大黄消痔栓治疗湿热瘀阻型慢性非细菌性前列腺炎-慢性骨盆疼痛综合征临床研究

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 大黄消痔栓治疗湿热瘀阻型慢性非 细菌性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合 征临床研究 胞计数、卵磷脂小体、尿流率变化。结 果 观察组总有效率为 100%（100/100） ， 对照组为 78%（78/100） ，观察组明显 高于对照组（P 中国论文网 /6/view- 12874481.htm 关键词：大黄消痔栓；慢性非细 菌性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征；湿 热瘀阻证；临床研究 DOI：10.3969/j.issn.1005- 5304.2017.03.006 中图分类号：R277.573.3 文献标 识码：A 文章编号： 1005- -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 5304（2017）03-0022-04 Clinical Study on Dahuang Xiaozhi Suppository in Treating Chronic Abacterial Prostatitis / Chronic Pelvic Pain Syndrome of Moist Heat and Blood Stasis Syndrome WANG Xin-ping1，2， YI Jian-feng2，3， TIAN Yue-jun1， XING Xi-ping2， MENG Rui-xia1， ZHANG Su1， FU Sheng-jun1， YANG Li1 （1. Institute of Urology of Lanzhou University， Gansu Nephron- Urological Clinical Center， Key Laboratory of Diseases of Urological System in Gansu Province， Lanzhou University Second Hospital， Lanzhou 730030， China； 2. Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine， Lanzhou 730000， China； 3. Clinical School， Gansu University of Chinese Medicine， Lanzhou 730000， China） Abstract： Objective To -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 investigate the clinical efficacy of Dahuang Xiaozhi Suppository in treating chronic abacterial prostatitis/chronic pelvic pain syndrome （CABP/CPPS ） of moist heat and blood stasis syndrome. Methods Two hundred patients of CABP/CPPS were randomly divided into control group and observation group， 100 cases in each group. 2 groups were disabled anti-infective meidicne and other preparations， and received diet and life intervention. The control group received the treatment of Qianliean Suppository， and the observation group received the treatment of Dahuang Xiaozhi Suppository， one capsule each time， once a day， into the anus depth of about 3C4 cm. Ten days were a treatment course with two day interval between each course of treatment. The treatment lasted for three courses. The clinical efficacy of the two groups was observed and -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 compared. The indexes including the scores of NIH-CPSI， leukocyte count and lecithin corpuscles in prostatic fluid， and urinary flow rate were evaluated. Results The total effective rate was 100% （100/100） in the observation group and 78% （78/100） in the control group， and the observation group was much higher than control group （P0.05） ，具 有可比性。本研究经甘肃中医药大学附 属医院伦理委员会审核批准。 1.2 西医诊断标准 参照中国泌尿外科疾病诊断治 疗指南4，国际前列腺炎协作网和 NIH 慢性前列腺炎协作研究网共同推荐 的标准拟定：主要表现为长期、反复的 骨盆区域疼痛或不适，持续时间超过 3 个月，可伴有不同程度的排尿症状和性 功能障碍，严重影响患者的生活质量； EPS、精液、前列腺按摩后尿液 （VB3）细菌培养结果阴性。 1.3 中医辨证标准 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 参照中药新药临床研究指导原 则（试行） 5制定湿热瘀阻证辨证标 准。