ISO9000程序文件大全

Q/JYB-A-2013 第 1 页 共 133 页无锡金源包装有限公司 2013 年 1 月 1 日批准 2013 年 1 月 1 日实施目 录颁布令3一、Q/JYB-A-001 文件控制程序4二、Q/JYB-A-002 记录控制程序11三、Q/JYB-A-003 体系策划与运行控制程序15四、Q/JYB-A-004 内外部信息沟通控制程序19五、Q/JYB-A-005 管理评审控制程序25六、Q/JYB-A-006 人力资源控制程序31七、Q/JYB-A-007 基础设施控制程序41八、Q/JYB-A-008 环境保护程序49九、Q/JYB-A-009 产品实现的策划程序53十、Q/JYB-A-010 与顾客有关过程控制程序57十一、Q/JYB-A-011 采购控制程序 61十二、Q/JYB-A-012 生产和服务提供控制程序69十三、Q/JYB-A-013 标识和可追溯性控制程序79十四、Q/JYB-A-014 监视和测量设备控制程序85Q/JYB-A-2013 第 2 页 共 133 页无锡金源包装有限公司 2013 年 1 月 1 日批准 2013 年 1 月 1 日实施十五、Q/JYB-A-015 顾客满意程度测量控制程序91十六、Q/JYB-A-016 管理体系内部审核控制程序97十七、Q/JYB-A-017 过程监视和测量控制程序105十八、Q/JYB-A-018 产品监视测量控制程序109十九、Q/JYB-A-019 不合格品控制程序117二十、Q/JYB-A-020 数据分析控制程序123二十一、Q/JYB-A-021 纠正措施控制程序127Q/JYB-A-2013 第 3 页 共 133 页无锡金源包装有限公司 2013 年 1 月 1 日批准 2013 年 1 月 1 日实施颁 布 令依据 GB/T19001-2008 质量管理体系要求,结合本公司实际情况,建立公司质量体系程序文件现予以批准颁布实施。本手册是质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则,全体员工必须遵照相关规定严格执行。总经理:2013 年 1 月 1 日Q/JYB-A-2013 第 4 页 共 133 页无锡金源包装有限公司 2013 年 1 月 1 日批准 2013 年 1 月 1 日实施一、文件控制程序1 目的：对公司管理体系文件进行有效控制，确保相关部门和各生产场所及时得到和使用有效版本的文件。2 适用范围：本程序适用于企业所有与管理体系相关文件、资料以及外来相关标准、法律法规的控制,不适用于其它类型文件的控制,如行政文件等。3 职责：3.1 综合办公室负责管理体系文件的登记、发放以及作废文件的回收控制工作，全质办负责公司第一、第二层次管理体系文件的编制、修改、修订以及换版工作。 3.2 各车间负责本单位文件以及相应第三层次文件的编制、发放、控制管理工作。4 工作程序:4.1 质量文件的分类4.1.1 第一层次文件：质量手册4.1.2 第二层次文件：质量体系程序文件Q/JYB-A-2013 第 5 页 共 133 页无锡金源包装有限公司 2013 年 1 月 1 日批准 2013 年 1 月 1 日实施4.1.3 第三层次文件：a.确保公司过程的有效策划、运行和控制所需的文件（包括操作规范、作业指导书、各类管理制度、计划、方案、报告等）。 b.证实产品符合要求和体系有效运行所需的记录。 c.与体系相关的各种外来文件。 4.2 文件编制4.2.1 本公司 质量手册 、 质量体系程序文件由总经理授权，管理者代表组织有关人员负责编写，编审组审定，各相关部门传阅会签，总经理批准实施。4.2.2 第三层次文件由使用部门负责编写，经各专业人员会审，管理者代表批准实施。如果使用部门关系到两个或两个以上职能部门的文件，由管理者代表授权编写小组编写。技术类文件由全质办负责编写。4.2.3 文件编号采用统一管理，由综合办公室负责。质量体系文件编号如下：a.质量手册用 Q/JYA-A其中：Q指质量体系文件。JY指本厂“金源”的拼音首个字母。A 是手册类。A版本号。b.程序文件用 Q/JYB-A-XXXQ/JYB-A-2013 第 6 页 共 133 页无锡金源包装有限公司 2013 年 1 月 1 日批准 2013 年 1 月 1 日实施其中：Q指质量体系文件。JY指本厂 “金源”的拼音的首个字母。