xx药业可行性报告

XXXXX 药业股份有限公司中药材种植基地开发与建设项目可 行 性 研 究 报 告投 资 单 位： XXXXX 药业股份有限公司编 制 单 位： XXXXX 咨询有限责任公司资质证书编号： 甲 xxxxxxxxxxx资 质 等 级： 甲级2008 年 12 月 25 日可行性研究报告编制、审核人员名单：人 员 姓 名 执 业 资 格 资 质 证 书 编 号 签 章法 人 代 表 经济师项 目 负 责 人 注册造价师技术管理负责人 注册造价师参与编制人员 注册会计师审核人 注册会计师二 00 八年十二月目 录目 录 第 1 章 总论 1.1 项目背景 1.1.1 项目名称 .1.1.2 项目承办单位概况 .1.1.3 研究工作依据 .1.1.4 项目提出的理由 .1.1.5 项目建设的有利条件 .1.2 项目概况 1.2.1 项目拟建地点厂址 .1.2.2 建设规模与目标 .1.2.3 主要建设条件 .1.2.4 项目工程技术经济指标 .1.3 存在问题及建议 第 2 章 市场预测 2.1 产品市场供需预测 2.1.1 国内外市场供需现状 .2.1.2 国内外市场供需预测 .2.2 市场份额分析 2.3 价格现状与预测 2.3.1 产品国内市场销售价格 .2.4 营销策略 第 3 章 建设规模与产品方案 3.1 建设规模 3.2 产品方案 第 4 章 场址选择 4.1 场址所在位置现状 4.1.1 地点与地理位置 .4.1.2 场址土地权属类别及占地面积 .4.1.3 土地利用现状 .4.1.4 项目现有场地利用情况 .4.2 场址建设条件 4.2.1 地形、地貌、地震情况 .4.2.2 气候条件 .4.2.3 交通运输 .4.2.4 公用设施社会依托条件 .4.2.5 环境保护条件 .4.2.6 施工条件 .4.2.7 社会经济条件 .4.2.8 其它应考虑的因素 .第 5 章 技术方案、设备方案和工程方案 5.1 技术方案 5.1.1 产品标准 .5.1.2 技术参数和工艺流程 .5.1.3 工艺规程 .5.1.4 主要原材料、燃料、动力消耗指标 .5.1.5 主要生产车间布置方案 .5.2 设备方案 5.3 工程方案 5.3.1 主要建、构筑物的建筑特征与结构设计 .第 6 章 主要原材料和燃料供应 6.1 主要原材料供应和辅助材料供应 6.1.1 原材料及主要辅助材料供应地、年需要量及价格 .6.2 公用系统供应 6.2.1 公用系统消耗量 .6.2.2 公用系统供应 .第 7 章 总图运输与公用辅助工程 7.1 总图布置 7.1.1 平面布置 .7.1.2 竖向布置 .7.2 场内外运输 7.2.1 厂内外运输方案 .7.3 公用辅助工程 第 8 章 节能措施 8.1 节能措施 8.1.1 技术节能 .8.1.2 管理措施 .第 9 章 环境影响评价 9.1 场址环境条件 9.1.1 项目的地理位置 .9.1.2 矿藏、森林、野生动物、植物、农作物 .9.1.3 现有工矿企业分布情况； .9.1.4 交通运输情况； .9.2 项目主要污染源和污染物 9.2.1 本项目药品生产产生的污染物及环保措施 .9.2.2 药材生产对环境的影响及环保措施 .9.2.3 噪声 .9.3 项目拟采用的环境保护标准 9.4 环境影响评论结论 第 10 章 劳动安全卫生与消防 .10.1 危害因素和危害程度 10.1.1 有毒有害物品的危害 .10.1.2 危险性作业的危害 .10.2 安全措施方案 10.2.1 采用安全生产和无危害的工艺和设备 .10.2.2 对危害部位和危险作业的保护措施 .10.2.3 危险场所的防护措施 .10.2.4 职业病防治和卫生保健措施 .10.3 消防设施 第 11 章 组织机构和人力资源配置 .11.1 组织机构 11.1.1 项目法人组建方案 .11.1.2 项目管理机构组织方案和体系图 .11.2 人力资源配置 11.2.1 生产作业班次 .11.2.2 劳动定员数量 .11.2.3 职工工资和福利 .11.2.4 员工来源及招聘方案 .11.2.5 人员培训及费用估算 .第 12 章 项目实施进度 .12.1 建设工期 12.1.1 建立项目实施管理机构 .12.1.2 资金筹集安排 .12.1.3 施工准备 .12.2 项目实施进度表 第 13 章 投资估算 .13.1 投资估算依据 13.2 建设投资总额估算 13.2.1 固定资产投资总额估算 .13.2.2 流动资金估算 .13.2.3 建设投资总额 .第 14 章 融资方案 .14.1 资本金筹措 14.1.1 资金来源 .14.1.2 项目筹资方案 .14.1.3 投资使用计划 .14.1.4 借款偿还计划 .