主症：会阴部、外生殖器区、下 腹部、耻骨上区、腰骶及肛门周围坠胀 或疼痛；尿频、尿急、尿痛。次症： 尿后滴沥，尿刺痛，尿道灼热，尿道白 浊，阴囊潮湿。舌脉：舌红苔黄或黄腻、 脉滑，或舌质黯，或有瘀点瘀斑、脉弦 或涩。具备主症中 1 项、中 2 项及 次症 2 项者，参考舌脉，即可辨证。 1.4 纳入标准 自愿加入本研究并签署知情同 意书；符合上述诊断标准；年龄 1850 岁。 1.5 排除标准 尿路感染、精囊炎、良性前列 腺增生、前列腺癌、神经原性膀胱、尿 道畸形或狭窄及严重的神经官能症、前 列腺肿瘤；EPS 细菌培养阳性； EPS 常规检查正常； 下腹、会阴、 腰骶部的其他病变，如腹股沟疝、精索 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 静脉曲张、附睾炎、直肠结肠疾病等； 过敏体质和对多种药物过敏者；未 按规定用药，无法判断疗效或资料不全 者。 1.6 脱落标准 用药期间出现不良反应，不宜 继续观察治疗者；失访或资料不全者； 未按疗程要求用药或治疗期间使用其 他药物及相关治疗者。 1.7 治疗方法 2 组均停用抗感染药物及其他制 剂，治疗期间忌辛辣、烟酒及刺激性食 物，避免久坐、憋尿、受凉，加强体育 锻炼，规律性生活，坚持睡前温水坐浴 1015 min。对照组予前列安栓（丽珠 集团丽珠制药厂，嘱受检者检查前 1 h 饮水 500 mL，尿急时将检查细管置入 膀胱，采用美国 Laborie 公司 Ascend 尿 动力分析仪进行检测，测得排尿量、尿 流时间、尿流速度，并记录最大尿流率 和平均尿流率；前列腺指诊检查前列 腺压痛及质地。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 1.9 疗效标准 参照中药新药临床研究指导原 则（试行） 5及 NIH-CPSI 评分方法6拟 定。治愈：症状消失、体征消失或基本 消失，NIH-CPSI 评分减少95%；前列 腺压痛消失，质地正常或接近正常； EPS 检查连续 2 次以上正常。显效：症 状、体征明显改善，NIH-CPSI 评分减 少60%且95% ；前列腺压痛及质地均 有明显改善；EPS 检查连续 2 次以上白 细胞计数较治疗前减少60%。有效： 症状、体征有所好转，NIH-CPSI 评分 减少30%且60% ；前列腺压痛及质地 均有所改善；EPS 检查连续 2 次以上白 细胞计数较治疗前减少30%且60%。 无效：症状、体征均无改善，甚或加重， NIH-CPSI 评分减少30%或无变化；前 列腺压痛及质地均无改善；EPS 检查连 续 2 次以上白细胞计数较治疗前减少 30%或无变化。 1.10 统计学方法 采用 SPSS16.0 统计软件进行分 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 析。计量资料以 xs 表示，组内比较 采用配对 t 检验，组间比较采用独立样 本 t 检验；计数资料组间比较采用卡方 检验。P0.05 表示差异有统计学意义。 2 结果 2.1 2 组临床疗效比较 观察组总效率为 100%（ 100/100） ，对照组为 78%（ 78/100） ，观察组明显高于对照组 （P0.05） ，见表 1。 2.2 2 组治疗前后前列腺液白细胞 计数和美国国立卫生研究院慢性前列腺 炎症状指数评分比较 2 组治疗后 EPS 白细胞计数、 NIH-CPSI 评分均低于治疗前（P0.01） ， 且观察组 EPS 白细胞计数、 NIH-CPSI 评分明显低于对照组（P0.01） ，见表 2。 2.3 2 组治疗前后前列腺液卵磷脂 小体比较 2 组治疗后的卵磷脂小体 + +者较治疗前增多（P0.01） ， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 9 且观察组卵磷脂小体+者多于对照组 （P0.01） ，见表 3。 2.4 2 组治疗前后尿流率比较 2 组治疗后最大尿流率、平均尿 流率较治疗前增加（P0.01） ，且观察 组最大尿流率、平均尿流率高于对照组 （P0.01） ，见表 4。 3 讨论 CABP 在普通男性中的发病率高 达 10%50%7。由于病因复杂，发病 机制学说不一8-9，且缺乏规范、统一、 有效的治疗手段，以致病程迁延、症状 易反复。Shafik A10-11研究发现，前 列腺与直肠之间存在丰富的静脉和淋巴 通路，泌尿生殖静脉丛与直肠下段痔静 脉丛之间存在 26 条痔生殖静脉交通 支，这些交通支能将直肠回流的静脉血 液单向输送到前列腺周围的泌尿生殖静 脉丛；而且前列腺周围淋巴网主要位于 前列腺后方，部分与直肠淋巴网交通。 这一研究发现为经直肠给药治疗前列腺 疾病提供了解剖学依据和新途径。刘建 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 10 勋等12通过同位素示踪法发现，药物 经直肠吸收迅速并在 5 min 后到达前列 腺并富集，且至 24 h 仍维持一定水平。 本研究中，我们分别选用前列安栓和大 黄消痔栓经直肠给药治疗 CABP/CPPS，症状缓解和 EPS 质量改 善均取得显著疗效。在我们既往的研究 中，采用中药保留灌肠治疗该病亦取得 很好的疗效13 。可见，经直肠给药治 疗 CABP/CPPS 是一种简单、有效、可 行的治疗方法；而且，经直肠给药可使 治疗药物跨过血-前列腺屏障或炎症导 致的纤维屏障直接通过直肠静脉和淋巴 网进入前列腺内，从而发挥治疗作用。 大黄消痔栓由大黄、槐角、黄芩、 黄柏、五倍子、冰片组成，具有清热消 肿、破瘀活血、行气止痛之功效。大黄 泻下攻积、清热泻火、止血、解毒、活 血祛瘀，槐角清热泻火、凉血止血，黄 芩清热燥湿、泻火解毒，黄柏清热燥湿、 泻火解毒，五倍子敛肺涩肠、止血解毒， 冰片清热解毒、消肿止痛、防腐生肌， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 11 与上药合用则开窍通络，引药直达病所， 促进药物在创面渗透吸收。此方中诸药 合用，使湿热之邪得去，气血运行通畅， 有形之邪得散，肿胀消除。慢性前列腺 炎的主要中医病机为湿热瘀阻。大黄消 痔栓治疗湿热瘀阻型 CABP/CPPS 对缓 解患者骨盆区疼痛、排尿异常等症状均 有显著疗效，且效果优于前列安栓，能 有效解除膀胱颈、前列腺平滑肌及盆底 肌痉挛，缓解骨盆区疼痛、降低尿道内 压，从而增加尿流率、改善排尿功能紊 乱。同时对 EPS 中白细胞、卵磷脂小体 及尿道刺激症状亦有明显改善作用。可 见，大黄消痔