B 指程序文件类。A文件编号。 XXX流水号（1,2,3 .）c其它相关文件编号规则见质量手册。4.2.4 文件编写完成后，报综合办公室汇总备案。4.3 文件的审核、批准和发布质量手册 质量体系程序文件由管理者代表审核、总经理批准后由综合办公室发布实施。除质量手册和质量体系程序文件以外的第三层次管理文件、作业文件均由使用部门负责编写，部门负责人审核，管理者代表批准，报综合办公室备案后由使用部门组织发布并实施。4.4 文件的日常管理4.4.1 各种受控文件应及时列入文件受控清单 ， 文件受控清单应明确标明各种受控文件的修订状态。修订状态由阿拉伯数字表示，数字为几表示第几次修订，其后划“/”杠， “/”后注明修改日期。4.4.2 综合办公室应在文件分发、修改、收回登记表上详细记录文件的分发、修改、收回情况。4.4.3 文件资料的借阅应办理借阅手续。4.4.4 所有技术类、质量类以及有密级要求的文件，借阅应经过主管部门Q/JYB-A-2013 第 7 页 共 133 页无锡金源包装有限公司 2013 年 1 月 1 日批准 2013 年 1 月 1 日实施负责人批准同意后方可在规定的时间及区域内查阅，外部人员借阅，应经管理者代表同意并进行登记备查。4.4.5 文件资料使用者将所用文件遗失，应书面陈述原因申请重领，并根据文件发布授权范围经管理者代表批准后，由综合办公室补发，重新办理领用手续。补发时用采用新的编号，以示和原丢失文件区别。4.4.6 未经许可，文件使用者不得私自复制文件，更不得外借。当需要复制文件时，应向综合办公室提出申请，经管理者代表批准后方能复印，复印文件要编分发号。4.4.7 文件的版本一律以 A、B 、CX 、 Y、Z 的次序表示。4.4.8 文件控制状态分：受控和非受控，受控文件应保证文件处于下列受控状态：a、所编文件应编有分发序号，有审核、批准手序，受控文件封面正中央印有“受控文件” 。外来文件有审核、批准手续，封面左上角应注明文件分发号，右上角加盖“受控文件”印章。b、文件按规定发放和收回，并由专人负责，文件的发放应有签收。c、保证现场使用的文件均为相应的有效版本。4.4.9 各部门文件设专人管理。4.5 文件的更改Q/JYB-A-2013 第 8 页 共 133 页无锡金源包装有限公司 2013 年 1 月 1 日批准 2013 年 1 月 1 日实施4.5.1 文件在使用期间，若发现内容有不适用的地方，需要修改时,由使用部门提出更改申请报文件编写部门，由文件编写部门组织审核修改。文件编写部门也可根据文件执行情况，下发文件更改通知单 。4.5.2 文件更改的审核、批准由原文件的审核、批准人（部门）负责，由文件控制部门下发文件更改通知单 。4.5.3 当原文件的审核、批准者不在而又急需更改文件时，由其上级主管领导审核、批准；当相关人员均不在时，由管理者代表或文件编写部门负责人审批，但事后需将文件更改通知单传递给原文件的批准者。4.5.4 文件持有者接到文件更改通知单时，应及时将更改单纳入文件并在文件分发、修改、收回登记表上签收。4.5.5 文件经过 5 次更改或更改内容超过原文件的三分之二时，文件应重新进行换版。4.6 外来文件的控制4.6.1 外来质量文件由综合办公室负责控制、管理。各部门负责收集与本部门有关的法律法规、标准的文件，每季度由专人与省标准化研究所联系，索取国家与行业标准，确保企业能及时获得与公司业务有关最新信息。其它资料类外来文件由综合办公室档案室收集管理，每季度公布一次最新归档技术资料目录，以便于使用者获悉查阅。 Q/JYB-A-2013 第 9 页 共 133 页无锡金源包装有限公司 2013 年 1 月 1 日批准 2013 年 1 月 1 日实施4.6.2 综合办公室收到与公司管理体系有关的外来文件经审核后，报管理者代表批准，在其文件封面右上角加盖“受控”文件章并登记编号后按程序分发，以确保其处于受控状态。原文件登记后交档案室归档。4.6.3 综合办公室负责检查公司各部门使用文件是否为有效版本、是否处于受控状态，对过期文件要及时更换。 4.7 文件的销毁4.7.1 文件作废但还需存档的，应加盖“作废”章以免误用。4.7.2 其它作废文件需全部销毁，在销毁前由综合办填写文件销毁审批单 ，经管理者代表批准后进行销毁。4.8 文件评审4.8.1 综合办根据反馈意见及原文件背景材料,组织有关部门对文件适宜性