第 15 章 财务评价 .15.1 财务评价范围和基础数据 15.1.1 财务评价范围确定 .15.1.2 财务评价基础数据选取 .15.2 财务评价 15.2.1 营业收入估算 .15.2.2 成本费用估算 .15.3 财务评价指标分析 15.3.1 盈利能力分析 .15.3.2 偿债能力分析 .15.3.3 不确定性分析 .15.3.4 财务评价指标 .第 16 章 社会评价 .16.1 项目对社会的影响分析 16.2 项目与所在地互适性分析 16.2.1 利益群体对项目的态度及参与程度 .16.2.2 各级组织对项目的态度及参与程度 .第 17 章 风险分析 .17.1 项目主要风险因素识别 17.2 风险程度分析 17.3 防范和降低风险对策 第 18 章 研究结论与建议 .18.1 结论与建议 18.1.1 对拟建方案的结论性意见。 .18.1.2 对拟建方案的建议。 .第 19 章 附图、附表、附件 .第 1 章 总论1.1 项目背景1.1.1 项目名称XXXXX 药业股份有限公司中药材种植基地开发与建设项目。1.1.2 项目承办单位概况项目承办单位：XXXXX 药业股份有限公司。法定代表人：吴宇星企业注册地址：通城县石南桥注册资金：4457 万元。营业执照注册号：420000000019725，药品生产许可证号：鄂 Zb20050052。经营范围：糖浆剂、冲剂、胶囊剂中成药及包装材料的生产、销售；医药科技咨询服务、国内商业贸易（不含专营及需前置审批的商品） 。项目承担单位 XXXXX 药业股份有限公司 1995 年建成投产，1999年完成股份制改造，是一家集科研、生产、销售于一体的科技型现代化医药企业。十年来，公司践行“福人，创造健康幸福人”的企业宗旨，由一个当初举步维艰的作坊式小厂，发展成为在全国同行业颇有名气的地方骨干企业。公司注册资本 4457 万元，总资产 10765 万元，产品有妇科用药、心血管病用药两大系列 20 余个品种。从 1998 年至今，年年产销过亿元、纳税过千万元。先后收购了原国有通城县彩釉砖厂，并购了国有咸宁维康药业公司和武汉康茂医药公司，设立了XXXXX 福通药业有限公司、XXXXX 金身药业有限公司、XXXXX 人济医药有限公司及 XXXXX 彩印公司等多家子公司，形成了一业为主、多业并举，一轮驱动、多轮联动的现代化、产业化、集团化发展构架。XXXXX 药业股份有限公司长期以来致力品牌建设，在质量第一、确保用药安全的前提下，以形象广告、专业广告等形式大幅提升企业形象、产品形象，形成了品牌效应。 “福人”商标连续多届被评为湖北省著名商标，2008 年 10 月“福人”商标的被认定咸宁市知名商标。“福人”牌金刚藤系列产品被确认为湖北省精品名牌产品和全国妇科用药十佳品牌。公司的战略定位是：立足妇产科、心血管科和儿科等领域，向西药、营养补充剂等领域渗透，做大做强，争创一流。经数年潜心钻研和开拓发展，福人公司形成研发、种植、生产、营销服务经营链。以科研为发展引擎，与南京药科大学、武汉大学、湖北中医学院等多所高等院校合作，不断研发新产品，上市品种 20余个，在研品种 15 个，其中拥有自主知识产权品种 4 个，涉及妇产科、心脑血管科、儿科三大用药系列和福人金刚藤抗菌洗液、福人金刚藤草本抑菌卫生巾等卫生材料。加强原药材研究，加大药材种植投入，按 GAP 要求建设药材种植基地 3000 余亩。继 1999 年底胶囊颗粒剂生产线成为湖北省中成药生产企业首批通过 GMP 认证的项目后，公司先后投资一个亿，对总公司及金身公司、福通公司进行全面改造，引进先进设备，建现代车间、博士楼、科研楼等。2006 年 8 月，公司整体通过 GMP 认证，具备 6 个剂型的生产能力。公司坚持以市场为龙头，建立了一支千人的营销团队，形成遍布全国的市场营销网络。公司先后被认定为“湖北省高新技术企业”、“湖北省乡镇企业科技创新示范企业”、“国家中药现代化科技产业基地（湖北）骨干企业”、“全国乡镇企业创名牌重点企业”、“重合同守信用企业”“湖北省农业产业化重点龙头企业”、“医药行业先进单位”、“质量信得过企业”、“AAA 级信用企业”和“消费者信得过企业”等。2008年 10 月董事长吴宇星当选第二届“咸宁市十大杰出青年企业家”2008 年元至十月份，实现产品销售收入 9676 万元，超过 07 年度的全年数，利润总额 662 万元，是上年同期的 400%。2009 年，公司将在营销方面继续推进“社区卫生服务中国行”专项活动，大力开拓第三终端市场，启动金刚藤深度开发，大力发展药材种植。公司确立的战略目标指引和激励福人全体员工不懈进取：力争在2010 年成为全国妇科用药第一品牌，心脑血管科和儿科用药强势品牌；不断优化产品结构，提高产品科技含量，以专业化、系列化产品造福人类。该公司有多年的技术管理经验，有能力承建该项目。1.1.3 研究工作依据（1） 、国家农业部等八部委关于扶持农业产业化经营重点龙头企业的意见 。（2） 、湖北省委、省政府关于湖北省农业产业化重点产业布局的意见 。