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文档简介

年重点工作台账 序 号 目标任 务 具 体 举 措 工 作 进 展 情 况 责任领 导 完成时限 一 确保基 本药物 质量安 全 1、强化基本药物配送企业和使用单位监管。一是制定 基本药物配送和使用环节监督检查工作方案,确定检查 步骤及检查重点。二是完善基本药物监管责任,监管人 员每周登录中国药品电子监管网至少2次。三是加大监 管力度,认真检查基本药物配送企业和使用单位,保证 基本药物制度执行到位,严肃处理不认真2、加大抽检 力度。境内药品生产企业基本药物品种抽检全覆盖,高 风险品种达到3次以上;基本药物配送企业全覆盖,乡 镇以上医疗机构达到60%,乡镇卫生院全年监督检查不 少于2次。 责任领 导及科 室:监 督股、 稽查股 1月制定基本 药物配送和 使用环节监 督检查工作 方案,根据 方案组织执 法人员监督 检查 二 创新 “四品 一械” 监管长 效机制 牢固树立科学监管理念,转变、创新监管方式和手段, 认真总结监管工作规律,积极探索监管的长效机制建设, 初步确立拟建立以下监管长效机制: 1、建立药品生产企业关键岗位人员管理机制。从3月份 开始,加大对生产企业关键岗位人员监管,促进药品生 产企业质量管理水平的提升。 2、完善医疗机构长效监管机制。组织学习医疗机构 药品监督管理办法,研究制定医疗机构“规范药房” 标准,推动“规范药房”建设。 3、建立保健食品批发企业责任业务员备案管理机制。 利用现有的信息化系统增加保健食品批发企业责任业务 员备案功能,做好责任业务员备案工作。 4、建立药包材质量管理机制。规范药包材市场,促进 药包材生产企业健康发展。 5、建立完善教育培训机制。实行分类培训教育,制定 培训制度和计划,落实培训责任。开展各环节不同岗位 从业人员培训,提高从业人员职业道德和专业素质。 责任领 导及科 室:监 督股、 稽查股 2013年6月前 建设长效机 制;年底前 实施 三 充分发 挥检验 对监管 工作的 技术支 撑作用 开展开 1、在2012年开展“四品一械”各环节安全隐患排查的 基础上,开展重点品种、重点部位、重点环节以及各种 潜规则的风险监测评估,具体开展对缓解体力疲劳、降 糖类、改善睡眠等3类保健食品,药品经营环节的特殊 管理药品、基本药物和药品购进渠道,三类高风险医疗 器械品种,开展风险监测评估。 责任领 导及科 室:监 督股、 稽查股 一季度按照 分工确定风 险监测评估。 4-11月开展 具体工作。 展风险 监测评 估 四 加强学 生餐饮 食品安 全保障 1、与有关部门配合,分别组织对学校食堂、学生托管 机构、学校周边餐饮进行专项整治。 2、与教育部门联合建立学生餐饮食品安全综合治理工 作机制,制定本部门学生餐饮食品安全治理工作方案, 分解任务,落实责任; 3、全面开展对学校食堂、学生托管机构和学校周边小 餐饮点的拉网检查,摸清学生托管机构底数,掌握幼儿 园食堂动态情况; 4、进一步规范学校食堂经营行为,加强安全宣传力度, 对学校食品进行量化分级管理动态评分。 5、发挥示范带动作用,树学生托管机构示范点,组织 观摩推介会,统一规范管理标准,实行登记备案制; 6、实施学生食品安全监督员制度,聘请学生和学生家 长为监督员,发挥社会监督作用; 7、开展联合督导检查,确保工作取得实效。 牵头责 任领导: ;责任 科室: 餐保化 所 3月底前完成 制度机制的 建立,4月份 完成调查摸 底,6月份组 织试点观摩 推介会,7月 份完成学生 和学生家长 监督员的聘 任制证工作, 9月份督促学 校完成餐饮 食品安全知 识展板的制 作和摆放, 12月份完成 登记备案, 组织好沟通 和联查。 五 开展建 城区餐 饮服务 食品安 全示范 街、示 范店创 建工作 1、组织对直管餐饮服务单位进行示范店创建倡议活动; 2、对各乡镇、餐店进行调查摸底,然后提出初步创建 意见,报局领导,并报请局领导对餐饮单位较集中街巷 的餐饮食品安全状况进行现场检查,研究确定创建街道, 提出创建目标; 3、根据创建要求,跟踪推进创建工作的进展情况; 4、适时组织观摩推介会,进行总结参观交流; 5、对于达到创建要求的,报市局对示范店进行挂牌。 牵头责 任领导: ,责任 科室: 餐保化 所 3月底前报市 局及县食安 办提出创建 意见;4月底 前组织对餐 饮单位较集 中街巷的餐 饮食品安全 状况进行综 合评估,研 究确定创建 街道,提出 创建目标;5 月份完成第 一家示范店 创建工作,6 月份组织观 摩推介会;8 月底前完成 35个示范 店创建;10 月底前,示 范街、店全 部达到示范 创建标准; 12月底前对 示范街挂牌。 六 深入推 进企业 (门店) 质量管 理提升 工程 1、强化药品生产企业质量控制,监督其建立健全质量 保证体系,严格执行药品生产标准,确保产品质量安全。 2、加强药品经营使用单位质量管理,推进药品零售企 业“对标达标”工作。在2012年狠抓店容店貌,进行示 范药店改造的基础上,推行“六个严禁”、“六个统一” ,年底前,确保辖区60实现达标,同时,推动药品零 售企业精品店建设,创建 1个店,不断提升全县药品零 售企业管理档次。强化药品使用单位质量管理,搞好规 范药房建设,提升医疗机构的药品质量安全水平。 3、督导医疗器械生产企业认真落实医疗器械质量管 理规范。 责任领 导及科 室:监 督股、 稽查股 1-3月制定质 量管理提升 推进实施方 案;每季度, 汇总工作进 展情况,发 现工作中存 在的问题, 进一步整改; 每半年对工 作进展情况 进行一次督 导;年底前 完成企业 (门店)达 标精品店创 建工作。 七 提高日 常监管 的频次 和质量, 严厉打 击各类 违法行 为,进 一步净 化市场 环境。 1、各执法股室对高发、多发、易发的问题进行梳理, 制定全年监督检查工作方案,一季度制定监管工作计划, 确定监督检查的重点领域、重点单位、重点品种、重点 项目,并确定具体的责任实施人。 2、各执法股室对2012年以来给予警告处罚的单位进行 逐一梳理,开展有针对性的检查,看问题是否整改到位。 3、实行周报制度,结合监督执法系统的周工作计划, 各执法科室将每周的监督检查情况上传到执法系统。 4、实现案件查处查办进度督查督办机制,各执法科室 要严格执行案件查办限时办结制度。 5、积极开展案卷评查活动。每年开展2次案件评查活动。 采取自查、互查等形式。 7、充分利用快检和检验资源,最大限度地发现不合格 的“四品一械”产品,并做到快

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