肠易激综合征患者的生活素质研究30例.doc

腸易激綜合征患者的生活素質研究30例馮新偉(香港註冊中醫學會、浙江中醫藥大學博士研究生)【摘要】腸易激綜合征是一種慢性腸功能紊亂性疾病，屬中醫學的洩瀉、腹痛、便秘、腹脹等範疇。其病因複雜，發病率高，加上病機至今未明，嚴重影響患者的生活素質。國內外大多集中在流行病學上的研究，本文著重從生命素質探研，因生活素質能涵蓋生理、心理及社交等各方面的內容，亦能評價腸易激綜合征病人的健康狀況。我們對30名確診為本病的門診病人，用中醫四診八綱診斷方法進行証型分類，從証候特徵及生活素質的改變作深入調查，並探討利用生活素質的測定量表作為腸易激綜合征其中一種診斷及治療評價工具的可行性。結果發現：確診腸易激綜合征的患者，在心理功能和腸易激綜合征特殊模組的評分比非腸易激綜合征患者為低，且呈統計學意義。但與對照組在生活素質的總體評分差異卻無統計學上的意義。研究並且引證了使用生活素質測定量表作為腸易激綜合征的診斷或治療的評價工具，仍有很大的局限性。【主題詞】腸易激綜合征 生活素質 香港臨証探研 評價工具腸易激綜合征（Irritable Bowel Syndrome, IBS） 是一種慢性腸功能紊亂性疾病，它是一種表現為腹脹，腹痛及腹部不適，伴排便習慣改變及糞便性狀異常的一種常見功能性腸胃病。本病屬中醫學的洩瀉、腹痛、便秘、腹脹等範疇1。由於本病的發病率高，病因複雜，發病機制迄今未明，且治療困難。據香港醫院管理局資料，腸易激綜合征在香港地區的醫療費總開支估計會高達1.7億港元，約有一成患者會求診，有2% 的患者需要請假，給社會及人力資源造成負擔。中醫對腸易激綜合征（IBS）有獨特的見解，根據國內20年來中醫藥治療IBS回顧分析，總結出本病的主要病機是由於肝郁脾虛，致使脾胃功能失調，導致小腸不能泌別清濁，大腸傳導功能失常，產生一系列腸胃功能紊亂症狀1。中醫要走向世界，其療效評價必須與國際接軌，但目前醫學界對腸易激綜合征療效的評價至今仍無統一標準，一般所用的症狀評價無法綜合地反映治療效果。近數年來，許多臨床研究開始應用生活素質的改變作為研究療效指標的一種工具，亦可作為輔助傳統的臨床觀察指標的工具之用，本文特把作者在香港的長期臨証探研，對IBS與生活素質的關係加以整理分述，供同道進一步研討。生活素質（Quality of Life，QOL）的測定是一種多維的測量，世界衛生組織（WHO）所提出的QOL包括生活、心理、獨立性、社會關係、環境、精神支柱/宗教/個人信仰6個領域，它不僅應用在療效評價，而且更被用在新藥的研製，治療方法的篩選和衛生政策的制訂。在國內外醫學研究，很多都採用了生活素質作為研究的工具，且大量利用了WHOQOL-100或其漢字改良版，但原來各國都有各自不同的版本。國內田建軍在他的論文中將一份慢性病患者生命品質測定量表體系（Quality of Life Instruments for Chronic Diseases, QLICD）的共同模組和特異模組相結合，並對量表的效度、信度、反應度及臨床進行考評，組成了44條目的腸易激綜合征患者生活素質測定量表，簡稱為QLICD-IBS（V1.0），最後評定可作為我國腸易激綜合征患者生活素質的測評工具2。1 方法1.1 研究物件本研究屬於臨床証狀研究，所有病例於2007年5月至2008年3月在香港浸信宣道聯會屬下四所教會的診所，按羅馬III型診斷標準納入標準的病人，共收集合格病例30個，同時通過問卷調查在各老人服務機構收集了另外的30個符合羅馬III型診斷標準的病例作為對照實驗。為引證生活素質測定的診斷標準，再從其他門診病人中選取30個病例，並以生活素質測定量表調查他們在各個範疇的生活素質，然後與腸易激綜合征的病人的生活素質作比較。1.2 研究方法本研究是將30名確診為腸易激綜合征的老年患者用中醫的四診八綱診斷方法按其証型分類，利用中醫學的辨証施治來治療而得出這個病在各種証型上的治療成效。