（3） 、国家对地道中药材固定原料产地、按 GAP 标准规范化种植的政策要求。（4） 、国家农业综合开发办公室关于改革和完善农业综合开发若干政策措施的意见 。（5） 、 湖北省优势农产品和特色农业区域布局规划（20032010）年 （鄂政办发200380 号） 。（6） 、湖北省委、省政府关于加快县域经济发展的若干意见 。（7） 、 国家农业综合开发办公室关于印发2006 年国家农业综合开发投资参股经营项目申报指南的通知 。（8） 、 湖北省农业综合开发办公室关于印发湖北省 2006 年国家农业综合开发投资参股经营项目申报指南的通知 。（9） 、湖北省和通城县相关统计资料。（10） 、 通城县科学技术发展纲要（20042010 年） 。（11） 、 通城县中药材产业发展规划（20022007 年） 。（12） 、 中共通城县委关于国民经济和社会发展第十一个五年计划的建议 。（13） 、 工业建设用地指标控制规定 ；（14） 、 通城县经济开发区控制性详细规划 ；（15） 、 通城县城市总体规划 ；（16） 、建设部及发改委关于建设项目经济评价工作的若干规定；（17） 、 建设项目经济评价方法与参数第三版；（18） 、 投资项目可行性研究指南试用版；（19） 、按药品生产质量管理规范 （1998 年修订）的要求进行设计；（20） 、 医药投资项目可行性研究报告书深度要求 ；（21） 、国家发改委产业结构调整指导目录（2005 年本） 鼓励类第十一项“医药”第 14 子项“中药现代化”（22） 、XXXXX 药业股份有限公司提供的其他相关基础资料；1.1.4 项目提出的理由随着社会发展、生活水平的不断提高，人们对传统医药的认识也在日益加深，中药对一些慢性病、疑难病的独特疗效正被越来越多的人所重视；尤其是人口老龄化的到来，中老年病的发病率不断增加。如妇女更年期综合症所致的神经系统功能紊乱。人们工作和生活节奏加快所带来的紧张综合征等，严重危害人们的身心健康。这些以中枢神经系统功能紊乱为主的症状，使用化学药虽然有效，但药物副作用大，长期服用可致大脑反应迟钝，记忆功能损害，甚至严重损害肝肾功能。而中医药在这方面却有其独到的优点。因此，对改善心脑功能的药物需求将显著增加。作为中药现代制剂的典型代表，中成药提高科技含量更大程度地适应市场需求是中药制剂发展的必然趋势，同时也为中药产品走向标准化、现代化、国际化提供了有效途径。开发和发展中药产业，提高药物的安全性和疗效，是本项目产品的一个显著特征。截止 2008 年初，中国中药企业已有近 1500 家，产业经济规模已突破了千亿元。这表明中国中药产业在不断壮大。此外，中国已有9000 余个中成药品种，剂型也从传统的“丸、散、膏、丹” 发展到现在的 40 多种。中药产品年出口总额超过 10 亿美元。在一些地区，中药产业已经成为新的经济增长点，中药材种植成为农民增收的一个重要来源。国外医药 20 强都已经成立了专门的中草药研究中心，有些企业也开始在国内网罗中药开发人才；同时，受中药板块高利润、高增长等利好因素的吸引，社会上大量资本流入中药行业，使中药行业竞争格局发生很大变化。中药行业由于迎合了近年来国际上绿色消费的热潮，而且在产业化和规模化上找到了正确的方向，实现了超过其他行业的发展速度和效益水平，但也存在着知识产权流失严重，国际市场份额下降，科技研发力量薄弱，相关国家政策法规不完善等问题。即将出台的国家基本药物目录中将收录约 263 个中药品种，占总药物数目的 45%左右，相应的消费拉动效应将利好中成药企业。中药是千百年来我国人民防治疾病的主要武器，其确切疗效也被几千年的历史实践所证明。近十年来，随着世界人民保健意识的强化和绿色热的兴起，作为天然药物的中草药，以其毒副作用小和标本兼治的独特功效，愈来愈受到各国人民的关注和青睐，世界范围内的中草药热迅速升温。但是，简单的炮制工艺、原始的煎煮方法和实际功效未经现代科学方法证实阐明的中成药制剂，还不能得到国际上的广泛认同，中药要真正走向世界还困难重重。中国加入 WTO，为中药大举进军世界市场带来了空前的机遇。同时，如何使中药的种植、采收、贮存、研制、生产一直到销售，实现全方位的规范化、科学化，并建立严密的质量保证体系，与国际医药接轨，让世界人民广泛认同和接受，也成为我国中药产业发展的迫切要求和当务之急。这就首先要求药材原料的生产必须规范化、集约化、现代化，以保证药材原料数量、质量的稳定可靠。通过规范化的药材生产，提升整个中药饮片乃至中成药的质量。国家已经明确要求中药固定原料产地，按照 GAP 要求实行规范化种植。实施中药材产业化建设，是国家产业政策的必然要求，也是中医药事业健康发展的必然趋势。公司作为“国家中药现代化科技产业基地（湖北）骨干企业”和“湖北省农业产业化重点龙头企业”，顺应这一时代潮流，结合自身发展需要，在通城县国民经济和社会发展规划总体框架和扶优扶强中药产业的相关政策引导下，提出并实施中药材产业化项目，是促进农业增效、农民增收、财政增税、企业可持续发展的多赢选择。