抗菌药物使用适应症

上海市第十人民医院感染管理科 文件名称： 抗菌药物应用分级管理制度 文件编号：IC-BZ-SOP-kjyfjgl 持有部门：感染管理科、药剂科、各临床科室 起草者： 关爱武 审阅者：李玲 批准者： 费苛 制订日期：2008 年 07 月 10 日 审核日期：2008 年 07 月 15 日 核准日期：2008 年 07 月 20 日 执行日期：2008 年 08 月 1 日 版次：Ver 1.0 文件页数：共 5 页 文件性质： 普通 限制（仅限本院范围） 目的：通过抗菌药物的分级管理，规范临床科室抗菌药物的合理使用，减少耐药菌株的产生，提高临 床治疗效果。 抗菌药物分为三类进行分级管理 1、 分级原则： 1.1 非限制使用:经 临床长期应用证明安全、有效、价格相对较低的抗菌药物。 1.2 限制使用：此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响，需对药物临床适应症或适用人 群加以限制，价格相对较非限制类略高。 1.3 特殊使用：用以治疗高度耐药菌感染的药物，一旦细菌对其出现耐药，后果严重，需严格掌握其 适应证者，以及新上市的抗菌药，后者的疗效或安全性方面的临床治疗尚不多，或并不优于现用药物 者；药品价格相对较高。 2、分级管理办法：对抗菌药物进行分级管理。其中对某些属“限制使用类”的抗菌药品种，因使用较 多，为便于处方，按“非限制使用类”管理，但仍应按限制适应证及限制人群使用。此种情况见于应 用较多的沿用喹诺酮类的口服制剂。对抗结核分枝杆菌药的使用在内科按“限制使用类”管理，非呼 吸内科按“特殊使用类”管理。 2.1 临床选用抗菌药物应遵循 抗菌药物临床应用指导原则 ，上海市抗菌药物临床应用指导原则 实施细则（施行）根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药 物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗” 。 2.2 临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者病情需要应用限制使用抗菌 药物时，应根据该类药物适应证或适应人群使用，并应受主治医师以上专业技术职务任职资格的人员 的监督检查，有相关的医疗文书记录和签名。 2.3 患者病情需要应用特殊使用抗菌药物时，需有高级职称医师提出申请（填写住院药房贵重药品 使用审批单 ） ，经行政科主任审批签字同意或经专家会诊后方可使用，并应有相关医疗文书记录。紧 急情况下根据药物适应证或适应人群，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于 1 天用 量，如需继续使用，必须办理相关审批手续。 2.4 抗菌药物预防用药应遵循相关基本原则和适应证。 2.5 建立抗菌药物应用会诊咨询的工作常规。 2.6 门诊处方抗菌药物的使用以单药为主，原则上不超过 3 天量，最多不得超过 7 天（特殊病种用药 除外） ；遇有不良反应时应做好记录，并填表上报药物不良反应监测机构。 3、分级管理目录 3.1 非限制使用目录 编号 药名及剂型 限用适应证、人群、及其他 1 青霉素注射剂 2 普鲁卡因青霉素注射剂 3 氯唑西林注射剂 4 阿莫西林口服剂型 5 氨苄西林注射剂 6 派拉西林注射剂 7 头孢氨苄口服剂型 8 头孢羟氨苄口服剂型 9 头孢拉定口服剂型 10 头孢拉定注射剂 11 头孢唑林注射剂 12 头孢克洛口服剂型 13 头孢呋辛口服剂型 14 头孢呋辛注射剂 15 琥乙红霉素口服剂型 16 红霉素注射剂 17 交沙霉素口服剂型 18 克林霉素口服剂型 19 克林霉素注射剂 20 林可霉素注射剂 21 磷霉素钠注射剂 22 复方磺胺甲噁唑口服剂型 23 复方磺胺甲噁唑注射剂 