此組稱為中藥干預組。另外對照組的30名老年患者則沿用西藥或任由其不願意接受任何藥物治療，然後用相同的療效指數，即臨床觀察輔以生活素質的測定，比較這兩組病人的臨床治癒、顯效、好轉及無效的百分比，再將結果及資料作出歸納和總結。1.3 研究工具主要的研究工具是一個由田建軍設計的慢性病患者生命品質總定量表體系 （Quality of Life Instruments for Chronic Diseases, QLICD） 腸易激綜合征量表(簡稱為QLICD-IBS（V1.0）生命品質測定) 所修改而成的量表，暫稱為慢性病患者生活品質測定量表腸易激綜合征量表，簡稱QLICD-IBS（香港版）。此工具包含四個範疇：即軀體功能、生活功能、社交功能及腸易激綜合征功能。確診病人在第一次應診時必須填寫這份量表作為前測，並在痊癒或八周療程後再填寫一次作為後測，以比較治療前後在生活素質上的分別；研究員亦會邀請對照組的30位病人亦參與相同的前後測。此外，研究員又邀請另外30位其他種類疾病的病人在第一次就診時也填寫這份生活素質測定量表，以比較腸易激綜合征的患者與非腸易激綜合征的其他種類疾病患者的生活素質的分別。2 研究結果在中藥干預組的30個病例中，包括8男22女，年齡由6097周歲，平均年齡為72周歲，全部個案都能成功跟進。而在對照組的30個病例中，有9個病例不能堅持治療而退出試驗，另外有6個病例失蹤，最後只留下15個病例最後能夠追蹤到結果，當中有7男8女，年齡由6079周歲，平均年齡為65周歲；茲就中藥干預組的30個病例及對照組所餘下的15個病例所得出的治療結果鋪陳如下。2.1 治療結果2.1.1治療後症狀的變化比較中藥干預組和對照組在治療後各種症狀的變化，據主要病狀的療效評定標準，用統計學分析後，發現在腹痛發生率、失眠程度、焦慮程度、整體主症嚴重程度和整體兼症嚴重程度，中藥干預組均優於對照組，在排便頻率和排便過程費力等兩方面則無明顯差異。2.1.2中藥干預組的療效以中藥干預後，30個病例中，治癒的占5例，顯效佔11例，好轉的佔10例，而無效的佔4例，總有效率為87%。而對照組的療效結果則為：治癒1例，1例顯效，3例好轉，11例無效，總有效率為26%。此證明以中藥治療或干預腸易激綜合征會令療效的百分率得以提高。2.1.3各範疇在前後測的評分在前測時，透過生活素質測定量表計算出30個IBS病例在各個範疇的積分，發現除驅體功能部分外，其餘範疇的分數與其他種類的病患者的分數都有較明顯的差別，其中在心理功能方面，IBS患者的生活素質反較其他種類病患者略低3個百分點，但在社交功能的分數則明顯高於其他病患者超過5個百分點，而在IBS範疇的分數當然會出現IBS的患者嚴重低於一般其他種類疾病的老年患者（相差大概6個百分點）。但比較在整體全部四個範疇的總分數，發現中藥干預組和其他種類疾病的病患者的生活素質可以說是相若，即兩者的差別很小。不過，比較30個IBS病例在治療前後的生活素質的分數，不難發現中藥干預組在治療前後得到的分數有明顯的差異，亦具有統計學意義，特別在社交功能和腸易激綜合征功能兩方面；而對照組的15個病例的前測與後測的生活素質分數則無大差異。2.2 統計結果若單純以療效率比較，中藥干預組中因為30個病例中有26個個案達到好轉、顯效甚至治癒的結果，所以臨床療效應為87%，而對照組在15個病例中只4個是好轉、顯效或治癒，所以臨床療效應為26%，這兩個療效的百分率亦有明顯的差異 （見表1）。在比較IBS患者與其他種類疾病的患者的生活素質時，發現兩組病人的生活素質在四個範疇的平均得分明顯很接近，尤其是驅體功能（25.9對25.2）和心理功能（44.1對47.7）兩個範疇；而兩組病人在社交功能（41.0對35.5）和IBS功能（52.5對58.3）的生活素質上的得分皆有統計學的差異（P0.01）。