2.2 项目建设的必要性1)变资源优势为经济优势，优化项目区农业产业结构。通城县尽管药材资源丰富，但由于资金所限，技术、管理跟不上时代发展要求，资源利用十分有限。野生药材大都自生自灭，成材少，毁坏严重；人工种植虽然有一定的发展，但也规模小，附加值低。全县有 80%以上的药材资源不能得到开发利用。因此，必须下大决心变资源优势为经济优势，通过大搞药材基地化建设，依托龙头企业的科研实力、生产规模和销售网络逐步形成从生产、科研、加工到销售的产业化发展格局，使中药材产业成为通城县经济的强劲增长点。2)培育壮大主导产业，促进通城县财政自身发展和农民增收致富。通城县是省定贫困县，财政收入少，来源有限。中药材市场潜力大，形成产品后科技含量高，附加值高。公司年产销过亿元，上缴税金过千万元，占全县整个财政收入的八分之一。随着中药产业化的逐步推进，中药产业将在全县范围内形成规模，成为通城县农村经济的支柱产业之一，是通城县财政增收和农民致富的主要来源之一。3)治理和改善通城县生态环境，促进国民经济可持续发展。随着项目的实施，漫山遍野的中药材资源可逐步得到合理开发和有效管理，滥采乱挖行为将被禁止；人工药材基地将在合理布局的前提下逐步发展并形成规模。不仅有利于促进山林管理，部分适宜药材种植的荒坡荒地也将得到合理利用，能够改善全县整体生态环境，增强经济发展后劲。4)促进农业产业化龙头企业健康发展，增强其辐射带动能力。公司年均消耗原药材 1500 万公斤。该公司金刚藤糖浆、金刚藤胶囊系列药品是治疗妇科疾病的优势纯中药制剂，深受医患人员欢迎，被评为全国妇科用药十佳品牌和湖北省精品名牌，年产销额达 1 亿元以上。金刚藤属多年生木本植物，生长期长，目前，通城县及周边零星金刚藤自然资源已不能满足公司生产需要，金刚藤原料现已采购到江西、湖南、广东、广西等省，呈日趋短缺之势，制约了公司产销增长。因此，建立大型优质地道金刚藤基地，是保证公司原药材供应的必然要求。鞘蕊苏（又名毛喉鞘蕊花）是唇形科鞘蕊花属植物，主产印度，我国云南边境有少量分布，为珍稀植物，主要用于治疗咳嗽、哮喘等疾患，疗效显著，印度民间称之为神药，现代药理研究表明，鞘蕊苏还具有抗肿瘤作用。项目承担单位与湖北中医学院经多年合作，成功开发出中药四类新药鞘蕊苏胶囊，已完成临床试验，将于 2006 年上半年取得新药证书及生产批件，解决鞘蕊苏药材短缺问题已迫在眉睫。公司通过从云南会泽引种移植，在通城县对鞘蕊苏进行了成功试种，通城移植毛喉鞘蕊花综合研究已于 2004 年 12 月通过了湖北省科学技术成果鉴定并取得湖北省重大科技成果证书，具备规模化种植条件，并已采取“公司基地农户”的基本模式，建成鞘蕊苏种植基地 4500 亩。牛至为传统中药，具有清热化湿、祛暑解毒、解表理气之功效，其主要有效成分为挥发油。XXXXX 药业股份有限公司以牛至为原料，成功开发出中药二类新药牛至挥发油及其软胶囊制剂（肠福软胶囊） 。该项目于 2003 年取得国家科技部科技型中小企业创新基金支持（科技部、财政部国科发计字2003375 号，立项代码：03C26214200398） ，现已完成全部临床研究，取得新药证书及生产批文后，即可投入规模生产，对原材料牛至药材的需求量极大。根据该项目研发和生产需要，已建成牛至药材基地 3000 亩。本项目实施必将提高企业效益，促进企业的稳步健康发展，增强其辐射带动作用。1.1.5 项目建设的有利条件1)政策环境1990 年以来，通城县委、县政府将中药材产业列为全县农业“六大产业”之一，纳入了“六大产业”基地建设工程总体方案，将中药材产业化作为强县富民的优势项目。药材基地建设被提到了重要议事日程，并得到了长足的发展。特别是对本项目的论证分析，作了大量的调查研究工作，并确定了以分管县长为组长的项目领导小组，成员由县财政局、林业局、农业局、计划局、经贸局、项目单位等主要负责人参加，分工协作，职责分明；全县广大农民对中药材产业化建设热情较高，参与积极，为项目的实施打下了良好的群众基础。本项目属国家农业综合开发产业化经营项目，财政部日前发布了国家农业综合开发产业化经营项目申报指南和国家农业综合开发投资参股经营项目申报指南 ，明确了国家农业综合开发产业化经营项目的扶持对象，即重点扶持国家级和省级农业产业化龙头企业，适当扶持正在成长上升、确能带动农民致富、较小规模的龙头企业和农民专业合作组织。国家农业综合开发产业化经营项目继续采取有偿无偿相结合、投资参股经营和贷款贴息等扶持方式，农业综合开发财政资金是各级财政扶持农业产业化发展的主要资金渠道之一。本项目采取投资参股经营方式，项目承办单位 XXXXX 药业股份有限公司股本 4457 万元，其中湖北农发投资有限公司拥有出资额 1500 万元，占公司注册资本的 18.78%，成为公司第二大股东。