24 甲硝唑口服剂型 25 甲硝唑注射剂 26 呋喃妥因口服剂型 27 盐酸小檗碱（黄连素）口服剂型 28 制霉菌素口服剂型 29 庆大霉素口服剂型 细菌性肠道感染 30 环丙沙星口服剂型 敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃肠道、腹腔、皮肤、骨关节等感染、伤寒（18、孕妇、哺乳期患者避免用） 31 诺氟沙星口服剂型 敏感菌所致尿路感染和肠道感染、细菌性前列腺（18、 孕妇、哺乳期患者避免用） SYICSOP 2008 年 7 月制定 3/5 32 氧氟沙星口服剂型 同环丙沙星口服剂型 3.2 限制使用目录 编号 药名及剂型 限用适应证、人群、及其他 1 美洛西林注射剂 铜绿假单胞菌感染 2 阿洛西林注射剂 铜绿假单胞菌感染 3 阿莫西林/克拉维甲酸口服剂型 产酶菌或怀疑产酶菌（不包括铜绿）所致的中、重度感染 4 阿莫西林/克拉维甲酸注射剂 同阿莫西林/舒巴坦注射剂 5 阿莫西林/舒巴坦注射剂 产酶菌或怀疑产酶菌（不包括铜绿）所致的中、重度感染 6 氨苄西林/舒巴坦注射剂 同阿莫西林/舒巴坦注射剂 7 哌拉西林/他唑巴坦注射剂 产酶或怀疑产酶菌引起的重症感染 8 头孢美唑注射剂 胆道、腹腔感染 9 头孢西丁注射剂 胆道、腹腔感染 10 头孢噻肟注射剂 敏感革兰氏阴性杆菌（除铜绿外）所致中、重度感染、重症社区获得性肺炎 11 头孢唑肟注射剂 同头孢噻肟注射剂 12 头孢曲松钠注射剂 同头孢噻肟注射剂 13 头孢派酮注射剂 敏感革兰氏阴性杆菌（包括铜绿）所致中、重度感染） 14 头孢他啶注射剂 敏感革兰氏阴性杆菌（包括铜绿）所致中、重度感染） 15 头孢吡肟注射剂 同头孢噻肟注射剂 16 头孢派酮/舒巴坦注射剂 同哌拉西林/他唑巴坦注射剂 17 头孢克肟口服剂型 敏感革兰氏阴性杆菌所致急性单纯性膀胱炎及慢枝急性细菌感染 18 头孢泊肟酯口服剂型 慢枝急性细菌感染及敏感革兰阴性杆菌等所致急性单纯性膀胱炎 19 庆大霉素注射剂 革兰氏阴性杆菌或葡萄球菌重症感染的联合用药、尿路感染 的二线用药、感染性心内膜炎的联合用药（肾功能减退者、 65 岁和8 岁小儿尽量避免应用该药） 20 妥布霉素注射剂 同庆大霉素注射剂 21 阿米卡星注射剂 同庆大霉素注射剂 22 米诺环素口服剂型 非淋菌性尿道炎或宫颈炎、支原体、衣原体下呼吸道感染轻 症患者、中重度痤疮的辅助治疗（8 岁以下小儿、孕妇、哺 乳期避免用） 23 氯霉素注射剂 敏感菌所致的中枢神经系统感染、伤寒沙门菌感染、厌氧菌感染 24 阿奇霉素口服剂型 社区获得性肺炎、慢支急性细菌感染、急性细菌性咽炎和扁 桃体炎、非淋菌性尿道炎、宫颈炎、敏感菌所致皮肤软组织 感染 25 阿奇霉素注射剂 社区获得性肺炎、慢支急性细菌感染 26 克拉霉素口服剂型 同阿奇霉素口服剂型及幽门螺杆菌感染的联合用药 27 环丙沙星注射剂 同环丙沙星口服剂型 28 氧氟沙星注射剂 同环丙沙星注射剂 29 左氧氟沙星口服剂型 社区获得性肺炎、慢支急性细菌感染、急性细菌性窦炎、单 纯性或复杂性尿路感染、皮肤软组织感染（18、孕妇、 哺乳期患者避免用） 30 左氧氟沙星注射剂 同左氧氟沙星口服剂，为中、重度感染者 31 加替沙星口服剂型 社区获得性肺炎、慢支急性细菌感染、急性窦炎、尿路感染 （18、孕妇、哺乳期患者避免用）注意监测血糖变化， 糖尿病患者慎用 32 加替沙星注射剂 同加替沙星口服剂，为中、重度感染 33 甲磺酸帕珠沙星注射液 同加替沙星口服剂，为中、重度感染 34 莫西沙星口服剂型 社区获得星肺炎、慢支急性细菌感染、急性窦炎（18、孕妇、哺乳期患者避免用） 35 莫西沙星注射剂 社区获得性肺炎或慢支急性细菌感染需住院患者 36 奥硝唑注射剂 厌氧菌感染不能耐受甲硝唑者 37 注射用大观霉素 38 异烟肼口服剂型 