至於IBS患者在接受中藥治療前後的生活素質，可通過利用生活素質測定量表來量度得到，結果發現中藥干預組病人在接受中藥治療後在四個範疇的生活素質得分都同時有所提升，如軀體功能從24.5上升至27.0，心理功能由43.0上升至55.0，社交功能則自34.0進步到39.5，IBS功能則從59.0上升到64.5，而整體生活素質的總得分由治療前的160.5上升到治療後的186.0 （參看表3）。另一方面，對照組的15個剩餘的病例中，所有四個範疇的生活質素分數在治療前後雖有分別，但並沒有統計學上的差異 （參看表4）。3 分析與討論依據中醫藥治療腸易激綜合征20年回顧分析1和1986年11月全國慢性腹瀉學術研討會中制定的IBS診斷標準3，本病是以腹痛、腹脹、腹瀉或便秘等為主訴，並伴有全身性的神經官能症病征為依據。近期對病因學和發病機制研究證明，IBS可能與消化道功能異常、內臟感覺異常、心理生活因素等有關4。所以，本研究以生活素質（包括生活、心理、獨立性、社會關係、環境、精神支柱/宗教/個人信仰6個領域）的測定既乎合世界衛生組織（WHO）所提出的療效評價，也吻合中醫的診斷與評定標準。3.1 生活素質測定量表作為診斷評價工具或治療工具的成效從本研究的臨床部分中比較腸易激綜合征與非腸易激綜合征患者的生活素質時，可以發現到這兩組的平均分雖然在四個範疇有分別，但並非所有都是非腸易激綜合征患者佔優，就是佔優的範疇中，差異也沒有統計學意義，可以初步引證到使用這個量表作為診斷工具的局限性；再者，中藥干預組患者在治療後的得分都明顯高於治療前，這個資料對於爭取將這個生活素質測定量表用作治療評價工具無大幫助。由於IBS症狀的複雜，所以在現今階段只能用症狀來測定量表的信度、效度和反應度等，日後讓專家學者搜集更多的病例和症狀，總結和引證一些不同領域或範疇的分數與某些症狀有正相關。這樣，使用生活素質測定量表作為診斷評價工具的可能性便指日可待。所以，這個量表的作用充其量只在量度IBS患者的健康指數，即生活素質，但不能作為診斷甚至治療的評價工具。3.2 腸易激綜合征（IBS）患者的生活素質評價影響IBS患者的生活素質主要在於該病症狀的持久性和嚴重性，輕度患者的總體生活素質可能並不比正常人低。通常是一些主要伴隨症狀如頭痛、乏力等症狀會明顯降低患者的生活素質。目前IBS患者的生活素質水準低下已經是公認的事實。根據多項研究指出，IBS患者一般的生活素質比其他器質性或功能性疾病患者的生活素質為低，但優於抑郁症的病人 25-8，特別在軀體功能和心理功能兩個範疇，但在老年患者方面，到目前為止仍未有足夠的樣本數量或大系列的統計資料以驗證他們的生活素質是否與其他年齡組別的患者一樣，更不能妄言IBS患者將會在那一個範疇上的得分較其他範疇為低。4 結論臨床發現腸易激綜合征（IBS）的患者在治療前後的生活素質有顯著的分別，他們在多個範疇的前後得分的差異都有統計學意義（P0.001），而嘗試使用生活素質測定量表作為診斷或治療評價工具的效果則不大理想，主要因為IBS的症狀比較複雜，所以這個量表只能發揮它對測定IBS患者的生活素質的角色，未有足夠資料將之發展成為一個評價診斷或治療IBS的工具。5 研究與發展生活素質測定工作的完善，仍有賴各方學者及專家繼續努力研究，希望日後能研製出一個特別為IBS設計的普及特殊量表，使能成為一個具有測定、診斷和治療的準確評價工具。參考文獻1張正利、蔡淦. 中醫藥治療腸易激綜合征20年回顧分析. 中醫雜誌，2001，42(6) ：373-375.2田建軍.腸易激綜合征患者生命品質測定量表的研製與考評.昆明醫學院，2006：23全國慢性腹瀉學術研討會. 腸易激綜合征臨床診斷標準J. 中華消化系雜誌，1987，7(3) ：封3.4Bensoussan A Taiiey NJ, Hing M, et al. 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