该项出资目前已到位。本项目符合规划要求和国家产业政策，县政府为此出台了一系列的优惠政策，有利于项目业主生产经营，该项目的建成投产将对通城产业结构有一定促进作用，具有较好的财务盈利能力和抗风险能力。2)科技开发能力公司 1996 年就成立了新产品开发部，1999 年与湖北中医学院合作组建了“湖北中医学院XXXXX 药业中药研究实验室” ， 投资1000 多万元建成了新产品开发大楼，配备有一流的实验仪器、设备100 多台（套） ，价值 300 多万元，有实验场地 1000 余平方米。该公司与湖北中医学院、中国药科大学、同济医科大学、湖北医药工业研究所等 10 多所医药高等院校和科研院所建立了稳定的经济技术合作关系。公司 1000 多名员工中，具有大专以上文化程度的工程技术人员占 33%，取得中高级技术职称和技术等级证书的占 80%。同时，通城县从事种植方面的技术队伍也较为庞大，据不完全统计，县内从事药业的科技人员 200 余人，其中高级技术职称的 10 多人，药学研究的 70 多人，药材种植的 140 多人。1993 年省科委的科技攻关项目“雷公藤人工栽培技术研究”课题，就安排在通城县进行，项目承担单位与省植物研究所、省中药研究所合作，成功地完成了人工栽培、繁殖试验，摸索出一套雷公藤野生转家种的技术，同时培训了一批技术人员。塘湖镇“三木”药材基地，通过 10 多年的建设，培养了一批技术人才，他们都有较成熟的药材栽培技术和采收、加工经验。3）地理优势：通城县地处鄂东南，距武汉、南昌等省会城市仅百余公里，周边城市群消费市场产品销潜力巨大，地理区位优势明显，交通十分便利。本项目主要建设地址位于通城县石南镇，该镇交通方便，省道南大公路穿境而过，距京珠高速公路桃林出口处仅 30 公里，往东 10 公里到达县城与 107 国道汇合，距武汉、岳阳、南昌等大中城市均在200 公里以内。境内有咸宁市第一条村级公路樊白公路，现村级公路均已硬化，建成了合理便捷的村组公路网，实现了组组通公路。自然环境条件较好，区位优越，道路规划便利，人流、物流条件十分优越，电力线、给水、排水及宽带网络、广播线路等市政设施条件好，生态环境条件较好，厂址附近没有大的污染源。项目地址通城县幕阜山北麓，是素有“江南天然药库” 之称的药姑山。药姑山盛产金刚藤。金刚藤为百合科植物，根状茎，味甘、酸，祛风利湿、解毒消肿、活血化瘀，是妇科良药。1.2 项目概况项目发展概况指项目在可行性研究前所进行的工作情况。 1.2.1 项目拟建地点厂址项目地址位于通城县石南镇，石南镇地处东径 11342，北纬2908，位于湖北省通城县西南，东临隽水、五里，北连大坪、北港，与湖南岳阳、临湘毗邻，版图面积 58 平方公里。石南镇属典型的江南丘陵区，农业生产环境优越，是传统的农业重镇。在大力推进农业结构调整的过程中，以中药材种植、优质牲猪饲养为特色的农业支柱产业正在形成。工业基础雄厚。新兴企业有康寿食用油厂、石材开发公司等中小企业 20 余家，民营经济发展迅速，现已占全镇经济总量的三分之一，使一二三产业呈现协调发展的可喜态势。自 1999 年，石南镇被定为全市 19 个重点乡镇进行现代化建设。1.2.2 建设规模与目标项目预算总投资 6833.64 万元，其中：（1）固定资产投资 4745.89 万元，其中：土建工程投资 1210.98万元；机械设备投资 2176.80 万元；科技投资总额 754.70 万元（主要是药材基地科技服务、药农培训、种苗补助以及示范基地建设等费用投资） ；基本预备费 331.40 万元，涨价预备费 272.01 万元，（2）流动资金 2001.35 万元；（3）建设期利息 86.40 万元。拟建项目建成投产后，达产年主要技术经济指标如下：新建软胶囊生产线年产软胶囊产量 550 万盒；改扩建胶囊生产线年新增胶囊产量 850 万盒，其中：金刚藤胶囊年增加 350 万盒，新增鞘蕊苏胶囊 500 万盒。项目完成后，实现医药加工业新增年产值 22500 万元，年上交税金 2948.36 万元。参与药材产业链的农户达 1.6 万户，占全县农村总户数的 20%，其中重点专业户达到 1000 户，重点户人平药业收入过1500 元，户平过 6000 元，项目区农民年增收 1870 万元。同时，中药材产业的发展，为大批农村富余劳力提供了就业门路，并可带动相关产业的发展，社会效益明显。此外，大面积的中药材基地建设，不仅能优化中药资源的结构，而且能使自然环境得到较大改善，由此带来的生态效益也十分明显。1.2.3 主要建设条件（1）供电、电源情况：本建设单位地处通城县石南镇，专用工业供电电源引自 110KV变电站，供电量完全可以满足该项目生产生活需要及未来扩大生产规模后可能增加的供电量及电压需求。（2）供水、水源情况；本项目用水量目前厂内供水源和供水设施可满足一般生产需要。