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药 39 异烟肼注射剂 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药 40 链霉素注射剂 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药 41 利福平口服剂型 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药、甲氧西林耐药葡萄球菌感染联合用药 42 对氨基水杨酸口服剂型 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药 43 对氨基水杨酸注射剂 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药 44 吡嗪酰胺口服剂型 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药 45 乙胺丁醇口服剂型 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药 46 两性霉素 B 注射剂 隐球菌、念珠菌、曲霉、毛霉等真菌所致的各系统感染 47 氟胞嘧啶口服剂型 念珠菌、隐球菌血流感染、心内膜炎、脑膜炎等，应与两性霉素 B 合用 48 氟胞嘧啶注射剂 同氟胞嘧啶口服剂 49 氟康唑口服剂型 念珠菌病、隐球菌病（包括脑膜累及者） 、骨髓移植患者接受细胞毒素或放射治疗时预防用药 50 氟康唑注射剂 同氟康唑口服剂 51 伊曲康唑口服剂型 口咽部和食道念珠菌病、中性粒细胞减少 （500/mm396h）持续发热疑为真菌感染经验治疗，先 静脉继以口服液治疗 52 特比奈芬 甲癣、大面积严重的体癣、股癣或皮肤念珠菌病 3.3 特殊使用目录 编号 药名及剂型 限用适应证、人群及其他 SYICSOP 2008 年 7 月制定 5/5 1 亚胺培南/西司他丁注射剂 多重耐药革兰阴性杆菌重症感染，需厌氧菌混合感染重症患者 2 美罗培南注射剂 同亚胺培南西司他丁，增加耐药革兰阴性杆菌中枢神经系统感染 3 头孢米诺注射剂 敏感革兰阴性杆菌（不包括铜绿）所致中、重度感染 4 依替米星注射剂 耐药革兰阴性杆菌重症感染的联合用药（肾功能减退、65 岁和8 岁患者尽量避免应用） 5 多粘菌素注射剂 多重耐药铜绿重症感染 6 去甲万古霉素注射剂 甲氧西林耐药葡萄球菌等耐药革兰阳性球菌所致败血症、心内膜炎、脑膜炎、肺炎、骨髓炎等重症感染 7 万古霉素注射剂 同去甲万古霉素 8 替考拉宁注射剂 甲氧西林耐药葡萄球菌等耐药革兰阳性菌重症感染不能耐受万古霉素或去甲万古霉素者 9 伊曲康唑注射剂 不能耐受两性霉素 B 或其治疗无效的曲霉病、中性粒细胞 减少（500/mm310 日）持续发热（96h）疑为真菌感 染的经验治疗 10 伏立康唑口服剂型 侵袭性曲霉菌、念珠菌血流感染及食管炎、氟康唑耐药念珠菌感染 11 伏立康唑注射剂 侵袭性曲霉病、念珠菌血流感染及食管炎、氟康唑耐药念珠菌感染 注：限制使用类中药名前有者中的需按贵重药品申请批准方能使用。 3.4 应用监督管理 3.4.1 医院药事管理委员会全面负责抗菌药物临床应用管理。药事委员会下设“抗菌药物临床应用管理 小组” 。 3.4.2 抗菌药物管理小组的职责和任务 3.4.2.1 根据我院抗菌药物分级管理目录，定期检查和不定期抽查分级管理实施情况，病根据临床情况， 定期调整。 3.4.2.2 每年至少 2 次定期公布本单位抗菌药物使用情况，建立实施抗菌药物用量动态监测及超常预警 制度。发现过度使用抗菌药物的行为时，应组织有关人员进行合理用药调查，对医师不合理用药情况 提出纠正及改进意见，并对医院调整采购和使用抗菌药物提出建议。 3.4.2.3 督促临床医师