 2 8 45 20 5 25 45 24,29,临床文献资料,1、藻酸盐在慢性伤口中应用的效果观察（安徽六安市中医院）2、藻酸盐联合水胶体敷料治疗压疮的效果观察（湖北荆州市，长江大学医学院附属医院，荆州市第一人民医院护理部）3、藻酸盐敷料治疗皮肤溃疡的疗效观察（第三军医大学大坪医院野战外科研究所 皮肤科）4、藻酸盐敷料用于腹部切口脂肪液化换药的效果观察（浙江诸暨市人民医院）5、藻酸盐敷料治疗褥疮的疗效观察及护理（重庆医科大学附属第一医院神经内科）6、藻酸盐敷料在肛瘘术后的应用研究（浙江温州医学院附属二院）,30,CFDA批准的医用藻酸钙敷料生产厂家批文,从国家食品药品监督管理局（CFDA）网站检索，结果显示，截止2014年9月，CFDA批准的尚在有效期内的国产医用海藻酸盐敷料产品文号共25项，其中类创面敷料产品1项，类创面敷料产品24项。 CFDA批准的尚在有效期内的进口医用海藻酸盐敷料产品文号共15项，其中类创面敷料产品13项，类创面敷料产品2项。科技含量更高，附加值更高的含银藻酸盐敷料批文一共4项，全部掌握在国外企业中。 随着医用敷料行业的发展以及生物材料的推广应用，我国正逐步加大对医用海藻酸盐敷料的研究和生产力度，并取得了一定成绩。但目前科技含量高、更能满足医患需求的类创面敷料基本掌控在国外生产厂家中。,31,三、我公司生产医用海藻酸钙敷料的资质及能力,32,我公司医用海藻酸钙敷料的优势,1、整套先进的生产设备并配套全自动2、优质的原材料结合科学的生产工艺3、从纤维到无纺布有完整的检测仪器4、有运转正常的质控体系和恒定生产5、有系统全面的基础研究和实验数据6、有效的专利保护和专有技术的支撑7、合理的价格体系和优质的售后服务8、配套的系列产品和长远共赢的合作 9、通过GMP/ISO13485/CE认证的十万级净化车间,33,山东省产品价格认证,根据我公司实际情况，及市场行情，我公司对各规格敷料价格进行定价，并已通过山东省物价局的审核和认证，请见右边山东省物价局给与颁发的山东省产品价格认证书：,34,销售基础：,35,36,37,38,已出版的文章和专注,