（3）排水：本厂区内现有排水管网已形成，生产、生活供水系统主干管道为DN150，消防系统管道呈环状分布，本项目生产、生活污水的排放，目前已具备符合当地环保部门对污水排放的要求的。（4）电讯、供热、供气等公用设施：本项目用地已实现五通一平，宗地内已接通电话、宽带互联网。1.2.4 项目工程技术经济指标（1）采用的生产方法、工艺技术：按药品生产质量管理规范（1998 年修订）和整合后的国家标准和相关工艺规程生产。（2）主要设备的来源：新建软胶囊生产线，改扩建胶囊生产线，增加主要生产设备和辅助生产设备共 284 台套，设备全部国内购置。（3）建设中药材试验示范种植基地 3000 亩(其中金刚藤基地1000 亩、鞘蕊苏基地 1000 亩、牛至基地 1000 亩),加强公司现有基地(金刚藤基地 7000 亩，鞘蕊苏基地 4500 亩；牛至基地 3000 亩) 的规范化种植管理，辐射和带动全县药材种植面积 6 万亩。1.3 存在问题及建议（1）本报告某些具体方案和数据，还需在技术和商务合同谈判时进一步修正和补充;（2）建设期间资金投入较大，须在项目建设过程应精打细算，降低和控制投资成本，加强工厂各方面管理，实行成本细项控制;（3）发挥专业优势，稳步开发市场，扩大市场份额;（4）开发相关产品，实现产品线延伸，以获得更大市场机会和发展空间。（5）全方位考虑可能出现的各种风险变化，有效规避和控制风险。（6）项目投资的资金由银行贷款和自有资金解决，必须确保建设资金按时到位，使项目早见效益。第 2 章 市场预测2.1 产品市场供需预测2.1.1 国内外市场供需现状中药行业是中国国内赢利能力较强的行业，产品利润率高。在整个医药行业内部，中成药工业的收益水平较高。中国中药行业发展迅速。2007 年 1-11 月，中国中成药制造行业累计实现工业总产值1314 亿元，比上年同期增长了 20.51%；累计实现产品销售收入1183 亿元，比上年同期增长了 21.08%；累计实现利润总额 135.92 亿元，比上年同期增长了 52.60%；2008 年 1-10 月，医药制造业完成工业总产值 6414.66 亿元，同比增长 26.45%；实现工业销售产值 6110.93 亿元，增长达到27.66%。其中，中成药为 24.04%。1)金刚藤系列药品金刚藤又名菝葜，为百合科植物菝葜 Smilax china L.，传统医学认为并经现代药理学证实，其根茎有抗锥虫、利尿解毒、祛风利湿、解毒散瘀之功效，并有较好的抗炎镇痛及抗肿瘤的作用，开发前景广阔。XXXXX 药业股份有限公司已开发上市的金刚藤糖浆、金刚藤胶囊为妇科处方用药，进入国家基本用药目录，为国家中药保护品种，用于治疗妇科附件炎、盆腔炎、附件炎性包块及炎性不孕，疗效确切，质量稳定，安全无毒副作用。金刚藤胶囊和糖浆以其质优、价廉、效佳闻名全国，在妇科适应症临床用药中已成为首选品种，进入了全国各地的公费和社保用药药物目录。公司“福人”牌金刚藤药品现有销售额为 1.1 亿元，占全国金刚藤药品市场份额的 75%，是金刚藤制剂的第一品牌。2)鞘蕊苏胶囊 慢性支气管炎急性发作，支气管哮喘是呼吸系统的常见病和多发病，尤其在寒冷的冬季和北方发病率较高且病程长，短则几年，长则几十年，并多反复发作，特别是老年人尤甚，加之环境污染，吸烟及物理化学因素刺激，发病率更高。常用的止咳平喘药如麻黄制剂，不良反应较多，如血压升高、失眠、头痛及快速耐受现象；西药如氨茶碱只可平喘而无止咳、祛痰作用，且可产生耐受现象。因此，从祖国宝贵医学遗产中挖掘一种高疗效、安全、无耐受现象的止咳平喘药有着重要意义。探索研制一种纯天然有效、安全、使用方便、无副作用的止咳平喘的药物一直为医药界研究的主要课题。鞘蕊苏胶囊是以鞘蕊苏为原料，在鞘蕊苏口服液的基础上，以改进制备工艺、增强治疗效果、方便服用和携带、提高制剂的稳定性为目的，以指纹图谱质量控制为关键技术，成功研发出的中药新药，用于痰热症，症见喘咳气急，痰稠色黄，烦闷口渴及慢性支气管炎急性发作见于上述症状者。3)肠福软胶囊肠福软胶囊以牛至药材为主要原料，用于急性肠炎、急性菌痢的治疗。急性肠炎、急性菌痢是常见多发的流行性传染病，中医认为多因湿热或暑湿内蕴大肠而致。该病一年四季皆可发生，大多见于夏秋季节即暑湿气盛之际，腹泻为其主要症状，患者深受其苦，严重影响正常生活和工作，如治疗不及时，也可导致生命危险。我国地域广阔，饮食习惯千差万别，加之我国经纬跨度大，气候多变，自然灾害常年难免，以至急性肠炎、急性菌痢的流行时有发生，特别是广大农村地区，发病人数多，尤以青少年、儿童和婴幼儿多见。2.1.2 国内外市场供需预测1、金刚藤胶囊：在我国 1.04 亿育龄妇女中，附件炎、盆腔炎的发病率为 10%，即我国每年约有 1040 万人患有盆腔炎、炎性包块等病患，此病长期发作，难以治愈，与女性生理特点和夫妻生活有关，需长期用药。随着公司正在深入研发的金刚藤微丸剂、针剂的日渐成熟和最终上市， “福人”牌金刚藤系列制剂将凸显更强的市场竞争力，市场份额将进一步扩大。2、鞘蕊苏口服液对治疗慢性支气管炎急性发作等，不仅疗效高，而且安全，无耐受现象，经 350 例属痰热症慢性支气管炎（喘息型）急性发作、支气管哮喘、急性喘息型支气管炎的疗效观察总有效率为90.96%，治疗后三天至七天内对喘息、咳嗽、哮鸣音、咯痰四个主要症状有明显改善或消失，并对发热病人有明显的退热作用，91的病人由异常转为正常。能明显增强病人的肺功能（FEV1） ，增幅均在10以上。对痰热喘咳者临床中医症状如痰色、痰质、舌象、脉象、烦闷口渴等均有明显改善，有效率为 9096.77%。但鞘蕊苏口服液味苦，为液体制剂，存在不便于贮藏与运输、难于服用、携带不便等弊病。本品为固体制剂，与原口服液剂型比较，除了能克服贮藏和运输、难于服用、携带不便等弊端外，其主要优点在于提高鞘蕊苏中有效成分的转移率，因为鞘蕊苏的有效成分异佛司可林及其衍生物为强亲脂性化合物，在水中的溶解度极有限，故制成口服液必然使有效成分损失较大。本剂型的提取和精制采用 85以上乙醇处理，能较好地溶出鞘蕊苏中的亲脂性较强的有效成分。同时对前胡和甘草中的弱亲脂性成分和水溶性成分也有较好的溶出度。因此将原口服液制剂改变为胶囊剂可增加有效成分的含量，从而提高药物的疗效。该产品于 2003 年 4 月取得国家药品监督管理局药物临床研究批件，目前已完成全部临床研究，正在申报新药证书及生产批件，可望于 2008 年底投入批量生产，并以其显著的竞争力迅速占领市场，实现规模销售。鞘蕊苏胶囊对适应症治愈率高，市场前景十分看好3、肠福软胶囊：据 Guerrant 等报道，在美国由于痢疾、肠炎引起的腹泻发病率平均为 1.5-1.9 次/人年，说明即使在发达国家中，腹泻的发病率也不低。我国属发展中国家，发病率应在 2.0 次/人年左右，现保守估算发病率为 0.5 次/人 年，肠福软胶囊以一周为一个疗程，每疗程需用药 21 粒。据此测算，仅国内市场需求量即为 12 亿0.521 粒=126 亿粒（每例以一个疗程计） 。近年来，在世界范围内由腹泻病引起的死亡率虽然有明显下降，但发病率却有上升趋势，而且此疾病主要流行在发展中国家，因此，治疗该病的药物有长期而巨大的未来市场需求。药理试验研究表明，肠福软胶囊具有疗效高、疗程短、服用量小、副作用小等特点，适合包括儿童、磺胺及抗菌素过敏者以及肝肾功能不全患者在内的所有人群使用，是治疗适应症的理想中药新药，其优势是：（1）剂型新颖，中药制剂中软胶囊制剂较少；（2）服用剂量小，日服三次，每次一颗，每颗含有效部位 30mg；（3）疗效好，药效学试验与香连片比较，其效果优于阳性对照者；（4）副作用小，毒理试验表明，本品的 LD50 为临床用药剂量的 300 倍以上，安全系数大；（5）药材资源丰富，中药牛至分布全国各省区，有充足的资源保证。因而肠福软胶囊具有显著的国内市场竞争优势。国外由于中草药应用十分有限，治疗急性肠炎和急性菌痢的主要药物为磺胺类和抗菌素类。随着国际上中草药热的兴起、升温和中国加入 WTO，符合现代化要求进入国际市场的中药，将越来越受到国外患者的欢迎，具有广阔的市场前景。同时，在全球质量保证体系下复方中成药走上国际市场还困难重重，而以单味药的有效部位提取而成的中成药则可能首先被获认可。肠福软胶囊系单味药，符合中药现代化要求，打入国际市场后，凭借其独特优势，必将被国外患者普遍认同和接受，形成较强的国外市场竞争能力。公司自去年开始，成立了专门外销机构，与美国、欧洲、澳洲和亚洲的一些国家进行了广泛接触，建立了一定的联系，并达成了一些合作意向，为肠福软胶囊的对外销售工作打下了良好基础，具有出口的可能性。同时，由于肠福软胶囊疗效不低于西药，又没有西药的局限性，使其替代或部分替代进口西药成为可能。根据预定的项目生产设计方案，肠福软胶囊达产后年实际生产能力为 1.1 亿颗。假设实现满负荷生产，并全部形成销售，则全国年服用肠福软胶囊的患者人数应为 1.1 亿颗/21 颗/人=524 万人，占患者总数 6 亿人（12 亿0.5 次/人年）的 0.87%。由于肠福软胶囊有明显的竞争优势，加之既有的销售网络完善健全，覆盖全国，营销方案科学合理，营销队伍开拓能力强，应该而且完全可能争取到 524 万人即 0.87%的患者群体。2.2 市场份额分析项目承办企业生产的金刚藤胶囊系列产品为国家中药保护品种，年销售额达 1.1 亿元，占全国市场份额的 75%，具有显著的竞争优势和增长潜力；鞘蕊苏胶囊对适应症治愈率达 90.96%，市场前景十分看好。肠福软胶囊属中药二类新药，是国内独家生产产品，疗效好、疗程短，有望打入国际市场。2.3 价格现状与预测2.3.1 产品国内市场销售价格根据近期中药市场竞争态势分析 ，销量属畅销、较畅销的价格基本上在 12-19 元左右，其价格曲线呈波形分布。2.4 营销策略公司已建立了以全国所有大中城市为主战场、辐射周边农村的产品营销网络。拥有一支素质高、阵容强、业务精、敢打拼、富有团队精神的专业营销队伍。产品营销机制灵活，制度健全，售后服务到位。本项目产品凭借其自身的性价优势，均具有明显的市场竞争力，在公司的营销策略和整体营销方案的支持下，必将有成功的市场运作，创造良好的经济效益和社会效益。通城县有一支较好的中成药和中药材销售队伍。福人药业公司在全国各大、中城市设有销售网点 250 多个，遍布全国各地，从业人员900 余人。此外，全县还有近 1000 人的中成药和药材销售商，他们有的从其它药厂买断区域经销权，有的甚至承担其它药厂的全国总代理；还有的则直接从事中药材的购销，有的越过国界到越南、缅甸、泰国和俄罗斯从事中药材经销活动。这批民间的营销人员为通城县中药产业市场流通开辟了广阔渠道。第 3 章 建设规模与产品方案3.1 建设规模从规模经济性考虑，规模越大，经济性越好，竞争力越强。本项目拟建内容和规模如下：1)中药生产线建设 新建年生产能力 550 万盒的软胶囊生产线一条，通过国家 GMP认证；对现有 GMP 胶囊生产线进行扩产改造，使生产能力达到年产胶囊 1650 万盒。2)大型中药材收贮库建设 为切实解决药材收购和贮存困难，确保药材质量，根据国际通行的原料药储存要求，新建一栋四层的总贮存面积达到 10000 平方米的现代化大型中药材收贮库。3)省级中药工程技术中心建设 以公司自有的科研力量和所拥有的强大的技术专家顾问队伍为技术支撑，以该公司现有的科研机构和场地、设备设施为基础，加大硬件投入，组建中药工程技术中心。该中心配备专职研究人员 30 人以上，其中高级职称 10 人以上，并特聘 12 名全国中药行业著名专家为常年技术顾问。使该中心成为对中药材进行深入研究，不断研发适应市场需求的中药新药，促进科技成果转化，为项目提供雄厚技术和产品支持的权威专业机构。 中心组建后向省科技厅申请省级工程技术研究中心认定。4)药材种植示范基地建设建设中药材试验示范种植基地 3000 亩(其中金刚藤基地 1000 亩、鞘蕊苏基地 1000 亩、牛至基地 1000 亩),加强公司现有基地 (金刚藤基地 7000 亩，鞘蕊苏基地 4500 亩；牛至基地 3000 亩)的规范化种植管理，辐射和带动全县药材种植面积 6 万亩。3.2 产品方案中药材基地建设标准执行既定的药材生产技术方案，药材生产严格按相关技术操作规程(SOP)进行。软胶囊生产线的新建和胶囊生产线的扩建，均应符合 GMP 标准，并通过国家药品 GMP 认证。中药工程技术中心按省级工程技术中心建设标准建设和运行，积极申报省级工程技术中心认定。中药材收贮库严格按国家中药材生产质量管理规范 （试行）中对药材仓储设施的要求设计建造，纳入 GMP认证范围。1)软胶囊生产线通城县隽水镇：公司子公司 XXXXX 福通药卫用品有限公司院内。2)胶囊生产线扩产改造通城县石南镇：公司院内。3)中药工程技术中心通城县石南镇：公司院内。4)药材种植基地建设药材种植区涉及全县 11 个乡镇 1 个国有林场。第 4 章 场址选择4.1 场址所在位置现状4.1.1 地点与地理位置通城县位于幕阜山北麓，本项目厂址位于通城县境内石南桥，地跨东经 113 度 36 分至 114 度 4 分，北纬 29 度 2 分至 29 度 24 分。县境东南与江西修水县交界，南与湖南省平江县接壤，西和西北与湖南省岳阳市、临湘县毗连，北和东北与本省崇阳县相邻。县城往东南29.5 公里至南岭，与修水县交界，往南 20.4 公里至界上，与平江县交界，往西 21.2 公里至大界，与临湘县交界，往西南 25 公里至雁门界牌坊，与岳阳市交界，往北 6 公里至铁柱港，与崇阳县交界。东西最长约 45 公里，南北最宽约 40.5 公里，总面积 1140.7 平方公里。 4.1.2 场址土地权属类别及占地面积场址位于通城县石南镇桥东，用地面积 31976 平方米，于 2001年 3 月已取得土地使用证，性质为工业用地，土地使用权人为XXXXX 药业股份有限公司。4.1.3 土地利用现状土地利用现状为工业用地。4.1.4 项目现有场地利用情况该宗地目前已实现五通一平。4.2 场址建设条件4.2.1 地形、地貌、地震情况通城县地貌为低山丘陵区。境南幕阜山脉绵亘约 150 公里，为鄂赣界山，平均海拔 800 米，千米以上山峰 10 余座，域中部丘陵、盆地交错分布。山地丘陵占国土总面积的 78.6%。 4.2.2 气候条件本地区属中亚热带季风气候，四季分明，雨量充沛，年平均气温15.416.8，无霜期为 260 天，日照时数在 1862 小时左右，全年平均降水量 1500 毫米，平均降水日数为 147 天，雨季多分布在春夏雨季，约占全年降水量的 60%。4.2.3 交通运输县城距省会武汉市 200 公里，距咸宁市 111 公里。县内村村通公路，交通运输业发展较快，拥有各类营